Dawkowanie i sposób podawania
Remidia 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Remidia

Leczenie produktem leczniczym Remidia (syldenafil) powinno być rozpoczęte i monitorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego. W przypadku pogorszenia stanu klinicznego pacjenta podczas stosowania tego produktu leczniczego, należy rozważyć wdrożenie alternatywnych metod terapeutycznych. ¹

Dawkowanie u różnych grup pacjentów

Dorośli pacjenci powinni przyjmować Remidię w dawce 20 mg trzy razy na dobę. Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien zażyć ją możliwie jak najszybciej, a następnie kontynuować normalne dawkowanie. Istotne jest poinformowanie pacjenta, aby nie przyjmował podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. ²

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat dawkowanie zależy od masy ciała:

• pacjenci o masie ciała ≤20 kg: 10 mg trzy razy na dobę ^{20 kg wynosi 20 mg trzy razy na dobę.”>3}
• pacjenci o masie ciała >20 kg: 20 mg trzy razy na dobę ^{20 kg wynosi 20 mg trzy razy na dobę.”>4}

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane u dzieci i młodzieży z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Ważne jest, aby nie stosować tabletek 20 mg w przypadkach, gdy wymagana jest dawka 10 mg trzy razy na dobę. Dla pacjentów o masie ciała ≤20 kg oraz innych młodszych pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek, dostępny jest alternatywny produkt leczniczy zawierający syldenafil w postaci farmaceutycznej odpowiedniej dla dzieci (zawiesina). ⁵

Modyfikacja dawkowania przy stosowaniu innych leków

Każda decyzja o dostosowaniu dawki powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 należy rozważyć następujące modyfikacje dawkowania: ⁶

• Przy stosowaniu inhibitorów CYP3A4 takich jak erytromycyna lub sakwinawir – zmniejszenie dawki do 20 mg dwa razy na dobę ⁷
• Przy stosowaniu silniejszych inhibitorów CYP3A4, jak klarytromycyna, telitromycyna i nefazodon – zmniejszenie dawki do 20 mg raz na dobę ⁸
• W przypadku jednoczesnego stosowania z najsilniejszymi inhibitorami CYP3A4 – należy zapoznać się z przeciwwskazaniami w punkcie 4.3 ChPL ⁹

Podczas jednoczesnego stosowania syldenafilu z induktorami CYP3A4 może być wymagana modyfikacja dawki. ¹⁰

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak mieć na uwadze, że skuteczność kliniczna mierzona wynikiem testu 6-minutowego marszu może być mniejsza w tej grupie wiekowej. ¹¹

Pacjenci z niewydolnością nerek: Modyfikacja dawki początkowej nie jest konieczna, nawet u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). W przypadku złej tolerancji leku, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 20 mg dwa razy na dobę, ale wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. <sup data-drug="Remidia" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym ciężką (klirens kreatyniny 12

Pacjenci z niewydolnością wątroby:

• Klasa A i B wg Child-Pugh: nie ma potrzeby modyfikowania dawki początkowej ¹³
• W przypadku złej tolerancji: rozważyć zmniejszenie dawki do 20 mg dwa razy na dobę po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka ¹⁴
• Klasa C wg Child-Pugh: stosowanie produktu Remidia jest przeciwwskazane ¹⁵

Dzieci poniżej 1. roku życia oraz niemowlęta: Nie należy stosować syldenafilu u niemowląt z przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka poza zatwierdzonymi wskazaniami, ponieważ ryzyko przewyższa potencjalne korzyści. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Remidia w innych wskazaniach u dzieci poniżej 1. roku życia nie zostały ustalone z powodu braku dostępnych danych. ¹⁶

Przerwanie leczenia

Dostępne, choć ograniczone dane, sugerują, że nagłe przerwanie leczenia syldenafilem nie powoduje efektu z odbicia ani pogorszenia przebiegu tętniczego nadciśnienia płucnego w porównaniu ze stanem sprzed rozpoczęcia terapii. Mimo to, zaleca się rozważenie stopniowego zmniejszania dawki w celu uniknięcia nagłego pogorszenia stanu klinicznego po odstawieniu leku. W okresie odstawiania produktu wskazane jest prowadzenie intensywnej kontroli stanu pacjenta. ¹⁷

Sposób podawania

Produkt Remidia jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Tabletki powlekane powinny być podawane co 6-8 godzin (trzy razy na dobę) i mogą być przyjmowane zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od niego. ¹⁸

Schemat dawkowania leku Remidia