Profil bezpieczeństwa leku – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg

Atorvox (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W populacji seniorów powyżej 70 lat bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, jednak u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy wskazane jest monitorowanie kliniczne i laboratoryjne.

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Atorvox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvox nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Atorvox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvox u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania u seniorów. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Atorvox należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie leku Atorvox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvox nie powinny karmić piersią. (sekcja 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Atorvox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvox u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. (sekcja 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność i monitorować aktywność kinazy kreatynowej. (sekcja 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Atorvox należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie. (sekcja 4.2, 4.3, 4.4)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.