Przeciwwskazania stosowania leku Vardenafil Aristo

Przed zaleceniem pacjentowi leku Vardenafil Aristo należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, które mogą stanowić bezwzględne ograniczenie w jego stosowaniu. Przeciwwskazania te obejmują szerokie spektrum stanów klinicznych i interakcji lekowych, które mogą prowadzić do poważnych zagrożeń zdrowia pacjenta.

Nadwrażliwość i interakcje z azotanami

Nadwrażliwość na substancję czynną (wardenafil) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego zastosowania. Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w składzie tartrazyny (E102) i żółcieni pomarańczowej FCF (E110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹

Jednoczesne stosowanie wardenafilu i azotanów (nitratów) lub donorów tlenku azotu (takich jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnie zagrażającego życiu niedociśnienia tętniczego.²

Przeciwwskazania okulistyczne

Vardenafil Aristo jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy zdarzenie to miało związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor fosfodiesterazy 5 (PDE5).³

Stosowanie leku jest również przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzonymi wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi siatkówki, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinitis pigmentosa).⁴

Przeciwwskazania kardiologiczne

Produkty lecznicze stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, w tym Vardenafil Aristo, nie powinny być stosowane u mężczyzn, u których nie jest wskazana aktywność seksualna, szczególnie u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia, takimi jak:⁵

• niestabilna dławica piersiowa
• ciężka niewydolność serca (III lub IV stopień zaawansowania w skali New York Heart Association)
• niedociśnienie (ciśnienie tętnicze <90/50 mmHg)⁶
• niedawno przebyty (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego⁷
• niestabilna dławica piersiowa⁸

Przeciwwskazania nefrologiczne i hepatologiczne

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie wardenafilu jest przeciwwskazane w następujących stanach klinicznych:⁹

• Ciężka niewydolność wątroby (C wg skali Childa-Pugha) – z uwagi na potencjalne zaburzenia metabolizmu leku i ryzyko nasilenia działań niepożądanych¹⁰
• Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia dializami – ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki leku w tej grupie pacjentów¹¹

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania

Istnieje kilka istotnych interakcji lekowych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do zastosowania wardenafilu:

Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4:

• Ketokonazol i itrakonazol (postać doustna) u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat – ze względu na ryzyko znacznego zwiększenia stężenia wardenafilu w osoczu i nasilenia działań niepożądanych¹²

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami proteazy wirusa HIV:

• Rytonawir, indynawir i inne inhibitory proteazy HIV będące silnymi inhibitorami CYP3A4 – z uwagi na znaczące zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu¹³

Jednoczesne stosowanie z lekami pobudzającymi cyklazę guanylową:

• Riocyguat i inne leki z tej grupy – ze względu na ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego, które może zagrażać życiu pacjenta¹⁴

Sytuacje, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Vardenafil Aristo ze względu na potencjalne ryzyko lub brak odpowiednich danych klinicznych:

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby i nerek

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (klasa B wg skali Childa-Pugha) lub umiarkowaną niewydolnością nerek należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub zastosowanie zmodyfikowanej dawki, ze względu na potencjalne zmiany w farmakokinetyce leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.¹⁵

Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania wardenafilu u pacjentów z niestabilnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z licznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, nawet jeśli nie osiągają one poziomu bezwzględnych przeciwwskazań. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów, u których aktywność seksualna może stanowić potencjalne obciążenie dla układu sercowo-naczyniowego.¹⁶

Pacjenci w starszym wieku stosujący leki przeciwgrzybicze

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat, którzy wymagają terapii azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol, itrakonazol), należy odradzić jednoczesne stosowanie wardenafilu z uwagi na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych wynikających z interakcji lekowych.¹⁷

Pacjenci z chorobami oczu

Należy odradzić stosowanie wardenafilu pacjentom z wcześniejszymi epizodami neuropatii nerwu wzrokowego lub innymi chorobami siatkówki, nawet jeśli nie spełniają kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z czynnikami ryzyka rozwoju NAION, takimi jak: zaburzenia naczyniowe, cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze.¹⁸

Pacjenci stosujący leki będące umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4

U pacjentów przyjmujących umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, klarytromycyna, flukonazol) należy rozważyć odradzenie jednoczesnego stosowania wardenafilu lub zalecenie zmniejszenia dawki, ze względu na potencjalne zwiększenie stężenia wardenafilu w osoczu.¹⁹