Dawkowanie i sposób podawania
Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg

Leczenie atorwastatyną (Atorvox) powinno być inicjowane po wdrożeniu diety ubogocholesterolowej i kontynuowane przez cały okres terapii. Dawka początkowa standardowo wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością modyfikacji co minimum 4 tygodnie, w zakresie od 10 do 80 mg/dobę, w zależności od wyjściowego stężenia LDL-C, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta. W pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii efekt terapeutyczny pojawia się po 2 tygodniach, a maksymalny po około 4 tygodniach. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub stosować terapię skojarzoną z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka wynosi od 10 do 80 mg/dobę i jest stosowana jako terapia wspomagająca inne metody leczenia, np. aferezę LDL-C. U dzieci powyżej 10. roku życia z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to również 10 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 80 mg/dobę, przy czym modyfikacje dawkowania powinny odbywać się co co najmniej 4 tygodnie pod nadzorem specjalistów.

Dawkowanie leku Atorvox

Leczenie produktem Atorvox (atorwastatyna) należy rozpoczynać po wdrożeniu u pacjenta standardowej diety ubogocholesterolowej, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres farmakoterapii. Dostosowanie dawki powinno odbywać się indywidualnie w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.1

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dopuszczalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.2

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia: Zazwyczaj wystarczająca jest dawka 10 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, natomiast maksymalny efekt uzyskuje się po około 4 tygodniach terapii. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.3

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Początkowa dawka wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zmieniając ją co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg/dobę) lub zastosowanie terapii skojarzonej z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg atorwastatyny na dobę.4

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: W tym wskazaniu dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Lek stosuje się jako terapię wspomagającą inne metody leczenia hipolipemizującego (np. afereza LDL-C) lub w przypadku niedostępności takich metod. Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące stosowania leku w tym wskazaniu są ograniczone.5

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: W prewencji pierwotnej stosowana jest dawka 10 mg/dobę. Dla osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek.6

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek: Dostosowanie dawki nie jest wymagane.7

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby: Atorvox należy stosować z ostrożnością. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.8

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 70 lat): Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek są podobne jak w populacji ogólnej.9

Dawkowanie podczas terapii skojarzonej

U pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.10

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów otrzymujących jednocześnie letermowir z cyklosporyną.11

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Terapia produktem Atorvox u dzieci powinna odbywać się pod nadzorem specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności zastosowanego leczenia.12

W populacji pacjentów pediatrycznych (≥10 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach minimum 4-tygodniowych, dostosowując ją indywidualnie do założonego celu terapeutycznego.13

Stosowanie maksymalnej dawki 80 mg na dobę u dzieci oparte jest na danych z badań klinicznych przeprowadzonych u dorosłych oraz ograniczonych danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.14

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci w wieku 6-10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów poniżej 10. roku życia.15

Sposób podawania

Atorvox jest podawany doustnie. Całą dobową dawkę leku należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.16

Tabela dawkowania Atorvox

Wskazanie Dawka początkowa Zakres dawkowania Maksymalna dawka dobowa Uwagi
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg Efekt terapeutyczny widoczny po 2 tygodniach, maksymalny po 4 tygodniach
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg Możliwe skojarzenie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg Jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg Dawkę dostosowuje się do docelowego stężenia LDL-C
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci (≥10 lat) 10 mg raz na dobę 10-80 mg raz na dobę 80 mg Modyfikacja dawki co najmniej co 4 tygodnie
Terapia skojarzona z lekami przeciwwirusowymi (elbaswir z grazoprewirem) lub letermovirem 10 mg raz na dobę 10-20 mg raz na dobę 20 mg Nie stosować z letermovirem i cyklosporyną jednocześnie

Dostosowanie dawki w szczególnych przypadkach

  • Modyfikacji dawki należy dokonywać nie częściej niż co 4 tygodnie, aby umożliwić ocenę skuteczności uprzednio zastosowanej dawki17
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki18
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie, a w przypadku aktywnej choroby wątroby stosowanie Atorvox jest przeciwwskazane19
  • W terapii skojarzonej z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermovirem stosowanym w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy przekraczać dawki 20 mg/dobę20
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl