Skład leku Atorvastatin Krka

Atorvastatin Krka jest dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej. Każda tabletka powlekana, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 80 mg atorwastatyny.¹

Substancje pomocnicze

Preparat Atorvastatin Krka zawiera laktoz jednowodną w następujących ilościach, zależnych od dawki:²

Poza laktozą jednowodną, w skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH, która wpływa na stabilność i rozpuszczalność innych składników
• Hydroksypropyloceluloza (E 463) – polimer używany jako środek wiążący i poprawiający spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Krospowidon (typ A) – substancja poprawiająca rozpuszczalność i przyspieszająca uwalnianie substancji czynnej
• Polisorbat 80 – emulgator pomagający w równomiernym rozprowadzeniu składników
• Magnezu stearynian (E 572) – smarujący środek zapobiegający przyklejaniu się materiału tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry II White 85F28751, która zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy elastyczną powłokę zabezpieczającą rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Makrogol 3000 – związek zapewniający elastyczność powłoki i ułatwiający jej formowanie
• Talk (E 553b) – minerał nadający gładkość powierzchni tabletki i zapobiegający jej przywieraniu

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Atorvastatin Krka jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 30 mg są białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm
• Tabletki 60 mg są białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach 16 mm x 8,5 mm
• Tabletki 80 mg są białe do prawie białych, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, o wymiarach 18 mm x 9 mm

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Atorvastatin Krka pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i trwałość

Okres ważności produktu Atorvastatin Krka wynosi 2 lata. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania produktu leczniczego.⁷

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Atorvastatin Krka lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Atorvastatin Krka nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat w formie tabletek powlekanych jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁹