Przeciwwskazania
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg
Lek Atorvox, zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z czynną chorobą wątroby lub trwałym, niewyjaśnionym wzrostem aktywności aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy (GGN). Ze względu na metabolizm atorwastatyny w wątrobie, zaburzenia funkcji tego narządu zwiększają ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalny teratogenny wpływ atorwastatyny i przenikanie substancji do mleka matki. Również jednoczesne stosowanie z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w terapii WZW typu C, jest przeciwwskazane z powodu ryzyka znacznego wzrostu stężenia atorwastatyny i poważnych działań niepożądanych, takich jak miopatia i rabdomioliza.
Przeciwwskazania stosowania leku Atorvox
Lek Atorvox zawierający atorwastatynę jako substancję czynną (w postaci soli wapniowej) jest stosowany do obniżania poziomu cholesterolu, jednak istnieją określone stany kliniczne i okoliczności, w których stosowanie tego preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Zidentyfikowanie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek Atorvox nie powinien być stosowany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na substancję czynną (atorwastatynę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób, od łagodnych objawów skórnych po potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.2
Choroby wątroby
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Atorvox jest czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Atorwastatyna jest metabolizowana w wątrobie, dlatego zaburzenia funkcji tego narządu mogą prowadzić do kumulacji leku w organizmie i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności.3
Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją
Stosowanie leku Atorvox jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach związanych z prokreacją:
- U kobiet w ciąży – statyny mogą wpływać na rozwój płodu poprzez hamowanie syntezy cholesterolu, który jest niezbędny dla prawidłowego rozwoju embriologicznego
- Podczas karmienia piersią – substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać negatywnie na rozwój dziecka
- U kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży – ze względu na ryzyko wystąpienia ciąży i potencjalny szkodliwy wpływ na płód
4
Interakcje z lekami przeciwwirusowymi
Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku Atorvox z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Łączne podawanie tych preparatów może prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia atorwastatyny w osoczu, co zwiększa ryzyko wystąpienia miopatii, w tym potencjalnie zagrażającej życiu rabdomiolizy.5
Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Atorvox?
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić pacjentowi stosowanie leku Atorvox do czasu konsultacji ze specjalistą i przeprowadzenia dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Zaburzenia funkcji wątroby
U pacjentów z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych, która nie przekracza jeszcze 3-krotnej górnej granicy normy, ale wykazuje tendencję wzrostową, należy rozważyć odroczenie rozpoczęcia terapii atorwastatyną i przeprowadzenie dokładnej diagnostyki wątroby. Dotyczy to również osób z historią chorób wątroby, nawet jeśli obecnie nie wykazują aktywnej postaci choroby.6
Planowanie ciąży
Kobietom planującym ciążę w najbliższym czasie należy odradzić stosowanie leku Atorvox. W takich przypadkach zaleca się zastosowanie alternatywnych metod kontroli lipidów lub przerwanie leczenia na czas poczęcia i trwania ciąży. Pacjentka powinna być poinformowana o konieczności skutecznej antykoncepcji podczas terapii.7
Interakcje lekowe
Stosowanie leku Atorvox należy odradzić pacjentom, którzy rozpoczynają leczenie przeciwwirusowe WZW typu C z zastosowaniem schematu zawierającego glekaprewir z pibrentaswirem. W przypadku konieczności stosowania tych leków przeciwwirusowych, terapia atorwastatyną powinna zostać przerwana lub zastąpiona innym lekiem hipolipemizującym, który nie wchodzi w interakcje z ww. kombinacją leków przeciwwirusowych.8
| Przeciwwskazanie | Uzasadnienie | Zalecenia |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość na składniki | Ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Czynna choroba wątroby | Zwiększone ryzyko hepatotoksyczności | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Podwyższone aminotransferazy >3x GGN | Wskaźnik uszkodzenia wątroby | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Ciąża | Potencjalny teratogenny wpływ na płód | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Karmienie piersią | Przenikanie do mleka matki | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Wiek rozrodczy bez antykoncepcji | Ryzyko wpływu na płód w przypadku ciąży | Bezwzględny zakaz stosowania |
| Leczenie glekaprewirem z pibrentaswirem | Ryzyko miopatii i rabdomiolizy | Bezwzględny zakaz stosowania |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania