Działania niepożądane oksykodonu (Accordeon 80 mg)

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Accordeon 80 mg zawierają 80 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 72 mg oksykodonu) jako substancję czynną. Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla czystych agonistów receptorów opioidowych. W trakcie stosowania może rozwinąć się tolerancja i uzależnienie od leku, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych.¹

Zapobieganie częstym działaniom niepożądanym

Niektórym działaniom niepożądanym można zapobiegać lub je minimalizować poprzez odpowiednie postępowanie terapeutyczne. Zaparciom można zapobiegać, stosując odpowiednie środki przeczyszczające. W przypadku, gdy nudności i wymioty są uciążliwe dla pacjenta, zaleca się łączenie oksykodonu z lekami przeciwwymiotnymi.²

Ryzyko uzależnienia

Wielokrotne stosowanie produktu Accordeon może prowadzić do uzależnienia od leku, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych. Ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od indywidualnych czynników ryzyka, stosowanego dawkowania oraz czasu trwania leczenia opioidami u danego pacjenta.³

Klasyfikacja działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kryteriami:⁴

• bardzo często – występujące u przynajmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• często – występujące u 1 na 100 do 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• niezbyt często – występujące u 1 na 1000 do 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
• rzadko – występujące u 1 na 10 000 do 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
• bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁵

Zgłoszenia można dokonać na następujące sposoby:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.⁶