roztwór aminokwasów
Roztwór aminokwasów to preparat medyczny zawierający mieszaninę aminokwasów egzogennych i endogennych, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Preparaty te są kluczowym elementem terapii żywieniowej u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować odpowiedniej ilości białka drogą doustną lub enteralną.
Współczesne roztwory aminokwasów zawierają zazwyczaj wszystkie aminokwasy niezbędne oraz większość aminokwasów względnie niezbędnych w proporcjach dostosowanych do potrzeb metabolicznych organizmu. Dostępne są preparaty standardowe oraz specjalistyczne, dedykowane pacjentom z niewydolnością wątroby, nerek, w stanach katabolicznych czy dla populacji pediatrycznej.
Zastosowanie roztworów aminokwasów w praktyce klinicznej wymaga monitorowania parametrów biochemicznych, w tym stężenia mocznika, kreatyniny oraz elektrolitów. Optymalne dawkowanie zależy od stanu klinicznego pacjenta, jego zapotrzebowania białkowego i funkcji narządów. Typowe dawki dla dorosłych wynoszą 1,0-2,0 g aminokwasów/kg m.c./dobę, a w stanach hiperkatabolicznych mogą być zwiększone do 2,5 g/kg/dobę.
Roztwory aminokwasów stanowią integralną część mieszanin do żywienia pozajelitowego, które mogą być podawane jako preparaty typu all-in-one (zawierające również emulsje tłuszczowe i roztwory glukozy) lub oddzielnie. Właściwy dobór preparatu i jego dawkowanie są kluczowe dla utrzymania równowagi azotowej oraz wsparcia procesów anabolicznych u pacjentów w stanie krytycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olimel N5E
OLIMEL N5E to roztwór do żywienia pozajelitowego klasyfikowany w grupie B05 BA10, zaprojektowany jako trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek, 20% oleju sojowego) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Profil tłuszczowy obejmuje 15% nasyconych, 65% jednonienasyconych i 20% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, z fosfolipidami do triglicerydów w stosunku 0,06, co zapewnia stabilność emulsji i korzystny profil farmakokinetyczny. Preparat dostarcza pełen profil 17 L-aminokwasów, w tym 8 niezbędnych, z udziałem aminokwasów niezbędnych stanowiącym 44,8% oraz rozgałęzionych 18,3%. Glukoza stanowi główne źródło węglowodanów, a optymalny stosunek energii niebiałkowej do azotu wynosi 165 kcal/g, co sprzyja efektywnemu wykorzystaniu aminokwasów do syntezy białek. Preparat dostępny jest w objętościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, dostarczając odpowiednio 1490, 1980 i 2480 kcal, z 40% energii pochodzącej z tłuszczów i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47.
alfa-tokoferol, aminokwas niezbędny, bilans azotu, dodatni bilans azotowy, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, gospodarka azotowa, hipertoniczność roztworu, homeostaza organizmu, mononienasycony kwas tłuszczowy, nasycony kwas tłuszczowy, osmolarność, peroksydacja tłuszczów, podaż składników odżywczych, profil aminokwasowy, profil farmakokinetyczny, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór aminokwasów, synteza białek endogennych, wielonienasycony niezbędny kwas tłuszczowy, żyła centralna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven extra Nitrogen EF –
Produkt leczniczy SmofKabiven extra Nitrogen EF nie był poddany dedykowanym badaniom nieklinicznym, a jego bezpieczeństwo oceniono na podstawie danych dotyczących poszczególnych składników oraz produktów o zbliżonym składzie, takich jak emulsja tłuszczowa SMOFlipid oraz roztwory aminokwasów i glukozy. Badania farmakologiczne i toksykologiczne, w tym toksyczność po podaniu wielokrotnym, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału genotoksycznego tych składników, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania w żywieniu pozajelitowym. Badania teratogenności i embriotoksyczności na królikach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani zdolności rozrodcze, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dawkach fizjologicznych.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja tłuszczowa, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie okołożylne, podanie podskórne, potencjał genotoksyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, zdolność rozrodcza, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) –
Preparat Nutrineal PD4, zawierający 1,1% aminokwasów, jest przeznaczony wyłącznie do dializy otrzewnowej i podawany dootrzewnowo, z bezwzględnym zakazem podawania dożylnego. Roztwór można ogrzewać do 37°C wyłącznie za pomocą suchych źródeł ciepła (np. podkładki grzewcze), aby zwiększyć komfort pacjenta, przy jednoczesnym zachowaniu zasad aseptyki. Przed podaniem należy ocenić klarowność i integralność opakowania, a po dializie monitorować obecność włóknika lub zmętnienia w płynie drenażowym, co może sugerować zapalenie otrzewnej. Preparat jest jednorazowego użytku, a schemat leczenia, w tym objętość wymiany i czas dializy, powinien być indywidualnie dostosowany i nadzorowany przez lekarza prowadzącego.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Multimel N7-1000E –
Multimel N7-1000 E to trójkomorowa emulsja do infuzji przeznaczona do kompleksowego żywienia pozajelitowego u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparat zawiera po zmieszaniu 40 g aminokwasów (6,6 g azotu), 160 g glukozy (640 kcal) oraz 40 g tłuszczów (400 kcal) na litr, co łącznie dostarcza 1040 kcal/litr. Skład tłuszczowy stanowi mieszanina oleju z oliwek (~80%) i oleju sojowego (~20%). Preparat zawiera również zbilansowane elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, chlorki), ma pH 6 i osmolarność 1450 mOsm/l, co czyni go gotowym do podania dożylnego. Dostępny jest w czterech objętościach: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, z proporcjonalnym rozkładem składników w trzech komorach.
aminokwas egzogenny, ciężkie oparzenie, domowe żywienie pozajelitowe, dysfagia, dysfunkcja przewodu pokarmowego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, niedokrwienie jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoista choroba zapalna jelit, nowotwór przewodu pokarmowego, odżywianie dojelitowe, odżywianie doustne, odżywianie pozajelitowe, przetoka przewodu pokarmowego, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, sepsa, stan hiperkataboliczny, stan zapalny jelit, trójkomorowy worek, uraz wielonarządowy, zaburzenia połykania, zespół krótkiego jelita - Leksykon substancji czynnych
Ornityna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ornityna, występująca w preparatach farmaceutycznych głównie jako L-ornityny L-asparaginian lub ornityny chlorowodorek, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę. Dostępne dane kliniczne są bardzo ograniczone lub ich brak, zarówno dla preparatów dożylnych, doustnych, jak i żywienia pozajelitowego (np. Aminoplasmal Hepa 10%, Numeta G13%E Preterm, Numeta G16%E, Primene 10%). Badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, dlatego zaleca się unikanie stosowania L-ornityny L-asparaginian u kobiet ciężarnych. W przypadku konieczności zastosowania preparatów u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając potencjalne zagrożenia dla płodu lub dziecka.
ciąża, emulsja tłuszczowa, karmienie piersią, L-ornityny L-asparaginian, mleko kobiece, noworodek przedwczesny, ocena korzyści i ryzyka, ornityna chlorowodorek, przenikanie do mleka matki, reprodukcja, roztwór aminokwasów, stosunek korzyści do ryzyka, wcześniak, wpływ na płodność, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sodu glicerofosforan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sodu glicerofosforan, będący składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego takich jak Kabiven Peripheral, Multimel N4-550E, Olimel N12E czy SmofKabiven, dostarcza organizmowi sód i fosfor w formie organicznej. Analiza danych przedklinicznych nie wykazała specyficznej toksyczności tej substancji, ani działania teratogennego, embriotoksycznego czy negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze. Badania toksykologiczne preparatów zawierających glicerofosforan sodu, w tym roztworów aminokwasów i glukozy, potwierdziły brak istotnej toksyczności, a obserwowane zmiany, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość czy podwyższone stężenie cholesterolu, wiązały się z wysokim stężeniem lipidów w emulsjach tłuszczowych, a nie z samym glicerofosforanem sodu. Tolerancja miejscowa u królików była dobra, bez istotnych reakcji po podaniu dożylnym, dotętniczym, domięśniowym czy podskórnym.
badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie anafilaktyczne, działanie teratogenne, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, hipercholesterolemia, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, małopłytkowość, martwica tkanki, podanie dotętnicze, potencjał immunogenny, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, sodu glicerofosforan, stłuszczenie wątroby, teratogenność, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, zdolność rozrodcza, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel N9
Produkt leczniczy OLIMEL N9, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) oznaczonej jako „Nie dotyczy”. Preparat zawiera 14,2% roztwór aminokwasów, 27,5% roztwór glukozy oraz 20% emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), które nie wpływają na funkcje ośrodkowego układu nerwowego ani zdolności psychomotoryczne. Dostępne wielkości worków to 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, dostarczające odpowiednio 1070 kcal, 1600 kcal i 2140 kcal energii, z zawartością tłuszczów od 40 g do 80 g, aminokwasów od 56,9 g do 113,9 g, azotu od 9,0 g do 18,0 g oraz glukozy od 110 g do 220 g.
charakterystyka produktu leczniczego, domowe żywienie pozajelitowe, droga dożylna, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hospitalizacja, infuzja, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, olej oliwkowy, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stan kliniczny, substancja psychoaktywna, system infuzyjny, worek trójkomorowy, wpływ farmakologiczny, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aminosteril N-Hepa 8% –
Aminosteril N-Hepa 8% to specjalistyczny roztwór aminokwasów (80 g/l, azot 12,90 g/l) stosowany w żywieniu pozajelitowym. Przedawkowanie, szczególnie u pacjentów z dysfunkcją wątroby, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, takich jak zakrzepowe zapalenie żyły przy zbyt szybkim podaniu dożylnym, nudności, wymioty, dreszcze oraz zwiększone wydalanie aminokwasów przez nerki. Objawy te wynikają z przeciążenia metabolizmu aminokwasów i toksycznego działania ich nadmiaru, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególnie narażeni są pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby, nerek oraz chorobami układu sercowo-naczyniowego.
bilans azotowy, choroby układu sercowo-naczyniowego, enzymy wątrobowe, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwwymiotny, odwodnienie, parametry biochemiczne krwi, roztwór aminokwasów, śródbłonek naczyniowy, stężenie aminokwasów, układ enzymatyczny wątroby, upośledzona funkcja wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żyły, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sery – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Seryna, jako naturalnie występujący aminokwas, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście żywienia pozajelitowego, co potwierdzają liczne badania przedkliniczne. Nie stwierdzono specyficznej toksyczności ani potencjału genotoksycznego w roztworach aminokwasów zawierających serynę, stosowanych w stężeniach fizjologicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, a także nie zaobserwowano negatywnego wpływu na płodność. Tolerancja miejscowa preparatów z seryną była dobra przy różnych drogach podania, w tym dożylnym, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania w żywieniu pozajelitowym. Przykładowe zawartości seryny w produktach leczniczych to: Aminoplasmal Paed 10% – 2,00 g/1000 ml (0,20 g w 100 ml), Multimel N6-900E – 1,70 g/1000 ml, Olimel Peri N4E – 1,00 g/1000 ml, SmofKabiven extra Nitrogen – 2,20 g na 654 ml roztworu, SmofKabiven Low Osmo Peripheral – 3,51 g/1000 ml.
aminokwas endogenny, Aminoplasmal, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, leczenie substytucyjne, Multimel, Olimel, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał genotoksyczny, roztwór aminokwasów, seryna, SmofKabiven, stężenie fizjologiczne, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne, wpływ teratogenny, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Glukoza – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Glukoza, będąca naturalnym składnikiem osocza ludzkiego i zwierzęcego, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa w zastosowaniach farmaceutycznych, co potwierdzają dane przedkliniczne. Preparaty zawierające glukozę w stężeniach 5%, 10%, 20% oraz 40%, takie jak Glucosum Fresenius czy Glukoza Braun, nie wykazują toksyczności, genotoksyczności, rakotwórczości ani negatywnego wpływu na reprodukcję przy stosowaniu dawek mieszczących się w granicach fizjologicznych zdolności organizmu do metabolizowania glukozy. Podobnie, roztwory elektrolitowe z glukozą (np. Glucosum 5% + Natrium chloratum 0,9%) oraz złożone preparaty do dializy i żywienia pozajelitowego (Clinimix N9G15E, Aminomix 1 Novum) nie wykazują specyficznej toksyczności, pod warunkiem przestrzegania wskazań i zalecanego dawkowania.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dializa otrzewnowa, działanie toksyczne, fizjologiczny składnik organizmu, genotoksyczność, hemofiltracja, osocze, produkt leczniczy, rakotwórczość, roztwór aminokwasów, roztwór do dializy, roztwór doustny, roztwór elektrolitowy, substancja aktywna, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozwój, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-histydyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
L-histydyna, jako endogenny aminokwas o kluczowej roli metabolicznej u ssaków, jest powszechnie stosowana w preparatach do żywienia pozajelitowego i suplementacji aminokwasowej. Występuje w różnych stężeniach, np. 6,8 g/l w Vamin 18 Electrolyte-Free, 2,1 g/l w Vaminolact, 2,80 g/l w Aminosteril N-Hepa 8% oraz 3,30–4,13 g/l w preparatach Aminomel. Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa L-histydyny opierają się głównie na analizie mieszanin aminokwasów, a nie izolowanej substancji. Dane toksykologiczne, w tym badania genotoksyczności, toksyczności ogólnej oraz wpływu na rozwój potomstwa, nie wykazały istotnych zagrożeń, co potwierdzają wyniki badań preparatu Ketosteril (38 mg/tabletkę), który nie wykazuje działania teratogennego ani innych negatywnych efektów reprodukcyjnych.
5E, Aminomel 10E, Aminomel 12, Aminosteril N-Hepa, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, Ketosteril, L-histydyna, roztwór aminokwasów, suplementacja aminokwasowa, toksyczność ogólna, toksyczny wpływ na rozród, Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sodu octan trójwodny – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sodu octan trójwodny, stosowany jako składnik roztworów do żywienia pozajelitowego i infuzji, pełni funkcję źródła elektrolitów oraz bufora. W preparacie Venolyte, zawierającym 4,63 g sodu octanu trójwodnego na 1000 ml roztworu, wykazano brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotne dla pacjentów ambulatoryjnych. Preparat ten zawiera również chlorki sodu, potasu i magnezu, a jego podawanie odbywa się w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem medycznym. W przypadku Aminomel 10E i 12,5E, zawierających odpowiednio 3,456 g i 4,320 g sodu octanu trójwodnego na 1000 ml, brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga ostrożności przy formułowaniu zaleceń klinicznych.
Aminomel, bufor, charakterystyka produktu leczniczego, elektrolity, magnezu chlorek, nadzór medyczny, opieka ambulatoryjna, podanie dożylne, potasu chlorek, preparat do infuzji, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, roztwór elektrolitowy, schorzenie podstawowe, sodu chlorek, sodu octan trójwodny, Venolyte, warunki szpitalne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Multimel N6-900E
Multimel N6-900E to złożony preparat do żywienia pozajelitowego, dostępny w formie trójkomorowych worków o objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml. Każda komora zawiera odrębny składnik: emulsję tłuszczową (20%, 40-100 g), roztwór aminokwasów (8,5%, 34-85 g) oraz roztwór glukozy (30%, 120-300 g). Po zmieszaniu powstaje kompletna emulsja o pH 6,0 i osmolarności 1160 mOsm/l, dostarczająca od 1015 do 2540 kcal energii całkowitej, z czego 880-2200 kcal stanowi wartość energetyczna niebiałkowa. Preparat zawiera aminokwasy egzogenne i endogenne, elektrolity (Na 32-80 mmol, K 24-60 mmol, Mg 2,2-5,5 mmol, Ca 2-5 mmol, fosforany 10-25 mmol) oraz mieszaninę oleju z oliwek (80%) i sojowego (20%). Produkt jest pakowany w worek wielowarstwowy z miejscem do aseptycznego dodawania witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych, z zachowaniem stabilności fizykochemicznej do 7 dni w 2-8°C i 48 godzin w temp. do 25°C.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas o rozgałęzionym łańcuchu, aminokwas półegzogenny, aminokwas siarkowy, antykoagulacja, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, fosfatydy jaja kurzego, glicerofosforan sodu, krew konserwowana cytrynianami, kwas octowy lodowaty, kwas solny, octan sodu trójwodny, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, osmolarność emulsji, podanie dożylne, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, wartość energetyczna niebiałkowa, zator powietrzny, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Numeta G16%E –
Numeta G16%E to specjalistyczna emulsja do żywienia pozajelitowego dedykowana noworodkom donoszonym oraz dzieciom do 2. roku życia, stosowana w sytuacjach, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Produkt dostarczany jest w trójkomorowym worku o pojemności 500 ml (worek trójkomorowy) lub 376 ml (worek dwukomorowy), zawierającym odpowiednio 13 g aminokwasów, 77,5 g glukozy oraz 15,5 g lipidów (w worku trójkomorowym), co przekłada się na całkowitą wartość energetyczną 517 kcal (worek trójkomorowy) lub 362 kcal (worek dwukomorowy). Osmolarność wynosi około 1230 mOsm/l dla worka trójkomorowego i 1585 mOsm/l dla dwukomorowego, a pH preparatu to około 5,5. Lipidy stanowią 30% całkowitej wartości energetycznej i pochodzą z mieszaniny oleju z oliwek (80%) oraz oleju sojowego (20%).
dysfunkcja przewodu pokarmowego, emulsja tłuszczowa, katabolizm białek, niedożywienie, niedrożność przewodu pokarmowego, niezbędny kwas tłuszczowy, odżywianie dojelitowe, odżywianie doustne, osmolarność, przetoka przewodu pokarmowego, przewlekła biegunka, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, trójkomorowy worek, ujemny bilans azotowy, wartość energetyczna, zaburzenie wchłaniania, zespół krótkiego jelita, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel Peri N4E
Produkt leczniczy OLIMEL PERI N4E to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy. Badania toksykologiczne emulsji tłuszczowej wykazały zmiany typowe dla wysokiego poboru lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby (nadmierne gromadzenie triglicerydów w hepatocytach), małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy. Stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych wynosi 20%, co jest zgodne z wymaganiami żywienia pozajelitowego.
alanina, aminokwasy aromatyczne, aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, aminokwasy rozgałęzione, aminokwasy siarkowe, arginina, badania toksykologiczne, cholesterol, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, hepatocyty, izoleucyna, krzepnięcie krwi, leucyna, małopłytkowość, metionina, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej oczyszczony, płytki krwi, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stłuszczenie wątroby, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, zaburzenia funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-cystyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
L-cystyna, aminokwas siarkowy obecny w preparatach suplementacyjnych i wieloskładnikowych, wymaga uwzględnienia specyficznych środków ostrożności. Preparat Revalid zawiera 50 mg L-cystyny na kapsułkę, co odpowiada 0,035 jednostkom węglowodanowym oraz wartości energetycznej 6,7 kJ (1,6 kcal). U pacjentów z cukrzycą należy monitorować podaż węglowodanów, natomiast u chorych z celiakią istotna jest obecność 1 mg glutenu w jednej kapsułce. W przypadku żywienia pozajelitowego, roztwory takie jak Vamin 18 Electrolyte-Free (560 mg L-cysteiny i L-cystyny/1000 ml) oraz Vaminolact (1,0 g L-cysteiny i L-cystyny/1000 ml) wymagają szczególnej uwagi ze względu na zwiększone wydalanie nerkowe pierwiastków śladowych, zwłaszcza miedzi i cynku, co może wymagać korekty suplementacji podczas długotrwałej terapii.
aminokwas siarkowy, celiakia, cukrzyca, cynk, dożylne podawanie aminokwasów, dożylne żywienie pozajelitowe, ekspozycja na światło, gospodarka pierwiastkami śladowymi, kapsułka twarda, L-cysteina, L-cystyna, miedź, nadtlenki, preparat wieloskładnikowy, Revalid, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, suplement diety, suplementacja aminokwasowa, Vamin 18 Electrolyte-Free, Vaminolact, wydalanie pierwiastków śladowych, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
L-ornityna – Właściwości farmakodynamiczne
L-ornityna, występująca w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Aminomel 10E i Aminomel 12,5E, pełni kluczową rolę w metabolizmie azotowym organizmu. W tych roztworach chlorowodorek L-ornityny występuje w stężeniach odpowiednio 2,42 g/1000 ml i 3,02 g/1000 ml, co stanowi 2,42% całkowitej zawartości aminokwasów (100 g/l i 125 g/l). Preparaty charakteryzują się osmolarnością 1145 mOsm/l (Aminomel 10E) i 1430 mOsm/l (Aminomel 12,5E), pH 6,0–6,3, zawartością azotu 15,6 g/l i 19,5 g/l oraz wartością energetyczną odpowiednio 1700 kJ/l (400 kcal/l) i 2125 kJ/l (500 kcal/l). L-ornityna jest niezbędna w cyklu mocznikowym, umożliwiając detoksykację amoniaku i syntezę mocznika, co jest szczególnie ważne w stanach katabolicznych i zaburzeniach funkcji wątroby.
acetylocysteina, chlorowodorek L-ornityny, cykl mocznikowy, detoksykacja amoniaku, encefalopatia, katabolizm białek, kwasowość miareczkowa, L-aminokwas, N-acetylo-L-tyrozyna, osmolarność, parametry fizykochemiczne, równowaga azotowa, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, stan kataboliczny, stężenie amoniaku, synteza mocznika, zaburzenie funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Treonina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Treonina, jako niezbędny aminokwas, jest często stosowana w żywieniu pozajelitowym, również u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednakże dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania w tych grupach są niewystarczające, a badania toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach są ograniczone lub nieprzeprowadzone. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu preparatów zawierających treoninę powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Zawartość treoniny w roztworach do żywienia pozajelitowego różni się w zależności od produktu, np. Aminoplasmal 15% zawiera 5,4 g/1000 ml, Aminomel Nephro 5,13 g/1000 ml, a Lipoflex peri 1,456 g/1000 ml, co wymaga dostosowania dawkowania do stanu klinicznego i masy ciała pacjentki.
dawka lecznicza, karmienie piersią, kobieta w ciąży, niezbędny aminokwas, preparat żywienia pozajelitowego, przenikanie do mleka, roztwór aminokwasów, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na reprodukcję, wpływ na płodność, zapotrzebowanie na aminokwasy, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe w ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel N7E
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego OLIMEL N7E, emulsji do infuzji, koncentrowały się na poszczególnych składnikach preparatu, gdyż nie przeprowadzono badań całego produktu jako jedności. Emulsja tłuszczowa, stanowiąca mieszaninę około 80% oczyszczonego oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, wykazała typowe zmiany fizjologiczne związane z wysokim poborem lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby (akumulacja tłuszczu w hepatocytach), małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu w surowicy. Zmiany te odzwierciedlają adaptację organizmu do zwiększonej podaży lipidów i nie wskazują na specyficzną toksyczność preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven EF
SmofKabiven EF to trójkomorowa emulsja do infuzji przeznaczona do kompletnego żywienia pozajelitowego, dostępna w objętościach od 493 ml do 2463 ml. Produkt zawiera precyzyjnie dobrany skład aminokwasów (w tym niezbędne: izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan, walina oraz endogenne: alanina, arginina, glicyna, histydyna, prolina, seryna, tauryna, tyrozyna) oraz glukozę jednowodną i emulsję tłuszczową z oleju sojowego, triglicerydów średniołańcuchowych, oleju z oliwek i oleju rybiego bogatego w kwasy omega-3. Na 1000 ml roztworu przypada 51 g aminokwasów, 127 g glukozy, 38 g tłuszczów, 74,5 mmol octanów i 2,8 mmol fosforanów, a wartość energetyczna wynosi około 1100 kcal (4,6 MJ). Osmolalność produktu po zmieszaniu wynosi około 1600 mOsm/kg wody, a pH około 5,6.
aminokwas endogenny, aminokwas niezbędny, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja, glukoza jednowodna, infuzja dożylna, kwas omega-3, olej rybi, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek, osmolalność, osmolarność, pochłaniacz tlenu, przeciwutleniacz, roztwór aminokwasów, tokoferol, woda do wstrzykiwań, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Omega-3-kwasów triglicerydy – Dawkowanie i sposób podawania
Omega-3-kwasy triglicerydowe stanowią 20 g na 1000 ml emulsji Lipidem (200 mg/ml) i są kluczowym składnikiem emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego, masy ciała i wieku pacjenta, z uwzględnieniem całkowitej podaży lipidów. U dorosłych standardowa dawka wynosi 0,7-1,5 g lipidów/kg mc./dobę, z możliwością zwiększenia do 2,0 g/kg mc./dobę w stanach zwiększonego zapotrzebowania (np. onkologia). Dla pacjenta 70 kg maksymalna dawka to 700 ml Lipidemu/dobę. U pacjentów pediatrycznych dawkę zwiększa się stopniowo o 0,5-1,0 g/kg mc./dobę, nie przekraczając 2,0-3,0 g/kg mc./dobę u niemowląt i małych dzieci, podawanych w infuzji ciągłej przez 24 godziny. U geriatrycznych pacjentów stosuje się dawkowanie jak u dorosłych, z uwzględnieniem chorób współistniejących, zwłaszcza niewydolności serca i nerek.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, emulsja tłuszczowa, hiperlipidemia, infuzja ciągła, infuzja dożylna, lipidy w surowicy, niewydolność nerek, niewydolność serca, omega-3-kwasy triglicerydowe, pacjent geriatryczny, pacjent onkologiczny, parametr biochemiczny, parametr krzepnięcia, roztwór aminokwasów, triglicerydy w osoczu, zaburzenie wątroby, zespół krótkiego jelita, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe - Leksykon substancji czynnych
L-lizyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
L-lizyna, jako aminokwas egzogenny i naturalny składnik metaboliczny organizmu ssaków, jest szeroko stosowana w preparatach do żywienia pozajelitowego oraz innych produktach leczniczych, najczęściej w formie octanu L-lizyny. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania L-lizyny, pochodzące z badań produktów takich jak Aminomel 10E, Aminomel 12,5E, Vamin 18 Electrolyte-Free (9,0 g/l L-lizyny) oraz Vaminolact (5,6 g/l L-lizyny), wskazują na dobrą tolerancję i brak istotnych efektów toksycznych. W przypadku preparatu Ketosteril (105 mg octanu L-lizyny/tabletka, odpowiadające 75 mg L-lizyny) nie stwierdzono działania teratogennego ani toksycznego wpływu na rozród, rozwój potomstwa czy genotoksyczność, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tej substancji w dawkach terapeutycznych.
aminokwas egzogenny, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo biologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, farmakokinetyka, genotoksyczność, kłębuszek nerkowy, L-lizyna, margines bezpieczeństwa, mieszanina aminokwasowa, octan glatirameru, octan L-lizyny, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, syntetyczny polipeptyd, toksyczny wpływ na rozrodczość, złogi kompleksów odpornościowych, żywienie pozajelitowe