Przedawkowanie
Atozet 10 mg + 80 mg
Przedawkowanie leku Atozet, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga leczenia objawowego oraz monitorowania funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem czynności wątroby (aktywność enzymów AlAT, AspAT) oraz poziomu kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Ezetymib wykazuje dobrą tolerancję nawet przy dawkach do 50 mg/dobę u zdrowych ochotników przez 14 dni oraz 40 mg/dobę u pacjentów z hiperlipidemią przez 56 dni, a toksykologiczne badania na zwierzętach potwierdzają wysoki margines bezpieczeństwa (dawki do 5000 mg/kg mc. u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg mc. u psów nie wywołały objawów toksyczności). W przypadku atorwastatyny obserwuje się ryzyko hepatotoksyczności, wzrost aktywności CPK oraz objawy mięśniowe, a ze względu na silne wiązanie z białkami osocza hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku.
Przedawkowanie leku Atozet
Przedawkowanie produktu leczniczego Atozet, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga wdrożenia odpowiednich procedur medycznych obejmujących leczenie objawowe oraz podtrzymujące funkcje życiowe pacjenta. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest dokładne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w szczególności czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy krwi1.
Przedawkowanie ezetymibu
Dostępne dane kliniczne wskazują na stosunkowo dobrą tolerancję zwiększonych dawek ezetymibu. W ramach badań klinicznych prowadzono obserwacje:
- zdrowych ochotników (n=15) przyjmujących ezetymib w dawce 50 mg na dobę przez okres maksymalnie 14 dni
- pacjentów z pierwotną hiperlipidemią (n=18) otrzymujących dawkę 40 mg na dobę przez okres do 56 dni
W obu grupach badanych ezetymib był zasadniczo dobrze tolerowany2.
W piśmiennictwie medycznym odnotowano pojedyncze przypadki przedawkowania ezetymibu. Większość z tych przypadków nie wiązała się z występowaniem działań niepożądanych, a jeśli takowe wystąpiły, nie miały one charakteru ciężkiego3.
Badania toksykologiczne na modelach zwierzęcych wykazały wysokie marginesy bezpieczeństwa ezetymibu. Nie zaobserwowano objawów toksycznego działania leku po doustnym podaniu jednorazowej dawki:
- 5000 mg/kg mc. szczurom
- 5000 mg/kg mc. myszom
- 3000 mg/kg mc. psom
Te wysokie dawki nie wywołały objawów toksyczności u badanych zwierząt4.
Przedawkowanie atorwastatyny
W przypadku przedawkowania atorwastatyny należy uwzględnić fakt, że substancja ta charakteryzuje się silnym wiązaniem z białkami osocza. Ta właściwość farmakologiczna powoduje, że zastosowanie hemodializy jako metody eliminacji toksycznych dawek leku nie przynosi oczekiwanych rezultatów klinicznych i nie prowadzi do istotnego zwiększenia klirensu atorwastatyny5.
Objawy przedawkowania leku Atozet
| Objaw przedawkowania | Opis | Związek z substancją czynną | Uwagi dotyczące dawkowania |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia czynności wątroby | Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), możliwa hepatotoksyczność przy znacznym przedawkowaniu | Głównie atorwastatyna | Wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych |
| Podwyższenie aktywności CPK | Wzrost stężenia kinazy kreatynowej w surowicy, potencjalne ryzyko rabdomiolizy | Głównie atorwastatyna | Monitorowanie wartości CPK konieczne przy podejrzeniu przedawkowania |
| Objawy mięśniowe | Bóle mięśniowe, osłabienie, wrażliwość mięśni | Głównie atorwastatyna | Nasilenie objawów koreluje ze stopniem przedawkowania |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha | Ezetymib, atorwastatyna | Zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego |
| Reakcje alergiczne | Wysypka, świąd, pokrzywka | Ezetymib, atorwastatyna | Rzadko występujące przy przedawkowaniu |
| Brak objawów klinicznych | W większości przypadków przedawkowania ezetymibu nie raportowano znaczących objawów klinicznych | Ezetymib | Dawki do 50 mg/dobę były dobrze tolerowane u zdrowych ochotników przez 14 dni, a 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z hiperlipidemią |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Wobec braku swoistej odtrutki dla leku Atozet, leczenie przedawkowania powinno być ukierunkowane na łagodzenie objawów oraz podtrzymywanie funkcji życiowych pacjenta. Szczególnie istotne jest wykonywanie następujących czynności6:
- Systematyczne monitorowanie czynności wątroby poprzez oznaczanie aktywności enzymów wątrobowych
- Regularne oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy dla wykluczenia lub potwierdzenia uszkodzenia mięśni
- Leczenie objawowe występujących zaburzeń
- Monitorowanie funkcji życiowych
Należy podkreślić, że stosowanie hemodializy jako metody eliminacji atorwastatyny nie jest skuteczne ze względu na silne wiązanie tej substancji z białkami osocza7. W przypadku znacznego przedawkowania wymagana jest hospitalizacja pacjenta z zapewnieniem intensywnego nadzoru medycznego do czasu normalizacji parametrów biochemicznych i ustąpienia objawów klinicznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania