Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Remidia 20 mg

Syldenafil wykazuje różnorodne profile bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. U kobiet karmiących piersią przenika do mleka w minimalnych ilościach, co nie powinno powodować działań niepożądanych u dziecka, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. U seniorów nie jest konieczna zmiana dawkowania, mimo możliwie nieco mniejszej skuteczności, a ryzyko działań niepożądanych nie wzrasta. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek początkowa dawka nie wymaga modyfikacji, ale w razie złej tolerancji leku należy rozważyć jej zmniejszenie. Natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane, podczas gdy u osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby dawka początkowa pozostaje bez zmian, z możliwością korekty w przypadku niepożądanych reakcji.

Wskazania

tętnicze nadciśnienie płucne

Substancja czynna

syldenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak odpowiednich, właściwie kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Dane od jednej kobiety wskazują, że syldenafil i jego metabolit przenikają do mleka w bardzo małych ilościach. Nie przewiduje się działań niepożądanych u dziecka, ale podczas przepisywania leku kobietom karmiącym należy uważnie rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
W badaniach nie wykazano, aby syldenafil wzmagał hipotensyjne działanie alkoholu u zdrowych ochotników przy średnich maksymalnych stężeniach alkoholu 80 mg/dl. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, ale należy zachować ogólną ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Skuteczność kliniczna może być nieco mniejsza, ale nie stwierdzono zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym ciężką, nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej. W przypadku złej tolerancji leku należy rozważyć zmniejszenie dawki po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Remidia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh klasa C). U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh klasa A i B) nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, ale w przypadku złej tolerancji należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak odpowiednich badań u kobiet karmiących piersią. Syldenafil i jego metabolit przenikają do mleka w bardzo małych ilościach. Nie przewiduje się działań niepożądanych u dziecka, ale należy rozważyć korzyści i ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Produkt wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni sprawdzić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Nie wykazano, aby syldenafil wzmagał hipotensyjne działanie alkoholu. Brak przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, ale należy zachować ogólną ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Skuteczność może być nieco mniejsza, ale nie stwierdzono zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej. W przypadku złej tolerancji leku należy rozważyć zmniejszenie dawki po analizie korzyści i ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie (ciężka niewydolność wątroby)	Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki początkowej, ale w przypadku złej tolerancji należy rozważyć zmniejszenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.