Skład i postać leku
Vardenafil Aristo 5 mg

Vardenafil Aristo jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, zawierających wardenafil chlorowodorek trójwodny jako substancję czynną. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, w tym barwniki tartrazynę (E102) i żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilościach proporcjonalnych do dawki: odpowiednio 0,015 mg i 0,0075 mg dla 5 mg, 0,03 mg i 0,015 mg dla 10 mg oraz 0,06 mg i 0,03 mg dla 20 mg. Skład jakościowy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i wymiary: 5 mg – ok. 5,35 mm, 10 mg – ok. 6,1 mm, 20 mg – ok. 8,1 mm.

Pobierz ChPL PDF Vardenafil Aristo – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Vardenafil Aristo
    1. Charakterystyka substancji pomocniczych
    2. Pełny skład produktu
    3. Rdzeń tabletki
    4. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
  3. Opakowanie i przechowywanie produktu
    1. Dostępne opakowania
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaburzenie erekcji
Substancja czynna
  1. wardenafil
Kategoria leku
  1. inhibitory fosfodiesterazy typu 5
  2. leki na zaburzenia erekcji

Charakterystyka produktu leczniczego Vardenafil Aristo

Vardenafil Aristo to produkt dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Tabletki zawierają substancję czynną wardenafil w postaci wardenafilu chlorowodorku trójwodnego, w ilościach odpowiadających zadeklarowanej mocy produktu.1

Charakterystyka substancji pomocniczych

Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym barwniki. W skład tabletek wchodzą:

  • Vardenafil Aristo 5 mg: 0,015 mg tartrazyny (E102) i 0,0075 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110)2
  • Vardenafil Aristo 10 mg: 0,03 mg tartrazyny (E102) i 0,015 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110)3
  • Vardenafil Aristo 20 mg: 0,06 mg tartrazyny (E102) i 0,03 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110)4

Pełny skład produktu

Pełny skład jakościowy produktu obejmuje zarówno komponenty rdzenia tabletki, jak i otoczki:5

Rdzeń tabletki

  • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający masie tabletkowej odpowiednią gęstość
  • Hydroksypropyloceluloza – spoiwo zapewniające spójność tabletki
  • Krospowidon, typ B – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do matrycy

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek składa się z materiału powlekającego Opadry beige 03F570025, w skład którego wchodzą:6

  • Hypromeloza (6 mPas) – tworzywo powłokotwórcze
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biel
  • Makrogol 6000 – plastyfikator ułatwiający formowanie otoczki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Tartrazyna (E 102) – barwnik
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie moce produktu występują w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie:

Moc Wygląd Oznaczenia Wymiary
5 mg Jasnopomarańczowe do pomarańczowych okrągłe tabletki powlekane Wytłoczone „L” po jednej stronie i „05” po drugiej stronie Średnica około 5,35 mm
10 mg Jasnopomarańczowe do pomarańczowych okrągłe tabletki powlekane Wytłoczone „480” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie Średnica około 6,1 mm
20 mg Jasnopomarańczowe do pomarańczowych okrągłe tabletki powlekane Wytłoczone „481” po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie Średnica około 8,1 mm

7

Opakowanie i przechowywanie produktu

Dostępne opakowania

Vardenafil Aristo dostępny jest w różnych wielkościach opakowań w zależności od mocy produktu:8

  • Vardenafil Aristo 5 mg: opakowania zawierające 2, 4, 8, 12 i 20 tabletek w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC w tekturowym pudełku.
  • Vardenafil Aristo 10 mg i 20 mg: opakowania zawierające 2, 4, 8, 12, 20 i 30 tabletek w blistrach z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Okres ważności

Okres ważności produktu zależy od rodzaju użytego blistra:9

  • Dla wszystkich mocy (5 mg, 10 mg, 20 mg) w blistrze Aluminium/OPA/Aluminium/PVC: 3 lata
  • Dla wszystkich mocy (5 mg, 10 mg, 20 mg) w blistrze Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC: 2 lata

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania i mocy produktu:10

  • Tabletki 5 mg, 10 mg i 20 mg w blistrze Aluminium/OPA/Aluminium/PVC: brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
  • Tabletki 5 mg i 10 mg w blistrze Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC: brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
  • Tabletki 20 mg w blistrze Aluminium-PVC i Aluminium-PVC/PVdC: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Vardenafil Aristo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl