Dawkowanie i sposób podawania
Accordeon 80 mg

Preparat Accordeon zawierający chlorowodorek oksykodonu jest wskazany do leczenia bólu umiarkowanego do silnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia, wymagającego opioidowej terapii przeciwbólowej. Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, z dawką początkową u opioidowo-naïwnych pacjentów wynoszącą standardowo 10 mg co 12 godzin, z możliwością rozpoczęcia od 5 mg w celu ograniczenia działań niepożądanych. U pacjentów wcześniej leczonych opioidami dawka początkowa powinna stanowić 50-75% wyliczonej dawki równoważnej oksykodonu. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu podaje się dwa razy na dobę, nie żując ani nie rozkruszając, aby uniknąć ryzyka szybkiego uwalniania i potencjalnie śmiertelnej dawki. W przypadku bólu przebijającego zaleca się stosowanie dodatkowych leków o szybkim uwalnianiu w dawce 1/6 dobowej dawki Accordeon, a częstsze niż dwukrotne ich stosowanie w ciągu doby wymaga zwiększenia dawki podstawowej.

Wskazania
Substancja czynna

Dawkowanie leku Accordeon

Dawkowanie preparatu Accordeon (chlorowodorek oksykodonu) wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od natężenia bólu oraz wrażliwości pacjenta na leczenie. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia w leczeniu bólu, który wymaga zastosowania opioidowych leków przeciwbólowych.1

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

W przypadku pacjentów, którzy nie przyjmowali wcześniej opioidów, standardową dawką początkową jest 10 mg chlorowodorku oksykodonu podawane co 12 godzin. U niektórych pacjentów może być zastosowana niższa dawka początkowa wynosząca 5 mg, co może przyczynić się do zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych.2

Pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali opioidy, mogą rozpocząć leczenie od wyższych dawek, uwzględniając ich wcześniejsze doświadczenia z terapią opioidową.3

Należy pamiętać, że produkt Accordeon nie jest przeznaczony do stosowania jako lek przeciwbólowy prn (pro re nata, czyli doraźnie).4

Równoważniki dawek z innymi opioidami

Według badań klinicznych, 10-13 mg chlorowodorku oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu odpowiada około 20 mg siarczanu morfiny w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Ze względu na indywidualne różnice w reakcji na różne opioidy, w przypadku zmiany leczenia z innego opioidu, zaleca się rozpoczęcie terapii produktem Accordeon od 50%-75% wyliczonej dawki oksykodonu.5

Postępowanie w bólu przebijającym

Pacjenci przyjmujący produkt Accordeon według ustalonego schematu mogą potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych o szybkim uwalnianiu w celu zniesienia bólu przebijającego. Pojedyncza dawka takiego leku powinna wynosić 1/6 dobowej dawki produktu Accordeon. Jeśli pacjent wymaga stosowania leku o szybkim działaniu częściej niż dwa razy na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki produktu Accordeon. Dostosowanie dawki nie powinno następować częściej niż co 1-2 dni, aż do ustalenia optymalnej dawki podawanej dwa razy na dobę.6

Dostosowanie dawki

Zwiększanie dawki z 10 mg do 20 mg podawanych co 12 godzin należy przeprowadzać stopniowo, o około 1/3 dawki dobowej. Celem jest ustalenie dawki specyficznej dla danego pacjenta, która w schemacie dwóch dawek dobowych zapewni odpowiednie zniesienie bólu przy akceptowalnych działaniach niepożądanych.7

Dla większości pacjentów skuteczne jest podawanie takiej samej dawki rano i wieczorem (co 12 godzin), choć w niektórych przypadkach korzystne może być nierówne rozłożenie dawek w ciągu doby. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.8

Dawkowanie w zależności od typu bólu

W leczeniu bólu nienowotworowego zazwyczaj wystarczająca jest dawka 40 mg na dobę, ale w niektórych przypadkach może być konieczna większa dawka. Pacjenci z bólem nowotworowym mogą wymagać dawek od 80 mg do 120 mg, a w pojedynczych przypadkach dawka może zostać zwiększona nawet do 400 mg. Stosowanie większych dawek wymaga indywidualnej oceny skuteczności, tolerancji pacjenta i ryzyka działań niepożądanych.9

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat: Zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki, o ile nie występują objawy zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku, o złym stanie odżywienia, którzy nie stosowali wcześniej opioidów, zwykle stosowana dawka początkowa to 5 mg chlorowodorku oksykodonu co 12 godzin.10

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: U tych pacjentów stężenie leku w osoczu może być wyższe, dlatego należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia. Zalecaną dawkę początkową u dorosłych należy zmniejszyć o 50% (np. całkowita dawka dobowa 10 mg doustnie u pacjentów, którzy nie stosowali wcześniej opioidów), a następnie dostosować ją w celu uzyskania odpowiedniego uśmierzenia bólu w zależności od sytuacji klinicznej pacjenta.11

Dzieci poniżej 12 lat: Produkt Accordeon nie jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej.12

Sposób podawania

Produkt Accordeon jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować dwa razy na dobę, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Lek można przyjmować zarówno z posiłkami, jak i niezależnie od nich, popijając odpowiednią ilością płynu.13

Zasady podawania różnych mocy tabletek

  • Accordeon 5 mg: Tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich żuć ani rozkruszać.14
  • Accordeon 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: Tabletki należy połykać w całości lub można je przełamać na dwie części wzdłuż linii podziału. Nie wolno ich żuć ani rozkruszać.15

Ważne ostrzeżenie: Przyjmowanie rozkruszonych lub rozgryzonych tabletek prowadzi do szybkiego uwalniania i wchłaniania potencjalnie śmiertelnej dawki oksykodonu. Nie należy przyjmować produktu Accordeon z napojami alkoholowymi.16

Stosowanie w leczeniu bólu nienowotworowego

Opioidy nie są lekami pierwszego wyboru w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego i nie są zalecane jako monoterapia. Wykazano skuteczność silnych opioidów w łagodzeniu niektórych rodzajów przewlekłego bólu, takich jak ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów i chorobą krążka międzykręgowego.17

Strategia i czas trwania leczenia

Przed rozpoczęciem terapii produktem Accordeon należy wspólnie z pacjentem ustalić strategię leczenia, obejmującą czas trwania terapii, cele leczenia oraz plan jego zakończenia, zgodnie z wytycznymi leczenia bólu. Podczas leczenia lekarz powinien regularnie kontaktować się z pacjentem w celu oceny konieczności kontynuacji terapii, rozważenia jej zakończenia lub modyfikacji dawkowania w razie potrzeby.18

Gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia. W przypadku braku odpowiedniej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.19

Produktu Accordeon nie należy stosować dłużej niż jest to konieczne.20

Tabela dawkowania leku Accordeon

Grupa pacjentów Dawka początkowa Schemat dawkowania Uwagi
Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami 10 mg chlorowodorku oksykodonu Co 12 godzin W uzasadnionych przypadkach można rozpocząć od 5 mg
Pacjenci po 65 roku życia (bez zaburzeń czynności wątroby i nerek) Jak u dorosłych Co 12 godzin W przypadku pacjentów o złym stanie odżywienia, zalecana dawka początkowa to 5 mg
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Zmniejszenie o 50% standardowej dawki początkowej Co 12 godzin Konieczne indywidualne dostosowanie dawki
Pacjenci leczeni wcześniej opioidami 50%-75% wyliczonej dawki równoważnej oksykodonu Co 12 godzin Na podstawie wcześniejszych doświadczeń pacjenta z opioidami
Ból nienowotworowy Jak u dorosłych Co 12 godzin Zwykle wystarczająca dawka dobowa to 40 mg
Ból nowotworowy Jak u dorosłych Co 12 godzin Zazwyczaj wymaga dawek 80-120 mg/dobę, w pojedynczych przypadkach do 400 mg/dobę
Ból przebijający 1/6 dobowej dawki Accordeon W razie potrzeby Stosowanie leku „ratunkowego” >2 razy/dobę wskazuje na potrzebę zwiększenia dawki podstawowej
Dostosowanie dawki Zwiększenie o 1/3 dawki dobowej Nie częściej niż co 1-2 dni Stopniowe zwiększanie do uzyskania optymalnej dawki
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl