atorwastatyna
Atorwastatyna to lek z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA), stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w prewencji chorób sercowo-naczyniowych. Poprzez hamowanie kluczowego enzymu w syntezie cholesterolu, atorwastatyna skutecznie obniża poziom cholesterolu całkowitego, LDL-cholesterolu („złego cholesterolu”) oraz triglicerydów, jednocześnie podwyższając stężenie HDL-cholesterolu („dobrego cholesterolu”).
Wskazaniami do stosowania atorwastatyny są pierwotna hipercholesterolemia, hiperlipidemia mieszana, a także prewencja pierwotna i wtórna zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem. Lek jest dostępny w dawkach od 10 do 80 mg, a jego skuteczność w zmniejszaniu poziomu LDL-cholesterolu wynosi od 30% do ponad 50% w zależności od dawki.
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny jest dobrze poznany. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle mięśniowe, podwyższenie enzymów wątrobowych oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Rzadszym, ale poważnym powikłaniem jest rabdomioliza. Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie w początkowym okresie stosowania oraz przy interakcjach z innymi lekami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Torvacard neo 20 mg
Torvacard neo to preparat zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Tabletki powlekane różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację (średnice od 6 mm do 12 mm). Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: od 11,990 mg w dawce 10 mg do 95,920 mg w dawce 80 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K12 oraz substancje tworzące powłokę, takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek.
atorwastatyna, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, nośnik polimerowy, plastyfikator, podanie doustne, powidon, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Bluefish AB 60 mg
Atorvastatin Bluefish AB to lek hipolipemizujący dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej. Produkt jest dostępny w dawkach od 10 mg do 80 mg, z proporcjonalnie rosnącą zawartością laktozy jednowodnej (od 53,80 mg do 430,40 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wielkością i oznaczeniem w zależności od dawki, a ich skład obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz substancje powlekające takie jak hypromeloza i makrogol 8000. Lek jest dostępny w różnych opakowaniach blistrowych (PA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium) z różnym okresem ważności zależnym od dawki i rodzaju opakowania (od 2 do 3 lat).
atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, leki hipolipemizujące, makrogol, nietolerancja laktozy, sól wapniowa trójwodna, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletki powlekane, węglan wapnia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlator 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Amlator, zawierający atorwastatynę i amlodypinę, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania atorwastatyny w ciąży, a dane z badań na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne oraz szkodliwy wpływ amlodypiny na reprodukcję przy wysokich dawkach. Atorwastatyna może obniżać stężenie mewalonianu u płodu, co jest kluczowe dla syntezy cholesterolu, a rzadkie przypadki wad wrodzonych po ekspozycji na inhibitory reduktazy HMG-CoA zostały odnotowane. Leczenie atorwastatyną należy natychmiast przerwać po potwierdzeniu ciąży lub planowaniu zajścia w ciążę, gdyż czasowe przerwanie terapii hipolipemizującej prawdopodobnie nie wpływa istotnie na długoterminowe wyniki leczenia pierwotnej hipercholesterolemii.
Amlator, amlodypina, antagonista kanałów wapniowych, atorwastatyna, atorwastatyna i amlodypina, inhibitor reduktazy HMG-CoA, leczenie hipolipemizujące, mewalonian, miażdżyca, pierwotna hipercholesterolemia, skuteczna metoda antykoncepcji, synteza cholesterolu, wada wrodzona, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atozet 10 mg + 20 mg
Produkt leczniczy Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu w połączeniu z atorwastatyną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg, stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych. Zgodnie z charakterystyką leku, Atozet wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą tymczasowo obniżyć sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po zmianie dawki, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku ich wystąpienia.
atorwastatyna, Atozet, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane leków, ezetymib, ezetymib z atorwastatyną, interakcje lekowe, objawy neurologiczne, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, schorzenia współistniejące, tabletki powlekane, zaburzenia lipidowe, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z sakubitrylem+walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego – zalecany odstęp czasowy to minimum 36 godzin. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Dializa z błonami poliakrylonitrylowymi i afereza lipoprotein mogą wywoływać ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne. Współstosowanie leków zwiększających stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, heparyna, takrolimus, cyklosporyna) wymaga monitorowania poziomu potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Trimetoprim i jego połączenie z sulfametoksazolem również zwiększają to ryzyko. Leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz inne substancje obniżające ciśnienie tętnicze nasilają działanie hipotensyjne Egiramlonu, co wymaga monitorowania ciśnienia i ewentualnej modyfikacji dawki.
afereza lipoprotein, allopurynol, antagonista angiotensyny II, atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, dializa, digoksyna, diltiazem, diuretyk oszczędzający potas, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteaz, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, makrolid, neprylizyna, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, ramipryl i amlodypina, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl z walsartanem, sole litu, sulfametoksazol, sympatomimetyk wazopresyjny, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atrox 10
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną (Atrox) konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz okresowa kontrola podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wątroby lub nadużywających alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) zaleca się zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów po udarze krwotocznym lub zawałem lakunarnym, gdyż dawka 80 mg atorwastatyny wiąże się z podwyższonym ryzykiem udaru krwotocznego. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest wskazane u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach, wiek >70 lat oraz stosowanie leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność CK przekracza 5-krotność GGN, a w trakcie terapii przy wzroście CK powyżej 10-krotnej wartości GGN lub objawach rabdomiolizy należy lek odstawić.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, duszność, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, udar mózgowy, upośledzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Interakcje leku – Sumilar 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne istotne klinicznie. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest także leczenie pozaustrojowe z użyciem błon o ujemnym ładunku elektrycznego (np. dializa poliakrylonitrylowa) ze względu na ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie potasu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków immunosupresyjnych, soli litu oraz leków przeciwcukrzycowych, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego, zaburzeń hematologicznych, toksyczności litu oraz nasilonego działania hipoglikemizującego.
afereza lipoprotein, allopurynol, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, dializa, digoksyna, diltiazem, diuretyk, dziurawiec, erytromycyna, hemofiltracja, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, lit, makrolid, migotanie komór, niedociśnienie, niedokrwienie mózgu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, racekadotryl, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl, sympatomimetyk wazopresyjny, symwastatyna, takrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Atostat 10 mg
Atorwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, charakteryzuje się szybkim i liniowym wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w ciągu 1-2 godzin. Biodostępność z tabletek powlekanych wynosi 95-99%, jednak całkowita biodostępność jest niska (~12%) z powodu presystemowej eliminacji, głównie przez błonę śluzową przewodu pokarmowego i metabolizm wątrobowy (efekt pierwszego przejścia). Atorwastatyna wykazuje dużą objętość dystrybucji (~381 l) i silne wiązanie z białkami osocza (>98%). Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez CYP3A4, prowadząc do aktywnych metabolitów hydroksylowych, które odpowiadają za około 70% całkowitej aktywności hamującej reduktazę HMG-CoA. Okres półtrwania substancji wynosi około 14 godzin, natomiast działanie farmakologiczne utrzymuje się 20-30 godzin, co jest istotne dla schematu dawkowania.
atorwastatyna, Atostat, AUC, biodostępność leku, biologiczny okres półtrwania, cytochrom P450 3A4, efekt pierwszego przejścia, glukuronidacja, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hydroksylowe pochodne, klasyfikacja Child-Pugh, klirens leku, krążenie wątrobowo-jelitowe, polimorfizm genu SLCO1B1, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, skala Tannera, skalowanie allometryczne, stężenie LDL-C, stężenie leku w osoczu, tabletka powlekana, transporter OATP1B1, uszkodzenie wątroby, wchłanianie leku, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Aldan 5 mg
Amlodypina, substancja czynna leku Aldan, wykazuje korzystny profil interakcji farmakologicznych, co potwierdzają badania in vitro oraz kliniczne. Nie wpływa na wiązanie z białkami osocza innych leków takich jak digoksyna, fenytoina czy indometacyna, a także nie zmienia parametrów farmakokinetycznych atorwastatyny, digoksyny i warfaryny. Bezpieczne jest jednoczesne stosowanie amlodypiny z lekami moczopędnymi tiazydowymi, β-adrenolitykami, azotanami o długim działaniu, inhibitorami ACE, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, estrogenami, preparatami litu oraz sympatykomimetykami. Współstosowanie z NLPZ i sympatykomimetykami może nieznacznie osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe amlodypiny, jednak poziom ważności tych interakcji jest niski do umiarkowanego. Cymetydyna i leki z grupy antacida nie wpływają na farmakokinetykę amlodypiny, a lek nie zaburza wyników badań laboratoryjnych.
amlodypina, antacida, antagonista kanału wapniowego, atorwastatyna, azotan o długim działaniu, choroba afektywna, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, cymetydyna, digoksyna, dławica piersiowa, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipotensyjne, efekt ortostatyczny, estrogen, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola glikemii, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny tiazydowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nitrogliceryna podjęzykowa, parametr farmakokinetyczny, preparat litu, sympatykomimetyk, warfaryna, wiązanie z białkiem, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calipra
Atorwastatyna (Calipra) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie dawkę należy zmniejszyć lub odstawić lek, jeśli aktywność przekracza trzykrotność górnej granicy normy (GGN). Szczególną ostrożność zaleca się u osób spożywających alkohol oraz z chorobami wątroby. W badaniu SPARCL wykazano zwiększone ryzyko udaru krwotocznego przy dawce 80 mg u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA, zwłaszcza z udarem krwotocznym lub zawałem zatokowym w wywiadzie. Statyny mogą indukować lub nasilać miastenię, a także powodować miopatię, zapalenie mięśni i rabdomiolizę, szczególnie przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności GGN. W rzadkich przypadkach obserwowano immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) z utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną CK mimo odstawienia leku, wymagającą leczenia immunosupresyjnego.
aminotransferazy, atorwastatyna, badanie czynnościowe wątroby, dziedziczna choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, mioglobinuria, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Atorvastatin Medical Valley to preparat zawierający atorwastatynę w formie trójwodnej soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio: 48,23 mg (10 mg), 96,45 mg (20 mg), 192,9 mg (40 mg) oraz 385,8 mg (80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby oraz niewyjaśnione, trwale podwyższone aminotransferazy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności wynikające z metabolizmu leku w wątrobie.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Amlodipine Orion 10 mg
Amlodypina, jako bloker kanałów wapniowych metabolizowany głównie przez CYP3A4, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Silne i umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, azole, makrolidy, werapamil, diltiazem) mogą znacząco zwiększać stężenie amlodypiny, co prowadzi do nasilonego działania hipotensyjnego i ryzyka niedociśnienia, zwłaszcza u osób starszych. Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) obniżają stężenie leku, osłabiając efekt terapeutyczny. Spożycie grejpfrutów zwiększa biodostępność amlodypiny, co również może nasilać jej działanie hipotensyjne. Szczególną ostrożność wymaga jednoczesne stosowanie amlodypiny z dantrolenem podawanym dożylnie ze względu na ryzyko hiperkaliemii, migotania komór i zapaści krążeniowej. Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego i dostosowanie dawki amlodypiny w przypadku interakcji z wymienionymi substancjami.
amlodypina, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczny, biodostępność leku, bloker kanałów wapniowych, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, działanie naczyniorozszerzające, enzym CYP3A, erytromycyna, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor proteazy, interakcja lekowa, klarytromycyna, lek przeciwnadciśnieniowy, migotanie komór, niedociśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, ryfampicyna, ssaczy cel rapamycyny, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, warfaryna, werapamil, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Calipra 40 mg
Calipra to preparat zawierający atorwastatynę wapniową trójwodną w dawce 40 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych z możliwością podziału na równe dawki. Lek jest wskazany do leczenia hiperlipidemii pierwotnej, w tym heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej oraz hiperlipidemii złożonej (typ IIa i IIb według klasyfikacji Fredericksona) u dorosłych i dzieci od 10 roku życia, gdy dieta i zmiana stylu życia są niewystarczające. Ponadto, Calipra jest stosowana u dorosłych z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną jako terapia wspomagająca inne metody obniżania lipidów, takie jak afereza LDL, lub gdy te metody są niedostępne. Preparat skutecznie obniża stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-C, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, co jest kluczowe w kontroli dyslipidemii i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego.
afereza LDL, apolipoproteina B, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dyslipidemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna, hiperlipidemia złożona, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, incydent sercowo-naczyniowy, nietolerancja laktozy, prewencja sercowo-naczyniowa, terapia hipolipemizująca, triglicerydy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atozet 10 mg + 80 mg
Przedawkowanie leku Atozet, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga leczenia objawowego oraz monitorowania funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynności wątroby (aktywność enzymów AlAT, AspAT) oraz poziomu kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Ezetymib wykazuje dobrą tolerancję nawet przy dawkach do 50 mg/dobę u zdrowych ochotników przez 14 dni oraz 40 mg/dobę u pacjentów z hiperlipidemią przez 56 dni, a toksykologiczne badania na zwierzętach potwierdzają wysoki margines bezpieczeństwa (dawki do 5000 mg/kg mc. u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg mc. u psów nie wywołały objawów toksyczności). W przypadku atorwastatyny obserwuje się ryzyko hepatotoksyczności, wzrost aktywności CPK oraz objawy mięśniowe, a ze względu na silne wiązanie z białkami osocza hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku.
atorwastatyna, białko osocza, czynność wątroby, enzym wątrobowy, ezetymib, hemodializa, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, kinaza kreatynowa, klirens atorwastatyny, objawy mięśniowe, objawy skórne, pierwotna hiperlipidemia, podwyższenie CPK, podwyższenie enzymów wątrobowych, rabdomioliza, reakcja alergiczna, zaburzenia gastryczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amlator 10 mg + 5 mg
Lek Amlator, zawierający atorwastatynę (w formie atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze. Ze względu na amlodypinę, lek nie powinien być stosowany u chorych z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu lewej komory (np. ciężkim zwężeniem zastawkowym aorty) oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po zawale. Atorwastatyna, metabolizowana w wątrobie, jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz przy trwałym, niewyjaśnionym wzroście aminotransferaz powyżej 3-krotnej normy. Ponadto, Amlator nie powinien być stosowany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności atorwastatyny.
aminotransferazy, amlodypina, atorwastatyna, bloker kanału wapniowego, choroba wątroby, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatotoksyczność, miopatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, pochodna dihydropirydyny, rabdomioliza, statyna, terapia przeciwwirusowa, teratogenność, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wstrząs kardiogenny, zawał serca, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo-Atorva 20 mg
Preparat Apo-Atorva, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Atorwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest szeroko stosowana w terapii hipercholesterolemii i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych, a jej profil bezpieczeństwa w kontekście funkcji poznawczych i motorycznych jest korzystny. Dane zawarte w charakterystyce produktu leczniczego potwierdzają brak istotnych zaburzeń psychomotorycznych przy stosowaniu Apo-Atorva w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, co czyni ten lek odpowiednim dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej w codziennych aktywnościach zawodowych i społecznych.
Apo-Atorva, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba sercowo-naczyniowa, dokumentacja medyczna, edukacja terapeutyczna, funkcja psychomotoryczna, hipercholesterolemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, lek hipolipemizujący, objaw niepożądany, statyna, świadoma zgoda pacjenta, tabletka powlekana, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Medreg 20 mg
Atorvastatin Medreg, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę, orzeszki ziemne, soję lub substancje pomocnicze, a także u osób z aktywną chorobą wątroby lub trwałym, ponad 3-krotnym wzrostem aminotransferaz. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań wątrobowych oraz ich regularne monitorowanie podczas leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża, karmienie piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko teratogenne wynikające z hamowania syntezy cholesterolu. Ponadto, stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w skojarzeniu z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii WZW typu C, zwłaszcza glekaprewirem z pibrentaswirem, ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
alergia na orzeszki ziemne, antybiotyki makrolidowe, atorwastatyna, badania funkcji wątroby, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, erytromycyna, fibraty, glekaprewir z pibrentaswirem, hamowanie reduktazy HMG-CoA, inhibitory CYP3A4, interakcje lekowe, klarytromycyna, leki hipolipemizujące, leki immunosupresyjne, leki przeciwwirusowe, miopatia i rabdomioliza, nadużywanie alkoholu, nadwrażliwość, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, reduktaza HMG-CoA, statyny, terapia hipolipemizująca, toksyczność mięśniowa, zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvagen 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne atorwastatyny, substancji czynnej leku Atorvagen, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w serii 4 testów in vitro oraz 1 badaniu in vivo. W badaniach rakotwórczych na szczurach nie stwierdzono działania kancerogennego, natomiast u myszy przy ekspozycji na dawki powodujące AUC 0-24h 6-11-krotnie wyższe niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co wskazuje na ryzyko przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dla pacjentów. W zakresie wpływu na rozrodczość i rozwój płodu, atorwastatyna nie wpływała na płodność u szczurów, królików i psów oraz nie wykazywała działania teratogennego, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic szczurów i królików zaobserwowano toksyczność dla płodu oraz opóźniony rozwój potomstwa i obniżoną przeżywalność poporodową.
atorwastatyna, bezpieczeństwo genetyczne, dane przedkliniczne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, stężenie atorwastatyny, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomów, wydzielanie do mleka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Atoris 80 mg
Atorwastatyna (Atoris) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wyjściowego stężenia LDL, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta. Standardowa dawka początkowa to 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co 4 tygodnie, maksymalnie do 80 mg/dobę. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii dawka 10 mg jest zwykle skuteczna, z efektem terapeutycznym widocznym po 2 tygodniach i maksymalnym po 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg, a następnie do 80 mg lub stosować 40 mg w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka wynosi 10-80 mg/dobę i atorwastatyna pełni rolę leczenia wspomagającego. U pacjentów z zaburzeniami nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast u osób z chorobą wątroby stosowanie wymaga ostrożności, a lek jest przeciwwskazany przy czynnej chorobie wątroby.
afereza LDL, atorwastatyna, cholesterol LDL, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, dieta ubogocholesterolowa, elbaswir z grazoprewirem, farmakoterapia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, hiperlipidemia mieszana, lek przeciwwirusowy, leki wiążące kwasy żółciowe, letermowir, prewencja chorób sercowo-naczyniowych, terapia hipolipemizująca, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie wirusem cytomegalii - Leksykon leków
Interakcje leku – Ugramel 10 mg
Prasugrel, substancja czynna preparatu Ugramel, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu prasugrelu z warfaryną i innymi pochodnymi kumaryny ze względu na wysokie ryzyko krwawień, wymagające monitorowania INR. Podawanie heparyny (100 j./kg mc.) oraz heparyn drobnocząsteczkowych w terapii skojarzonej jest możliwe, jednak zwiększa ryzyko krwawień i wymaga uważnego nadzoru. Prasugrel powinien być stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), mimo potencjalnego wzrostu ryzyka krwawień, co potwierdzają badania kliniczne. Interakcje z morfiną i innymi opioidami mogą opóźniać i zmniejszać ekspozycję na prasugrel, co może obniżać jego skuteczność, zwłaszcza w ostrym zespole wieńcowym; w takich przypadkach rozważa się pozajelitowe podanie inhibitora P2Y12. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i inhibitorów COX-2 wymaga ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
agregacja płytek krwi, antagonista receptora H2, atorwastatyna, biwalirudyna, cyklofosfamid, cyprofloksacyna, digoksyna, diltiazem, efawirenz, heparyna niefrakcjonowana, heparyna niskocząsteczkowa, hydroksybupropion, induktor CYP3A, indynawir, inhibitor COX-2, inhibitor GP IIb/IIIa, inhibitor P2Y12, inhibitor pompy protonowej, inhibitor proteazy HIV, INR, karbamazepina, klarytromycyna, kwas acetylosalicylowy, lanzoprazol, lek przeciwgrzybiczny azolowy, morfina, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry zespół wieńcowy, pochodna kumaryny, prasugrel, ranitydyna, ryfampicyna, telitromycyna, werapamil - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torvalipin 10 mg
Produkt leczniczy Torvalipin, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, wykazuje nieistotny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają dane kliniczne zawarte w charakterystyce produktu leczniczego. Atorwastatyna nie powoduje zaburzeń koncentracji, senności, zawrotów głowy ani spowolnienia reakcji, które mogłyby negatywnie wpłynąć na prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę maszyn precyzyjnych. W związku z tym pacjenci stosujący Torvalipin mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej, co jest szczególnie istotne w kontekście przewlekłej terapii hipercholesterolemii i profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych u osób aktywnych zawodowo.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Atorvox, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg (10,3625 mg soli wapniowej), 20 mg (20,725 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,45 mg soli wapniowej) w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego. Tabletki mają białą lub prawie białą barwę, eliptyczny, dwuwypukły kształt i różne wymiary zależne od dawki. Pomimo braku farmakodynamicznego wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, co jest istotnym elementem edukacji terapeutycznej i pozwala na świadome planowanie codziennych aktywności.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apo-Atorva 10 mg
Atorwastatyna, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i wpływ na rozwój płodu. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, gdyż może obniżać poziom mewalonianu – kluczowego prekursora cholesterolu niezbędnego dla prawidłowego rozwoju płodu. W przypadku zajścia w ciążę lub jej podejrzenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne przez cały okres leczenia produktem Apo-Atorva (atorwastatyna wapniowa). Ponadto, brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt stanowią przeciwwskazanie do stosowania atorwastatyny podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Triveram 20 mg + 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Atorwastatyna nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, natomiast peryndopryl, jako inhibitor ACE, może wywoływać hipotensję, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania, co może skutkować zawrotami głowy i osłabieniem. Amlodypina, antagonista kanałów wapniowych, może powodować objawy takie jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie czy nudności, które potencjalnie obniżają szybkość reakcji i zdolność prowadzenia pojazdów.
amlodypina, antagonista wapnia, atorwastatyna, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, funkcja poznawcza, hipercholesterolemia, hipotensja, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, nudności, objaw niepożądany, peryndopryl, pochodna dihydropirydyny, początkowy okres leczenia, spowolnienie reakcji, sprawność psychomotoryczna, statyny, substancje czynne Triveram, Triveram, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvasterol 80 mg
Atorvasterol w dawce 80 mg, zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z aktywną chorobą wątroby, w tym ostrym wirusowym, autoimmunologicznym lub alkoholowym zapaleniem wątroby. Przeciwwskazaniem jest również niewyjaśnione, trwałe podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy. Ze względu na metabolizm wątrobowy atorwastatyny, stosowanie leku w tych stanach może prowadzić do nasilenia uszkodzenia wątroby. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko teratogenności i przenikania atorwastatyny do mleka matki.
alkoholowe uszkodzenie wątroby, Atorvasterol, atorwastatyna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, czynna choroba wątroby, działanie teratogenne, farmakoterapia, glekaprewir z pibrentaswirem, podwyższony poziom aminotransferaz, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, rozpad mięśni prążkowanych, schorzenie hepatologiczne, substancja czynna, wirusowe zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon leków
Interakcje leku – Storvas CRT 10 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 oraz transportowana przez OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Silne inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV, cyklosporyna) powodują znaczny wzrost stężenia atorwastatyny, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub istotnej redukcji dawki oraz ścisłego monitorowania pacjenta. Umiarkowane inhibitory (erytromycyna, diltiazem, amiodaron) również zwiększają stężenie leku, wskazując na konieczność rozważenia zmniejszenia dawki i monitorowania klinicznego. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenie atorwastatyny, co może osłabiać jej skuteczność, dlatego zaleca się monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, co wymaga redukcji dawki i ścisłej kontroli, zwłaszcza że jednoczesne stosowanie letermowiru i cyklosporyny jest przeciwwskazane.
AlAT, amiodaron, antybiotyk makrolidowy, AspAT, atorwastatyna, białko oporności raka piersi, bloker kanałów wapniowych, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, diltiazem, działanie niepożądane, efawirenz, enzym wątrobowy, erytromycyna, ezetymib, farmakokinetyka, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, GGTP, hepatocyt, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolestypol, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwpadaczkowy, miopatia, OATP1B1, OATP1B3, P-glikoproteina, polipeptyd transportujący aniony organiczne, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, telitromycyna, werapamil, worykonazol - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvastatin Medical Valley 20 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, substancji czynnej produktu Atorvastatin Medical Valley (trójwodna sól wapniowa atorwastatyny), stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. W przypadku takiego zdarzenia nie istnieje specyficzny schemat leczenia, dlatego kluczowe jest leczenie objawowe oraz monitorowanie parametrów biochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby (ALT, AST, bilirubina) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK). Podwyższone wartości tych markerów mogą wskazywać na uszkodzenie hepatocytów lub rozwój rabdomiolizy, co wymaga intensywnej obserwacji i odpowiedniego postępowania. Objawy przedawkowania obejmują zaburzenia funkcji wątroby, miopatię/rabdomiolizę, objawy neurologiczne, gastroenterologiczne oraz zaburzenia nerek, które należy monitorować i leczyć objawowo, w tym stosować nawodnienie i wspomaganie funkcji nerek w ciężkich przypadkach.
antidotum, atorwastatyna, enzymy wątrobowe, hemodializa, kinaza kreatynowa, mioglobina, miopatia, objawy gastroenterologiczne, objawy neurologiczne, ostra niewydolność nerek, parametry nerkowe, rabdomioliza, techniki nerkozastępcze, uszkodzenie hepatocytów, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia świadomości, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tulip Combo
Preparat Tulip Combo, łączący ezetymib i atorwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, zapalenia mięśni oraz rabdomiolizy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu statyn i leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK), szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat czy stosowanie leków wpływających na metabolizm atorwastatyny. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli aktywność CPK przekracza 5× górną granicę normy (GGN). Monitorowanie CPK jest kluczowe podczas terapii, a w przypadku wzrostu powyżej 5× GGN lub wystąpienia objawów mięśniowych zaleca się przerwanie leczenia. Wystąpienie rabdomiolizy definiuje się jako CPK >10× GGN z towarzyszącą mioglobinemią i mioglobinurią, co może prowadzić do niewydolności nerek.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie czynnościowe wątroby, choroba niedokrwienna serca, cyklosporyna, daptomycyna, dziedziczne zaburzenie mięśni, ezetymib, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar zatokowy, warfaryna, zapalenie mięśni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Storvas CRT 20 mg
Analiza kliniczna atorwastatyny (substancji czynnej Storvas CRT) obejmująca 16 066 pacjentów z medianą leczenia 53 tygodnie wykazała, że 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3× GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10× GGN, wskazujący na ryzyko rabdomiolizy. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był podobny do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz podwyższenie enzymów wątrobowych.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 10 10 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (>3 razy GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (>3 razy GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10 razy GGN. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące infekcje górnych dróg oddechowych, hiperglikemię, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności), a także reakcje alergiczne i podwyższone parametry wątrobowe (ALT, AST, GGTP). Rzadziej obserwowano miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość), oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, Sortis, śródmiąższowa choroba płuc, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris
Atoris (atorwastatyna) wymaga monitorowania czynności wątroby przed i w trakcie terapii, ze szczególnym uwzględnieniem aminotransferaz. Wzrost ich aktywności powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol oraz u osób po udarze mózgu lub TIA, zwłaszcza przy dawce 80 mg, ze względu na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe u pacjentów z czynnikami ryzyka rabdomiolizy, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy CK >5x GGN. W przypadku objawów miopatii (bóle, osłabienie mięśni) i CK >5x GGN należy odstawić Atoris, a przy CK >10x GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy – natychmiast przerwać terapię.
aminotransferaza, atorwastatyna, boceprewir, ból mięśniowy, brak laktazy, cukrzyca, cyklosporyna, duszność, erytromycyna, ezetymib, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, IMNM, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kurcz mięśnia, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, miastenia de novo, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pochodna kwasu fibrynowego, pozakonazol, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, telaprewir, telitromycyna, TIA, udar krwotoczny, udar mózgu, udar zatokowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, worykonazol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atozet 10 mg + 40 mg
Lek Atozet, zawierający 10 mg ezetymibu oraz atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg w postaci trójwodnej soli wapniowej, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić w praktyce klinicznej. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (153-334 mg w zależności od dawki). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne. Ponadto, Atozet nie powinien być stosowany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się, niewyjaśnioną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (GGN).
aminotransferazy, antykoncepcja, atorwastatyna, Atozet, choroba wątroby, ciąża, działanie hepatotoksyczne, działanie teratogenne, ezetymib, glekaprewir z pibrentaswirem, karmienie piersią, lek hipolipemizujący, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, trójwodna sól wapniowa, WZW typu C