syldenafil
Syldenafil to lek należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5), stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm jego działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i zwiększenia napływu krwi do prącia podczas stymulacji seksualnej.
Syldenafil został pierwotnie opracowany jako lek przeciw nadciśnieniu płucnemu i dławicy piersiowej, jednak podczas badań klinicznych zaobserwowano jego wpływ na poprawę erekcji. W 1998 roku FDA zatwierdziła go jako pierwszy doustny lek na zaburzenia erekcji pod nazwą handlową Viagra. Poza leczeniem zaburzeń erekcji, syldenafil jest również stosowany w terapii nadciśnienia płucnego jako Revatio.
Dawkowanie syldenafilu w leczeniu zaburzeń erekcji zazwyczaj wynosi 25-100 mg, przyjmowane około godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Lek osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 30-120 minutach od podania, a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia widzenia i niedrożność nosa.
Przeciwwskazania do stosowania syldenafilu obejmują jednoczesne przyjmowanie azotanów (ze względu na ryzyko niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego), ciężką niewydolność wątroby, niedawno przebyty udar mózgu lub zawał serca, oraz niektóre rzadkie choroby oczu, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SILDEROS 25 mg
Preparat SILDEROS w dawce 25 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu) jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, u których występuje niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji umożliwiającej satysfakcjonujący stosunek płciowy. Lek ten działa poprzez wspomaganie naturalnego mechanizmu erekcji podczas odpowiedniej stymulacji seksualnej, nie wywołując erekcji automatycznie. Tabletki powlekane o charakterystycznym niebieskim kolorze, o średnicy 7,4 mm, zawierają 25 mg syldenafilu i są oznaczone na jednej stronie „25”, a na drugiej „HJ”. Dawka 25 mg stanowi najniższą dostępną dawkę, co czyni ją odpowiednią do rozpoczęcia terapii, zwłaszcza u pacjentów wcześniej nieleczonych inhibitorami PDE5, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a także u osób przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z syldenafilem.
cytrynian syldenafilu, dysfunkcja erekcji, erekcja prącia, farmakoterapia, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, stymulacja seksualna, syldenafil, tabletka powlekana, terapia pacjenta, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Interakcje leku – Sumamed 100 mg/5 ml
Azytromycyna wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Szczególnie istotne są interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak cyzapryd i hydroksychlorochina, ze względu na wysokie ryzyko zaburzeń rytmu serca. Leki zobojętniające kwas solny mogą obniżać maksymalne stężenia azytromycyny w surowicy o około 25%, co wymaga zachowania odstępu czasowego między podaniem. Azytromycyna zwiększa stężenia substratów glikoproteiny P, w tym digoksyny i kolchicyny, co wymaga monitorowania klinicznego i kontroli stężeń. Istotne jest także monitorowanie stężenia cyklosporyny, której Cmax i AUC0-5 wzrastają podczas jednoczesnego stosowania azytromycyny (500 mg/dobę przez 3 dni) i cyklosporyny (10 mg/kg mc.). Ponadto, azytromycyna nasila działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny (np. warfaryny), co wymaga regularnej kontroli czasu protrombinowego.
alkaloidy sporyszu, atorwastatyna, azytromycyna, biodostępność leku, cetyryzyna, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, cyzapryd, czas protrombinowy, digoksyna, dydanozyna, efawirenz, ergotamina, flukonazol, glikoproteina p, hydroksychlorochina, indynawir, interakcja farmakologiczna, jednojądrzaste komórki krwi obwodowej, karbamazepina, kolchicyna, leki przeciwwirusowe, leki przeciwzakrzepowe, leki zobojętniające, metyloprednizolon, midazolam, nelfinawir, neutropenia, odstęp QT, pochodne kumaryny, rabdomioliza, ryfabutyna, statyny, syldenafil, teofilina, terfenadyna, triazolam, trimetoprim-sulfametoksazol, wpływ addytywny, zatrucie sporyszem, zydowudyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Xirect
Przed rozpoczęciem terapii zaburzeń erekcji syldenafilem (Xirect 25 mg) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko hemodynamiczne. Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, które może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest szczególnie istotne u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u chorych z zespołem atrofii wielonarządowej. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia hipotensji. W trakcie stosowania leku odnotowano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowości komorowe, krwotok mózgowo-naczyniowy, TIA oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, czynna choroba wrzodowa, dysfunkcja erekcyjna, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, koagulopatia, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Actigra Forte 50 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej Actigra Forte (50 mg), prowadzi do nasilenia działań niepożądanych typowych dla tego leku, takich jak bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkania nosa oraz zaburzenia widzenia. Objawy te pojawiają się szczególnie przy dawkach ≥ 200 mg, które nie zwiększają skuteczności terapeutycznej, ale znacząco podnoszą ryzyko działań niepożądanych. Badania kliniczne wykazały, że nawet dawki do 800 mg powodują podobne objawy, jednak z większą częstością i nasileniem. W praktyce klinicznej przekroczenie dawki 200 mg nie jest uzasadnione ze względu na brak dodatkowych korzyści terapeutycznych i wzrost toksyczności.
ból głowy, dawka terapeutyczna, dolegliwość dyspeptyczna, działanie niepożądane, eliminacja nerkowa, hemodializa, klirens, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, procedura dializacyjna, substancja czynna, syldenafil, uderzenie gorąca, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenie rozróżniania kolorów, zaburzenie widzenia, zatkanie nosa, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Orungal 100 mg
Produkt leczniczy Orungal 100 mg (itrakonazol) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym sacharozę. Szczególną uwagę należy zwrócić na liczne interakcje lekowe związane z inhibitorem CYP3A4, które mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia leków w osoczu i zwiększenia ryzyka poważnych działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe (w tym torsade de pointes). Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie itrakonazolu z lekami z grup: alkaloidów sporyszu, izawukonazolu, halofantryny, astemizolu, mizolastyny, terfenadyny, irynotekanu, wenetoklaksu, dabigatranu, tikagreloru, ombitaswiru/paritaprewiru/rytonawiru, leków kardiologicznych (np. beprydyl, dronedaron, eplerenon), cyzaprydu, domperidonu, woklosporyny, lowastatyny, kwetiapiny, midazolamu doustnego, awanafila, kolchicyny (u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby) oraz innych wymienionych substancji. Orungal jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) lub w wywiadzie, chyba że leczenie dotyczy zakażeń zagrażających życiu.
aliskiren, alkaloid sporyszu, astemizol, awanafil, beprydyl, chinidyna, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, daryfenacyna, dazabuwir, dihydroergotamina, dofetylid, domperydon, dronedaron, dyzopiramid, eplerenon, ergometryna, ergotamina, fezoterodyna, finerenon, halofantryna, inhibitor CYP2D6, interakcja lekowa, irynotekan, itrakonazol, iwabradyna, izawukonazol, kolchicyna, kwetiapina, lerkanidypina, lomitapid, lowastatyna, lurazydon, metyloergometryna, midazolam, mizolastyna, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, naloksegol, nizoldypina, ombitaswir, pimozyd, przewlekła białaczka limfocytowa, ranolazyna, rytonawir, sertindol, solifenacyna, syldenafil, symwastatyna, tachyarytmia komorowa, terfenadyna, tikagrelor, torsade de pointes, triazolam, wardenafil, woklosporyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności komór serca, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vardenafil Holsten
Przed rozpoczęciem terapii wardenafilem konieczna jest szczegółowa ocena pacjenta, obejmująca wywiad i badanie fizykalne, w celu potwierdzenia zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego, gdyż wardenafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami odpływu z lewej komory (np. zwężenie aorty, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty). Zgłaszano ciężkie zdarzenia sercowo-naczyniowe (nagły zgon, tachykardia, zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa, incydenty naczyniowo-mózgowe) w związku z przyjmowaniem wardenafilu, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. U osób starszych (≥65 lat) tolerancja na maksymalną dawkę 20 mg może być obniżona, co wymaga dostosowania terapii.
alfuzosyna, amiodaron, aspartam, białaczka, chinidyna, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, erytromycyna, fenyloalanina, fenyloketonuria, gatyfloksacyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny, nagły zgon, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, odstęp QTc, priapizm, prokainamid, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, sotalol, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, wardenafil, wrodzony zespół wydłużonego QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valinger 25 mg
Przedawkowanie syldenafilu, substancji czynnej leku Valinger (25 mg), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, charakteryzujące się nasileniem typowych działań niepożądanych bez zwiększenia efektu terapeutycznego. Badania wykazały, że dawki jednorazowe do 800 mg (32-krotność dawki standardowej) powodują podobne objawy jak dawki terapeutyczne, lecz o większym nasileniu i częstotliwości. Już dawka 200 mg (8-krotność dawki 25 mg) nie zwiększa skuteczności, natomiast istotnie podnosi ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, przekrwienie błony śluzowej nosa oraz zaburzenia widzenia.
ból głowy, dawka terapeutyczna, dyspepsja, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, eliminacja leku, farmakokinetyka syldenafilu, klirens leku, leczenie podtrzymujące, metoda pozaustrojowa, przedawkowanie syldenafilu, przekrwienie błony śluzowej nosa, syldenafil, wazodylatacja, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie równowagi, zaburzenie rozróżniania kolorów, zaburzenie trawienne, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lekap 100 mg
Lekap jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną syldenafil w formie cytrynianu, w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się wymiarami i oznaczeniami: 50 mg (3,8 mm grubości, 12,8 mm długości, 7,4 mm szerokości, oznaczone „C1”) oraz 100 mg (5,0 mm grubości, 16,2 mm długości, 8,1 mm szerokości, oznaczone „436”). W składzie pomocniczym istotna jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 3,6 mg w tabletce 50 mg oraz 7,2 mg w tabletce 100 mg, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) oraz triacetyna, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów, środków rozsadzających i powłokowych.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, postać farmaceutyczna, środek poślizgowy, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, syldenafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Działania niepożądane – SILDEROS MAX 50 mg
Profil bezpieczeństwa syldenafilu (substancji czynnej leku SILDEROS MAX 50 mg) opiera się na danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letnim monitoringu po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca się na poważne powikłania kardiologiczne (nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie komorowe, migotanie przedsionków, niestabilna dławica piersiowa) oraz poważne zaburzenia wzroku, takie jak przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION), zamknięcie naczyń siatkówki i jaskra.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, chromatopsja, drgawki, fotopsja, hemospermia, jaskra, kołatania serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, niedoczulica, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, omdlenie, placebo, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie podwójne, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Molsidomina WZF
Terapia molsydominą wymaga szczegółowego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z niedociśnieniem, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, zaciskającym zapaleniem osierdzia, tamponadą serca oraz zwężeniem zastawki aortalnej i/lub mitralnej. W ostrej fazie zawału mięśnia sercowego molsydominę należy stosować wyłącznie po stabilizacji krążenia, pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem. Lek nie jest wskazany do leczenia ostrego napadu dławicy piersiowej. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 1 mg 2 razy na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki. W przypadku niewydolności nerek modyfikacja dawkowania nie jest standardowo wymagana, jednak ze względu na wydalanie 90-95% metabolitów przez nerki, indywidualne dostosowanie dawki może być konieczne.
czerwień koszenilowa, dławica piersiowa, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, molsydomina, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedociśnienie, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, reakcja alergiczna, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, zaburzenie czynności nerek, zaciskające zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania, żółcień pomarańczowa, zwężenie zastawki - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Permen Med 25 mg
Syldenafil, substancja czynna preparatu Permen Med stosowanego w leczeniu zaburzeń erekcji, może wywierać niewielki, lecz istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W badaniach klinicznych odnotowano występowanie objawów niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą zaburzać równowagę, koordynację ruchową, szybkość reakcji oraz percepcję wzrokową, w tym ostrość widzenia, percepcję kolorów i pole widzenia. Dawka syldenafilu w preparacie wynosi 25 mg, a objawy te stanowią podstawę do klasyfikacji leku jako potencjalnie wpływającego na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
farmakoterapia, koordynacja ruchowa, objawy niepożądane, ocena objawów, ostrość wzroku, percepcja kolorów, percepcja wizualna, Permen Med, pole widzenia, sprawność psychomotoryczna, syldenafil, szybkość reakcji, wydłużony czas reakcji, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sustonit 6,5 mg
Glicerolu triazotan, substancja czynna leku Sustonit, jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (syldenafil, wardenafil, tadalafil) ze względu na ryzyko krytycznego spadku ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być podawany pacjentom z kardiomiopatią przerostową i dławicą piersiową, gdyż może nasilać zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca. Przeciwwskazania obejmują także ciężką niedokrwistość, stany po urazie głowy, udar krwotoczny mózgu oraz jaskrę, gdzie azotany mogą pogarszać utlenowanie tkanek, zwiększać ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub wewnątrzgałkowe, co prowadzi do poważnych powikłań neurologicznych i okulistycznych. Lek zawiera 193,75 mg laktozy jednowodnej na tabletkę oraz barwnik E 124, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów.
azotan organiczny, ciężka niedokrwistość, ciśnienie tętnicze krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, czerwień koszenilowa, dławica piersiowa, dysfagia, glicerolu triazotan, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE-5, jaskra, kardiomiopatia przerostowa, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór hemoglobiny, niedobór laktazy, niedotlenienie tkanek, nietolerancja galaktozy, obrzęk mózgu, reakcja alergiczna, syldenafil, tadalafil, udar krwotoczny mózgu, wardenafil, zaburzenie erekcji, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silcontrol MAX 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej Silcontrol MAX 50 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Ocena farmakologiczna nie ujawniła negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie syldenafilu nie powodowało klinicznie istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych w narządach wewnętrznych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test aberracji chromosomowych oraz test mikrojądrowy, potwierdziły brak potencjału mutagennego i uszkadzającego DNA. Długotrwałe badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego syldenafilu.
aberracje chromosomowe, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, profil bezpieczeństwa, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, Silcontrol MAX, syldenafil, tabletka powlekana, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Aurovitas 20 mg
Profil bezpieczeństwa stosowania Sildenafilu Aurovitas u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH) został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 277 pacjentów leczonych dawkami 20 mg, 40 mg oraz 80 mg trzy razy na dobę oraz 70 pacjentów otrzymujących placebo przez 12 tygodni. Częstość przerwania leczenia w dawce zalecanej 20 mg TID wynosiła 2,9%, co było porównywalne z placebo. Wraz ze wzrostem dawki do 40 mg i 80 mg TID obserwowano nieznaczny wzrost częstości przerwania terapii (odpowiednio 3,0% i 8,5%). W terapii skojarzonej z epoprostenolem dożylnym częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła 5,2% w grupie syldenafilu i 10,7% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to bóle głowy, nagłe zaczerwienienia skóry twarzy, niestrawność, biegunka oraz bóle kończyn, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W terapii skojarzonej pojawiły się dodatkowe działania, takie jak przekrwienie oczu, niewyraźne widzenie, przekrwienie śluzówki nosa, nocne poty, ból kręgosłupa, suchość w ustach oraz obrzęk, występujące z częstością „często” (≥1/100 do <1/10).
biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból kręgosłupa, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, epoprostenol, niestrawność, niewyraźne widzenie, nocne poty, obrzęk, PAH, przekrwienie oczu, przekrwienie śluzówki nosa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, Sildenafil Aurovitas, suchość w ustach, syldenafil, terapia skojarzona, tętnicze nadciśnienie płucne, zaburzenia ostrości wzroku, zaczerwienienie skóry twarzy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valinger 25 mg
Produkt leczniczy Valinger zawiera syldenafil w dawce 25 mg (w postaci syldenafilu cytrynianu) w formie tabletek powlekanych o wymiarach 10 x 5 mm. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny soczewkowaty kształt oraz oznakowanie „25” na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Rdzeń tabletki składa się z wapnia wodorofosforanu dwuwodnego, celulozy mikrokrystalicznej, magnezu stearynianu, koloidalnej krzemionki bezwodnej oraz kroskarmelozy sodowej, natomiast otoczka zawiera hypromelozę (2910; 6 mPa∙s), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk oraz indygotynę (E 132). Dostępne opakowania to blister z 2 tabletkami lub 4 x 1 tabletka, wykonane z folii Aluminium/PVC.
blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian syldenafilu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polimer, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, syldenafil, tabletka powlekana, talk, wodorofosforan wapnia - Leksykon leków
Interakcje leku – Azitrox 500 500 mg
Azytromycyna wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Leki zobojętniające sok żołądkowy obniżają maksymalne stężenie azytromycyny w surowicy o około 25%, dlatego zaleca się podawanie azytromycyny co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po tych lekach. Istotne jest zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak cyzapryd czy hydroksychlorochina, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca. Wysokie ryzyko interakcji dotyczy także pochodnych ergotaminy (możliwość zatrucia sporyszem), digoksyny i kolchicyny (zwiększenie stężenia substratów glikoproteiny P), doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (nasilenie działania przeciwzakrzepowego) oraz cyklosporyny (istotne zwiększenie Cmax i AUC0-5). W tych przypadkach zalecane jest monitorowanie stężeń leków i odpowiednia modyfikacja dawki.
alkaloid sporyszu, atorwastatyna, azytromycyna, cetyryzyna, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, cyzapryd, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, dydanozyna, efawirenz, flukonazol, hydroksychlorochina, indynawir, karbamazepina, kolchicyna, lek prokinetyczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwirusowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, metyloprednizolon, midazolam, morfologia krwi, nelfinawir, neutropenia, odstęp QT, pochodna ergotaminy, pochodna kumaryny, rabdomioliza, ryfabutyna, substrat glikoproteiny P, sulfametoksazol, syldenafil, teofilina, terfenadyna, triazolam, zaburzenie rytmu serca, zydowudyna - Leksykon substancji czynnych
Glicerol triazotan – Przeciwwskazania stosowania
Glicerolu triazotan (Perlinganit, 1 mg/ml roztwór do infuzji) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na azotany, ostrą niewydolnością krążenia (w tym wstrząsem kardiogennym bez odpowiedniego ciśnienia późnorozkurczowego LK), znacznym niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe <90 mmHg), tamponadą serca, lewokomorową niewydolnością serca z istotnymi zwężeniami zastawkowymi (aortalna, mitralna, drogi odpływu LK), zaciskającym zapaleniem osierdzia, ciężką hipowolemią, ciężką anemią oraz chorobami ze wzrostem ciśnienia śródczaszkowego. Preparat zawiera 480 mg glukozy w ampułce 10 ml, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy (syldenafil, wardenafil, tadalafil) oraz riocyguatu ze względu na ryzyko ciężkiej hipotensji wynikającej z synergistycznego działania rozszerzającego naczynia krwionośne.
azotany, ciśnienie późnorozkurczowe, ciśnienie śródczaszkowe, cyklaza guanylanowa, glicerolu triazotan, hipotensja, hipowolemia, inhibitory 5-fosfodiesterazy, kardiomiopatia przerostowa, leki hipotensyjne, lewokomorowa niewydolność serca, nadciśnienie płucne, nadwrażliwość na substancję czynną, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność lewokomorowa, niskie ciśnienie tętnicze, ostra niewydolność krążenia, parametry hemodynamiczne, riocyguat, roztwór do infuzji, syldenafil, tadalafil, tamponada serca, wardenafil, wstrząs kardiogenny, zaburzenia erekcji, zaburzenia hemodynamiczne, zaciskające zapalenie osierdzia, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 50 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający syldenafil w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku niezamierzonej ekspozycji na syldenafil w okresie ciąży zaleca się dokładną obserwację pacjentki ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SILDEROS MAX 50 mg
Preparat SILDEROS MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w formie cytrynianu syldenafilu) i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Lek występuje w formie niebieskich, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 9,2 mm, z oznaczeniami „50” oraz „H” i „J” po obu stronach, wyposażonych w linię podziału umożliwiającą podział dawki na 25 mg. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Falsigra 100 mg
Syldenafil, metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4 oraz w mniejszym stopniu CYP2C9, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jego stężenie w surowicy i bezpieczeństwo stosowania. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir (500 mg 2x/dobę) i sakwinawir (1200 mg 3x/dobę), powodują odpowiednio 11-krotne i ponad dwukrotne zwiększenie AUC syldenafilu (100 mg), co wymaga ograniczenia dawki syldenafilu do maksymalnie 25 mg na 48 godzin lub unikania jednoczesnego stosowania. Erytromycyna (500 mg 2x/dobę) zwiększa AUC o 182%, natomiast azytromycyna (500 mg/dobę) nie wykazuje istotnego wpływu. Cymetydyna (800 mg) podnosi stężenie syldenafilu o 56%. Nie stwierdzono istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP2C9 (tolbutamid, warfaryna) ani z inhibitorami CYP2D6, tiazydowymi i pętlowymi diuretykami, inhibitorami ACE, beta-adrenolitykami czy antagonistami kanału wapniowego, choć u pacjentów z nadciśnieniem jednoczesne stosowanie syldenafilu (100 mg) i amlodypiny powodowało dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego o 8/7 mmHg (skurczowe/rozkurczowe).
amlodypina, antagonista angiotensyny II, antagonista kanału wapniowego, azotan, azytromycyna, cymetydyna, cytochrom P450, dipirydamol, diuretyk pętlowy, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP2D6, inhibitor cytochromu P450, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor P450, inhibitory CYP3A4, itrakonazol, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, kwas acetylosalicylowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek alfa-adrenolityczny, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie ortostatyczne, nikorandyl, rytonawir, sakwinawir, sok grejpfrutowy, syldenafil, teofilina, tolbutamid, warfaryna, wazodilatacja - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maxon forte
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Maxon Forte zawierającym 50 mg syldenafilu, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki pacjenta, obejmującej badanie podmiotowe i przedmiotowe w celu ustalenia przyczyn zaburzeń erekcji oraz oceny ryzyka sercowo-naczyniowego. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 i środek rozszerzający naczynia, może powodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z autonomicznymi zaburzeniami kontroli ciśnienia. Preparat jest przeciwwskazany w skojarzeniu z azotanami ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia. W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa czy udar mózgu, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka i często w kontekście aktywności seksualnej.
alfa-adrenolityk, anatomiczna deformacja prącia, białaczka, brak laktazy, choroba Peyroniego, działanie hipotensyjne azotanów, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, nagła śmierć sercowa, NAION, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, substancja rozszerzająca naczynia krwionośne, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zagięcie prącia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valinger 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Valinger, zawierającego syldenafil, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa w kontekście wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły istotnych efektów toksycznych przy dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, dały wyniki negatywne, co wyklucza potencjał genotoksyczny syldenafilu. Ponadto, badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z długotrwałym stosowaniem substancji czynnej.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, efekt toksyczny, genotoksyczność, mutacja genowa, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, proces reprodukcyjny, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, syldenafil, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MENSIL MAX 50 mg
Produkt leczniczy MENSIL MAX zawiera syldenafil w dawce 50 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia, co może wpływać na szybsze wchłanianie substancji czynnej i potencjalnie wcześniejsze wystąpienie działań niepożądanych. Chociaż nie przeprowadzono bezpośrednich badań oceniających wpływ syldenafilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, znane działania niepożądane takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (w tym ostrość widzenia, pole widzenia i rozpoznawanie kolorów) mogą znacząco upośledzać tę zdolność. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po pierwszym zastosowaniu leku, aż do poznania indywidualnej reakcji organizmu.
aspartam, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ostrość widzenia, percepcja wzrokowa, pole widzenia, reakcja na lek, rozpoznawanie kolorów, substancja czynna, substancja pomocnicza, syldenafil, tabletki do rozgryzania i żucia, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Sumamed 500 mg
Azytromycyna (SUMAMED 500 mg) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Leki zobojętniające kwas solny mogą obniżyć maksymalne stężenia azytromycyny w surowicy o 25%, mimo braku wpływu na całkowitą biodostępność, co wymaga zachowania odstępu czasowego przy podawaniu. Azytromycyna nie wpływa na układ cytochromu P450, co zmniejsza ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten enzym. Jednakże jednoczesne stosowanie azytromycyny z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. cyzapryd, hydroksychlorochina) zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i wymaga ostrożności. Ponadto, azytromycyna może podnosić stężenia substratów glikoproteiny P, takich jak digoksyna i kolchicyna, co wymaga monitorowania ich poziomów, zwłaszcza digoksyny. Wysokie ryzyko interakcji dotyczy także pochodnych ergotaminy (alkaloidy sporyszu), cyklosporyny (istotne zwiększenie Cmax i AUC0-5), warfaryny i pochodnych kumaryny (nasilenie działania przeciwzakrzepowego), a także statyn (np. atorwastatyna) ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
alkaloid sporyszu, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, biodostępność azytromycyny, cyklosporyna, cymetydyna, cytochrom P450, cyzapryd, czas protrombinowy, digoksyna, dydanozyna, efawirenz, farmakodynamika, farmakokinetyka, flukonazol, hydroksychlorochina, indynawir, karbamazepina, kolchicyna, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas solny, metyloprednizolon, midazolam, nelfinawir, neutropenia, odstęp QT, pochodna ergotaminy, pochodna kumaryny, rabdomioliza, ryfabutyna, substrat glikoproteiny P, sulfametoksazol, syldenafil, teofilina, terfenadyna, triazolam, trimetoprim, układ odpornościowy, warfaryna, zaburzenie rytmu serca, zydowudyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actigra Forte 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa syldenafilu, substancji czynnej produktu leczniczego Actigra Forte (50 mg), obejmowały kompleksową ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń, co jest zgodne z mechanizmem działania leku polegającym na hamowaniu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) i zwiększeniu stężenia cGMP. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych nie wykazały toksyczności narządowej przy dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagennego ani clastogennego potencjału syldenafilu.
badania in vitro i in vivo, badania przedkliniczne, cGMP, farmakologia bezpieczeństwa, fosfodiesteraza typu 5, margines bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, syldenafil, toksyczność narządowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silandyl 100 mg
Syldenafil, substancja czynna leku Silandyl w formie lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły klinicznie istotnych działań niepożądanych, a parametry biochemiczne, hematologiczne i histopatologiczne pozostawały w normie. Syldenafil nie wykazał działania mutagennego ani klastogennego w standardowych testach genotoksyczności in vitro i in vivo, co potwierdza brak uszkodzeń DNA.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie mutagenne, farmakologia bezpieczeństwa, funkcje rozrodcze, lamelki doustne, nowotwór, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hematologiczne, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, syldenafil, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Permen Med Forte 50 mg
Syldenafil, substancja czynna leku Permen Med Forte, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz u osób stosujących azotany lub inne leki uwalniające tlenek azotu ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazania obejmują także jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5 z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat). Lek nie powinien być podawany mężczyznom z niestabilną dławicą piersiową, ciężką niewydolnością serca, a także pacjentom po utracie wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Dodatkowo, stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz u osób z dziedzicznymi schorzeniami siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa.
aktywność seksualna, azotany, białaczka, bolesna erekcja, choroba wieńcowa, cyklaza guanylowa, cykliczny monofosforan guanozyny, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, hipotonia, inhibitor PDE5, inhibitor proteazy, inhibitory CYP3A4, leki przeciwwirusowe, mechanizm działania syldenafilu, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, NAION, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, priapizm, retinitis pigmentosa, rewaskularyzacja wieńcowa, syldenafil, szpiczak mnogi, tlenek azotu, udar mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zawał serca, zmiany degeneracyjne siatkówki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Silcontrol FC 100 mg
Przedawkowanie cytrynianu sildenafilu (Silcontrol FC 100 mg) prowadzi do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, takich jak bóle głowy, uderzenia gorąca, zawroty głowy, dolegliwości dyspeptyczne, uczucie zatkanego nosa oraz zaburzenia widzenia. Objawy te pojawiają się już przy dawce 200 mg i nasilają się wraz ze wzrostem dawki, sięgającej nawet do 800 mg, co potwierdzają badania kliniczne u zdrowych ochotników. Dawki powyżej 200 mg nie zwiększają skuteczności terapeutycznej, natomiast znacząco podnoszą częstość i intensywność działań niepożądanych, w tym ryzyko zaburzeń rozróżniania kolorów i przemijającej utraty wzroku.
ból głowy, cytrynian sildenafilu, dializoterapia, dolegliwość dyspeptyczna, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, eliminacja leku, forsowanie diurezy, klirens, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca utrata wzroku, rozszerzenie naczyń, spadek ciśnienia tętniczego, syldenafil, uderzenie gorąca, wazodylatacja, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna, wydalanie z moczem, zaburzenie rozróżniania kolorów, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Maxon forte 50 mg
MAXON FORTE zawiera 50 mg syldenafilu w każdej tabletce i jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych pacjentów. Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg, przyjmowana około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną, szczególnie u pacjentów, którzy wcześniej stosowali syldenafil w dawce 50 mg lub wyższej. Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę, a przyjmowanie podczas posiłku może opóźnić jego działanie. Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od skuteczności i tolerancji, z możliwością zwiększenia do 100 mg lub zmniejszenia do 25 mg. U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna zmiana dawki.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian syldenafilu, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, pacjent w podeszłym wieku, rytonawir, syldenafil, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sildenafil Aurovitas 20 mg
Sildenafil Aurovitas w dawce 20 mg, w postaci tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z klasyfikacją WHO II i III. Substancją czynną jest syldenafil w formie cytrynianu, który poprawia wydolność wysiłkową u pacjentów z pierwotnym oraz wtórnym TNP, w tym związanym z chorobami tkanki łącznej. Tabletki mają średnicę 6,6 mm, zawierają 20 mg syldenafilu oraz 1,4 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście nietolerancji laktozy u pacjentów. Terapia ma na celu poprawę parametrów hemodynamicznych i jakości życia pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
choroba tkanki łącznej, cytrynian, hemodynamika płuc, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, parametry hemodynamiczne, pierwotne nadciśnienie płucne, substancja czynna, syldenafil, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, wrodzona wada serca, wtórne nadciśnienie płucne, wydolność wysiłkowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sildenafil Sandoz 100 mg
Sildenafil Sandoz 100 mg dostępny jest w formie jasnoniebieskich, okrągłych tabletek z możliwością podziału na cztery równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 50 mg, przyjmowana około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością modyfikacji w zakresie 25-100 mg, nie przekraczając jednej dawki na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest wymagana zmiana dawkowania. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <30 ml/min) zaleca się rozpoczęcie od 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania dawki do 100 mg w zależności od tolerancji i skuteczności. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, np. marskością, gdzie również rozpoczyna się od 25 mg.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dawka maksymalna, dawka początkowa syldenafilu, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens syldenafilu, lek alfa-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, podanie doustne, rytonawir, syldenafil, tolerancja pacjenta, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doppelsil Max 50 mg
Produkt leczniczy DoppelSil MAX zawierający syldenafil w dawce 50 mg nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, na podstawie danych klinicznych dotyczących syldenafilu, istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia, które mogą negatywnie wpływać na zdolność koncentracji, ocenę sytuacji na drodze oraz percepcję wzrokową (ostrość widzenia, widzenie kolorów, pole widzenia). W związku z tym, indywidualna reakcja pacjenta na lek powinna być oceniona przed podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Medical Valley 100 mg
Bezpieczeństwo stosowania syldenafilu zostało ocenione na podstawie danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo oraz ponad 10-letniego monitorowania po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, zaczerwienienie twarzy, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym cyjanopsja i nieostre widzenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Wśród poważniejszych zdarzeń odnotowano m.in. nagłą śmierć sercową, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, drgawki, przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz priapizm.
arytmia komorowa, ból głowy, ból oczu, choroba refluksowa przełyku, cyjanopsja, drgawki, jaskra, kołatanie serca, krwawa sperma, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, niedociśnienie, niedoczulica, niestabilna dławica, niestrawność, nieżyt nosa, nudności, omdlenie, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, senność, suchość w ustach, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie podwójne, wysypka, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie spojówek, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxon forte 50 mg
Syldenafil w dawce 50 mg (Maxon Forte) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (3,26 mg/tabletkę). Ze względu na mechanizm działania, lek nie powinien być stosowany jednocześnie z azotanami (w tym azotynem amylu) oraz lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują także pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa, ciężka niewydolność serca, hipotonia (ciśnienie <90/50 mmHg), a także po niedawno przebytym zawale serca lub udarze. Ponadto, stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu niezapalnej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) oraz u osób z dziedzicznymi degeneracjami siatkówki, np. retinitis pigmentosa.
alfa-adrenolityki, azotany, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa żołądka, cykliczny guanozynomonofosforan, fosfodiesteraza siatkówki, hemofilia, hipotonia, inhibitory CYP3A4, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewyrównane nadciśnienie tętnicze, priapizm, przemijająca utrata widzenia, retinitis pigmentosa, schorzenia układu sercowo-naczyniowego, syldenafil, szpiczak mnogi, tlenek azotu, udar mózgu, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valinger Med 100 mg
Produkt leczniczy Valinger Med, zawierający 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu), nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w ciąży oraz podczas laktacji, co uniemożliwia określenie profilu ryzyka dla tych grup pacjentek. Dane przedkliniczne uzyskane na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) nie wykazały działań niepożądanych w zakresie rozrodczości, jednak nie mogą one być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką, zwłaszcza w kontekście stosowania w ciąży.
badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, ciąża, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, przenikanie do mleka, rozwój płodu, syldenafil, tabletka powlekana, Valinger Med, wpływ na płodność