Specjalne ostrzeżenia
Olimel N12E

OLIMEL N12E jest emulsją do infuzji stosowaną w całkowitym żywieniu pozajelitowym, wymagającą szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko powikłań, w tym reakcji alergicznych na białka soi, jaja kurzego oraz glukozę z kukurydzy. W przypadku objawów alergii (poty, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka, duszności) infuzję należy natychmiast przerwać. Nie wolno mieszać ani podawać ceftriaksonu jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, aby uniknąć wytrącania osadów, które mogą prowadzić do zatorów płucnych i niewydolności oddechowej. Zaleca się monitorowanie roztworu, zestawu infuzyjnego i cewnika pod kątem osadów oraz natychmiastowe przerwanie infuzji w przypadku objawów niewydolności oddechowej. Dodatkowo, nie należy dodawać innych leków do emulsji bez uprzedniej oceny kompatybilności i stabilności.

Pobierz ChPL PDF Olimel N12E – Emulsja do infuzji – –
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu OLIMEL N12E
    1. Ryzyko reakcji nadwrażliwości
    2. Interakcje z ceftriaksonem
    3. Ryzyko tworzenia osadów
    4. Zgodność z innymi produktami leczniczymi
    5. Ryzyko zakażeń
    6. Monitorowanie pacjenta
    7. Zaburzenia czynności wątroby
    8. Zaburzenia metaboliczne
    9. Niedobór folianu
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. fenyloalanina
  4. glicyna
  5. glukoza
  6. histydyna
  7. izoleucyna
  8. kwas asparaginowy
  9. kwas glutaminowy
  10. leucyna
  11. lizyna
  12. magnezu chlorek sześciowodny
  13. metionina
  14. olej sojowy oczyszczony
  15. olej z oliwek oczyszczony
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. sery na
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. sodu octan trójwodny
  21. treonina
  22. tryptofan
  23. tyrozyna
  24. walina
  25. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsje do infuzji
  2. mieszanki do żywienia pozajelitowego
  3. preparaty odżywcze

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu OLIMEL N12E

OLIMEL N12E, jako emulsja do infuzji przeznaczona do całkowitego żywienia pozajelitowego, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. Świadomość specjalnych ostrzeżeń i stosowanie odpowiednich środków ostrożności ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta 1.

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Produkt OLIMEL N12E zawiera składniki, które mogą powodować reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej, takich jak poty, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna lub duszności, infuzję należy natychmiast przerwać 2.

Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ preparat zawiera:

  • Olej sojowy i fosfolipidy z jaja kurzego – białka soi oraz jaja mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości 3
  • Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne między białkami soi i orzeszków ziemnych 4
  • Glukozę uzyskaną z kukurydzy, która może powodować reakcje nadwrażliwości u pacjentów z alergią na kukurydzę lub produkty zawierające kukurydzę 5

Interakcje z ceftriaksonem

Nie wolno mieszać ani podawać ceftriaksonu jednocześnie z jakimikolwiek dożylnymi roztworami zawierającymi wapń, nawet przez różne linie do infuzji albo inne miejsca infuzji. Interakcja ta może prowadzić do wytrącania osadów 6.

W przypadku konieczności stosowania ceftriaksonu u pacjentów otrzymujących OLIMEL N12E można zastosować następujące procedury:

  • Podawanie ceftriaksonu i roztworu zawierającego wapń kolejno po sobie, z dokładnym przepłukaniem linii do infuzji roztworem soli fizjologicznej między podaniami 7
  • Rozważenie alternatywnych sposobów leczenia przeciwbakteryjnego, które nie powodują podobnego ryzyka wytrącania osadów 8
  • Jednoczesne podawanie przez inne linie do infuzji, wkłute w różnych miejscach 9
  • Czasowe wstrzymanie infuzji żywienia pozajelitowego na czas podawania ceftriaksonu 10

Ryzyko tworzenia osadów

U pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe zgłaszano występowanie osadów w naczyniach płucnych, które mogą prowadzić do zatoru naczyń płucnych lub niewydolności oddechowej. Niektóre przypadki kończyły się zgonem 11.

Dodanie nadmiernej ilości wapnia i fosforanu zwiększa ryzyko wytrącenia osadów wapnia fosforanu. Zgłoszono również podejrzenie powstania osadu we krwi 12.

Zaleca się:

  • Regularne sprawdzanie roztworu, zestawu do infuzji oraz cewnika pod kątem występowania osadów 13
  • Natychmiastowe przerwanie infuzji i rozpoczęcie oceny medycznej w przypadku wystąpienia objawów niewydolności oddechowej 14

Zgodność z innymi produktami leczniczymi

Nie należy dodawać innych produktów leczniczych ani substancji do którejkolwiek z komór ani do gotowej emulsji bez wcześniejszego sprawdzenia ich zgodności oraz stabilności otrzymanej mieszaniny. Powstanie osadów lub destabilizacja emulsji tłuszczowej może spowodować okluzję naczyń 15.

Ryzyko zakażeń

Zakażenie dostępu żylnego i sepsa są powikłaniami, które mogą wystąpić u pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe, szczególnie w przypadku niewystarczającej dbałości o cewniki, immunosupresyjnych skutków choroby lub produktów leczniczych 16.

W celu wczesnego rozpoznania zakażenia zaleca się dokładne monitorowanie:

  • Oznak i objawów gorączki/dreszczy
  • Leukocytozy
  • Komplikacji technicznych związanych ze sprzętem do dostępu żylnego
  • Hiperglikemii 17

Pacjenci wymagający żywienia pozajelitowego często są predysponowani do powikłań infekcyjnych z powodu niedożywienia i/lub stanu choroby zasadniczej. Ryzyko powikłań septycznych można zmniejszyć poprzez zwiększenie nacisku na stosowanie technik aseptycznych podczas umieszczania i utrzymywania cewnika oraz w trakcie przygotowywania produktu do żywienia 18.

Monitorowanie pacjenta

Po rozpoczęciu infuzji dożylnej wymagane jest odpowiednie monitorowanie kliniczne pacjenta 19.

Przed rozpoczęciem infuzji należy skorygować:

  • Ciężkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej
  • Ciężkie stany przeciążenia płynami
  • Ciężkie zaburzenia metaboliczne 20

Podczas całego okresu leczenia należy regularnie monitorować następujące parametry:

  • Gospodarkę wodno-elektrolitową
  • Osmolarność surowicy
  • Stężenie triglicerydów w surowicy
  • Bilans kwasowo-zasadowy
  • Stężenie glukozy we krwi
  • Parametry czynności wątroby i nerek
  • Testy krzepnięcia
  • Liczbę komórek krwi, w tym płytek krwi 21

Zaburzenia czynności wątroby

Dla podobnych produktów zgłaszano podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych i cholestazę. W przypadku podejrzenia niewydolności wątroby, należy rozważyć monitorowanie stężenia amoniaku w surowicy 22.

Zaburzenia metaboliczne

Nieprawidłowości metaboliczne mogą wystąpić, jeśli:

  • Odżywianie nie jest dostosowane do potrzeb pacjenta
  • Pojemność metaboliczna któregokolwiek ze składników żywieniowych nie jest dokładnie oceniona 23

Niepożądane skutki metaboliczne mogą wynikać z:

  • Niewłaściwego podania substancji odżywczych
  • Nadmiernego podania substancji odżywczych
  • Niewłaściwej kompozycji dodatkowych składników w stosunku do potrzeb danego pacjenta 24

Niedobór folianu

Podanie roztworu aminokwasów może doprowadzić do ciężkiego niedoboru folianu, dlatego zaleca się codzienne podawanie kwasu foliowego 25.

Parametr Worek 650 ml Worek 1000 ml Worek 1500 ml Worek 2000 ml
Sód 22,8 mmol 35,0 mmol 52,5 mmol 70,0 mmol
Potas 19,5 mmol 30,0 mmol 45,0 mmol 60,0 mmol
Magnez 2,6 mmol 4,0 mmol 6,0 mmol 8,0 mmol
Wapń 2,3 mmol 3,5 mmol 5,3 mmol 7,0 mmol
Fosforany 9,5 mmol 15,0 mmol 21,9 mmol 29,2 mmol
Osmolarność 1270 mOsm/l 1270 mOsm/l 1270 mOsm/l 1270 mOsm/l

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl