Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvagen

Lek Atorvagen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Przed rozpoczęciem terapii oraz w trakcie jej trwania, pacjent powinien stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.¹

Ustalanie dawki indywidualnej

Dawkowanie atorwastatyny należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę następujące czynniki: wyjściowe stężenie cholesterolu LDL-C, cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. Modyfikacji dawki należy dokonywać nie częściej niż co 4 tygodnie.²

Standardowa dawka początkowa leku Atorvagen wynosi 10 mg raz na dobę, natomiast maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg przyjmowana jednorazowo w ciągu doby.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i hiperlipidemia złożona

U większości pacjentów z tymi schorzeniami zaleca się stosowanie 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Warto zaznaczyć, że efekt terapeutyczny pojawia się stosunkowo szybko – pierwsze rezultaty leczenia można zaobserwować już po 2 tygodniach stosowania leku, natomiast maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest zwykle po około 4 tygodniach. Co istotne, działanie leku utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Leczenie pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną rozpoczyna się od dawki 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając ją stopniowo co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie można rozważyć dwie opcje terapeutyczne:⁵

• zwiększenie dawki do maksymalnej, wynoszącej 80 mg na dobę lub
• kontynuowanie leczenia dawką 40 mg produktu Atorvagen jeden raz na dobę w skojarzeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe⁶

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawki atorwastatyny mieszczą się w zakresie od 10 do 80 mg na dobę. Należy podkreślić, że dane kliniczne dotyczące leczenia pacjentów z tą chorobą są ograniczone. Atorwastatyna powinna być stosowana u tych chorych jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL) lub w sytuacjach, gdy inne podobne metody leczenia są niedostępne.⁷

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych standardowo stosuje się dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. W celu uzyskania stężenia cholesterolu LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie wyższych dawek leku.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Należy uwzględnić ograniczenia dawkowania u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki mogące wchodzić w interakcje z atorwastatyną:

• U pacjentów leczonych lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierającymi elbaswir z grazoprewirem, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.⁹
• Podobne ograniczenie (maksymalnie 20 mg/dobę) dotyczy pacjentów stosujących letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii.¹⁰
• Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie letermowir i cyklosporynę.¹¹

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki Atorvagenu.¹²

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Atorvagen należy stosować z dużą ostrożnością. Warto podkreślić, że lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.¹³

Osoby w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są porównywalne z parametrami obserwowanymi w populacji ogólnej, dlatego nie ma konieczności specjalnego dostosowywania dawki dla tej grupy wiekowej.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie Atorvagenu u pacjentów pediatrycznych powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Stan pacjentów należy regularnie monitorować w celu oceny skuteczności prowadzonej terapii.¹⁵

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci

U dzieci i młodzieży w wieku powyżej 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny na dobę. Dawkę można zwiększać maksymalnie do 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać indywidualnie, uwzględniając zalecany cel terapeutyczny, w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹⁶

Należy zauważyć, że zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci jest poparte danymi z badań klinicznych przeprowadzonych na dorosłych pacjentach oraz ograniczoną ilością danych dotyczących dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁷

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną są ograniczone. Lek Atorvagen nie jest wskazany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹⁸

Sposób podawania

Atorvagen należy przyjmować doustnie. Całą zaleconą dawkę dobową atorwastatyny podaje się jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁹

Szczegółowa tabela dawkowania atorwastatyny