Przeciwwskazania – Olimel N12E

Przeciwwskazania
Olimel N12E

OLIMEL N12E to trójkomorowy worek do żywienia pozajelitowego zawierający roztwór glukozy (47,67–146,67 g w zależności od objętości od 650 ml do 2000 ml), emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami (Na: 22,8–70,0 mmol, K: 19,5–60,0 mmol, Mg: 2,6–8,0 mmol, Ca: 2,3–7,0 mmol, fosforany: 9,5–29,2 mmol). Produkt jest przeciwwskazany u wcześniaków, noworodków oraz dzieci poniżej 2 lat ze względu na niedostosowanie składu emulsji tłuszczowej do ich metabolizmu. Ponadto, nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na jaja, soję, białka orzeszków ziemnych, kukurydzę lub inne składniki preparatu. Wskazane jest unikanie OLIMEL N12E u osób z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, ciężką hiperlipidemią (triglicerydy >1000 mg/dl), ciężkimi zaburzeniami metabolizmu tłuszczów z hipertriglicerydemią oraz ciężką hiperglikemią, ze względu na ryzyko powikłań metabolicznych wynikających z wysokiej zawartości aminokwasów, lipidów i glukozy.

Pobierz ChPL PDF Olimel N12E – Emulsja do infuzji – –

Przeciwwskazania stosowania leku OLIMEL N12E

Przeciwwskazania wiekowe
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Przeciwwskazania metaboliczne
Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi
Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku OLIMEL N12E?
Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania leku OLIMEL N12E

OLIMEL N12E to trójkomorowy worek do żywienia pozajelitowego zawierający roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Ze względu na swój skład i właściwości posiada szereg przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.¹

Przeciwwskazania wiekowe

Produkt OLIMEL N12E jest przeciwwskazany u wcześniaków, noworodków oraz dzieci w wieku poniżej 2 lat. Wynika to ze specyficznego składu emulsji, który nie jest dostosowany do potrzeb metabolicznych oraz możliwości przetwarzania składników odżywczych przez organizm dzieci w tej grupie wiekowej.²

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na:

jaja – ze względu na możliwą obecność białek jaja w emulsji tłuszczowej³
soję – emulsja tłuszczowa zawiera olej sojowy oczyszczony (ok. 20% mieszaniny olejów)⁴
białka orzeszków ziemnych – ze względu na możliwość reakcji krzyżowych u osób uczulonych na soję⁵
kukurydzę lub produkty zawierające kukurydzę⁶
którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą produktu⁷

Przeciwwskazania metaboliczne

Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z:

Wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów – ze względu na wysoką zawartość różnych aminokwasów, które w przypadku wrodzonych defektów enzymatycznych mogą prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych⁸
Ciężką hiperlipidemią – stan, w którym dochodzi do nadmiernego zwiększenia stężenia lipidów we krwi, co może ulec nasileniu po podaniu emulsji tłuszczowej zawartej w preparacie⁹
Ciężkimi zaburzeniami metabolizmu tłuszczów przebiegającymi z hipertriglicerydemią – dodatkowe obciążenie emulsją tłuszczową może prowadzić do dekompensacji zaburzeń gospodarki tłuszczowej¹⁰
Ciężką hiperglikemią – ze względu na wysoką zawartość glukozy (od 47,67 g w worku 650 ml do 146,67 g w worku 2000 ml), która może nasilać stan hiperglikemii i prowadzić do powikłań metabolicznych¹¹

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Produkt OLIMEL N12E nie powinien być stosowany u pacjentów z patologicznie podwyższonym stężeniem w osoczu następujących elektrolitów:¹²

Elektrolit	Zawartość w worku 650 ml	Zawartość w worku 1000 ml	Zawartość w worku 1500 ml	Zawartość w worku 2000 ml
Sód	22,8 mmol	35,0 mmol	52,5 mmol	70,0 mmol
Potas	19,5 mmol	30,0 mmol	45,0 mmol	60,0 mmol
Magnez	2,6 mmol	4,0 mmol	6,0 mmol	8,0 mmol
Wapń	2,3 mmol	3,5 mmol	5,3 mmol	7,0 mmol
Fosforany	9,5 mmol	15,0 mmol	21,9 mmol	29,2 mmol

Podanie preparatu OLIMEL N12E u pacjentów z hipernatremią, hiperkaliemią, hipermagnezemią, hiperkalcemią lub hiperfosfatemią może prowadzić do nasilenia tych zaburzeń i potencjalnie zagrażających życiu powikłań.¹³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku OLIMEL N12E?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu OLIMEL N12E w następujących sytuacjach klinicznych:

U pacjentów poniżej 2. roku życia – ze względu na bezwzględne przeciwwskazania wiekowe.¹⁴
U pacjentów z wywiadem alergicznym na komponenty preparatu, szczególnie na jaja, soję, orzeszki ziemne lub kukurydzę.¹⁵
U osób z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów (np. fenyloketonuria, choroba syropu klonowego, homocystynuria).¹⁶
U pacjentów z ciężką hiperlipidemią (szczególnie gdy stężenie triglicerydów przekracza 1000 mg/dl).¹⁷
U chorych z zaburzeniami gospodarki tłuszczowej i hipertriglicerydemią.¹⁸
U pacjentów z źle kontrolowaną cukrzycą i ciężką hiperglikemią.¹⁹
U pacjentów z poważnymi zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z hipernatremią, hiperkaliemią, hipermagnezemią, hiperkalcemią lub hiperfosfatemią.²⁰

Ze względu na wysoką osmolarność preparatu (1270 mOsm/l) należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu terapii u pacjentów z zaburzeniami nerek lub niewydolnością krążenia, gdyż obciążenie osmotyczne może prowadzić do nasilenia tych zaburzeń.²¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.