Przeciwwskazania – Atorvastatin Medical Valley 40 mg

Przeciwwskazania
Atorvastatin Medical Valley 40 mg

Atorvastatin Medical Valley to preparat zawierający atorwastatynę w formie trójwodnej soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi odpowiednio: 48,23 mg (10 mg), 96,45 mg (20 mg), 192,9 mg (40 mg) oraz 385,8 mg (80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby oraz niewyjaśnione, trwale podwyższone aminotransferazy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności wynikające z metabolizmu leku w wątrobie.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Medical Valley – Tabletki powlekane – 40 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Choroby wątroby
Ciąża i karmienie piersią
Interakcje lekowe
Informacje o postaci farmaceutycznej
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atorvastatin Medical Valley jest lekiem zawierającym atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępnym w tabletkach powlekanych o mocy 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Przed przepisaniem tego preparatu należy dokładnie rozważyć potencjalne przeciwwskazania, które jednoznacznie wykluczają możliwość jego zastosowania u określonych grup pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Atorvastatin Medical Valley jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną – atorwastatynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Substancje pomocnicze wymienione są w pełnym wykazie w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.1.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:

tabletki 10 mg zawierają 48,23 mg laktozy jednowodnej³
tabletki 20 mg zawierają 96,45 mg laktozy jednowodnej⁴
tabletki 40 mg zawierają 192,9 mg laktozy jednowodnej⁵
tabletki 80 mg zawierają 385,8 mg laktozy jednowodnej⁶

Choroby wątroby

Atorvastatin Medical Valley jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Dotyczy to wszystkich aktywnych procesów chorobowych wątroby, niezależnie od ich etiologii. Przeciwwskazanie obejmuje również przypadki z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy, które przekraczają 3-krotnie górną granicę normy. Wątrobowy metabolizm atorwastatyny sprawia, że uszkodzenie wątroby może prowadzić do akumulacji leku w organizmie i zwiększać ryzyko hepatotoksyczności.⁷

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Atorvastatin Medical Valley jest absolutnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

u kobiet w ciąży – atorwastatyna może mieć potencjalnie teratogenny wpływ na płód oraz zaburzać rozwój cholesterolu potrzebnego do prawidłowego rozwoju płodu⁸
u kobiet karmiących piersią – istnieje ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki⁹
u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży i potencjalnego narażenia płodu¹⁰

Interakcje lekowe

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania Atorvastatin Medical Valley z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Połączenie tych leków może prowadzić do istotnego klinicznie zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym miopatii.¹¹

Informacje o postaci farmaceutycznej

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są okrągłe i obustronnie wypukłe. Każda dawka posiada charakterystyczne cechy identyfikacyjne:

Dawka	Wygląd	Średnica	Zawartość laktozy jednowodnej
10 mg	Linia podziału po jednej stronie, wytłoczenie „10” po drugiej	7 mm ± 0,2 mm	48,23 mg
20 mg	Linia podziału po jednej stronie, wytłoczenie „20” po drugiej	9,0 mm ± 0,2 mm	96,45 mg
40 mg	Linia podziału po jednej stronie, wytłoczenie „40” po drugiej	11,0 mm ± 0,3 mm	192,9 mg
80 mg	Linia podziału po jednej stronie, wytłoczenie „80” po drugiej	13,0 mm ± 0,3 mm	385,8 mg

Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ułatwia jedynie jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.