Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvox

Przed rozpoczęciem farmakoterapii lekiem Atorvox należy poinformować pacjenta o konieczności stosowania standardowej diety ubogocholesterolowej, którą powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawki leku należy dostosowywać indywidualnie, uwzględniając wyjściowy poziom cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie ogólne

Standardowo leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się już w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest zwykle po 4 tygodniach i utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.²

Dawkowanie w zależności od wskazania

W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii u większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg leku Atorvox podawana raz na dobę.³

W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zalecana początkowa dawka to 10 mg na dobę. Dawkę należy ustalać indywidualnie i modyfikować co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosowanie atorwastatyny w dawce 40 mg w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny może wynosić od 10 mg do 80 mg na dobę. Lek należy stosować jako terapię wspomagającą inne metody leczenia hipolipemizującego (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dostępne dane dotyczące skuteczności w tym wskazaniu są ograniczone.⁵

W zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym w badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg/dobę. Dla uzyskania stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi, konieczne może być zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w grupach specjalnych pacjentów

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki.⁷

U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby lek Atorvox należy stosować z ostrożnością. Należy pamiętać, że stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek są podobne jak w populacji ogólnej.⁹

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki 20 mg atorwastatyny na dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności terapii.¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w odstępach 4 tygodni lub dłuższych.¹³

Dane dotyczące zwiększania dawki do 80 mg na dobę u dzieci pochodzą z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczonej liczby badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane z badań otwartych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁵

Sposób podawania

Atorvox podawany jest doustnie. Każdą dawkę dobową należy podawać w całości jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabela dawkowania leku Atorvox

Zalecenia dotyczące podawania leku

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego należy zwrócić szczególną uwagę na:¹⁷

• Stosowanie diety – pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową zarówno przed rozpoczęciem leczenia, jak i w jego trakcie
• Choroby współistniejące – szczególnie obecność czynnej choroby wątroby, która stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku
• Leki przyjmowane jednocześnie – zwłaszcza leki przeciwwirusowe zawierające elbaswir z grazoprewirem, letermowir oraz cyklosporynę
• Ciążę i karmienie piersią – ze względu na przeciwwskazania do stosowania w tych stanach
• Wiek pacjenta – szczególnie u dzieci poniżej 10 roku życia, u których lek nie jest wskazany

Należy również poinformować pacjenta o:¹⁸

• Sposobie podawania – doustnie, w całości, jednorazowo
• Czasie przyjmowania – o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków
• Konieczności regularnych kontroli – w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnej modyfikacji dawki
• Możliwych objawach niepożądanych – w tym oznak uszkodzenia wątroby lub mięśni, które należy niezwłocznie zgłaszać lekarzowi
• Konieczności kontynuowania leczenia – mimo poprawy wyników badań lipidowych, ponieważ przerwanie leczenia powoduje powrót podwyższonych stężeń cholesterolu