Profil bezpieczeństwa leku
Accordeon 80 mg
Accordeon, zawierający oksykodon, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko depresji oddechowej u noworodka. Również u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby stosowanie oksykodonu jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest rozpoczęcie terapii od połowy standardowej dawki z indywidualnym dostosowaniem w zależności od odpowiedzi klinicznej. U seniorów bez zaburzeń wątroby i nerek zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z niedożywieniem lub bez wcześniejszej ekspozycji na opioidy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że produkt leczniczy Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAccordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Przy zrównoważonej terapii całkowity zakaz prowadzenia pojazdów może nie być konieczny, ale decyzję powinien podjąć lekarz indywidualnie.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie alkoholu i oksykodonu jest zabronione. Alkohol nasila działanie farmakodynamiczne oksykodonu, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie jednoczesnego stosowania.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, jeśli nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki, jednak zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów. W tej grupie zaleca się niższą dawkę początkową i uważną obserwację.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki i indywidualne dostosowanie w zależności od odpowiedzi klinicznej. Stężenie oksykodonu w osoczu może być większe w tej populacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i stosować zmniejszoną dawkę. W dokumentacji wyraźnie wymieniono umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby jako przeciwwskazanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Oksykodon przenika do mleka matki i może wywołać depresję oddechową u noworodka. Produkt Accordeon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Accordeon wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub leku oraz w przypadku spożycia alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na OUN. Lekarz powinien indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie alkoholu i oksykodonu jest zabronione. Alkohol nasila działanie oksykodonu, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, jeśli nie mają zaburzeń czynności wątroby lub nerek, zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki, jednak zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów o złym stanie odżywienia lub nieprzyjmujących wcześniej opioidów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki i indywidualne dostosowanie w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie oksykodonu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i stosować zmniejszoną dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania