Skład leku Nutriflex Peri

Nutriflex peri jest produktem leczniczym w postaci zestawu dwóch roztworów do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt ma formę dwukomorowego worka do infuzji, zawierającego roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy, które przed podaniem pacjentowi należy wymieszać w warunkach aseptycznych. Roztwór aminokwasów i glukozy jest przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór wodny.¹

Aminokwasy zawarte w leku

Produkt Nutriflex peri zawiera pełen profil aminokwasów niezbędnych do żywienia pozajelitowego. W składzie znajdują się zarówno aminokwasy egzogenne, jak i endogenne. Całkowita zawartość aminokwasów wynosi 40 g w opakowaniu 1000 ml oraz 80 g w opakowaniu 2000 ml, co odpowiada zawartości azotu 5,7 g i 11,4 g odpowiednio.²

Szczegółowy skład aminokwasowy przedstawia się następująco:

Węglowodany i wartość energetyczna

Źródłem węglowodanów w preparacie Nutriflex peri jest glukoza jednowodna, w ilości 88,0 g (co odpowiada 80 g glukozy) w opakowaniu 1000 ml oraz 176,0 g (co odpowiada 160 g glukozy) w opakowaniu 2000 ml.³

Wartość energetyczna preparatu wynosi:

• W opakowaniu 1000 ml:
  • Energia z aminokwasów: 669 kJ (160 kcal)
  • Energia z węglowodanów: 1339 kJ (320 kcal)
  • Energia całkowita: 2008 kJ (480 kcal)
• W opakowaniu 2000 ml:
  • Energia z aminokwasów: 1339 kJ (320 kcal)
  • Energia z węglowodanów: 2678 kJ (640 kcal)
  • Energia całkowita: 4017 kJ (960 kcal)

Proporcja energii pochodzącej z węglowodanów do energii pochodzącej z aminokwasów wynosi 2:1, co zapewnia optymalny metabolizm białek oraz odpowiednią podaż energii.⁴

Elektrolity i składniki mineralne

Preparat Nutriflex peri zawiera zestaw elektrolitów niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Skład elektrolitowy obejmuje:

Elektrolity dostarczane są w postaci następujących związków chemicznych: magnezu octan czterowodny (0,86 g w 1000 ml; 1,72 g w 2000 ml), sodu octan trójwodny (1,56 g w 1000 ml; 3,12 g w 2000 ml), potasu diwodorofosforan (0,78 g w 1000 ml; 1,56 g w 2000 ml), potasu wodorotlenek (0,52 g w 1000 ml; 1,04 g w 2000 ml), sodu wodorotlenek (0,50 g w 1000 ml; 1,00 g w 2000 ml), sodu chlorek (0,17 g w 1000 ml; 0,34 g w 2000 ml), wapnia chlorek dwuwodny (0,37 g w 1000 ml; 0,74 g w 2000 ml).⁵

Właściwości fizykochemiczne

Preparat Nutriflex peri charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:

• Osmolarność teoretyczna: 900 mOsm/l (zarówno dla opakowania 1000 ml, jak i 2000 ml)
• pH: 4,8 – 6,0 (zarówno dla opakowania 1000 ml, jak i 2000 ml)

Stosunkowo wysokie stężenie osmolarne (900 mOsm/l) pozwala na podanie obwodowe przez duże żyły obwodowe, ale jednocześnie wymaga monitorowania miejsca wkłucia.⁶

Substancje pomocnicze

Poza substancjami aktywnymi, preparat Nutriflex peri zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Kwas cytrynowy – pełni rolę stabilizatora pH
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich składników

Substancje pomocnicze są niezbędne do zapewnienia odpowiedniej stabilności, trwałości i właściwości fizykochemicznych preparatu.⁷

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Nutriflex peri dostępny jest w postaci elastycznego plastikowego worka wykonanego z dwuwarstwowej folii poliamidowej (warstwa zewnętrzna) i polipropylenowej (warstwa wewnętrzna). Jest to innowacyjny system dwukomorowy, w którym komory są rozdzielone wewnętrzną przegrodą.⁸

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach:

• 1000 ml (zawierający 400 ml roztworu aminokwasów + 600 ml roztworu glukozy)
• 2000 ml (zawierający 800 ml roztworu aminokwasów + 1200 ml roztworu glukozy)

Każdy worek pakowany jest dodatkowo w plastikowe opakowanie ochronne. Pomiędzy opakowaniem wewnętrznym i zewnętrznym znajduje się pochłaniacz tlenu, który zabezpiecza produkt przed degradacją oksydacyjną. Preparat jest dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 5 worków o pojemności 1000 ml lub 5 worków o pojemności 2000 ml.⁹

Przygotowanie i podanie leku

Przed podaniem pacjentowi, zawartość obu komór worka musi zostać zmieszana w warunkach aseptycznych. Procedura przygotowania roztworu do infuzji jest następująca:

1. Wyjąć worek z opakowania ochronnego i położyć na stabilnym podłożu.
2. Otworzyć wewnętrzną przegrodę używając obu rąk, co umożliwi zmieszanie zawartości obu komór.
3. Krótko zmieszać ze sobą zawartość worka, aby uzyskać jednorodny roztwór do infuzji.

Produkt powinien być użyty natychmiast po wymieszaniu zawartości komór. W przypadku braku takiej możliwości, zmieszany roztwór można przechowywać przez okres do 7 dni w temperaturze pokojowej albo do 14 dni w lodówce w temperaturze 2-8°C (wliczając czas podawania).¹⁰

Dodatkowy port w worku umożliwia dodawanie do leku Nutriflex peri dodatkowych substancji, jeśli jest to klinicznie wskazane. Przy dodawaniu innych roztworów lub emulsji tłuszczowych należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki. Emulsje tłuszczowe można łatwo dodawać przy użyciu specjalnego zestawu do przetoczeń.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

Istotnym aspektem podania produktu Nutriflex peri jest kwestia zgodności farmaceutycznej. Do produktu leczniczego można dodawać wyłącznie substancje, dla których potwierdzono zgodność. Nie wolno mieszać produktu z innymi lekami, dla których nie wykazano zgodności. Informacje dotyczące zgodności można uzyskać od producenta.¹²

Przechowywanie i warunki stosowania

Nutriflex peri należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Worek powinien być przechowywany w tekturowym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem. Okres ważności produktu leczniczego w oryginalnym opakowaniu wynosi 2 lata.¹³

Po rozpoczęciu infuzji, produkt należy podawać bezpośrednio po podłączeniu do zestawu do infuzji. Nie należy ponownie podłączać częściowo wykorzystanych pojemników, a po infuzji nie wolno przechowywać pozostałości roztworu do późniejszego użycia.¹⁴

Należy stosować wyłącznie całkowicie przejrzyste roztwory pochodzące z nienaruszonych opakowań, co jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa terapii.¹⁵