Profil bezpieczeństwa leku
Olimel N12E
Produkt OLIMEL N12E wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników lub ich metabolitów do mleka, dlatego podawanie produktu jest wskazane jedynie w sytuacjach, gdy żywienie pozajelitowe jest niezbędne. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania do indywidualnego stanu klinicznego oraz ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym gospodarki wodno-elektrolitowej, funkcji nerek, enzymów wątrobowych oraz stężenia amoniaku w surowicy, aby zapobiec powikłaniom metabolicznym i infekcyjnym.
- alanina
- arginina
- fenyloalanina
- glicyna
- glukoza
- histydyna
- izoleucyna
- kwas asparaginowy
- kwas glutaminowy
- leucyna
- lizyna
- magnezu chlorek sześciowodny
- metionina
- olej sojowy oczyszczony
- olej z oliwek oczyszczony
- potasu chlorek
- prolina
- sery na
- sodu glicerofosforan uwodniony
- sodu octan trójwodny
- treonina
- tryptofan
- tyrozyna
- walina
- wapnia chlorek dwuwodny
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających informacji dotyczących przenikania składników/metabolitów produktu OLIMEL N12E do mleka kobiet. Produkt należy podawać kobietom karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu, gdy żywienie pozajelitowe jest konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji produktu OLIMEL N12E z alkoholem w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma szczególnych przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego, masy ciała oraz możliwości metabolizowania składników produktu. Zalecane jest monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie ze względu na możliwość zaburzeń metabolicznych i powikłań infekcyjnych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), jednak dawkowanie i monitorowanie muszą być dostosowane do stanu pacjenta. Zalecane jest monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, czynności nerek oraz innych parametrów laboratoryjnych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się monitorowanie czynności wątroby, w tym stężenia enzymów wątrobowych i amoniaku w surowicy. U pacjentów z podejrzeniem niewydolności wątroby należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających informacji dotyczących przenikania składników/metabolitów produktu OLIMEL N12E do mleka kobiet. Produkt należy podawać kobietom karmiącym piersią tylko po dokładnym rozważeniu, gdy żywienie pozajelitowe jest konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji produktu OLIMEL N12E z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie ma szczególnych przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak dawkowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego, masy ciała oraz możliwości metabolizowania składników produktu. Zalecane jest monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, szczególnie ze względu na możliwość zaburzeń metabolicznych i powikłań infekcyjnych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym w ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), jednak dawkowanie i monitorowanie muszą być dostosowane do stanu pacjenta. Zalecane jest monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej, czynności nerek oraz innych parametrów laboratoryjnych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak zaleca się monitorowanie czynności wątroby, w tym stężenia enzymów wątrobowych i amoniaku w surowicy. U pacjentów z podejrzeniem niewydolności wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Olimel N12E
- Działania niepożądane – Olimel N12E
- Interakcje leku – Olimel N12E
- Profil bezpieczeństwa leku – Olimel N12E
- Przeciwwskazania – Olimel N12E
- Przedawkowanie – Olimel N12E
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel N12E
- Skład i postać leku – Olimel N12E
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Olimel N12E
- Właściwości farmakokinetyczne – Olimel N12E
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olimel N12E
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel N12E
- Wskazania do stosowania – Olimel N12E