Profil bezpieczeństwa leku
Atorvagen 40 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie atorwastatyny (Atorvagen) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvagen nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atorvagen u pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, co podkreślono w sekcji 4.4 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć konieczność przeprowadzenia badań w kierunku innych czynników predysponujących do wystąpienia rozpadu mięśni szkieletowych, co sugeruje rutynową ostrożność, ale nie stanowi przeciwwskazania (sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak należy zachować rutynową ostrożność, jak przy wszystkich lekach, ale nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń (sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Atorvagen należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz (>3x GGN). U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne monitorowanie i ostrożność (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa