Pełny skład leku Atorvastatin Medical Valley

Atorvastatin Medical Valley to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny, zależnie od mocy preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki preparatu:

• Atorvastatin Medical Valley 10 mg: 48,23 mg laktozy jednowodnej
• Atorvastatin Medical Valley 20 mg: 96,45 mg laktozy jednowodnej
• Atorvastatin Medical Valley 40 mg: 192,9 mg laktozy jednowodnej
• Atorvastatin Medical Valley 80 mg: 385,8 mg laktozy jednowodnej

²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki powlekane Atorvastatin Medical Valley zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki:³

⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki charakteryzują się okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem, z linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem odpowiadającym dawce leku („10″, „20″, „40″ lub „80″) po drugiej stronie. Wymiary tabletek różnią się w zależności od dawki:⁵

• Atorvastatin Medical Valley 10 mg: średnica 7 mm ± 0,2 mm
• Atorvastatin Medical Valley 20 mg: średnica 9,0 mm ± 0,2 mm
• Atorvastatin Medical Valley 40 mg: średnica 11,0 mm ± 0,3 mm
• Atorvastatin Medical Valley 80 mg: średnica 13,0 mm ± 0,3 mm

Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Atorvastatin Medical Valley jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Potrójny przezroczysty blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium
2. Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium

Dla obu rodzajów opakowań dostępne są następujące wielkości: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania Atorvastatin Medical Valley zależą od rodzaju opakowania:⁹

• Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności leku Atorvastatin Medical Valley wynosi 3 lata.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Atorvastatin Medical Valley nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Atorvastatin Medical Valley nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²