Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 80 mg
Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach. U pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. W populacji seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne do populacji ogólnej, jednak wskazane jest rozważenie oznaczenia kinazy kreatynowej przed terapią w przypadku obecności czynników ryzyka rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby (patrz punkt 4.4).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. W trakcie leczenia zaleca się monitorowanie czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka, lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób w podeszłym wieku należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, jeśli występują inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazany jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. W trakcie leczenia zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania