Profil bezpieczeństwa leku – Vardenafil Aristo 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Vardenafil Aristo 5 mg

Wardenafil jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Nie stwierdzono istotnych interakcji z alkoholem, co oznacza, że lek nie nasila wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze ani rytm serca. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na potencjalnie mniejszą tolerancję na dawkę maksymalną, zaleca się ostrożność przy jej zwiększaniu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaburzenie erekcji

Substancja czynna

wardenafil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Produkt leczniczy Vardenafil Aristo nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani podczas laktacji. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale lek nie jest przeznaczony dla tej grupy.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że jednoczesne przyjmowanie wardenafilu i alkoholu (średnie maksymalne stężenie alkoholu we krwi 73 mg/dl) nie wpływało na farmakokinetykę wardenafilu ani nie nasilało wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca. Stosowanie z alkoholem jest dozwolone.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), jednak tolerancja na dawkę maksymalną 20 mg może być mniejsza. Zwiększenie do dawki maksymalnej należy uważnie rozważyć w zależności od indywidualnej tolerancji. U seniorów należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg i ostrożnie zwiększać dawkę w zależności od tolerancji. Stosowanie u pacjentów z schyłkową niewydolnością nerek wymagającą dializ jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (A-B wg skali Childa-Pugha) należy rozpocząć leczenie od dawki 5 mg, a maksymalna dawka u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem wynosi 10 mg. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (C wg skali Childa-Pugha) jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym karmiących piersią. Brak badań i danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwe zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Pacjent powinien poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Brak istotnych interakcji z alkoholem. Wardenafil nie nasila wpływu alkoholu na ciśnienie tętnicze i rytm serca.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie wymaga dostosowania dawki, ale tolerancja na dawkę maksymalną może być mniejsza. Zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Brak konieczności dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. W ciężkich zaburzeniach rozpocząć od 5 mg. Przeciwwskazany w schyłkowej niewydolności nerek wymagającej dializ.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach rozpocząć od 5 mg, w umiarkowanych maksymalnie 10 mg. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.