Skład leku Valinger 25 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Valinger w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną syldenafil w dawce 25 mg w postaci syldenafilu cytrynianu. Każda tabletka zawiera dokładnie odmierzoną ilość syldenafilu, co zapewnia precyzyjne dawkowanie podczas terapii.¹

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie

W składzie rdzenia tabletki Valinger znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i ułatwiająca proces tabletkowania
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Koloidalna krzemionka bezwodna – poprawia sypkość granulatu i właściwości technologiczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej połknięciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromeloza (2910; 6 mPa∙s) – polimer tworzący podstawową warstwę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Talk – zapewnia gładką powierzchnię otoczki i zapobiega sklejaniu się tabletek
• Indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Valinger dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i podłużny soczewkowaty kształt z oznakowaniem „25” na jednej stronie, co umożliwia łatwą identyfikację dawki. Wymiary każdej tabletki to 10 mm długości na 5 mm szerokości.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Valinger dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

• Opakowanie zawierające 2 tabletki powlekane w blistrze z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku
• Opakowanie zawierające 4 x 1 tabletki powlekane w blistrze z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Valinger nie określono szczególnych wymogów dotyczących warunków przechowywania. Brak specjalnych zaleceń w tym zakresie oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Valinger wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i zalecenia dotyczące utylizacji

Dla produktu leczniczego Valinger 25 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Pozwala to na ochronę środowiska i zapobiega przedostawaniu się substancji farmaceutycznych do gleby i wód gruntowych.¹⁰