Dawkowanie i sposób podawania
Atorvastatin Medical Valley 40 mg

Atorvastatin Medical Valley jest wskazany do leczenia pierwotnej hipercholesterolemii, złożonej hiperlipidemii oraz heterozygotycznej i homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co 4 tygodnie, w zależności od poziomu LDL-C, celu terapeutycznego i odpowiedzi pacjenta. Maksymalna dawka to 80 mg/dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się po 2 tygodniach, a maksymalny po 4 tygodniach terapii. U dzieci i młodzieży powyżej 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa również wynosi 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 80 mg/dobę. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i jest przeciwwskazany przy aktywnej chorobie wątroby. Nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Medical Valley

Przed rozpoczęciem terapii produktem Atorvastatin Medical Valley należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Właściwe dawkowanie jest kluczowym elementem skutecznej terapii hipolipemizującej.1

Zasady ogólne dawkowania

Dawkę produktu leczniczego należy ustalać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL (LDL-C), zakładanego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowa dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Ewentualnych modyfikacji dawkowania należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę.2

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i złożonej (mieszanej) hiperlipidemii

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub złożoną hiperlipidemią wystarczająca jest dawka 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Efekt terapeutyczny obserwuje się już po 2 tygodniach stosowania, natomiast maksymalną odpowiedź uzyskuje się zwykle po 4 tygodniach leczenia. Co istotne, skuteczność leczenia utrzymuje się przez cały okres długotrwałej terapii.3

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana początkowa dawka produktu Atorvastatin Medical Valley w terapii heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy modyfikować indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie, w zależności od potrzeb terapeutycznych, można zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosować terapię skojarzoną atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.4

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawkowanie atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dostępne dane kliniczne dla tej grupy pacjentów są ograniczone. Atorvastatin Medical Valley powinien być stosowany u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku niedostępności takich metod leczenia.5

Dawkowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną chorób sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Jednakże, aby osiągnąć stężenie cholesterolu LDL zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek.6

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania Atorvastatin Medical Valley.7

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Produkt Atorvastatin Medical Valley należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.8

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są porównywalne z wynikami obserwowanymi w populacji ogólnej.9

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie hipercholesterolemii u dzieci i młodzieży powinno być prowadzone pod nadzorem lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii pediatrycznej. Stan pacjentów pediatrycznych należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności prowadzonego leczenia.10

Szczegółowe zasady dawkowania u dzieci i młodzieży:

  • W populacji pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana początkowa dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę.11
  • Dawka może być zwiększona do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu.12
  • Modyfikacji dawki należy dokonywać indywidualnie w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych.13
  • Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest poparte danymi z badań klinicznych u dorosłych oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.14
  • Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone.15
  • Atorvastatin Medical Valley nie jest wskazany w leczeniu pacjentów poniżej 10 roku życia.16

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami

Istotne ograniczenia dawkowania występują przy jednoczesnym stosowaniu atorwastatyny z niektórymi lekami:

  • U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.17
  • U pacjentów stosujących letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.18
  • Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.19

Sposób podawania

Atorvastatin Medical Valley jest podawany doustnie. Istotne jest, że całą dobową dawkę leku należy przyjmować jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.20

Tabela dawkowania leku Atorvastatin Medical Valley

Wskazanie Dawka początkowa Zalecany zakres dawkowania Dawka maksymalna Uwagi
Pierwotna hipercholesterolemia i złożona (mieszana) hiperlipidemia 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę Efekt terapeutyczny widoczny po 2 tygodniach, maksymalny po 4 tygodniach
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę Dawkę modyfikować co 4 tygodnie; po osiągnięciu 40 mg można zwiększyć do 80 mg lub dodać lek wiążący kwasy żółciowe
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę Jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. afereza LDL-C)
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę Dawkę dostosować do docelowego poziomu LDL-C wg wytycznych
Dzieci i młodzież (≥10 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg raz na dobę Dawkę modyfikować co 4 tygodnie lub rzadziej; nie stosować u dzieci <10 lat
Pacjenci jednocześnie przyjmujący elbaswir z grazoprewirem lub letermowir 10 mg raz na dobę 10-20 mg raz na dobę 20 mg raz na dobę Nie przekraczać dawki 20 mg/dobę
Pacjenci przyjmujący letermowir z cyklosporyną Nie zaleca się stosowania atorwastatyny
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl