zaburzenie erekcji
Zaburzenie erekcji (disfunkcja erekcji, impotencja) to stan medyczny, w którym mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Jest to powszechny problem zdrowotny, dotykający nawet 50% mężczyzn po 40. roku życia w różnym nasileniu.
Etiologia zaburzeń erekcji jest wieloczynnikowa i obejmuje przyczyny organiczne (naczyniowe, neurologiczne, hormonalne), psychogenne oraz mieszane. Choroby przewlekłe takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia oraz miażdżyca znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia tego zaburzenia. Istotną rolę odgrywają również czynniki jatrogenne, w tym przyjmowanie niektórych leków (np. beta-blokerów, diuretyków, antydepresantów).
Diagnostyka zaburzeń erekcji obejmuje szczegółowy wywiad medyczny i seksualny, badanie przedmiotowe, podstawowe badania laboratoryjne (profil lipidowy, poziom testosteronu, glikemia) oraz w wybranych przypadkach bardziej specjalistyczne badania (badanie nocnych erekcji, USG dopplerowskie naczyń prącia). Kluczowe jest wykluczenie schorzeń układu sercowo-naczyniowego jako pierwotnej przyczyny dysfunkcji.
Leczenie zaburzeń erekcji jest wielokierunkowe i obejmuje modyfikację stylu życia, farmakoterapię, psychoterapię oraz metody inwazyjne. Leki z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, tadalafil, wardenafil, awanafil) stanowią pierwszą linię leczenia farmakologicznego. W przypadkach opornych na leczenie stosuje się iniekcje doprąciowe, systemy próżniowe lub implantację protez prącia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pramolan 50 mg
Pramolan, zawierający opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów narządowych i częstości występowania zgodnie z MedDRA. Do najczęstszych działań należą zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz uczucie zatkanego nosa. W układzie nerwowym obserwuje się zawroty głowy, senność, zaburzenia akomodacji, drżenie, bóle głowy, parestezje oraz w rzadkich przypadkach napady drgawkowe i zaburzenia motoryczne. Układ sercowo-naczyniowy może reagować niedociśnieniem, ortostatycznymi spadkami ciśnienia, tachykardią i palpitacjami, a w rzadkich przypadkach stanami zapaści i zaburzeniami przewodzenia. Często występują zaparcia, a rzadziej niedrożność jelit porażenna, nudności i wymioty. Wątroba może wykazywać okresowe zwiększenie aktywności enzymów, a po długotrwałym stosowaniu – ciężkie zaburzenia czynnościowe i żółtaczkę. Dodatkowo obserwuje się zmiany hematologiczne (leukopenia, agranulocytoza), reakcje skórne, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia seksualne oraz metaboliczne, takie jak zwiększenie masy ciała i pocenie się.
agranulocytoza, akatyzja, ataksja, delirium, dyskineza, hepatotoksyczność, leukopenia, mlekotok, morfologia krwi, napad drgawkowy mózgowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit porażenna, niewydolność serca, opipramolu dichlorowodorek, palpitacja, parametry funkcji wątroby, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polineuropatia, reakcja alergiczna skórna, stan splątania, suchość błony śluzowej, tachykardia, uszkodzenie wątroby, wysypka, zaburzenie akomodacji, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie motoryczne, zaburzenie przewodzenia, zaparcie, zapaść, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopixol-Depot 200 mg
Clopixol Depot zawierający dekanonian zuklopentyksolu (200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (hipertonia, drżenie), odstawiennych, neurologicznych, metabolicznych oraz zaburzeń układu oddechowego i problemów z karmieniem. Decyzja o podaniu leku w ciąży powinna być oparta na indywidualnej analizie bilansu korzyści i ryzyka. Po porodzie konieczne jest monitorowanie stanu noworodka oraz poinformowanie zespołu położniczego i neonatologicznego o ekspozycji na lek. Zuklopentyksol przenika do mleka matki w stężeniu poniżej 1% dawki matki (mg/kg), co pozwala na kontynuację karmienia piersią przy jednoczesnej obserwacji niemowlęcia w pierwszych 4 tygodniach życia pod kątem działań niepożądanych.
brak miesiączki, dekanonian zuklopentyksolu, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, hiperprolaktynemia, hipertonia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, lek w ciąży, mlekotok, monitorowanie medyczne, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, roztwór do wstrzykiwań, trudność w przyjmowaniu pokarmu, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Accordeon 80 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Accordeon zawierają 80 mg oksykodonu chlorowodorku (odpowiadającego 72 mg oksykodonu) i wykazują działania niepożądane typowe dla agonistów receptorów opioidowych, w tym ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia nawet przy dawkach terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa obejmuje często występujące objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy), przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty), skóry (świąd, wysypka) oraz zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, bezsenność). Występują również rzadziej reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, oraz zaburzenia układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i hormonalnego. Zaleca się profilaktykę zaparć środkami przeczyszczającymi oraz stosowanie leków przeciwwymiotnych w przypadku nudności i wymiotów.
agonista receptora opioidowego, amenorrhea, astenia, cholestaza, częstoskurcz nadkomorowy, drżenie, duszność, dysfagia, dysfunkcja zwieracza Oddiego, hiperalgezja, hipogonadyzm, kolka żółciowa, letarg, mioza, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, odwodnienie, omam, ośrodkowy bezdech senny, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sedacja polekowa, skurcz moczowodów, skurcz oskrzeli, stan splątania, uzależnienie od leku, zaburzenie erekcji, zaburzenie myślenia, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon chorób i schorzeń
Niepłodność męska (impotencja) – Zapobieganie i profilaktyka
Niepłodność męska, definiowana jako trwała niezdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji umożliwiającej satysfakcjonujący stosunek seksualny, dotyka do 50% mężczyzn powyżej 40 roku życia, z rosnącą częstością u młodszych pacjentów. Zaburzenia erekcji (ED) są istotnym markerem ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, pojawiającym się średnio 3 lata przed klinicznymi objawami choroby wieńcowej. Dysfunkcja śródbłonka stanowi wspólną patofizjologię ED i chorób naczyniowych, co podkreślają wytyczne Second Princeton Consensus Guidelines, rekomendujące traktowanie pacjentów z ED jako potencjalnych pacjentów kardiologicznych do czasu wykluczenia choroby. Profilaktyka i leczenie ED opierają się na modyfikacji stylu życia: regularna aktywność fizyczna (np. 30 minut spaceru dziennie, co zmniejsza ryzyko ED o 41%), dieta bogata w warzywa, owoce, orzechy, rośliny strączkowe i ryby, ograniczenie czerwonego i przetworzonego mięsa, utrzymanie prawidłowej masy ciała (obwód talii < 32 cale), zaprzestanie palenia (palenie zwiększa ryzyko ED o 51%) oraz umiarkowane spożycie alkoholu (nadmierne zwiększa ryzyko trzykrotnie). Kontrola chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie tętnicze (zwiększa ryzyko ED o 62%), cukrzyca i dyslipidemia, jest kluczowa dla zapobiegania i leczenia zaburzeń erekcji.
choroba naczyniowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wieńcowa, ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2, ćwiczenie Kegla, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, dieta niskotłuszczowa, dieta śródziemnomorska, dno miednicy, dysfunkcja śródbłonka, funkcja erekcyjna, impotencja, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, niepłodność męska, poziom testosteronu, prostatektomia radykalna, rak prostaty, sildenafil, stwardnienie tętnic, tadalafil, udar, wardenafil, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil MENSIL
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil MENSIL konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej diagnostyki, w tym wywiadu chorobowego, badania fizykalnego oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, nasilając hipotensyjne działanie azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyny, której jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby klasy C (Child-Pugh) stosowanie leku jest niewskazane lub wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
azotan, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, laktoza jednowodna, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sakwinawir, silny inhibitor CYP3A4, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar, układ sercowo-naczyniowy, wygięcie członka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viavardis
Przed rozpoczęciem terapii zaburzeń erekcji lekiem Viavardis (wardenafil) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu i badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną. Wardenafil, jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz u osób predysponowanych do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi). U pacjentów powyżej 65. roku życia tolerancja dawki maksymalnej 20 mg może być obniżona, co wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania.
alfuzosyna, anatomiczne zniekształcenie prącia, badanie fizykalne, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, czynna choroba wrzodowa żołądka, dławica piersiowa, erytromycyna, hipokaliemia, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, krwotok mózgowy, lek blokujący receptory α-adrenergiczne, lek przeciwarytmiczny, NAION, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przerostowe podzastawkowe zwężenie aorty, skrzywienie prącia, syldenafil, szpiczak mnogi, tachyarytmia komorowa, tachykardia, tadalafil, tamsulozyna, układ sercowo-naczyniowy, wardenafil, właściwość wazodylatacyjna, wrodzony zespół wydłużonego QT, wydłużenie odstępu QT, wywiad lekarski, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych, α-adrenolityk - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Profitadal 20 mg
Profitadal (tadalafil) w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa terapia rozpoczyna się od dawki 10 mg przyjmowanej co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku nieskuteczności. Maksymalna częstość stosowania to jedna dawka na dobę. Dla pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat codzienny 5 mg, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Lek może być stosowany niezależnie od posiłków. W populacji osób starszych oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i cukrzycą nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie codzienne, dawkowanie doraźne, efekt terapeutyczny, klasa C Child-Pugh, niewydolność nerek, Profitadal, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja pacjenta, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Actavis
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Actavis 20 mg konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badań fizykalnych w celu prawidłowego rozpoznania zaburzeń erekcji i ich etiologii, w tym oceny układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko sercowe związane z aktywnością seksualną. Tadalafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie wazodylatacyjne, powodując łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać działanie hipotensyjne azotanów, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów stosujących leki blokujące receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosynę, istnieje ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego. Ponadto, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh) dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
białaczka, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, dysfagia, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, NAION, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptory alfa-adrenergiczne, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wazodylatacja, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon substancji czynnych
Oksykodon – Działania niepożądane
Oksykodon, jako silny agonista receptorów opioidowych, wykazuje typowe działania niepożądane obejmujące układ nerwowy, oddechowy, żołądkowo-jelitowy oraz skórę. Najczęściej obserwuje się nudności, zaparcia, senność, zawroty głowy oraz bóle głowy, przy czym zaparciom można zapobiegać stosując środki przeczyszczające, a nudnościom – leki przeciwwymiotne. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest depresja oddechowa, szczególnie groźna u osób starszych, osłabionych lub z nietolerancją opioidów. Ponadto oksykodon może powodować zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli, hamowanie odruchu kaszlowego oraz skurcze mięśni gładkich. Wielokrotne stosowanie leku niesie ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych, co wymaga stałego monitorowania pacjenta.
amenorrhea, bezdech senny ośrodkowy, cholestaza, depresja oddechowa, drżenie, duszność, hiperalgezja, hipogonadyzm, kołatanie serca, kolka żółciowa, lek opioidowy, lek przeciwwymiotny, mioza, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk, próchnica, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, receptor opioidowy, skurcz mięśni gładkich, skurcz moczowodu, skurcz oskrzeli, splątanie, środek przeczyszczający, tachykardia, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie słuchu, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół odstawienia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadamen MED
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadamen MED, zawierającym tadalafil, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) oraz wykluczenia przeciwwskazań, takich jak rak prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko kardiologiczne związane z aktywnością seksualną oraz potencjalne interakcje z lekami hipotensyjnymi, zwłaszcza azotanami i lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyną). Tadalafil może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz niewydolnością wątroby (klasa C Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę nie jest zalecane ze względu na zwiększoną ekspozycję leku i ograniczone dane kliniczne.
azotany, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak prostaty, receptor α1-adrenergiczny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rytonawir, ryzyko kardiologiczne, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zniekształcenie prącia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alventa 37,5 mg
Alventa, zawierająca wenlafaksynę w formie chlorowodorku, jest dostępna w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje na najczęstsze działania niepożądane występujące bardzo często (≥1/10), takie jak nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Wśród działań niepożądanych o potencjalnym zagrożeniu życia należy zwrócić uwagę na agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, pancytopenię, neutropenię, trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, drgawki, torsade de pointes, migotanie komór, wydłużenie odstępu QT oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną ostrożność wymaga ryzyko myśli i zachowań samobójczych, obserwowanych zarówno podczas terapii, jak i po jej przerwaniu.
agranulocytoza, akatyzja, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra zamkniętego kąta, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kardiomiopatia Takotsubo, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, parestezja, poty nocne, profil bezpieczeństwa leku, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, szum w uszach, tachykardia, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie QT, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adalift 20 mg
Adalift to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierający tadalafil w dawce 20 mg, należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5. Lek jest wskazany w terapii zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Tabletki mają jasnoróżowy kolor, wymiary około 15 mm × 7 mm i posiadają linię podziału, która służy wyłącznie identyfikacji produktu, a nie do dzielenia tabletki. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 307,60 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także inne substancje pomocnicze wpływające na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, ciało jamiste prącia, cykliczny guanozynomonofosforan, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, poloksamer, powidon, sodu laurylosiarczan, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, zaburzenie erekcji, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon substancji czynnych
Monoazotan izosorbidu – Interakcje
Monoazotan izosorbidu wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne, które mogą prowadzić do nasilonego efektu hipotensyjnego, zwłaszcza w połączeniu z lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne, beta-adrenolitykami, antagonistami kanałów wapniowych oraz lekami psychotropowymi (neuroleptykami i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi). Szczególnie istotne jest bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (sildenafil, wardenafil, tadalafil) ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego i zapaści naczyniowej. Interakcje te wynikają z synergistycznego działania na szlak tlenku azotu i cGMP, co prowadzi do nasilonej wazodylatacji. Ponadto, monoazotan izosorbidu może zwiększać stężenie dihydroergotaminy w osoczu, nasilając jej działanie presyjne, co wymaga monitorowania u pacjentów leczonych migrenę.
antagonista kanału wapniowego, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donator tlenku azotu, dysfagia, działanie antycholinergiczne, działanie naczyniorozszerzające, efekt hipotensyjny, efekt naczyniorozszerzający, inhibitor 5-fosfodiesterazy, inhibitor PDE-5, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek przeciwnadciśnieniowy, lek psychotropowy, migrena, monoazotan izosorbidu, nadciśnienie płucne, neuroleptyk, niedociśnienie ortostatyczne, receptor alfa-adrenergiczny, tachykardia odruchowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wazodylatacja, zaburzenie erekcji, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX to lek zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu) w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiowane są jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Syldenafil działa poprzez selektywne hamowanie fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia, prowadząc do rozluźnienia mięśni gładkich i zwiększonego napływu krwi. Należy podkreślić, że skuteczność leku wymaga obecności stymulacji seksualnej, gdyż syldenafil nie wywołuje erekcji automatycznie. Produkt jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn dorosłych i nie jest zalecany dla kobiet, dzieci ani młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadalafil STADA 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil STADA zawiera 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, stosowany jest w terapii zaburzeń erekcji oraz objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Tabletki mają żółty kolor, okrągły kształt, średnicę 8,1 ± 0,2 mm i są obustronnie wypukłe z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 116,3 mg laktozy jednowodnej oraz 1,1 mg sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Rdzeń tabletki zawiera m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 i magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), triacetyny, żelaza tlenku żółtego (E 172) oraz talku.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, kroskarmeloza sodowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tadalafil, tytanu dwutlenek, zaburzenie erekcji, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadulan 10 mg
Tadulan zawiera tadalafil w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych, stosowany głównie w leczeniu zaburzeń erekcji. Standardowa dawka doraźna wynosi 10 mg przyjmowane co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 20 mg w przypadku niedostatecznej skuteczności. Maksymalna częstość podawania to raz na dobę. U pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat dawkowania raz na dobę w dawce 5 mg, z możliwością zmniejszenia do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz u chorych na cukrzycę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek zaleca się maksymalną dawkę 10 mg i unikanie schematu codziennego stosowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby (szczególnie klasy C wg Child-Pugh) konieczna jest ostrożność i indywidualna ocena korzyści do ryzyka, brak jest danych dotyczących stosowania dawki powyżej 10 mg oraz schematu raz na dobę.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cukrzyca, odpowiedź na leczenie, podanie doustne, podeszły wiek, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stan zdrowia, stosunek płciowy, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Synoptis 150 mg
Darunavir Synoptis jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na darunawir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (28,47 mg/tabletka 150 mg), glikol propylenowy (20,84 mg/tabletka 150 mg) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) w wyższych dawkach. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest także łączenie darunawiru z ryfampicyną w połączeniu z małą dawką rytonawiru, produktami zawierającymi lopinawir/rytonawir, a także z preparatami z dziurawcem zwyczajnym, ze względu na indukcję CYP3A4 i obniżenie stężeń darunawiru, co zmniejsza skuteczność terapii.
alfuzosyna, amiodaron, arytmia nadkomorowa, awanafil, beprydyl, chinidyna, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, darunawir z rytonawirem, depresja oddechowa, dihydroergotamina, domperidon, dronedaron, dziurawiec zwyczajny, elbaswir/grazoprewir, ergometryna, ergotamina, induktor CYP3A4, inhibitor trombiny, iwabradyna, klasyfikacja Child-Pugh, kolchicyna, kwetiapina, lek prokinetyczny, lek przeciwpłytkowy, lomitapid, lopinawir i rytonawir, lowastatyna, lurazydon, metylergonowina, midazolam, migotanie przedsionków, miopatia i neuropatia, nadwrażliwość na darunawir, nagła śmierć sercowa, naloksegol, pimozyd, priapizm, przedwczesny wytrysk, przerost gruczołu krokowego, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, ranolazyna, ryfampicyna, schizofrenia, sertindol, syldenafil, symwastatyna, tętnicze nadciśnienie płucne, tikagrelor, torsade de pointes, triazolam, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wydłużenie odstępu QT, wzrost aktywności aminotransferaz, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zaparcie wywołane opioidami, zatrucie alkaloidami sporyszu, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadamen 10 mg
Tadamen, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Standardowa dawka wynosi 10 mg, przyjmowana doustnie co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków. W razie niewystarczającej skuteczności dawkę można zwiększyć do 20 mg, jednak nie częściej niż raz w tygodniu i nie przekraczając jednej tabletki na dawkę. W przypadku częstszego stosowania (≥2 razy w tygodniu) dopuszcza się schemat dawkowania 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, nie dzielić. Tadamen stosuje się doraźnie, chyba że lekarz zaleci terapię codzienną.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, schemat dawkowania, skala Child-Pugh, stosowanie doraźne, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie łagodne do umiarkowanego - Leksykon substancji czynnych
Sildenafil – Dawkowanie i sposób podawania
Sildenafil jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych, z zalecaną dawką początkową 50 mg przyjmowaną około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Dawkę można modyfikować w zakresie 25-100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji, przy czym maksymalna dawka nie powinna przekraczać 100 mg na dobę. U pacjentów w wieku ≥65 lat nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) stosuje się standardowe dawkowanie, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 ml/min) oraz u chorych z niewydolnością wątroby (np. marskość) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg z możliwością stopniowego zwiększania do 100 mg. Sildenafil nie jest wskazany u osób poniżej 18 roku życia.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, cytrynian, częstotliwość dawkowania, dawka maksymalna, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, inhibitor CYP3A4, klirens kreatyniny, klirens leku, lek α-adrenolityczny, marskość wątroby, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, sildenafil, tabletka powlekana, tolerancja leku, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie erekcji - Leksykon substancji czynnych
Propafenon – Działania niepożądane
Propafenon, lek antyarytmiczny stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wynikają z jego wpływu na układ sercowo-naczyniowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Do najczęstszych należą zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy, śródkomorowy), kołatanie serca, bradykardia, tachykardia, a także poważne arytmie, takie jak tachykardia komorowa i migotanie komór, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Propafenon może również nasilać niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z już istniejącą chorobą, ze względu na swoje działanie inotropowe ujemne. Ponadto, lek może powodować niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne oraz liczne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym ból głowy, omdlenia, ataksję, parestezje, drgawki i objawy pozapiramidowe.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, cholestaza, działanie antyarytmiczne, działanie proarytmiczne, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, hepatotoksyczność, kołatanie serca, lek antyarytmiczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, propafenon, stan splątania, tachykardia, tachykardia komorowa, trombocytopenia, trzepotanie przedsionków, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zastój żółci, zawrót głowy obwodowy, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Menero MED 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Menero MED, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazującym wysoką selektywność (>10 000 razy wobec PDE1-4, PDE7-10 oraz PDE3, oraz około 700 razy wobec PDE6). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, skutkując relaksacją mięśni gładkich i poprawą ukrwienia, a tym samym umożliwieniem erekcji wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Tadalafil wykazuje również korzystny wpływ na mięśnie gładkie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, co przekłada się na łagodzenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W badaniach klinicznych wykazano, że tadalafil w dawce 5 mg znacząco poprawia wyniki w skali IPSS (poprawa od -4,8 do -6,3 vs placebo -2,2 do -4,2) już po pierwszym tygodniu leczenia, a efekt ten utrzymuje się przez co najmniej rok stosowania. Ponadto, tadalafil wykazuje szybki początek działania (już po 16 minutach) i utrzymuje skuteczność do 36 godzin, co potwierdzono w badaniach z udziałem 1054 pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnej etiologii, w tym u pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego oraz cukrzycą. W badaniach nad stosowaniem tadalafilu raz na dobę (2,5-10 mg) odsetek udanych prób zbliżenia wynosił od 41% do 68%, przewyższając placebo (28-52%).
ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, funkcja erekcyjna, hamowanie PDE5, inhibitor fosfodiesterazy cGMP, kwestionariusz IIEF, łagodny rozrost gruczołu krokowego, relaksacja mięśni gładkich, relaksacja mięśni gładkich naczyń, ruchliwość plemników, selektywność tadalafilu, spermatogeneza, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil, będący selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazuje wysoką specyficzność działania farmakodynamicznego, przewyższając powinowactwem inne izoenzymy PDE nawet >10 000-krotnie (np. PDE1, PDE2, PDE3, PDE4, PDE7-10) oraz około 700-krotnie PDE6, co przekłada się na minimalny wpływ na funkcje sercowo-naczyniowe i wzrokowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia po stymulacji seksualnej, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, a tym samym erekcji. Skuteczność kliniczna tadalafilu została potwierdzona w badaniach obejmujących łącznie ponad 3250 pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu, gdzie dawki od 2 do 100 mg poprawiły erekcję u 81% pacjentów (w porównaniu do 35% placebo), z szybkim początkiem działania już po 16 minutach i efektem utrzymującym się do 36 godzin. W szczególności, w grupach z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami erekcji odsetek poprawy wynosił odpowiednio 86%, 83% i 72%, a odsetek udanych stosunków płciowych u pacjentów leczonych tadalafilem wyniósł 75% (vs 32% placebo). U pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego stosowanie tadalafilu (10-20 mg) zwiększyło odsetek udanych prób zbliżenia do 48% w porównaniu do 17% w grupie placebo.
Badania farmakodynamiczne wykazały, że tadalafil ma minimalny wpływ na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej oraz 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz na częstość akcji serca u zdrowych ochotników, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego. W badaniach okulistycznych nie stwierdzono istotnych zaburzeń rozróżniania kolorów, co jest zgodne z niskim powinowactwem do PDE6. Trzy badania dotyczące wpływu tadalafilu na spermatogenezę wykazały niewielkie zmniejszenie ilości i stężenia plemników, jednak bez klinicznie istotnego wpływu na ruchliwość, morfologię plemników oraz stężenie hormonu folikulotropowego. W badaniu u dzieci i młodzieży z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD) tadalafil nie wykazał skuteczności w poprawie zdolności motorycznej (zmiana 6MWD po 48 tygodniach: -64,7 m i -59,1 m dla dawek 0,3 i 0,6 mg/kg mc. vs -51,0 m placebo, p>0,3), a profil bezpieczeństwa był zgodny z oczekiwaniami dla tej populacji. Europejska Agencja Leków zniosła obowiązek badań tadalafilu w populacji pediatrycznej w leczeniu zaburzeń erekcji.
akcja serca, ciało jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, enzym siatkówki, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor selektywny, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, parametr hemodynamiczny, profil bezpieczeństwa, relaksacja mięśni gładkich, selektywność enzymatyczna, spermatogeneza, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil STADA 10 mg
Tadalafil STADA 10 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 8022 pacjentach leczonych i 4422 placebo. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. Ból głowy pojawia się głównie w pierwszych 10-30 dniach terapii. U osób powyżej 65. roku życia obserwuje się częstsze występowanie biegunki, a u pacjentów powyżej 75 lat – zawrotów głowy i biegunki przy dawkowaniu 5 mg/dobę. Zmiany w zapisie EKG, głównie bradykardia zatokowa, występują nieznacznie częściej niż w grupie placebo, jednak bez powiązania z klinicznymi objawami. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oka, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówki, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Metylofenidat – Działania niepożądane
Metylofenidat, stosowany głównie w terapii ADHD, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze obejmują ból głowy, bezsenność, nerwowość, zmniejszenie łaknienia oraz nudności i suchość w jamie ustnej. Szczególnie istotne są działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, a także rzadkie, ale poważne incydenty jak zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie krążenia i nagła śmierć sercowa. Częstość występowania tych objawów waha się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadkich, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z istniejącymi chorobami serca lub czynnikami ryzyka. Ponadto, metylofenidat może indukować nadciśnienie tętnicze, obwodowe marznięcie oraz poważne zaburzenia naczyniowo-mózgowe, takie jak udary, krwotoki i zapalenia tętnic mózgowych.
afazja, akatyzja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, bradykardia, bruksizm, depresja, drgawka, drżenie, dusznica bolesna, dysfemia, dyskineza, ginekomastia, hiperaktywność psychoruchowa, jadłowstręt, kołatanie serca, krwiomocz, krwotok mózgowy, lęk, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mania, migrena, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy typu grand mal, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, parestezja, plamica małopłytkowa, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, ruch choreoatetotyczny, rumień, rumień wielopostaciowy, senność, śpiączka wątrobowa, suchość w jamie ustnej, szmer sercowy, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, udar naczyniowy mózgu, urojenie, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie tętnic mózgowych, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zatrzymanie krążenia, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół Tourette’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Aurovitas 5 mg
Tadalafil, klasyfikowany pod kodem ATC G04BE08, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w warunkach stymulacji seksualnej. Ponadto tadalafil wpływa na mięśnie gładkie gruczołu krokowego i pęcherza, co przyczynia się do łagodzenia objawów BPH. W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu względem PDE5, działając >10 000 razy silniej niż na PDE1-4 i PDE7-10, około 700 razy silniej niż na PDE6, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa i minimalizację działań niepożądanych, w tym zaburzeń widzenia barw, które występują rzadko (<0,1%). Tadalafil nie wywołuje istotnych klinicznie zmian ciśnienia tętniczego ani częstości akcji serca u zdrowych ochotników.
ciało jamiste, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor selektywny, kortykosteroid, kwestionariusz IIEF, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięsień gładki gruczołu krokowego, płytka krwi, relaksacja mięśni gładkich, skala IPSS, spermatogeneza, stymulacja seksualna, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, trzewia, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wysoka selektywność, zaburzenie erekcji, zaburzenie erekcji w cukrzycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amisan 400 mg
Amisulpryd w dawce 400 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Najczęściej obserwuje się objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, hipokinezja, akatyzja) występujące bardzo często (≥1/10), które są zwykle łagodne i reagują na leki przeciwparkinsonowskie. Często pojawiają się także ostra dystonia i senność, a niezbyt często późne dyskinezie oraz napady padaczkowe. Rzadko występuje złośliwy zespół neuroleptyczny, stanowiący zagrożenie życia. W zakresie układu endokrynologicznego często obserwuje się hiperprolaktynemię, prowadzącą do mlekotoku, braku miesiączki, ginekomastii i zaburzeń erekcji. Rzadko notuje się łagodny guz przysadki (prolactinoma). W układzie sercowo-naczyniowym niezbyt często występuje bradykardia, a rzadko poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, które mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i nagłego zgonu. Często obserwuje się niedociśnienie tętnicze, a rzadko żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, w tym zatorowość płucną.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, częstoskurcz komorowy, enzymy wątrobowe, fotodermatoza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiponatremia, lek przeciwparkinsonowski, migotanie komór, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra dystonia, pokrzywka, późna dyskineza, prolactinoma, prolaktyna, rabdomioliza, splątanie, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie moczu, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Inventum Max
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem w dawce 50 mg (Inventum Max) konieczna jest szczegółowa ocena pacjenta, obejmująca badanie podmiotowe i przedmiotowe w celu rozpoznania zaburzeń erekcji oraz wykluczenia przeciwwskazań kardiologicznych. Syldenafil, jako inhibitor PDE5 i środek rozszerzający naczynia, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz z zespołem atrofii wielonarządowej. Jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiego niedociśnienia. W trakcie terapii odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica, nagła śmierć sercowa czy krwotok mózgowo-naczyniowy, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, fenyloketonuria, fosfodiesteraza typu 5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, nitroprusydek sodu, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzanie naczyń krwionośnych, syldenafil, szpiczak mnogi, tętnicze nadciśnienie płucne, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie ujścia aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanor 100 mg
Lipanor (cyprofirat 100 mg), lek z grupy fibratów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują ból głowy, zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i błędnikowego pochodzenia) oraz senność, występujące często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się poważne powikłania ze strony układu oddechowego, takie jak zapalenie płuc i zwłóknienie płuc. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zaburzenia czynności wątroby, w tym cholestazę, cytolizę oraz kamicę żółciową. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha, występują rzadko. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd, egzema), zaburzenia mięśniowe (ból mięśni, miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza), małopłytkowość oraz zaburzenia erekcji, jednak ich częstość jest nieznana.
cholestaza, cytoliza, egzema, fibrat, fotowrażliwość, kamica żółciowa, małopłytkowość, miopatia, morfologia krwi, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, powikłanie mięśniowe, rabdomioliza, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Teva 10 mg
Profil bezpieczeństwa tadalafilu (Tadalafil Teva) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów otrzymujących placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z nasileniem zależnym od dawki. W schemacie dawkowania 5 mg raz na dobę, szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia, częściej występowały zawroty głowy i biegunka. W badaniach odnotowano także nieznacznie zwiększoną częstość bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznie konsekwencji. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują również przekrwienie błony śluzowej nosa i napady zaczerwienienia skóry, natomiast rzadziej (≥1/1000 do <1/100) obserwowano tachykardię, kołatanie serca, niedociśnienie, nadciśnienie, zaburzenia widzenia, a także reakcje nadwrażliwości wymagające przerwania leczenia.
badanie kliniczne kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, dyspepsja, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nadmierna potliwość, NAION, napad padaczkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie, nieprawidłowości w zapisie EKG, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, obrzęk twarzy, omdlenie, parestezje, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenia widzenia, zaburzenie erekcji, zaczerwienienie skóry, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valinger 25 mg
Produkt leczniczy Valinger zawiera 25 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony jest do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego. Syldenafil działa poprzez mechanizm zależny od stymulacji seksualnej, co oznacza, że bez odpowiedniej stymulacji lek nie wywoła efektu terapeutycznego. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny, soczewkowaty kształt o wymiarach 10 x 5 mm, z oznaczeniem „25” na jednej stronie. Substancją czynną jest syldenafil cytrynian, a pełny skład substancji pomocniczych znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Silandyl 25 mg
Lek Silandyl, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest dostępny w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, co stanowi wygodną alternatywę dla tradycyjnych tabletek, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Preparat występuje w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg syldenafilu, odpowiadających odpowiednio zawartości cytrynianu 35,1 mg, 70,2 mg, 105,3 mg i 140,4 mg. Lamelki mają różne kształty i rozmiary, co ułatwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Silandyl jest wskazany wyłącznie u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, definiowanymi jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lekap 100 mg
Lek Lekap, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Tabletki Lekap 50 mg mają wymiary 3,8 mm × 12,8 mm × 7,4 mm i zawierają 3,6 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 5,0 mm × 16,2 mm × 8,1 mm i zawierają 7,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest wskazany dla kobiet, dzieci ani młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający ezetymib oraz symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym około 12 000 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często występujących bólów mięśni (często) po bardzo rzadkie przypadki anafilaksji i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg/dobę, występowała u 1,0% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN) u 1,7%. Istotne klinicznie zwiększenie kinazy kreatynowej (≥ 10x GGN) obserwowano u 0,2% pacjentów. W badaniach u dzieci i młodzieży (10–17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią podwyższenie AlAT/AspAT i CK było nieco częstsze w terapii skojarzonej, jednak bez przypadków miopatii.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, cholecystektomia, choroba wieńcowa, cukrzyca, działanie niepożądane, eozynofilia, ezetymib, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowe zmiany liszajowate, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Matrifen 12 mikrogramów/godzinę system trandermalny 12 mcg/h
System transdermalny Matrifen zawierający fentanyl jest stosowany w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego. Bezpieczeństwo jego stosowania oceniono w 11 badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych i 289 dzieci. Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych (≥10%) to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). U dzieci najczęściej obserwowano wymioty (33,9%), nudności (23,5%), ból głowy (16,3%), zaparcia (13,5%), biegunkę (12,8%) i świąd (12,8%). Profil działań niepożądanych u dzieci jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. zaburzenia układu nerwowego, żołądka i jelit, skóry, mięśniowo-szkieletowe oraz układu rozrodczego.
alergiczne zapalenie skóry, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, działanie niepożądane produktu leczniczego, fentanyl przezskórny, jadłowstręt, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedobór androgenów, niedoczulica, objawy grypopodobne, odczyn w miejscu podania, omam, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, stan splątania, system transdermalny fentanylu, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie erekcji, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopixol-Acuphase 50 mg
Octan zuklopentyksolu (Clopixol Acuphase, 50 mg/ml) jest przeciwwskazany w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (drżenie, hipertonia, zaburzenia ruchowe) oraz zespołu odstawienia, które mogą manifestować się pobudzeniem, sennością, zaburzeniami oddechowymi i problemami z karmieniem. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być indywidualna, po ocenie korzyści i ryzyka. Po porodzie konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka. W badaniach na zwierzętach wykazano potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, co dodatkowo uzasadnia ostrożność w stosowaniu u kobiet ciężarnych.
amenorrhea, brak miesiączki, drżenie, galaktorrhea, hiperprolaktynemia, hipertonia, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, octan zuklopentyksolu, pobudzenie, senność, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie wzwodu, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tadalafil Belupo 10 mg
Preparat Tadalafil Belupo w dawce 10 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych, jest stosowany głównie doraźnie przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia dawki do 20 mg w przypadku niewystarczającej skuteczności. Lek należy przyjmować co najmniej 30 minut przed stosunkiem, maksymalnie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dla pacjentów przewidujących częste stosowanie (≥2 razy w tygodniu) zaleca się schemat ciągły z dawką 5 mg raz na dobę, z możliwością redukcji do 2,5 mg w zależności od tolerancji. Modyfikacje dawkowania są konieczne u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (maksymalna dawka 10 mg, brak schematu ciągłego) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh), gdzie stosowanie leku wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, a dawki nie powinny przekraczać 10 mg. U mężczyzn w podeszłym wieku, z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami nerek oraz u chorych na cukrzycę nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
aktywność seksualna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cukrzyca, dawkowanie ciągłe, działanie terapeutyczne, niewydolność nerek, podeszły wiek, skala Child-Pugh, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, terapia ciągła, terapia doraźna, tolerancja leku, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Viavardis 20 mg
Wardenafil, substancja czynna leku Viavardis, jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i poprawy erekcji w warunkach naturalnego pobudzenia seksualnego. Wardenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższając hamowanie innych fosfodiesteraz nawet ponad 1000-krotnie, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach pletyzmograficznych dawka 20 mg powodowała erekcję umożliwiającą penetrację już po 15 minutach, a całkowita odpowiedź była istotna statystycznie po 25 minutach. Lek powoduje łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego (maksymalnie -6,9 mmHg przy dawce 20 mg) oraz nie wywołuje klinicznie istotnych zmian elektrokardiograficznych, choć przy dawce 80 mg obserwowano wzrost odstępu QTc o około 10 ms, co wymaga dalszej obserwacji klinicznej.
choroba niedokrwienna serca, choroba układu krążenia, ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylowa, cykliczny monofosforan guanozyny, fosfodiesteraza, fosfodiesteraza typu 5, gatyfloksacyna, hiperlipidemia, lek przeciwnadciśnieniowy, moksyfloksacyna, nadciśnienie tętnicze, odstęp QT, parametr elektrokardiograficzny, popęd seksualny, prostatektomia oszczędzająca nerwy, przewlekła choroba płuc, QTc, radykalna prostatektomia, syldenafil, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, wardenafil, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zniekształcenie prącia - Leksykon chorób i schorzeń
Priapizm (bolesne erekcje) – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Priapizm, definiowany jako przedłużona, bolesna erekcja trwająca ponad 4 godziny bez stymulacji seksualnej, stanowi stan nagły wymagający pilnej interwencji. Rokowanie zależy głównie od czasu trwania epizodu, typu priapizmu (niedokrwienny vs. nie-niedokrwienny), przyczyny podstawowej oraz zastosowanego leczenia. Czas trwania jest najsilniejszym predyktorem rozwoju zaburzeń erekcji (ED), z ryzykiem znacząco wzrastającym po 20 godzinach (OR=25,2, p=0,007) i dramatycznie po 36 godzinach (OR=61,3, p=0,001). Priapizm niedokrwienny, charakteryzujący się hipoksją ciał jamistych, wymaga szybkiej detumescencji, gdyż długotrwały stan prowadzi do zwłóknienia, deformacji prącia i trwałej dysfunkcji erekcyjnej. W przypadku priapizmu nie-niedokrwiennego, gdzie przepływ tętniczy jest zachowany, rokowanie jest lepsze, a embolizacja skuteczna w około 85% przypadków, choć z 15-17% ryzykiem zaburzeń erekcji i nawrotów.
bolesna erekcja, ciało jamiste, deformacja prącia, detumescencja, dysfunkcja erekcyjna, embolizacja, funkcja erekcyjna, hipoksja, interwencja chirurgiczna, nawrót choroby, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, priapizm nie-niedokrwienny, priapizm niedokrwienny, priapizm niskiego przepływu, priapizm wysokiego przepływu, uszkodzenie prącia, włóknienie ciał jamistych, zaburzenia erekcji, zaburzenie erekcji, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lekap 50 mg
Lek Lekap zawiera syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg, będący selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji (kod ATC: G04BE03). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i wzmocnieniu rozkurczu mięśni gładkich, umożliwiając napływ krwi i erekcję, pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Syldenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższającą inne izoenzymy fosfodiesterazy nawet 4000-krotnie (np. PDE3). Czas działania leku to 4-5 godzin, a średni czas do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi 25 minut (zakres 12-37 minut). Syldenafil powoduje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowe o 8,4 mm Hg, rozkurczowe o 5,5 mm Hg po dawce 100 mg) bez istotnych zmian w EKG i hemodynamice u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
azotan, choroba niedokrwienna serca, ciało jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, dławica piersiowa, działanie wazodylatacyjne, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, izoenzym fosfodiesterazy, kurczliwość mięśnia sercowego, lek przeciwdławicowy, morfologia plemników, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, perymetr Humphreya, pletyzmografia prącia, pojemność minutowa serca, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, siatka Amslera, siatkówka oka, syldenafil, test Farnsworth-Munsella, tętnica płucna, tętnica wieńcowa, tlenek azotu, układ sercowo-naczyniowy, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadulan 20 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadulan, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, których częstość i nasilenie rośnie wraz z dawką. Dane z badań klinicznych (8022 pacjentów na tadalafil i 4422 na placebo) wskazują, że ból głowy pojawia się najczęściej między 10 a 30 dniem terapii przy schemacie dawkowania raz na dobę. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10000). Do najczęstszych należą reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, częstoskurcz, kołatanie serca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa oraz komorowe zaburzenia rytmu serca.
ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, działanie niepożądane, hemospermia, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon chorób i schorzeń
Neuralgia nerwu sromowego – Objawy
Neuralgia nerwu sromowego to przewlekły zespół bólowy miednicy i krocza, wynikający z uszkodzenia, urazu lub zapalenia nerwu sromowego, charakteryzujący się neuropatycznym bólem o różnym natężeniu, często nasilającym się podczas siedzenia i łagodniejącym w pozycji stojącej lub leżącej. Objawy obejmują ból o charakterze strzelającym, palącym, kłującym, mrowienie, parestezje oraz hiperalgezję i allodynię w obszarze unerwienia nerwu sromowego, tj. krocze, okolice narządów płciowych, odbytu i odbytnicy. Neuralgia może prowadzić do dysfunkcji układu moczowego (np. częstomocz, dyzuria, nietrzymanie moczu), jelitowego (ból przy defekacji, zaparcia, nietrzymanie kału) oraz seksualnego (dyspareunia, zaburzenia erekcji, ból po ejakulacji). Objawy często nasilają się w ciągu dnia i są zaostrzane przez siedzenie na twardych powierzchniach, aktywność fizyczną i stres, co znacząco obniża jakość życia pacjentów, prowadząc do depresji i zaburzeń snu.
allodynia, blokada nerwu sromowego, ból neuropatyczny, ból odbytu, ból pulsujący, ból strzelający, drętwienie, dysfunkcja seksualna, dyspareunia, dyzuria, hiperalgezja, krocze, mrowienie, nerw sromowy, neuralgia nerwu sromowego, nietrzymanie kału, nietrzymanie moczu, parestezja, układ moczowy, zaburzenie czucia, zaburzenie erekcji, zaburzenie snu, zaparcie, zespół bólowy miednicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adalift 20 mg
Adalift, zawierający tadalafil w dawce 20 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów PDE5, z najczęściej obserwowanymi objawami takimi jak ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Częstość występowania tych działań jest dawkozależna, a większość z nich ma charakter przemijający i o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 w grupie placebo, działania niepożądane klasyfikowano według standardowej skali częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). U pacjentów powyżej 65 roku życia zaobserwowano zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 roku życia – zawrotów głowy i biegunek. Ponadto, stosowanie tadalafilu raz na dobę wiązało się z nieznacznym wzrostem częstości bradykardii zatokowej w zapisie EKG, jednak bez istotnych klinicznych konsekwencji.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tadalafil, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Silandyl
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem w formie lamelki podjęzykowej konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego badania podmiotowego i przedmiotowego w celu prawidłowej diagnozy zaburzeń erekcji oraz identyfikacji ich przyczyn. Ze względu na wazodylatacyjne właściwości syldenafilu, które mogą powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególną uwagę należy zwrócić na stan układu sercowo-naczyniowego pacjenta, zwłaszcza u osób z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz z rzadkim zespołem atrofii wielonarządowej. Syldenafil jest przeciwwskazany w skojarzeniu z azotanami ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, arytmie komorowe, udar mózgu, TIA oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego, które występowały głównie podczas lub po aktywności seksualnej, choć nie zawsze można jednoznacznie przypisać im związek przyczynowy z lekiem.
autonomiczny układ nerwowy, azotany, białaczka, choroba Peyroniego, choroba wrzodowa, ciśnienie tętnicze krwi, deformacja prącia, dysfagia, inhibitor PDE5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie płucne, nagła śmierć sercowa, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przedłużona erekcja, przemijający napad niedokrwienny, syldenafil, szpiczak mnogi, właściwość wazodylatacyjna, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie aorty, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 150 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z 12% częstością przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 5% w grupie placebo). W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN, w tym nasilona senność. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości: bardzo często (≥1/10) – zawroty głowy, senność, bóle głowy; często (≥1/100 do <1/10) – zaburzenia chodu, zmęczenie, obrzęki obwodowe, zaburzenia widzenia, zaburzenia erekcji, objawy żołądkowo-jelitowe; niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – zaburzenia poznawcze, objawy sercowo-naczyniowe, nietrzymanie moczu; rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – poważne reakcje skórne, rabdomioliza, niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych, zwiększony apetyt i masa ciała.
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, dyskineza, dyzuria, euforia, napad padaczkowy częściowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, obniżone libido, obrzęk obwodowy, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie chodu, zaburzenie erekcji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie poznawcze, zaburzenie widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zawrót głowy, zespół grypopodobny, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona