Dawkowanie i sposób podawania
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Leczenie atorwastatyną (Atorvox) powinno być inicjowane po wdrożeniu diety ubogocholesterolowej i kontynuowane przez cały okres terapii. Dawka początkowa standardowo wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, w zakresie od 10 do 80 mg/dobę, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii efekt terapeutyczny pojawia się po 2 tygodniach, a maksymalny po około 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub stosować terapię skojarzoną z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka wynosi od 10 do 80 mg/dobę i jest stosowana jako terapia wspomagająca inne metody leczenia, np. aferezę LDL-C. U dzieci powyżej 10. roku życia z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to również 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 80 mg/dobę, przy czym modyfikacje dawkowania powinny odbywać się co co najmniej 4 tygodnie pod nadzorem specjalistów.
Dawkowanie leku Atorvox
Leczenie produktem Atorvox (atorwastatyna) należy rozpoczynać po wdrożeniu u pacjenta standardowej diety ubogocholesterolowej, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres farmakoterapii. Dostosowanie dawki powinno odbywać się indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.1
Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.2
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: Zazwyczaj wystarczająca jest dawka 10 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalny efekt uzyskuje się po około 4 tygodniach terapii. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.3
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Początkowa dawka wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zmieniając ją co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg/dobę) lub zastosowanie terapii skojarzonej z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg atorwastatyny na dobę.4
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: W tym wskazaniu dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Lek stosuje się jako terapię wspomagającą inne metody leczenia hipolipemizującego (np. afereza LDL-C) lub w przypadku niedostępności takich metod. Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące stosowania leku w tym wskazaniu są ograniczone.5
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: W prewencji pierwotnej stosowana jest dawka 10 mg/dobę. Dla osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek.6
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek: Dostosowanie dawki nie jest wymagane.7
Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby: Atorvox należy stosować z ostrożnością. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.8
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 70 lat): Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek są podobne jak w populacji ogólnej.9
Dawkowanie podczas terapii skojarzonej
U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.10
Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów otrzymujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.11
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Terapia produktem Atorvox u dzieci powinna odbywać się pod nadzorem specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności zastosowanego leczenia.12
W populacji pacjentów pediatrycznych (≥10 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach minimum 4-tygodniowych, dostosowując ją indywidualnie do założonego celu terapeutycznego.13
Stosowanie maksymalnej dawki 80 mg na dobę u dzieci oparte jest na danych z badań klinicznych przeprowadzonych u dorosłych oraz ograniczonych danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.14
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci w wieku 6-10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10. roku życia.15
Sposób podawania
Atorvox jest podawany doustnie. Całą dobową dawkę leku należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.16
Tabela dawkowania Atorvox
| Wskazanie | Dawka początkowa | Zakres dawkowania | Maksymalna dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia | 10 mg raz na dobę | 10-80 mg raz na dobę | 80 mg | Efekt terapeutyczny widoczny po 2 tygodniach, maksymalny po 4 tygodniach |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę | 10-80 mg raz na dobę | 80 mg | Możliwe skojarzenie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg |
| Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg raz na dobę | 10-80 mg raz na dobę | 80 mg | Jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące |
| Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym | 10 mg raz na dobę | 10-80 mg raz na dobę | 80 mg | Dawkę dostosowuje się do docelowego stężenia LDL-C |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci (≥10 lat) | 10 mg raz na dobę | 10-80 mg raz na dobę | 80 mg | Modyfikacja dawki co najmniej co 4 tygodnie |
| Terapia skojarzona z lekami przeciwwirusowymi (elbaswir z grazoprewirem) lub letermovirem | 10 mg raz na dobę | 10-20 mg raz na dobę | 20 mg | Nie stosować z letermovirem i cyklosporyną jednocześnie |
Dostosowanie dawki w szczególnych przypadkach
- Modyfikacji dawki należy dokonywać nie częściej niż co 4 tygodnie, aby umożliwić ocenę skuteczności uprzednio zastosowanej dawki17
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki18
- U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, a w przypadku aktywnej choroby wątroby stosowanie Atorvox jest przeciwwskazane19
- W terapii skojarzonej z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermovirem stosowanym w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki 20 mg/dobę20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania