Skład i postać leku
Atorvagen 40 mg

Atorvagen to lek zawierający atorwastatynę w formie soli wapniowej trójwodnej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg lub 35 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, sodu węglan, celuloza mikrokrystaliczna, L-arginina, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność leku. Otoczka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), talku oraz makrogolu, co wpływa na ochronę i estetykę produktu.

Pobierz ChPL PDF Atorvagen – Tabletki powlekane – 40 mg
  1. Skład leku Atorvagen – charakterystyka jakościowa i ilościowa
    1. Substancje pomocnicze w składzie leku
  2. Postać farmaceutyczna leku Atorvagen
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaje opakowań produktu Atorvagen
    2. Warunki przechowywania leku
    3. Okres ważności produktu
    4. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia
  2. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  3. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  4. hiperlipidemia złożona mieszana
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład leku Atorvagen – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Lek Atorvagen dostępny jest w trzech różnych dawkach, każda w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną produktu jest atorwastatyna, występująca w formie soli wapniowej trójwodnej. W zależności od mocy tabletki, produkt zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.1

Substancje pomocnicze w składzie leku

Rdzeń tabletki Atorvagen zawiera złożoną kompozycję substancji pomocniczych zapewniających odpowiednie właściwości farmaceutyczne:2

  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
  • Sodu węglan – związek regulujący pH środowiska wewnątrz tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość tabletce
  • L-arginina – aminokwas pełniący funkcję stabilizującą
  • Laktoza – wypełniacz (każda tabletka 10 mg zawiera 8,75 mg laktozy, tabletka 20 mg – 17,5 mg laktozy, a tabletka 40 mg – 35 mg laktozy)
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Hydroksypropyloceluloza – lepiszcze spajające składniki tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:3

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
  • Talk – substancja poprawiająca gładkość otoczki
  • Makrogol – związek zapewniający elastyczność powłoki

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w tabletce, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.4

Postać farmaceutyczna leku Atorvagen

Produkt leczniczy Atorvagen występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:5

Dawka Wygląd Wymiary Oznaczenia Możliwość podziału
10 mg Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Średnica 5 mm Wytłoczenie „10” po jednej stronie Brak linii podziału
20 mg Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Średnica 7,1 mm Wytłoczenie „20” po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie Możliwość podziału na równe dawki
40 mg Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Średnica 8,5 mm Wytłoczenie „40” po jednej stronie, linia podziału po drugiej stronie Możliwość podziału na równe dawki

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań produktu Atorvagen

Lek Atorvagen dostępny jest w dwóch głównych rodzajach opakowań:6

  1. Butelki z tworzywa sztucznego:
    • Wykonane z nieprzezroczystego HDPE (polietylen o wysokiej gęstości)
    • Wyposażone w zakrętkę z PP (polipropylen)
    • Dostępne pojemności: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 lub 500 tabletek
  2. Blistry:
    • Wykonane z wielowarstwowego materiału oPA/Alu/PVC/Alu
    • Dostępne w opakowaniach zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oraz 100 tabletek
    • Specjalne opakowania kalendarzowe zawierające 28 tabletek
    • Opakowania zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.7

Warunki przechowywania leku

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu leczniczego Atorvagen należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:8

  • Produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią
  • Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego leku

Okres ważności produktu

Produkt leczniczy Atorvagen zachowuje stabilność i może być stosowany przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania.9

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystane tabletki lub pozostałości produktu leczniczego Atorvagen należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnym skażeniem substancjami aktywnymi.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl