Przeciwwskazania stosowania leku Permen Med Forte

Syldenafil zawarty w produkcie leczniczym Permen Med Forte jest substancją stosowaną w leczeniu zaburzeń erekcji. Istnieją jednak sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przeciwwskazań do stosowania leku Permen Med Forte.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Permen Med Forte jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na syldenafil lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, dlatego w przypadku stwierdzenia wcześniejszych reakcji alergicznych na komponenty leku należy bezwzględnie odradzić jego stosowanie.²

Interakcje z azotanami i substancjami uwalniającymi tlenek azotu

Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami lub substancjami uwalniającymi tlenek azotu. Mechanizm działania syldenafilu opiera się na wpływie na szlak metaboliczny zależny od tlenku azotu i cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP). Syldenafil nasila działanie hipotensyjne azotanów, co może prowadzić do znacznego i niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego. Z tego powodu równoczesne podawanie syldenafilu z substancjami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotynem amylu) lub azotanami w dowolnej postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane.³

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, do których należy syldenafil, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (takimi jak riocyguat) jest przeciwwskazane. Taka kombinacja może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.⁴

Pacjenci z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego

Permen Med Forte, podobnie jak inne produkty lecznicze zawierające syldenafil, nie powinien być stosowany u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana ze względu na współistniejące schorzenia układu sercowo-naczyniowego. Dotyczy to w szczególności pacjentów z:⁵

• Niestabilną dławicą piersiową – stan, w którym dochodzi do nieprzewidywalnych epizodów bólu w klatce piersiowej, mogących prowadzić do zawału serca
• Ciężką niewydolnością serca – zaawansowana postać choroby, w której serce nie jest w stanie efektywnie pompować krwi, co prowadzi do znacznego ograniczenia wydolności fizycznej

Pacjenci z niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego

Produkt leczniczy Permen Med Forte jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy epizod ten miał związek z wcześniejszym stosowaniem inhibitora PDE5.⁶

Szczególne grupy pacjentów z przeciwwskazaniami

Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w określonych grupach pacjentów, stosowanie leku Permen Med Forte jest przeciwwskazane u:<sup data-drug="Permen Med Forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 7

• Pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – zaawansowana dysfunkcja wątroby może wpływać na metabolizm syldenafilu, zwiększając ryzyko działań niepożądanych
• Pacjentów z hipotonią (ciśnienie krwi <90/50 mmHg) – syldenafil może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze, co w przypadku wyjściowo niskich wartości może prowadzić do objawowego niedociśnienia
• Pacjentów po niedawno przebytym udarze lub zawale serca – w okresie rekonwalescencji po tych incydentach sercowo-naczyniowych aktywność seksualna oraz stosowanie leków wpływających na układ krążenia mogą stanowić dodatkowe obciążenie
• Pacjentów ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak retinitis pigmentosa – u tych osób często występują genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki, co może zwiększać ryzyko powikłań ocznych przy stosowaniu inhibitorów PDE5

Odradzanie stosowania leku w innych sytuacjach klinicznych

Poza wymienionymi powyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Permen Med Forte. Obejmują one przypadki, gdy ryzyko związane z zastosowaniem leku może przewyższać potencjalne korzyści terapeutyczne.⁸

Pacjenci z predyspozycją do priapizmu

U pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia lub schorzeniami predysponującymi do wystąpienia priapizmu (przedłużonej, bolesnej erekcji trwającej ponad 4 godziny) należy rozważyć odradzenie stosowania syldenafilu. Do tych schorzeń należą między innymi niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi czy białaczka.⁹

Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku Permen Med Forte u pacjenta z chorobą układu sercowo-naczyniowego, należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka związanego z aktywnością seksualną. Sytuacje, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku, obejmują:¹⁰

• Stabilną, ale zaawansowaną chorobę wieńcową
• Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia rytmu serca z wysokim ryzykiem arytmii
• Stan po niedawnej (3-6 miesięcy) rewaskularyzacji wieńcowej

Sytuacje wymagające szczególnego nadzoru

W niektórych przypadkach stosowanie leku Permen Med Forte nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, jednak wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru medycznego. Jeżeli taki nadzór nie jest możliwy, również należy rozważyć odradzenie stosowania leku. Dotyczy to:<sup data-drug="Permen Med Forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów dlatego stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane: u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (ciśnienie krwi 11

• Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – może być konieczna modyfikacja dawki
• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – eliminacja leku może być znacząco upośledzona
• Pacjentów przyjmujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV, szczególnie inhibitory proteazy – możliwe są istotne interakcje farmakologiczne
• Pacjentów stosujących silne inhibitory enzymu CYP3A4 – mogą znacząco zwiększać stężenie syldenafilu we krwi

Podsumowując, przeciwwskazania do stosowania leku Permen Med Forte są liczne i dotyczą głównie pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami widzenia, pacjentów przyjmujących azotany lub leki pobudzające cyklazę guanylową oraz osób z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią, po niedawno przebytym udarze lub zawale serca, a także z dziedzicznymi schorzeniami siatkówki. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować historię choroby pacjenta oraz stosowane przez niego leki przed zaleceniem preparatu Permen Med Forte.¹²