atorwastatyna
Atorwastatyna to lek z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA), stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w prewencji chorób sercowo-naczyniowych. Poprzez hamowanie kluczowego enzymu w syntezie cholesterolu, atorwastatyna skutecznie obniża poziom cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu („złego cholesterolu”) oraz triglicerydów, jednocześnie podwyższając stężenie HDL-cholesterolu („dobrego cholesterolu”).
Wskazaniami do stosowania atorwastatyny są pierwotna hipercholesterolemia, hiperlipidemia mieszana, a także prewencja pierwotna i wtórna zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem. Lek jest dostępny w dawkach od 10 do 80 mg, a jego skuteczność w zmniejszaniu poziomu LDL-cholesterolu wynosi od 30% do ponad 50% w zależności od dawki.
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny jest dobrze poznany. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśniowe, podwyższenie enzymów wątrobowych oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Rzadszym, ale poważnym powikłaniem jest rabdomioliza. Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie w początkowym okresie stosowania oraz przy interakcjach z innymi lekami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Tulip Combo 10 mg + 80 mg
Tulip Combo, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Atorwastatyna jest metabolizowana przez CYP3A4 i jest substratem białek transportowych OATP1B1/1B3, MDR1 oraz BCRP, co powoduje, że inhibitory tych szlaków (np. cyklosporyna, klarytromycyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu nawet 4,5-9,4-krotnie, podnosząc ryzyko miopatii i rabdomiolizy. W przypadku jednoczesnego stosowania z elbaswirem/grazoprewirem dawka Tulip Combo nie powinna przekraczać 10 mg ezetymibu i 20 mg atorwastatyny na dobę. Cyklosporyna zwiększa ekspozycję na ezetymib 3,4-12-krotnie oraz atorwastatynę 8,7-krotnie, co wymaga monitorowania stężenia cyklosporyny i ostrożności. Fibraty podnoszą stężenie ezetymibu 1,5-1,7-krotnie i zwiększają ryzyko miopatii, dlatego ich łączne stosowanie z Tulip Combo jest niewskazane. Ponadto, kwas fusydowy i daptomycyna zwiększają ryzyko rabdomiolizy, co wymaga przerwania terapii atorwastatyną podczas ich stosowania.
atorwastatyna, białko BCRP, białko MDR1, białko transportowe, boceprewir, cyklosporyna, cytochrom P450, daptomycyna, digoksyna, diltiazem, doustny lek antykoncepcyjny, etynyloestradiol, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, grazoprewir, HCV, hepatotoksyczność, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, INR, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestyramina, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, letermowir, OATP1B1, rabdomioliza, ryfampicyna, rytonawir, sok grejpfrutowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atorvastatin Genoptim 40 mg
Atorvastatin Genoptim, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w postaci tabletek powlekanych, zawiera atorwastatynę wapniową i należy do grupy statyn stosowanych w leczeniu zaburzeń lipidowych. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Mimo braku negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia indywidualnych reakcji niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie terapii, które mogą potencjalnie wpłynąć na zdolności psychomotoryczne.
Atorvastatin Genoptim, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, bezpieczeństwo pacjenta, charakterystyka produktu leczniczego, długotrwałe stosowanie leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, postać farmaceutyczna, reakcja niepożądana, sprawność psychomotoryczna, statyna, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia statyną, zaburzenie lipidowe, zdolność psychoruchowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Epistatus 7,5 mg
Midazolam, metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami i induktorami tego enzymu, co wpływa na jego stężenie w osoczu oraz działanie kliniczne. Inhibitory CYP3A4, takie jak azole przeciwgrzybicze (ketokonazol, worykonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol), makrolidy (erytromycyna, klarytromycyna), inhibitory proteazy HIV (sakwinawir, rytonawir, lopinawir) oraz blokery kanału wapniowego (diltiazem, werapamil), mogą zwiększać stężenie midazolamu nawet do 5,4-krotnie i wydłużać jego okres półtrwania do 3-krotnie. Induktory CYP3A4, takie jak ryfampicyna (zmniejszenie stężenia o 60%, skrócenie okresu półtrwania o 50-60%) oraz dziurawiec zwyczajny, obniżają stężenie midazolamu, osłabiając jego działanie. Podanie midazolamu na śluzówkę jamy ustnej (Epistatus) powoduje słabsze interakcje farmakokinetyczne niż podanie doustne, jednak nawet w tym przypadku konieczne jest monitorowanie kliniczne, zwłaszcza u dzieci, ze względu na możliwość połknięcia części dawki i silniejsze interakcje.
anestetyk wziewny, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, baklofen, bloker kanału wapniowego, cymetydyna, depresja oddechowa, diltiazem, disulfiram, dziurawiec zwyczajny, erytromycyna, etomidat, fentanyl, fenytoina, induktor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, izoenzym CYP3A4, ketamina, ketokonazol, klarytromycyna, lek dopaminergiczny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek zwiotczający mięśnie, lewodopa, midazolam, omeprazol, posakonazol, propofol, ranitydyna, reakcja disulfiramowa, ryfampicyna, rytonawir, sakwinawir, sok grejpfrutowy, stężenie pęcherzykowe, werapamil, worykonazol - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sortis 10 10 mg
Badania przedkliniczne atorwastatyny (substancji czynnej Sortis) wykazały brak potencjału genotoksycznego w czterech testach in vitro oraz jednym in vivo, co eliminuje ryzyko mutacji genetycznych i uszkodzeń chromosomów. W badaniach karcinogenności na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe u samców oraz raki wątrobowokomórkowe u samic przy dawkach powodujących AUC 0-24h 6-11-krotnie wyższe niż u ludzi stosujących najwyższą zalecaną dawkę. Wpływ atorwastatyny na reprodukcję oceniano na szczurach, królikach i psach; lek nie wpływał na płodność ani nie wykazywał działania teratogennego, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic szczurów i królików zaobserwowano toksyczność dla płodu, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową.
atorwastatyna, AUC, działanie karcinogenne, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktacja, lek Sortis, mutacja genetyczna, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Atorva 30 mg
Apo-Atorva jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę wapniową trójwodną w dawkach 30 mg oraz 60 mg. Tabletki 30 mg są białe, okrągłe o średnicy 10,1 mm, z oznaczeniem „N” i „30”, natomiast tabletki 60 mg mają kształt owalny (17,6 mm × 9,3 mm) i oznaczenia „N” oraz „60”. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to laktoza jednowodna (131,25 mg w dawce 30 mg i 262,5 mg w dawce 60 mg) oraz lecytyna sojowa (odpowiednio 0,183 mg i 0,366 mg). Skład leku obejmuje także mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E 171), talk, gumę ksantan, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, podzielone na składniki rdzenia i otoczki tabletki.
alkohol poliwinylowy, Apo-Atorva, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma ksantan, kopowidon, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, lecytyna sojowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, tabletka powlekana, węglan sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atorvastatin Krka 80 mg
Atorvastatin Krka to lek zawierający atorwastatynę w dawkach 30 mg, 60 mg i 80 mg, stosowany jako uzupełnienie diety u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi, w tym pierwotną hipercholesterolemią, heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią oraz hiperlipidemią złożoną typu IIa i IIb. Głównym celem terapii jest obniżenie cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B oraz triglicerydów. Lek jest również wskazany w prewencji pierwotnej u dorosłych z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, włączając pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak nadciśnienie, cukrzyca, palenie tytoniu czy otyłość. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie pełnego lipidogramu, ocena funkcji wątroby i nerek oraz wykluczenie wtórnych przyczyn dyslipidemii.
afereza cholesterolu LDL, apolipoproteina B, atorwastatyna, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cukrzyca, dyslipidemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hiperlipidemia typu IIa i IIb, hiperlipidemia złożona, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, incydent sercowo-naczyniowy, laktoza jednowodna, lipidogram, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, otyłość, prewencja chorób sercowo-naczyniowych, próby wątrobowe, profil lipidowy, rodzinna hipercholesterolemia, terapia hipolipemizująca, triglicerydy, zaburzenia lipidowe, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Larus 20 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportowana przez OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) znacząco podwyższają stężenia atorwastatyny, zwiększając ryzyko miopatii i rabdomiolizy, co wymaga unikania kojarzenia lub stosowania obniżonych dawek i monitorowania klinicznego. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, amiodaron) również podnoszą ekspozycję na lek, zalecając ostrożność i ewentualne zmniejszenie dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenia atorwastatyny, co może osłabiać jej skuteczność, zwłaszcza przy ryfampicynie, gdzie zaleca się jednoczesne podawanie i ścisłe monitorowanie. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ogólnoustrojową ekspozycję, co wymaga redukcji dawki i monitorowania, a jednoczesne stosowanie letermowiru z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
atorwastatyna, białko oporności raka piersi, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, efekt farmakodynamiczny, efekt farmakokinetyczny, enzym wątrobowy, ezetymib, farmakokinetyka leku, fibrat, funkcja wątroby, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, interakcja lekowa, klirens żółciowy, kolchicyna, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, lek przeciwwirusowy, miopatia, P-glikoproteina, rabdomioliza, środek przeciwzakrzepowy, transporter OATP1B1, warfaryna - Leksykon leków
Interakcje leku – Sobycombi 10 mg + 5 mg
Lek Sobycombi, zawierający bisoprolol (beta-adrenolityk) oraz amlodypinę (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Bisoprolol wchodzi w niezalecane interakcje z antagonistami wapnia z grupy werapamilu i diltiazemu oraz lekami ośrodkowo działającymi przeciwnadciśnieniowymi (np. metylodopa, moksonidyna), ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia, bloku przedsionkowo-komorowego oraz pogorszenia niewydolności serca. Konieczne jest ostrożne monitorowanie pacjentów stosujących bisoprolol wraz z lekami przeciwarytmicznymi klasy I i III, insuliną, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, glikozydami naparstnicy, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), beta-sympatykomimetykami oraz inhibitorami monoaminooksydazy (MAO). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko bradykardii, hipoglikemii maskowanej oraz nasilenia działań niepożądanych kardiologicznych i hipotensyjnych.
adrenoreceptor, amiodaron, amlodypina, antagonista wapnia, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, beta-adrenolityk, beta-sympatykomimetyk, bisoprolol, blok przedsionkowo-komorowy, cyklosporyna, digoksyna, działanie hipotensyjne, działanie naczyniozwężające, glikozyd naparstnicy, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor mTOR, jaskra, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek sympatykomimetyczny, lek znieczulający, leki przeciwarytmiczne, leki przeciwnadciśnieniowe, metylodopa, nadciśnienie z odbicia, niewydolność serca, NLPZ, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, ujemny wpływ inotropowy, warfaryna, werapamil, zaburzenia rytmu serca, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lambrinex 10 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, substancji czynnej preparatu Lambrinex, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż nie istnieje specyficzne antidotum. Postępowanie opiera się na terapii objawowej oraz podtrzymaniu funkcji życiowych. Kluczowe jest monitorowanie enzymów wątrobowych (ALT, AST) oraz kinazy kreatynowej (CK), które wskazują na potencjalne uszkodzenia wątroby i mięśni. Wartości CK mogą znacznie wzrosnąć, co sygnalizuje ryzyko rabdomiolizy i ostrej niewydolności nerek. Hemodializa jest nieskuteczna w eliminacji atorwastatyny z uwagi na jej wysokie wiązanie z białkami osocza.
alkalizacja moczu, atorwastatyna, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, Lambrinex, mialgia, mięśnie poprzecznie prążkowane, mioglobina, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, równowaga wodno-elektrolitowa, transaminazy, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia świadomości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Torvacard 80 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportery OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco wpływać na jej stężenie w osoczu i ryzyko miopatii. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) powodują znaczne zwiększenie stężenia atorwastatyny, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub redukcji dawki i ścisłego monitorowania klinicznego. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, amiodaron) również podwyższają stężenie leku, co wskazuje na konieczność rozważenia zmniejszenia dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz) obniżają stężenie atorwastatyny, co wymaga monitorowania skuteczności terapii. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję ogólnoustrojową, a ich stosowanie z atorwastatyną wymaga zmniejszenia dawki i monitorowania, przy czym połączenie letermowiru z cyklosporyną jest przeciwwskazane.
amiodaron, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, delawirdyna, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, elbaswir z grazoprewirem, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, flukonazol, hepatocyt, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450 3A, inhibitor białka transportującego, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, letermowir, miopatia, noretysteron, OATP1B1, OATP1B3, P-glikoproteina, pochodna kumaryny, pochodna kwasu fibrynowego, rabdomioliza, ryfampicyna, styrypentol, telitromycyna, Torvacard, warfaryna, werapamil, ziele dziurawca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atrox 10 10 mg
Produkt leczniczy Atrox zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg oraz 82,72 mg atorwastatyny wapniowej oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 38,12 mg do 304,96 mg). Tabletki różnią się kształtem i wielkością, przy czym Atrox 10 jest okrągły, a pozostałe dawki podłużne, wszystkie z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe części. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, tytanu dwutlenku (E 171) i makrogolu 6000.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvalipin 10 mg
Torvalipin, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające zwiększenia aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK >3 razy GGN u 2,5%, a >10 razy GGN u 0,4%). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie), u których konieczne jest monitorowanie glikemii.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia gravis, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calipra 40 mg
Produkt leczniczy Calipra w dawce 40 mg, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie tabletek powlekanych Calipra 40 mg nie powinno znacząco zaburzać psychofizycznych funkcji pacjenta niezbędnych do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Niemniej jednak, ze względu na indywidualne reakcje na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii, zaleca się, aby pacjent uważnie obserwował swoje samopoczucie i zgłaszał lekarzowi wszelkie niepokojące objawy mogące wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atrox 20 20 mg
Atorwastatyna (produkt Atrox) powinna być stosowana w połączeniu ze standardową dietą ubogocholesterolową przez cały okres leczenia. Dawkowanie leku jest indywidualizowane na podstawie wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta, z dawką początkową zazwyczaj wynoszącą 10 mg raz na dobę. Modyfikacje dawki dokonuje się co najmniej co 4 tygodnie, maksymalna dawka dobowa to 80 mg. W leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii efekt terapeutyczny obserwuje się po 2 tygodniach, a maksymalny po 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg, a następnie do 80 mg lub stosować schemat skojarzony z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej postaci leku używa się jako terapii wspomagającej, w dawkach od 10 do 80 mg/dobę. U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, natomiast u osób z chorobą wątroby lek jest przeciwwskazany.
afereza cholesterolu LDL, atorwastatyna, cholesterol LDL, choroba sercowo-naczyniowa, czynna choroba wątroby, dawkowanie atorwastatyny, dieta ubogocholesterolowa, elbaswir z grazoprewirem, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperlipidemia, hiperlipidemia mieszana, lek przeciwwirusowy, lek wiążący kwasy żółciowe, prewencja pierwotna, terapia hipolipemizująca, upośledzona czynność nerek, upośledzona czynność wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atozet
Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib oraz atorwastatynę, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii, rabdomiolizy oraz uszkodzenia wątroby. Rabdomioliza, charakteryzująca się wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN), mioglobinemią i mioglobinurią, może prowadzić do niewydolności nerek i stanowi zagrożenie życia. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby wątroby, wiek >70 lat) zaleca się oznaczenie aktywności CPK, a leczenie nie powinno być inicjowane przy wartości >5-krotności GGN. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów mięśniowych oraz aktywności CPK, a w przypadku jej wzrostu powyżej 5-krotności GGN lub nasilonych dolegliwości mięśniowych rozważyć przerwanie leczenia. Wystąpienie aktywności CPK >10-krotności GGN lub podejrzenie rabdomiolizy wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza, atorwastatyna, cyklosporyna, daptomycyna, ezetymib, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor cytochromu CYP3A4, kwas fibrynowy, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nietolerancja galaktozy, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, śródmiąższowa choroba płuc, udar mózgu, warfaryna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atorvastatin Genoptim, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach (8755 leczonych atorwastatyną, 7311 placebo) 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost kinazy kreatynowej (CK) >3x GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN, co może wskazywać na rabdomiolizę. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Monitorowanie funkcji wątroby i CK jest zalecane, szczególnie przy pojawieniu się objawów mięśniowych.
anafilaksja, atorwastatyna, ból klatki piersiowej, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, podwyższenie aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie mięśnia, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Leczenie atorwastatyną (Atorvox) powinno być inicjowane po wdrożeniu diety ubogocholesterolowej i kontynuowane przez cały okres terapii. Dawka początkowa standardowo wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, w zakresie od 10 do 80 mg/dobę, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii efekt terapeutyczny pojawia się po 2 tygodniach, a maksymalny po około 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub stosować terapię skojarzoną z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka wynosi od 10 do 80 mg/dobę i jest stosowana jako terapia wspomagająca inne metody leczenia, np. aferezę LDL-C. U dzieci powyżej 10. roku życia z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to również 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 80 mg/dobę, przy czym modyfikacje dawkowania powinny odbywać się co co najmniej 4 tygodnie pod nadzorem specjalistów.
afereza LDL, atorwastatyna, cholesterol LDL, choroby sercowo-naczyniowe, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta ubogocholesterolowa, elbaswir z grazoprewirem, farmakoterapia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperlipidemia, hiperlipidemia mieszana, leczenie hipolipemizujące, lek przeciwwirusowy, leki wiążące kwasy żółciowe, letermowir, prewencja pierwotna, stężenie LDL, terapia hipolipemizująca, upośledzenie czynności nerek, upośledzenie czynności wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie wirusem cytomegalii - Leksykon chorób i schorzeń
Przemijający atak niedokrwienny – Leczenie
Przemijający atak niedokrwienny (TIA) stanowi nagły stan kliniczny wymagający pilnej oceny neurologicznej i diagnostyki obrazowej (CT lub MRI mózgu) w celu wykluczenia krwawienia śródmózgowego. Wczesne wdrożenie leczenia przeciwpłytkowego, najczęściej kwasem acetylosalicylowym (ASA) w dawce nasycającej 160-325 mg, a następnie 75-100 mg/dobę, znacząco redukuje ryzyko udaru mózgu, nawet o 80-90%. U pacjentów z wysokim ryzykiem udaru wskazana jest krótkotrwała podwójna terapia przeciwpłytkowa (np. ASA 75-100 mg + klopidogrel 75 mg przez 21-30 dni). Antykoagulanty, takie jak warfaryna (INR 2-3) lub NOAC (apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban), są zarezerwowane dla TIA o etiologii zatorowej, zwłaszcza w migotaniu przedsionków. Leczenie inwazyjne, w tym endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) przy zwężeniu 70-99% lub angioplastyka z implantacją stentu (CAS), jest wskazane u wybranych pacjentów z istotnym zwężeniem tętnic szyjnych.
angiografia CT, angioplastyka tętnicy szyjnej, antykoagulant, apixaban, aspiryna, atorwastatyna, CAS, CEA, cholesterol LDL, cilostazol, cukrzyca, dabigatran, DAPT, dieta DASH, dieta śródziemnomorska, dyslipidemia, echokardiografia, endarterektomia tętnicy szyjnej, glikemia, HbA1c, heparyna, implantacja stentu, inhibitory ACE, klopidogrel, krwawienie śródmózgowe, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, monitorowanie EKG, MRI mózgu, nadciśnienie tętnicze, podwójna terapia przeciwpłytkowa, profilaktyka wtórna, przemijający atak niedokrwienny, rivaroxaban, statyny, TIA, udar mózgu, warfaryna, zespół stresu pourazowego, zwężenie tętnicy szyjnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie za sprawą amlodypiny i peryndoprylu. Atorwastatyna nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, natomiast peryndopryl, jako inhibitor ACE, może wywoływać hipotensję, szczególnie w początkowym okresie terapii lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, co może skutkować zaburzeniami koncentracji. Amlodypina, antagonista wapnia, może powodować objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie czy nudności, które mogą osłabiać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Dawki preparatu (od 10 mg + 5 mg + 5 mg do 40 mg + 10 mg + 10 mg) różnią się zawartością amlodypiny i peryndoprylu, co wpływa na stopień ryzyka zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów.
amlodypina, antagonista wapnia, atorwastatyna, ból głowy, ciśnienie tętnicze, dawka preparatu, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, hipotensja, konwertaza angiotensyny, lek hipolipemizujący, lek przeciwnadciśnieniowy, modyfikacja dawki, niedociśnienie tętnicze, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, peryndopryl, początek leczenia, prowadzenie pojazdów, reakcja hipotensyjna, senność, Triveram, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 60 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, została oceniona w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średni okres 53 tygodni. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 5,2% pacjentów leczonych atorwastatyną w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były łagodne i przemijające wzrosty aminotransferaz (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, >3x GGN) oraz podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) – 2,5% pacjentów z >3x GGN i 0,4% z >10x GGN. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje alergiczne.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, górna granica normy, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum uszny, tendinopatia, utrata słuchu, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atorvastatin Medreg 80 mg
Przed rozpoczęciem terapii preparatem Atorvastatin Medreg pacjent powinien stosować dietę ubogocholesterolową, która jest integralnym elementem leczenia hipolipemizującego. Dawkowanie atorwastatyny jest indywidualizowane na podstawie stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi na leczenie. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, a maksymalna dawka to 80 mg/dobę. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemi dawka 10 mg/dobę jest zwykle wystarczająca, z efektem terapeutycznym widocznym po 2 tygodniach i maksymalnym po 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę początkową 10 mg/dobę zwiększa się do 40 mg/dobę, a następnie można kontynuować 40 mg z lekami wiążącymi kwasy żółciowe lub zwiększyć do 80 mg/dobę. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki wahają się od 10 do 80 mg/dobę, stosując lek jako terapię wspomagającą.
afereza LDL-C, atorwastatyna, cholesterol LDL, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dawkowanie atorwastatyny, dieta ubogocholesterolowa, elbaswir z grazoprewirem, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, lek przeciwwirusowy, leki wiążące kwasy żółciowe, letermowir, mieszana hiperlipidemia, pierwotna hipercholesterolemia, profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych, profilaktyka zakażeń wirusem cytomegalii, terapia hipolipemizująca, upośledzenie czynności wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg
Atorvox, zawierający atorwastatynę, stosowany jest w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii, mieszanej hiperlipidemii oraz heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania co 4 tygodnie do maksymalnej dawki 80 mg/dobę, w zależności od poziomu LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta. Efekt terapeutyczny obserwuje się już po 2 tygodniach, a maksymalny po 4 tygodniach terapii. W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej atorwastatyna pełni funkcję terapii wspomagającej, np. aferezę LDL-C. U pacjentów stosujących leki przeciwwirusowe (elbaswir z grazoprewirem, letermowir) dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz u dzieci poniżej 10 roku życia. U osób z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby zaleca się ostrożność.
afereza LDL-C, atorwastatyna, cholesterol LDL, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, cyklosporyna, dieta ubogocholesterolowa, elbaswir, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperlipidemia mieszana, leczenie hipolipemizujące, lek wiążący kwasy żółciowe, letermowir, prewencja pierwotna, upośledzenie czynności nerek, upośledzenie czynności wątroby, wirus cytomegalii, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlomyl 5 mg
Amlodypina, metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy, werapamil, diltiazem) mogą zwiększać stężenie amlodypiny, co podnosi ryzyko nadmiernej hipotensji, zwłaszcza u osób starszych, wymagając ścisłego monitorowania i dostosowania dawki. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) powodują zmienne stężenia amlodypiny, co może osłabiać jej efekt przeciwnadciśnieniowy, dlatego konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego i modyfikacja dawkowania. Spożycie grejpfruta lub soku grejpfrutowego zwiększa biodostępność amlodypiny, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia. Ponadto, jednoczesne stosowanie amlodypiny z dantrolenem wiąże się z ryzykiem hiperkaliemii, migotania komór i zapaści krążeniowej, co jest szczególnie istotne u pacjentów z predyspozycją do hipertermii złośliwej.
alkohol etylowy, amlodypina, antybiotyk makrolidowy, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, biodostępność leku, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, dziurawiec, erytromycyna, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipotensja, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor proteazy, klarytromycyna, migotanie komór, ryfampicyna, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, warfaryna, wazodylatacja, werapamil, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvastatin Genoptim 20 mg
Przedawkowanie atorwastatyny (Atorvastatin Genoptim) nie posiada specyficznego antidotum, dlatego leczenie opiera się na terapii objawowej i podtrzymującej funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest systematyczne monitorowanie enzymów wątrobowych oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wczesnego wykrycia hepatotoksyczności i rabdomiolizy. Warto podkreślić, że hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu atorwastatyny ze względu na jej wysokie wiązanie z białkami osocza, co ogranicza możliwości eliminacji leku tą metodą.
atorwastatyna, ból mięśniowy, czynność wątroby, dysfagia, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, miopatia, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, parametry wątrobowe, przedawkowanie atorwastatyny, rabdomioliza, rozpad komórek mięśniowych, uszkodzenie mięśni, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atorvastatin US Pharmacia 10 mg
Atorvastatin US Pharmacia, zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną, jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawce 10 mg. Leczenie wymaga stosowania diety ubogocholesterolowej oraz indywidualnego dostosowania dawki na podstawie stężenia LDL-C, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co 4 tygodnie do maksymalnej dawki 80 mg/dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się już po 2 tygodniach, a maksymalny po 4 tygodniach terapii. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub stosować 40 mg w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki wahają się od 10 do 80 mg/dobę, stosując lek jako uzupełnienie innych metod terapii.
afereza LDL-C, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa trójwodna, cholesterol LDL, choroba sercowo-naczyniowa, dieta ubogocholesterolowa, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, LDL-C, leki wiążące kwasy żółciowe, mieszana hiperlipidemia, pierwotna hipercholesterolemia, prewencja pierwotna, terapia hipolipemizująca, upośledzenie czynności nerek, upośledzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvagen 40 mg
Atorvagen to lek zawierający atorwastatynę w formie soli wapniowej trójwodnej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg lub 35 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan, celuloza mikrokrystaliczna, L-arginina, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność leku. Otoczka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), talku oraz makrogolu, co wpływa na ochronę i estetykę produktu.
alkohol poliwinylowy, atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, L-arginina, laktoza, makrogol, nietolerancja laktozy, polietylen wysokiej gęstości, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, tabletka powlekana, węglan sodu - Leksykon leków
Interakcje leku – Atorvastatin Bluefish AB 40 mg
Atorwastatyna jest metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportowana przez białka OATP1B1/1B3, MDR1 i BCRP, co predysponuje do licznych interakcji farmakokinetycznych. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) znacząco podwyższają stężenie atorwastatyny w osoczu, zwiększając ryzyko miopatii, dlatego zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub redukcję dawki i monitorowanie pacjenta. Umiarkowane inhibitory (erytromycyna, diltiazem, amiodaron) również podnoszą ekspozycję na lek, co wymaga ostrożności i ewentualnej korekty dawki. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenie atorwastatyny, co może wymagać zwiększenia dawki i monitorowania skuteczności terapii. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ogólnoustrojową ekspozycję na atorwastatynę, a ich jednoczesne stosowanie z letermowirem i cyklosporyną jest przeciwwskazane.
atorwastatyna, białko oporności raka piersi, białko oporności wielolekowej, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, erytromycyna, ezetymib, fibrat, flukonazol, hepatotoksyczność, induktor cytochromu P450, inhibitor CYP3A4, inhibitor transportera białek, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kwas fusydowy, letermowir, miopatia, polipeptyd OATP1B1, rabdomioliza, ryfampicyna, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Medical Valley 10 mg
Atorvastatin Medical Valley, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, zawiera atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej i jest stosowany w terapii hipercholesterolemii. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (od 48,23 mg do 385,8 mg laktozy jednowodnej w zależności od dawki), czynną chorobę wątroby, niewyjaśnione trwale podwyższone aminotransferazy (>3x ULN), ciążę, karmienie piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby i ich regularne monitorowanie, a w przypadku objawów uszkodzenia wątroby (np. żółtaczka, nudności) należy przerwać leczenie i przeprowadzić diagnostykę hepatologiczną.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferazy, aminotransferazy wątrobowe, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, czynna choroba wątroby, dyslipidemia, glekaprewir z pibrentaswirem, hipercholesterolemia, inhibitor CYP3A, inhibitor CYP3A4, inhibitor glikoproteiny p, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, nadwrażliwość na atorwastatynę, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, WZW typu C, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvazin Plus
Produkt leczniczy Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) przekraczającej 10-krotnie górną granicę normy (GGN). Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest oznaczenie aktywności CPK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, choroby wątroby, nadużywanie alkoholu czy wiek powyżej 70 lat. W przypadku istotnego podwyższenia CPK (>5-krotnie GGN) leczenie nie powinno być rozpoczynane lub należy je przerwać, a pacjentów należy monitorować klinicznie. Objawy takie jak ból, osłabienie czy skurcze mięśni, zwłaszcza z towarzyszącą gorączką lub złym samopoczuciem, wymagają natychmiastowej oceny i oznaczenia CPK. W razie potwierdzenia rabdomiolizy lub znacznego wzrostu CPK (>10-krotnie GGN) leczenie należy natychmiast przerwać. Ponadto, istnieje ryzyko immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) związanej ze statynami, wymagającej leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferaza, atorwastatyna, białko transportowe, choroba wątroby, dziedziczne zaburzenia mięśniowe, ezetymib, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, miastenia, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tulip 40 mg 40 mg
Produkt leczniczy Tulip, zawierający atorwastatynę w dawkach 40 mg i 80 mg w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Atorwastatyna, jako statyna, nie działa depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i nie wpływa negatywnie na funkcje poznawcze, czas reakcji czy koordynację wzrokowo-ruchową. Tabletki zawierają odpowiednio 103,6 mg (40 mg dawka) oraz 207,1 mg (80 mg dawka) laktozy jednowodnej, która nie wpływa na zdolności psychomotoryczne. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do innych leków kardiologicznych, nie powodując hipotensji ortostatycznej ani zaburzeń rytmu serca, co jest istotne dla pacjentów prowadzących pojazdy.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciśnienie tętnicze, funkcja neurologiczna, funkcja poznawcza, hipotonia ortostatyczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, lek przeciwnadciśnieniowy, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, rytm serca, schorzenie współistniejące, statyny, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Triveram 20 mg + 10 mg + 5 mg
Lek Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl i amlodypinę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (od 27,46 mg do 109,84 mg w zależności od dawki). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują czynną chorobę wątroby, niewyjaśnione i utrzymujące się ponad 3-krotne przekroczenie normy aminotransferaz, ciążę, karmienie piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym bez stosowania skutecznej antykoncepcji. Ze względu na metabolizm atorwastatyny wątrobowy oraz teratogenne działanie inhibitorów ACE i statyn, stosowanie Triveramu w tych stanach jest niebezpieczne. Ponadto lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem, wstrząsem, zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (w tym przerostową kardiomiopatią zawężającą, zwężeniem zastawki aortalnej wysokiego stopnia) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po zawale.
afereza lipoprotein, amlodypina, atorwastatyna, autoregulacja przepływu nerkowego, ciężkie niedociśnienie, czynna choroba wątroby, GFR, glekaprewir/pibrentaswir, hemofiltracja, hepatotoksyczność, inhibitor ACE, kardiomiopatia przerostowa, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki aktywne, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, ostra niewydolność nerek, ostry zawał serca, peryndopryl, pochodna dihydropirydyny, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl walsartan, statyna, stenoza aortalna, teratogenność, upośledzona funkcja wątroby, wstrząs kardiogenny, WZW typu C, zaburzenie czynności nerek, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Atractin 40 mg
Atractin, zawierający atorwastatynę, jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w biosyntezie cholesterolu. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy cholesterolu w wątrobie oraz zwiększeniu liczby receptorów LDL, co prowadzi do obniżenia stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego, apolipoproteiny B oraz trójglicerydów, przy jednoczesnym wzroście HDL-C i apolipoproteiny A1. W badaniach klinicznych wykazano redukcję cholesterolu całkowitego o 30%-46%, LDL-C o 41%-61%, apolipoproteiny B o 34%-50% oraz trójglicerydów o 14%-33%. W badaniu REVERSAL stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg/dobę skutkowało obniżeniem LDL-C do 2,04 mmol/l (78,9 mg/dl) z poziomu wyjściowego 3,89 mmol/l (150 mg/dl), co wiązało się z zahamowaniem progresji miażdżycy naczyń wieńcowych, w przeciwieństwie do prawastatyny 40 mg, gdzie odnotowano progresję zmian miażdżycowych.
apolipoproteina A1, apolipoproteina B, atorwastatyna, biosynteza cholesterolu, cholesterol HDL, cholesterol LDL, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klasyfikacja Tannera, lipoproteina LDL, lipoproteina VLDL, makroalbuminuria, miażdżyca naczyń wieńcowych, mikroalbuminuria, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, reduktaza HMG-CoA, retinopatia, rewaskularyzacja, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny, ultrasonografia wewnątrznaczyniowa, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atostat 40 mg
Atostat jest lekiem zawierającym atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępnym w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, owalnym i dwustronnie wypukłym kształcie. Tabletki są oznakowane odpowiednio cyframi „10”, „20” lub „40” na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki, takie jak mannitol, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna, celuloza mikrokrystaliczna oraz hypromeloza, pełnią funkcje technologiczne zapewniające odpowiednią trwałość, rozpuszczalność i biodostępność atorwastatyny. Preparat jest pakowany w blistry aluminiowe po 30 tabletek, umieszczone w tekturowych pudełkach, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, biodostępność substancji czynnej, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, regulator pH, sepifilm, sodu laurylosiarczan, sodu węglan, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atostat 80 mg
Atostat w dawce 80 mg jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych, zawierających 80 mg atorwastatyny wapniowej jako substancji czynnej. Tabletki cechują się dwustronnym wypukłym kształtem, z oznakowaniem „80” na jednej stronie. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpuszczalność, stabilność i rozpad leku. Otoczka składa się z Sepifilm LP 010, hypromelozy 15cP, celulozy mikrokrystalicznej oraz kwasu stearynowego, co zapewnia odpowiednią spójność, wytrzymałość i stabilność mechaniczno-farmaceutyczną preparatu.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, blister aluminiowy, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, folia aluminiowa termozgrzewalna, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, sepifilm, sodu laurylosiarczan, sodu węglan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Atorvasterol 10 mg
Atorvasterol, zawierający atorwastatynę w formie soli wapniowej, jest lekiem z grupy statyn dostępnym w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Stosowany jest głównie w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej, w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 10 roku życia, jako uzupełnienie terapii dietetycznej i niefarmakologicznej. Ponadto, wskazany jest w hiperlipidemią złożoną typu IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona oraz w terapii wspomagającej u pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii, w tym jako dodatek do aferezy LDL lub gdy inne metody leczenia są niedostępne. Lek skutecznie obniża stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, apolipoproteiny B oraz triglicerydów.
afereza cholesterolu LDL, apolipoproteina B, atorwastatyna, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroby sercowo-naczyniowe, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hiperlipidemia typu IIa i IIb, hiperlipidemia złożona, homozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia, klasyfikacja Fredricksona, leczenie dietetyczne, nadciśnienie tętnicze, parametry lipidowe, profilaktyka pierwotna, profilaktyka wtórna, sól wapniowa, statyna, terapia hipolipemizująca, triglicerydy, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Krka 80 mg
Atorvastatin Krka jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg, w postaci soli wapniowej. Każda dawka zawiera odpowiednio 175 mg, 350 mg oraz 467 mg laktozy jednowodnej. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: 30 mg – okrągłe, 9 mm średnicy; 60 mg – owalne, 16 mm x 8,5 mm; 80 mg – kapsułkowate, 18 mm x 9 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorotlenek, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, co wpływa na stabilność, rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnej. Otoczka tabletek zawiera Opadry II White 85F28751, w skład której wchodzą alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 oraz talk (E 553b).
alkohol poliwinylowy, atorwastatyna, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, talk, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atostat 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w serii testów in vitro oraz in vivo, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń genetycznych przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach karcinogenności na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co sugeruje mechanizm specyficzny dla gatunku i dawki. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa u szczurów, królików i psów nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani działania teratogennego, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic zaobserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową u szczurów.
atorwastatyna, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, mutacja genowa, opóźnienie rozwojowe, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, toksyczna dawka, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomowe, wada rozwojowa