Skład i postać leku – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg

Skład i postać leku
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg

Atorvox to preparat zawierający atorwastatynę w formie soli wapniowej, będący inhibitorem reduktazy HMG-CoA, stosowany w leczeniu hipercholesterolemii. Dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg atorwastatyny, odpowiadających zawartości soli wapniowej odpowiednio 10,3625 mg, 20,725 mg i 41,45 mg. Tabletki mają charakterystyczny eliptyczny, dwuwypukły kształt i biały lub prawie biały kolor, różnią się wymiarami w zależności od dawki (od 9,7 x 5,2 mm do 15,6 x 8,3 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, węglan sodu, hypromeloza czy dwutlenek tytanu, zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska – Tabletki powlekane – 40 mg

Pełny skład leku Atorvox, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna
Warunki przechowywania i okres ważności
Opakowanie leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełny skład leku Atorvox, jego postać oraz forma podania

Lek Atorvox występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Preparat zawiera jako substancję czynną atorwastatynę w formie soli wapniowej, która jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hipercholesterolemii.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej w poszczególnych tabletkach przedstawia się następująco:

Dawka	Zawartość soli wapniowej atorwastatyny	Ekwiwalent atorwastatyny
Atorvox, 10 mg	10,3625 mg	10 mg
Atorvox, 20 mg	20,725 mg	20 mg
Atorvox, 40 mg	41,45 mg	40 mg

Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość soli wapniowej atorwastatyny, która w organizmie przekłada się na określoną dawkę substancji czynnej – atorwastatyny.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Atorvox zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
Węglan sodu – substancja wspomagająca rozpad tabletki po zażyciu
Maltoza – dwucukier pełniący rolę wypełniacza i środka wiążącego
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
Stearynian magnezu – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:

Hypromeloza 6cP – pochodna celulozy tworząca główną strukturę powłoki
Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek powlekający i wiążący
Cytrynian trietylu – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
Polisorbat 80 – emulgator poprawiający równomierność powłoki
Dwutlenek tytanu (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią istotną rolę w formowaniu tabletki, jej stabilności, procesie uwalniania substancji czynnej oraz ułatwiają przyjmowanie leku.⁴

Postać farmaceutyczna

Atorvox występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Wszystkie dawki mają formę białych lub prawie białych, eliptycznych, dwuwypukłych i gładkich tabletek powlekanych. Tabletki różnią się między sobą wymiarami, co ułatwia ich identyfikację i dawkowanie.⁵

Specyfikacja wymiarów tabletek dla poszczególnych dawek:

Dawka	Wymiary	Kształt	Kolor
Atorvox, 10 mg	9,7 mm x 5,2 mm	Eliptyczny, dwuwypukły, gładki	Biały lub prawie biały
Atorvox, 20 mg	12,5 mm x 6,6 mm	Eliptyczny, dwuwypukły, gładki	Biały lub prawie biały
Atorvox, 40 mg	15,6 mm x 8,3 mm	Eliptyczny, dwuwypukły, gładki	Biały lub prawie biały

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Atorvox należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 24 miesiące od daty produkcji.⁶

Opakowanie leku

Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z OPA/Al/PVC/Al lub Aluminium/Aluminium. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁷

30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
90 tabletek

Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.