Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku Permen Med Forte

Produkt leczniczy Permen Med Forte występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i okrągły kształt. Są wypukłe po obu stronach, o średnicy około 9,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest liczba „50”, a na drugiej stronie litery „H” i „J” przedzielone linią podziału.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Skład tabletki Permen Med Forte podzielony jest na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę. Odpowiednio dobrane substancje pomocnicze zapewniają właściwą postać farmaceutyczną, stabilność i biodostępność substancji czynnej.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Permen Med Forte zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, nadaje tabletce odpowiednią objętość i zapewnia właściwą twardość
• Wapnia wodorofosforan – działa jako środek wypełniający i wiążący, wspomaga proces tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z dwóch warstw powlekających:⁴

Warstwa Opadry II blue 85F505164 (warstwa kolorowa):

• Alkohol poliwinylowy – częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową powłokę filmu ochronnego
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący nadający białą barwę, pełni też funkcję kryjącą
• Makrogol 3350 – środek zmiękczający, zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Indygokarmin, lak (E 132) – barwnik nadający charakterystyczny niebieski kolor tabletkom

Warstwa Opadry Clear 02K19253 (warstwa przezroczysta):

Druga warstwa otoczki zawiera:⁵

• Hypromeloza 5cp (2910) – polimer tworzący przezroczystą warstwę powlekającą, chroniącą tabletki przed wilgocią
• Triacetyna – działa jako plastyfikator, zapewniając elastyczność powłoki

Forma podania i opakowanie leku

Permen Med Forte dostępny jest w opakowaniu zawierającym 4 tabletki powlekane, umieszczone w blistrach PVC/Aluminium. Blistry pakowane są w tekturowe pudełko. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Permen Med Forte nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.⁷

Zgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Permen Med Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.⁸