Profil bezpieczeństwa leku
Atozet 10 mg + 80 mg

Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane oraz udokumentowane przenikanie substancji do mleka u zwierząt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie stosowanie Atozetu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilonych działań niepożądanych na mięśnie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wieńcowa
  2. hipercholesterolemia niewystępująca rodzinnie
  3. hipercholesterolemia pierwotna
  4. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  5. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  6. hiperlipidemia mieszana
  7. ostry zespół wieńcowy
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
  2. ezetymib
Kategoria leku
  1. inhibitory wchłaniania cholesterolu
  2. leki hipolipemizujące
  3. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Atozet jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Atozet. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ezetymib i atorwastatyna przenikają do mleka samic, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Atozet wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Atozet powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego działania niepożądanego na mięśnie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku osób w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność oznaczenia aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Atozet u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności GGN. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Atozet jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Atozet. W badaniach na zwierzętach wykazano, że ezetymib i atorwastatyna przenikają do mleka samic, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka kobiecego.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt leczniczy Atozet wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, których występowanie zgłaszano.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt leczniczy Atozet powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i zwiększonego działania niepożądanego na mięśnie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku osób w podeszłym wieku. Jednak u osób powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność oznaczenia aktywności CPK przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów bez szczególnych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Atozet u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub utrzymującego się zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności GGN. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: