Przeciwwskazania stosowania leku Atorvastatin Medreg

Atorvastatin Medreg to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, występujący w tabletkach powlekanych o mocy 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Prawidłowa ocena przeciwwskazań przed zastosowaniem tego leku jest kluczowym elementem bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• atorwastatynę – substancję czynną preparatu
• orzeszki ziemne
• soję
• którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować odpowiednie postępowanie.²

Choroba wątroby i zaburzenia funkcji wątrobowych

Produkt leczniczy Atorvastatin Medreg jest przeciwwskazany u osób z:

• czynną chorobą wątroby – wszelkie aktywne stany chorobowe dotyczące miąższu wątroby
• niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy – gdy poziom enzymów przekracza 3-krotnie górną granicę normy i ma charakter trwały

Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wątrobowe, a następnie regularnie monitorować funkcję wątroby w trakcie leczenia.³

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Atorvastatin Medreg jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• u kobiet w ciąży
• u kobiet karmiących piersią
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji

Wynika to z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu i noworodka, związanego z wpływem statyn na syntezę cholesterolu i innych pochodnych, które są niezbędne dla prawidłowego rozwoju.⁴

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania atorwastatyny jest jednoczesne przyjmowanie leków przeciwwirusowych stosowanych w terapii zapalenia wątroby typu C. Szczególnie dotyczy to skojarzenia glekaprewiru z pibrentaswirem. Połączenie tych leków z atorwastatyną może prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia stężenia statyny w organizmie, co z kolei zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym miopatii i rabdomiolizy.⁵

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy odradzaniu stosowania leku należy również wziąć pod uwagę zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu:

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być poinformowani o znacznej zawartości laktozy w preparacie, która wzrasta proporcjonalnie do dawki leku. W przypadku ciężkiej nietolerancji laktozy należy rozważyć zastosowanie innego produktu leczniczego z grupy statyn.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Atorvastatin Medreg?

Zaburzenia funkcji wątroby

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy odradzić stosowanie leku lub zalecić szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• u pacjentów z wywiadem w kierunku chorób wątroby
• u osób nadużywających alkoholu
• przy podwyższonych, ale nie przekraczających 3-krotnie górnej granicy normy, wartościach aminotransferaz

W takich sytuacjach wskazane jest szczególnie staranne monitorowanie parametrów wątrobowych oraz rozważenie niższych dawek początkowych leku.⁷

Planowanie ciąży

Kobietom planującym ciążę należy odradzić stosowanie atorwastatyny i omówić alternatywne metody kontroli lipidów. Ponieważ cholesterol i produkty jego biosyntezy są niezbędne dla rozwoju płodu, potencjalne ryzyko wynikające z hamowania reduktazy HMG-CoA przeważa nad korzyściami z leczenia podczas ciąży. Jeśli pacjentka stosująca Atorvastatin Medreg planuje ciążę, zaleca się:

• przerwanie leczenia co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem
• konsultację z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej terapii hipolipemizującej
• wdrożenie odpowiednich niefarmakologicznych metod kontroli lipidów

⁸

Szczegółowa analiza interakcji lekowych

Oprócz bezwzględnego przeciwwskazania dotyczącego jednoczesnego stosowania z glekaprewirem/pibrentaswirem, stosowanie leku Atorvastatin Medreg należy odradzić lub zalecić szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących:

• silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir)
• inne leki hipolipemizujące zwiększające ryzyko miopatii (np. fibraty, niacyna w dużych dawkach)
• leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna)
• antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, klarytromycyna)

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków może być wskazane zmniejszenie dawki atorwastatyny lub czasowe jej odstawienie.⁹

Ryzyko miopatii i rabdomiolizy

Stosowanie leku Atorvastatin Medreg należy odradzić lub zalecić szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy:

• osoby w podeszłym wieku (≥ 70 lat)
• pacjenci z niewydolnością nerek
• osoby z niedoczynnością tarczycy
• pacjenci z genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni w wywiadzie rodzinnym
• osoby, u których wcześniej wystąpiła toksyczność mięśniowa po leczeniu innymi statynami
• pacjenci nadużywający alkoholu

W takich przypadkach należy rozważyć indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć niższe dawki leku.¹⁰