Przeciwwskazania
Remidia 20 mg
Syldenafil w dawce 20 mg (Remidia) posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę (0,4 mg/tabletkę), a także u osób przyjmujących azotany lub azotan amylu ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego. Przeciwwskazane jest także łączenie syldenafilu z inhibitorami PDE5 i lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) oraz z silnymi inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir), co może prowadzić do toksycznego wzrostu stężenia leku. Ponadto, syldenafil jest przeciwwskazany u pacjentów z utratą wzroku w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION).
- Przeciwwskazania stosowania leku Remidia 20 mg
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Interakcje z azotanami i donorami tlenku azotu
- Przeciwwskazania związane z interakcjami leków
- Schorzenia okulistyczne
- Przeciwwskazania u pacjentów z określonymi schorzeniami
- Okoliczności, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Remidia
Przeciwwskazania stosowania leku Remidia 20 mg
Syldenafil w postaci tabletek powlekanych (Remidia 20 mg) posiada szereg przeciwwskazań, które należy dokładnie przeanalizować przed zaleceniem terapii. Przepisując lek, należy rozważyć wszystkie sytuacje kliniczne, w których zastosowanie tego preparatu jest niewskazane ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek Remidia jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na syldenafil (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zauważyć, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (0,4 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2 3
Interakcje z azotanami i donorami tlenku azotu
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania syldenafilu jest jednoczesne przyjmowanie produktów będących źródłem tlenku azotu (takich jak azotan amylu) lub azotanów w jakiejkolwiek postaci. Wynika to z nasilonego hipotensyjnego działania azotanów w połączeniu z syldenafilem, co może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia tętniczego.4
Przeciwwskazania związane z interakcjami leków
Inhibitory cyklazy guanylowej: Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową (np. riocyguat) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego.5
Silne inhibitory CYP3A4: Przeciwwskazane jest również stosowanie syldenafilu w połączeniu z inhibitorami CYP3A4 o największej sile działania, takimi jak ketokonazol, itrakonazol czy rytonawir. Interakcje te mogą prowadzić do znaczącego zwiększenia stężenia syldenafilu w osoczu, nasilając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.6
Schorzenia okulistyczne
Syldenafil nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy). Przeciwwskazanie to obowiązuje niezależnie od tego, czy utrata wzroku miała związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5, czy też nie.7
Przeciwwskazania u pacjentów z określonymi schorzeniami
Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane w następujących grupach pacjentów:8
- Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby – metabolizm syldenafilu zachodzi głównie w wątrobie, a jej ciężka niewydolność może prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia leku w osoczu i nasilenia działań niepożądanych9
- Pacjenci po niedawno przebytym udarze mózgu lub zawale mięśnia sercowego – syldenafil może wpływać na hemodynamikę krążenia, co może stanowić dodatkowe ryzyko u pacjentów w okresie rekonwalescencji po ostrych incydentach sercowo-naczyniowych10
- Pacjenci ze znacznym niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi <90/50 mmHg) – działanie rozszerzające naczynia krwionośne syldenafilu może prowadzić do dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego, co jest szczególnie niebezpieczne u osób z już istniejącym niedociśnieniem<sup data-drug="Remidia" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci ze znacznym niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 11
Okoliczności, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Remidia
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Remidia, ze względu na potencjalne ryzyko lub brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
Pacjenci wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
Należy odradzić stosowanie syldenafilu pacjentom z niestabilną chorobą wieńcową, zaawansowaną niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca. Aktywność seksualna sama w sobie wiąże się z pewnym ryzykiem sercowo-naczyniowym, a syldenafil może to ryzyko dodatkowo zwiększać.12
Pacjenci stosujący leki hipotensyjne
Choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących leki obniżające ciśnienie tętnicze, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia nadmiernego efektu hipotensyjnego. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka.<sup data-drug="Remidia" data-section="Przeciwwskazania" title="pacjenci ze znacznym niedociśnieniem (ciśnienie tętnicze krwi 13
Pacjenci z predyspozycjami do priapizmu
Syldenafil należy stosować z ostrożnością u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) oraz stanami predysponującymi do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka). W tych przypadkach należy rozważyć korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem leku Remidia.
Pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami galaktozy
Ze względu na zawartość laktozy w preparacie, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.14
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby
U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby należy rozważyć modyfikację dawkowania lub całkowite odradzenie stosowania leku, w zależności od indywidualnej oceny klinicznej. Metabolizm syldenafilu w przypadku zaburzeń funkcji wątroby może być znacząco zmieniony, prowadząc do zwiększonego stężenia leku w osoczu.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania