roztwór aminokwasów
Roztwór aminokwasów to preparat medyczny zawierający mieszaninę aminokwasów egzogennych i endogennych, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Preparaty te są kluczowym elementem terapii żywieniowej u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować odpowiedniej ilości białka drogą doustną lub enteralną.
Współczesne roztwory aminokwasów zawierają zazwyczaj wszystkie aminokwasy niezbędne oraz większość aminokwasów względnie niezbędnych w proporcjach dostosowanych do potrzeb metabolicznych organizmu. Dostępne są preparaty standardowe oraz specjalistyczne, dedykowane pacjentom z niewydolnością wątroby, nerek, w stanach katabolicznych czy dla populacji pediatrycznej.
Zastosowanie roztworów aminokwasów w praktyce klinicznej wymaga monitorowania parametrów biochemicznych, w tym stężenia mocznika, kreatyniny oraz elektrolitów. Optymalne dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta, jego zapotrzebowania białkowego i funkcji narządów. Typowe dawki dla dorosłych wynoszą 1,0-2,0 g aminokwasów/kg m.c./dobę, a w stanach hiperkatabolicznych mogą być zwiększone do 2,5 g/kg/dobę.
Roztwory aminokwasów stanowią integralną część mieszanin do żywienia pozajelitowego, które mogą być podawane jako preparaty typu all-in-one (zawierające również emulsje tłuszczowe i roztwory glukozy) lub oddzielnie. Właściwy dobór preparatu i jego dawkowanie są kluczowe dla utrzymania równowagi azotowej oraz wsparcia procesów anabolicznych u pacjentów w stanie krytycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aminoven Infant 10% –
Aminoven Infant 10% to roztwór aminokwasów do żywienia pozajelitowego, przeznaczony dla noworodków, niemowląt i dzieci, charakteryzujący się wysoką osmolarnością 885 mOsm/l. Preparat należy podawać wyłącznie w formie ciągłej infuzji dożylnej do żył centralnych, z maksymalną szybkością infuzji 0,1 g aminokwasów/kg mc./h (1,0 ml/kg mc./h), co jest kluczowe dla zapewnienia tolerancji i minimalizacji ryzyka powikłań. Dawkowanie musi być dostosowane do wieku pacjenta, z maksymalnymi dawkami dobowymi wynoszącymi 1,5-2,5 g/kg mc. dla dzieci 0-2 lata, 1,5 g/kg mc. dla dzieci 2-5 lat oraz 1,0 g/kg mc. dla dzieci 6-14 lat. Roztwór ma pH 5,5-6,0 i zawiera zarówno aminokwasy egzogenne, jak i endogenne w proporcjach odpowiadających potrzebom metabolicznym populacji pediatrycznej.
alanina, aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, arginina, cysteina, dawka dobowa, dawkowanie aminokwasów, fenyloalanina, histydyna, infuzja dożylna, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, osmolarność roztworu, pacjent pediatryczny, populacja pediatryczna, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, tolerancja preparatu, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
N-acetylo-L-cysteina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
N-acetylo-L-cysteina, obecna w preparacie Aminosteril N-Hepa 8% w stężeniu 0,70 g/1000 ml roztworu do infuzji (co odpowiada 0,52 g L-cysteiny), jest składnikiem złożonego roztworu aminokwasów podawanego dożylnie. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego, substancja ta nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Nie obserwuje się sedacji, zaburzeń świadomości ani koordynacji wzrokowo-ruchowej, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w tym zakresie.
Aminosteril N-Hepa, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, L-cysteina, L-izoleucyna, L-leucyna, N-acetylo-L-cysteina, octan L-lizyny, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, sedacja, stosowanie długoterminowe, warunki ambulatoryjne, warunki szpitalne, zaburzenie świadomości, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven Peripheral
SmofKabiven Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji, dostępna w objętościach 1206 ml, 1448 ml oraz 1904 ml, zawierająca precyzyjnie zdefiniowane ilości glukozy (od 85 g do 135 g), aminokwasów (32-60 g), tłuszczów (28-54 g) oraz elektrolitów, takich jak sód (25-48 mmol), potas (19-36 mmol), magnez (3,2-6,0 mmol), wapń (1,6-3,0 mmol) i fosforany (8,2-15,6 mmol). Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 950 mOsm/kg i pH około 5,6 po zmieszaniu. System trójkomorowy umożliwia oddzielne przechowywanie składników do momentu podania, co zapewnia stabilność fizykochemiczną i mikrobiologiczną. Worek wewnętrzny wykonany jest z wielowarstwowych materiałów zapewniających elastyczność i wytrzymałość, a obecność pochłaniacza tlenu chroni emulsję tłuszczową przed utlenianiem.
alanina, arginina, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy, glicerofosforan sodu, glicyna, glukoza jednowodna, histydyna, izoleucyna, kwasy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, osmolarność, pochłaniacz tlenu, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, tauryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, worek trójkomorowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vaminolact –
Vaminolact to roztwór do infuzji zawierający 65,3 g/l aminokwasów, w tym 31,9 g/l aminokwasów niezbędnych, o pH 5,2 i osmolalności 510 mOsm/kg wody. Wartość energetyczna wynosi 240 kcal/l (1,0 MJ/l), a zawartość azotu 9,3 g/l. Produkt nie zawiera elektrolitów ani substancji przeciwutleniających. Dawkowanie jest dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta, z zaleceniami dla wcześniaków (38-54 ml/kg mc./dobę, 2,5-3,5 g aminokwasów/kg mc./dobę), noworodków urodzonych o czasie (23-46 ml/kg mc./dobę, 1,5-3,0 g/kg mc./dobę), niemowląt (15-38 ml/kg mc./dobę, 1,0-2,5 g/kg mc./dobę) oraz dzieci i młodzieży (15-31 ml/kg mc./dobę, 1,0-2,0 g/kg mc./dobę). U wcześniaków i noworodków zaleca się stopniowe zwiększanie dawki w pierwszych dniach infuzji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Multimel N7-1000E –
Produkt Multimel N7-1000E jest złożonym preparatem do żywienia pozajelitowego, zawierającym 40 g aminokwasów, 160 g glukozy oraz 40 g tłuszczów na litr, co odpowiada całkowitej wartości energetycznej 1200 kcal/litr (w tym 1040 kcal energii niebiałkowej). Preparat dostarcza również elektrolity w ilościach: sód 32 mmol, potas 24 mmol, magnez 2,2 mmol, wapń 2 mmol, fosforany 10 mmol, octany 57 mmol oraz chlorki 48 mmol, przy osmolarności 1450 mOsm/l i pH 6. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Multimel N7-1000E u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności oraz indywidualna ocena korzyści i ryzyka przed wdrożeniem terapii żywienia pozajelitowego w tych grupach pacjentek.
aminokwasy egzogenne, azot całkowity, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, energia niebiałkowa, glukoza jednowodna, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, parametry biochemiczne, roztwór aminokwasów, składniki żywienia pozajelitowego, trójkomorowy worek, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – Dawkowanie i sposób podawania
Trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) w emulsji Lipofundin MCT/LCT 20% (100 g MCT i 100 g oleju sojowego na 1000 ml) są stosowane w żywieniu pozajelitowym, z dawkowaniem dostosowanym do stanu klinicznego pacjenta, masy ciała i wieku. U dorosłych standardowa dawka wynosi 0,7-1,5 g/kg m.c./dobę, z możliwością zwiększenia do 2,0 g/kg m.c./dobę w stanach zwiększonego zapotrzebowania kalorycznego, jednak w długotrwałym żywieniu (>6 miesięcy) lub u pacjentów z zespołem krótkiego jelita dawka nie powinna przekraczać 1,0 g/kg m.c./dobę. U dzieci dawkę należy stopniowo zwiększać, monitorując stężenie triglicerydów, z maksymalną dawką do 3,0 g/kg m.c./dobę (do 4,0 g/kg m.c./dobę u niemowląt i małych dzieci) podawaną w infuzji ciągłej przez 24 godziny. Maksymalna szybkość infuzji u dorosłych to 0,15 g/kg m.c./godz. (np. 52,5 ml/h dla pacjenta 70 kg), u wcześniaków i małych dzieci 0,17 g/kg m.c./godz., a u dzieci i młodzieży 0,13 g/kg m.c./godz.
choroba nowotworowa, działanie niepożądane, emulsja oleju w wodzie, emulsja tłuszczowa, hiperlipidemia, infuzja ciągła, kalorie pozabiałkowe, Lipofundin, olej sojowy oczyszczony, parametry biochemiczne, roztwór aminokwasów, stężenie triglicerydów, trójglicerydy MCT, wcześniak, zespół krótkiego jelita, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omegaflex plus Produkt złożony
Omegaflex plus to złożony produkt leczniczy w formie emulsji do infuzji dożylnej, dostarczany w trzykomorowym worku umożliwiającym oddzielne przechowywanie roztworu glukozy, emulsji tłuszczowej oraz roztworu aminokwasów przed podaniem. Dostępny jest w objętościach 1250 ml, 1875 ml i 2500 ml, zawierających odpowiednio 150-300 g glukozy, 50-100 g tłuszczów (w tym 5-10 g kwasów omega-3) oraz 48-96 g aminokwasów, co odpowiada 6,8-13,7 g azotu. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 1540 mOsm/kg, pH 5,0-6,0 oraz całkowitą wartością kaloryczną od 1010 do 2530 kcal na podane objętości. Składniki elektrolitów obejmują m.in. sód (50-100 mmol), potas (35-70 mmol), magnez (4-8 mmol) i wapń (4-8 mmol). Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas cytrynowy, glicerol, fosfolipidy jaja kurzego oraz all-rac-α-tokoferol.
alanina, arginina, chlorowodorek histydyny, chlorowodorek lizyny, emulsja do infuzji dożylnej, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja, glicyna, glukoza jednowodna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, leucyna, magnezu octan, metionina, niezgodność farmaceutyczna, octan cynku, olej sojowy, omega-3 triglicerydy, osmolalność, osmolarność, potasu octan, prolina, rozdzielanie faz, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan, sodu octan, sodu oleinian, tokoferol, treonina, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tryptofan, trzykomorowy worek, walina, wapnia chlorek, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven extra Nitrogen –
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen opiera się na badaniach poszczególnych składników, takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid, roztwory aminokwasów, glukoza oraz glicerofosforan sodu. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie wykazały zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Nie zaobserwowano również efektów teratogennych ani embriotoksycznych u królików po podaniu roztworów aminokwasów, a podobnych działań nie należy oczekiwać po emulsjach tłuszczowych i glicerofosforanie sodu stosowanych substytucyjnie w stężeniach fizjologicznych.
antygenowość układowa, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa SMOFlipid, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, glukoza, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, olej rybi, płodność, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, roztwór aminokwasów, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aminosteril N-Hepa 8% –
Produkt leczniczy AMINOSTERIL N-HEPA 8% zawiera kompleks aminokwasów o łącznej zawartości 80,00 g/l i całkowitej zawartości azotu 12,90 g/l, w tym m.in. L-izoleucynę (10,40 g/1000 ml), L-leucynę (13,09 g/1000 ml) oraz L-lizynę (6,88 g/1000 ml). Parametry fizykochemiczne preparatu obejmują wartość energetyczną 1340 kJ/l (320 kcal/l), osmolarność teoretyczną 770 mOsm/l, kwasowość 12-25 mmol NaOH/l oraz pH w zakresie 5,7-6,3, co mieści się w granicach bezpieczeństwa dla dożylnego podawania. Poszczególne aminokwasy, jako naturalne składniki organizmu, posiadają dobrze udokumentowane profile toksykologiczne, a badania porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały istotnej toksyczności, co pośrednio potwierdza bezpieczeństwo stosowania AMINOSTERIL N-HEPA 8% w warunkach przedklinicznych.
azot, badanie porównawcze, badanie toksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, dane przedkliniczne, działanie toksyczne, glicyna, L-alanina, L-arginina, L-fenyloalanina, L-histydyna, L-izoleucyna, L-leucyna, L-lizyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tryptofan, L-walina, N-acetylo-L-cysteina, osmolarność, parametry fizykochemiczne, podanie dożylne, profil toksykologiczny, roztwór aminokwasów, żywienie parenteralne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex plus Produkt złożony
Produkt leczniczy Omegaflex plus, będący emulsją do infuzji, nie był poddany szczegółowym badaniom nieklinicznym, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa jego stosowania. Emulsja zawiera triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (20 g/1000 ml), oczyszczony olej sojowy (16 g/1000 ml) oraz triglicerydy kwasów omega-3 (4 g/1000 ml). W badaniach przedklinicznych wykazano, że ß-sitosterol, obecny w oleju sojowym jako fitoestrogen, może wpływać na funkcje rozrodcze zwierząt, powodując m.in. zaburzenia płodności, zmniejszenie masy jąder i obniżenie stężenia plemników u szczurów oraz zmniejszenie odsetka ciąż u królików. Jednakże droga podania w tych badaniach (podskórna, dopochwowa) różni się od dożylnej stosowanej klinicznie, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych efektów u pacjentów.
Brak jest specyficznych danych przedklinicznych dotyczących pozostałych składników Omegaflex plus, takich jak roztwór aminokwasów i glukozy, które stanowią podstawę odżywczą produktu. Pomimo ograniczonych danych, aktualny stan wiedzy nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczne przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi. Potencjalne ryzyko związane z obecnością fitoestrogenów w oleju sojowym nie ma klinicznego znaczenia przy dożylnym podawaniu emulsji w dawkach takich jak 20 g triglicerydów nasyconych, 16 g oleju sojowego i 4 g omega-3 na 1000 ml infuzji. W związku z tym Omegaflex plus może być stosowany bez istotnych obaw o toksyczność czy wpływ na rozrodczość u ludzi.
beta-sitosterol, emulsja do infuzji, fitoestrogen, funkcja rozrodcza, model zwierzęcy, olej sojowy oczyszczony, oligozoospermia, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, terapia substytucyjna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, zmniejszenie masy jąder, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – SMOFlipid –
SMOFlipid 200 mg/ml to emulsja lipidowa do infuzji o białym, jednorodnym wyglądzie, zawierająca zrównoważoną mieszankę oleju sojowego (60 g), triglicerydów o średniej długości łańcucha (60 g), oleju z oliwek (50 g) oraz oleju rybnego bogatego w kwasy omega-3 (30 g) na 1000 ml. Produkt dostarcza 8,4 MJ/l (2000 kcal/l), ma pH około 8 oraz osmolalność około 380 mOsm/kg wody. Zawiera do 5 mmol sodu na litr w postaci sodu wodorotlenku i sodu oleinianu. Substancje pomocnicze, takie jak lecytyna z jaja kurzego, glicerol, all-rac-α-tokoferol oraz woda do wstrzykiwań, zapewniają stabilność fizykochemiczną emulsji. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych typu II oraz w innowacyjnych workach Biofine z systemem ochrony przed tlenem i wskaźnikiem szczelności OxalertTM.
całkowite żywienie pozajelitowe, emulsja do infuzji, folia polimerowa, jednorodna emulsja, lecytyna jaja kurzego, ochrona przed światłem, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, pochłaniacz tlenu, port infuzyjny, roztwór aminokwasów, rozwarstwienie faz, stabilność fizyczna i chemiczna, substancja pomocnicza, tokoferol, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wartość energetyczna, warunki aseptyczne, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-cysteina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
L-cysteina, będąca składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego, występuje w różnych formach i stężeniach, np. N-acetylo-L-cysteina w Aminosteril N-Hepa 8% (0,70 g/1000 ml, odpowiadające 0,52 g L-cysteiny) oraz w mieszaninie z L-cystyną w preparatach Vamin 18 Electrolyte-Free (560 mg/1000 ml) i Vaminolact (1,0 g/1000 ml). Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tych preparatów wskazują na dobrą tolerancję i brak toksyczności, co pośrednio potwierdza bezpieczeństwo stosowania L-cysteiny w takich roztworach do infuzji. Badania te jednak odnoszą się głównie do mieszanin aminokwasów, a nie do samej L-cysteiny jako pojedynczego związku.
aminokwas, Aminosteril N-Hepa, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, L-cysteina, L-cystyna, mieszanina aminokwasów, N-acetylo-L-cysteina, profil bezpieczeństwa leku, profil toksykologiczny, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór do żywienia pozajelitowego, Vamin 18, Vaminolact, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Kabiven –
Kabiven to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający trzy składowe: 20% emulsję tłuszczową (Intralipid), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy 19%, dostarczający odpowiednio od 100 g do 250 g glukozy, 34 g do 85 g aminokwasów (5,4 g do 13,5 g azotu) oraz zbilansowany zestaw elektrolitów (np. sód 32–80 mmol, potas 24–60 mmol, magnez 4–10 mmol) w zależności od objętości worka (1026–2566 ml). Preparat zapewnia całkowitą wartość energetyczną od 900 do 2300 kcal, z energią pozabiałkową 800–2000 kcal, co umożliwia kompleksowe pokrycie zapotrzebowania energetycznego i odżywczego pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego. Obecność octanów, metabolizowanych do wodorowęglanów, wspiera utrzymanie równowagi kwasowo-zasadowej. Kabiven charakteryzuje się osmolalnością około 1230 mOsm/kg i pH około 5,6, co zapewnia stabilność preparatu i bezpieczeństwo infuzji.
aminokwas egzogenny, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, homeostaza wodno-elektrolitowa, Intralipid, niezbędne kwasy tłuszczowe, osmolalność, osmolarność, parametr hemodynamiczny, proces anaboliczny, profil hemodynamiczny, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, termogeneza, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-seryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
L-seryna, aminokwas endogenny obecny w roztworach do żywienia pozajelitowego, występuje w preparatach takich jak Aminomel 10E (4,30 g/1000 ml), Aminomel 12,5E (5,38 g/1000 ml), Aminosteril N-Hepa 8% (2,24 g/1000 ml), Vamin 18 Electrolyte-Free (4,5 g/1000 ml) oraz Vaminolact (3,8 g/1000 ml). Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania L-seryny u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka i korzyści. Brak jest bezpośrednich badań klinicznych dotyczących wpływu L-seryny na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, choć niektóre dane z badań porównywalnych roztworów aminokwasów nie wskazują na istotne ryzyko. Preparat Vaminolact nie jest wskazany do stosowania w tej populacji, a pozostałe wymagają ścisłego monitorowania klinicznego i biochemicznego podczas terapii, zwłaszcza przy długotrwałym żywieniu pozajelitowym.
aminokwas endogenny, bezpieczeństwo podczas laktacji, bezpieczeństwo w ciąży, długotrwałe żywienie pozajelitowe, karmienie piersią, lekarz specjalista, mieszanina aminokwasów, monitorowanie biochemiczne, niedobór białka, niedożywienie, parametry biochemiczne, roztwór aminokwasów, stan kliniczny, wpływ na laktację, wpływ na płodność, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Tryptofan – Wskazania do stosowania
Tryptofan jest niezbędnym aminokwasem, który musi być dostarczany z zewnątrz, stanowiąc kluczowy składnik preparatów do żywienia pozajelitowego, szczególnie gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Jako prekursor serotoniny i melatoniny, tryptofan wpływa na regulację nastroju i snu, a jego zawartość w preparatach jest dostosowana do specyficznych potrzeb różnych grup pacjentów, w tym noworodków (np. Aminoven Infant 10% z 2,01 g/1000 ml), dzieci, dorosłych oraz pacjentów z niewydolnością nerek (Aminomel Nephro 2,05 g/1000 ml) i wątroby (Aminoplasmal Hepa 10% 1,50 g/1000 ml). Preparaty te powinny być podawane w połączeniu z roztworami węglowodanów, aby zapewnić odpowiednie pokrycie zapotrzebowania energetycznego. Specjalne rozwiązania, takie jak Nutrineal PD4 (270 mg/1000 ml), są dedykowane pacjentom dializowanym otrzewnowo, szczególnie niedożywionym.
aminokwasy, Aminoven, dializa otrzewnowa, encefalopatia wątrobowa, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperlipidemia, katabolizm, leczenie nerkozastępcze, melatonina, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, noworodek przedwczesny, roztwór aminokwasów, serotonina, tryptofan, wcześniak, zaburzenia krzepnięcia, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Peditrace Novum produkt złożony
Peditrace Novum to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający pierwiastki śladowe niezbędne w żywieniu pozajelitowym, w tym cynk (7,64 µmol/ml), miedź (0,630 µmol/ml), mangan (0,0182 µmol/ml), selen (0,0887 µmol/ml) oraz jod (0,0155 µmol/ml). Produkt ma osmolalność około 40 mOsm/kg i pH 2,0, występuje w ampułkach po 10 ml i wymaga rozcieńczenia przed podaniem. Zawiera kwas solny do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Peditrace Novum jest kompatybilny z wieloma preparatami do żywienia pozajelitowego, takimi jak Aminoven Infant 10%, Vaminolact, SMOFlipid, Intralipid 20%, Vitalipid N, Soluvit N, ADDIPHOS, GLYCOPHOS oraz mieszaninami SmofKabiven i SmofKabiven EF z witaminami i elektrolitami.
cynk, emulsja tłuszczowa, fosforan, jod, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, łącznik Luer-Lock, makroskładnik odżywczy, mangan, miedź, mieszanina do żywienia pozajelitowego, mikrobiologia, mikroelement, osmolalność, pierwiastek śladowy, preparat aminokwasowy, roztwór aminokwasów, roztwór przezroczysty, selen, strzykawka bezigłowa, warunek aseptyczny, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, woda do wstrzykiwań, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Roztwór do dializy otrzewnowej Nutrineal PD4 zawierający 1,1% aminokwasów, o osmolarności 365 mOsmol/l i pH około 6,6, nie posiada danych klinicznych ani badań na zwierzętach dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Preparat zawiera aminokwasy w określonych stężeniach, m.in. alaninę (951 mg/l), argininę (1071 mg/l), leucynę (1020 mg/l), lizynę (955 mg/l) oraz walinę (1393 mg/l), a także elektrolity: sód (132 mmol/l), wapń (1,25 mmol/l), magnez (0,25 mmol/l), chlorki (105 mmol/l) i mleczany (40 mmol/l). Brak jest danych dotyczących wpływu tych składników na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki oraz płodność, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u tych grup pacjentek.
alanina, aminokwasy, arginina, chlorki, chlorowodorek, dializa otrzewnowa, elektrolity, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, karmienie piersią, laktacja, leucyna, lizyna, magnez, metionina, mleczany, Nutrineal PD4, osmolarność, prolina, przenikanie do mleka, roztwór aminokwasów, rozwój płodu, seryna, sód, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, wapń - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olimel N5E
OLIMEL N5E to trójkomorowa emulsja do infuzji, zawierająca roztwór glukozy z wapniem (28,75%), emulsję tłuszczową (20%) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami (8,2%), dostępna w pojemnościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Po połączeniu komór otrzymuje się gotową emulsję o pH 6,4 i osmolarności 1120 mOsm/l, zawierającą odpowiednio 60-100 g tłuszczów (mieszanina oleju z oliwek i sojowego), 49,4-82,3 g aminokwasów oraz 172,5-287,5 g glukozy. Wartość energetyczna wynosi od 1490 do 2480 kcal, z proporcją energii niebiałkowej do azotu 165 kcal/g i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47, przy 40% kalorii pochodzących z tłuszczów. Elektrolity zawarte w emulsji obejmują m.in. sód (52,5-87,5 mmol), potas (45-75 mmol), magnez (6-10 mmol) i wapń (5,3-8,8 mmol). Produkt wymaga aseptycznego połączenia trzech komór przed podaniem oraz może być wzbogacany o dodatkowe elektrolity, pierwiastki śladowe i witaminy, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.
alanina, aminokwasy, arginina, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy jaja kurzego, fosforany, glicerofosforan sodu, glukoza jednowodna, izoleucyna, leucyna, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, osmolarność, pierwiastki śladowe, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trójkomorowy worek, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna niebiałkowa, warunki aseptyczne, zator powietrzny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Numeta G13%E Preterm –
Produkt leczniczy NUMETA G13%E Preterm, stosowany w żywieniu pozajelitowym wcześniaków, jest dostępny w formie trójkomorowego worka o objętości 300 ml, zawierającego 9,4 g aminokwasów, 40 g glukozy oraz 7,5 g lipidów, co odpowiada łącznej wartości energetycznej 273 kcal, z czego 28% (75 kcal) pochodzi z lipidów. Alternatywnie, w przypadku przeciwwskazań do podawania lipidów, możliwe jest użycie aktywowanego worka dwukomorowego o objętości 240 ml i wartości energetycznej 198 kcal, zawierającego jedynie aminokwasy i glukozę. Składniki emulsji lipidowej to głównie oczyszczony olej z oliwek (około 80%) oraz olej sojowy (około 20%).
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Produkt leczniczy Nutrineal PD4 to sterylny, bezbarwny roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 1,1% aminokwasów (87,16 mmol/l) oraz elektrolity w stężeniach zbliżonych do fizjologicznych: Na 132 mmol/l, Ca 1,25 mmol/l, Mg 0,25 mmol/l, Cl 105 mmol/l i mleczan 40 mmol/l. Osmolarność roztworu wynosi 365 mOsmol/l, a pH 6,6 (w 25°C), co zapewnia optymalne warunki do transportu substancji przez błonę otrzewnową. Aminokwasy obecne w roztworze, takie jak alanina, arginina, leucyna czy walina, wspierają odżywianie pacjentów podczas dializy. Roztwór stosowany jest w procedurze dializy otrzewnowej, gdzie płyn dializacyjny wprowadzany jest do jamy otrzewnowej przez cewnik, umożliwiając usuwanie toksycznych produktów azotowej przemiany materii oraz regulację gospodarki płynowo-elektrolitowej i równowagi kwasowo-zasadowej.
- Leksykon substancji czynnych
Seryma – Przedawkowanie
Przedawkowanie roztworów aminokwasów i preparatów do żywienia pozajelitowego zawierających serymę może prowadzić do szerokiego spektrum objawów klinicznych, zależnych od dawki i szybkości infuzji. Najczęstsze symptomy to nudności, wymioty, dreszcze, ból głowy, uderzenia gorąca oraz hiperhydroza. W przypadku preparatu Aminoplasmal B.Braun 10% E dodatkowo obserwuje się utratę aminokwasów przez nerki, co skutkuje zaburzeniem równowagi azotowej. Poważniejsze przedawkowanie może wywołać hiperwolemię i kwasicę, które bez odpowiedniego leczenia mogą prowadzić do zagrażających życiu stanów. Specyficzne zaburzenia metaboliczne obejmują hiperglikemię, cukromocz i zespół hiperosmolarny przy przekroczeniu klirensu metabolicznego glukozy, a także zespół przeciążenia tłuszczami w wyniku nadmiernej podaży emulsji tłuszczowej.
chemoreceptorowa strefa wyzwalająca, ciśnienie śródczaszkowe, cukromocz, emulsja tłuszczowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperhydroza, hiperwolemia, kwasica, osmolarność osocza, próg nerkowy dla glukozy, reabsorpcja cewkowa, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór aminokwasów, suplementacja insuliny, technika nerkozastępcza, zaburzenia elektrolitowe, zespół hiperosmolarny, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven EF
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego SmofKabiven EF, opartego na składnikach takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid oraz roztwory aminokwasów i glukozy, nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych. Badania farmakologiczne, w tym ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz testy genotoksyczności, nie ujawniły niepokojących efektów. Analizy reprodukcyjne na królikach potwierdziły brak działania teratogennego i embriotoksycznego przy stosowaniu roztworów aminokwasów, a dane literaturowe wskazują na brak negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy stosowaniu emulsji tłuszczowych w dawkach substytucyjnych. Ocena alergogenności oleju rybnego, jednego ze składników emulsji, wykazała umiarkowane działanie uczulające na skórę w teście maksymalizacji na świnkach morskich, jednak bez ryzyka reakcji anafilaktycznych po podaniu układowym.
badanie farmakologiczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, olej rybi, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał alergizujący, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven extra Nitrogen EF –
SmofKabiven extra Nitrogen EF to trójkomorowa emulsja do infuzji dożylnych, stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawierająca aminokwasy (33,1–166 g), azot (5,3–26,5 g), glukozę bezwodną (42,8–214 g) oraz emulsję tłuszczową (14,6–73 g) w opakowaniach o objętości od 506 ml do 2531 ml. Całkowita wartość energetyczna preparatu waha się od 450 kcal (1,9 MJ) do 2250 kcal (9,4 MJ). Ze względu na brak działania na ośrodkowy układ nerwowy, preparat nie wpływa na funkcje poznawcze ani zdolności psychomotoryczne, co przekłada się na nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych lub kontrolowanego środowiska domowego, a jego podawanie wymaga infuzji dożylnej, często z użyciem pompy infuzyjnej.
aminokwas, aminokwasy egzogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, infuzja dożylna, kwas omega-3, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, ośrodkowy układ nerwowy, pompa infuzyjna, roztwór aminokwasów, triglicerydy o średniej długości łańcucha, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tranexamic acid Baxter 100 mg/ml
Tranexamic acid Baxter to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji o stężeniu 100 mg/ml kwasu traneksamowego, dostępny w fiolkach 5 ml (500 mg substancji czynnej) oraz 10 ml (1000 mg substancji czynnej). Preparat charakteryzuje się prostym składem – jedyną substancją pomocniczą jest woda do wstrzykiwań, bez konserwantów i dodatków. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 6,5–8,0, co zapewnia stabilność i kompatybilność tkankową. Produkt przeznaczony jest do podawania parenteralnego, w formie wstrzyknięć lub infuzji dożylnych, pakowany w fiolki ze szkła typu I, z okresem ważności 2 lata, przechowywany w temperaturze pokojowej, bez zamrażania.
droga parenteralna, heparyna, infuzja dożylna, kwas traneksamowy, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, penicylina, roztwór aminokwasów, roztwór dekstranu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór elektrolitów, roztwór węglowodanów, stabilność chemiczna, transfuzja krwi, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań