przemijający napad niedokrwienny
Przemijający napad niedokrwienny (TIA, transient ischaemic attack) to epizod neurologiczny spowodowany chwilowym niedokrwieniem mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki, który objawia się przejściowymi deficytami neurologicznymi bez widocznego zawału w badaniach neuroobrazowych. Objawy TIA typowo ustępują w ciągu 24 godzin, najczęściej w ciągu 1-2 godzin.
TIA stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia pełnoobjawowego udaru mózgu – ryzyko to jest najwyższe w pierwszych dniach i tygodniach po epizodzie. Najczęstszymi przyczynami TIA są zmiany miażdżycowe tętnic doprowadzających krew do mózgu (szyjnych, kręgowych) oraz zatory pochodzenia sercowego, zwłaszcza w przebiegu migotania przedsionków.
Diagnostyka TIA powinna obejmować pilne badania obrazowe (CT lub MRI mózgu), badania naczyniowe (USG tętnic domózgowych, angio-CT lub angio-MR) oraz ocenę kardiologiczną. Pacjenci z TIA wymagają szybkiej interwencji i wdrożenia odpowiedniej profilaktyki wtórnej, która może obejmować leki przeciwpłytkowe, przeciwzakrzepowe, statyny, leczenie nadciśnienia tętniczego oraz ewentualnie interwencje naczyniowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Lek Ovulastan Forte, będący złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (w tym DVT i PE), a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do tej choroby, takimi jak oporność na aktywne białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i S. Przeciwwskazania obejmują również ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym aktywne incydenty (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA), obecność hiperhomocysteinemii, przeciwciał antyfosfolipidowych oraz migrenę z aurą. Dodatkowo, lek jest niewskazany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, nowotworami wątroby, podejrzeniem nowotworów zależnych od hormonów płciowych, ciężką hipertrójglicerydemią, a także przy nieustalonych krwawieniach z dróg rodnych.
Stosowanie Ovulastan Forte jest również przeciwwskazane podczas terapii przeciwwirusowej w przebiegu wirusowego zapalenia wątroby typu C z lekami zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir. Przed planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi z długotrwałym unieruchomieniem należy przerwać stosowanie leku i zastosować alternatywną, niehormonalną metodę antykoncepcji. W przypadku pojawienia się migreny z aurą w trakcie terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie preparatu. Właściwa ocena przeciwwskazań i czynników ryzyka jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentki, a w razie wątpliwości zaleca się wybór niehormonalnych metod antykoncepcji.
cukrzyca naczyniowa, dasabuwir, dezogestrel, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalne środki antykoncepcyjne, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, ombitaswir, oporność na aktywne białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daylette 3 mg + 0,02 mg
Daylette, zawierający drospirenon i etynyloestradiol, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, który może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym poważne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył i tętnic, takie jak zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. W trakcie terapii obserwuje się również ryzyko nadciśnienia tętniczego oraz rzadkich nowotworów wątroby. Występują także objawy ze strony układu rozrodczego i piersi, takie jak ból piersi, krwotok maciczny, kandydozy pochwy czy zmiany w cyklu miesiączkowym. Warto podkreślić, że rak piersi jest diagnozowany nieznacznie częściej u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny. Monitorowanie parametrów wątrobowych jest kluczowe, zwłaszcza przy objawach takich jak żółtaczka czy ból w prawym podżebrzu.
atrofia endometrium, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dysplazja włóknisto-torbielowata piersi, etynyloestradiol, hiperkaliemia, hiponatremia, kandydoza pochwy, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, polip szyjki macicy, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trombocytemia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sumamigren
Sumamigren (sumatryptan) jest wskazany wyłącznie po precyzyjnym rozpoznaniu migreny i jest przeciwwskazany w migrenie hemiplegicznej, podstawnej oraz okoporaźnej. U pacjentów z bólami głowy typu migrenowego bez potwierdzonej diagnozy lub z nietypowymi objawami należy rozważyć inne przyczyny neurologiczne, zwłaszcza z uwagi na ryzyko naczyniopochodnych powikłań mózgowych. Sumatryptan może wywołać przemijające bóle i uczucie ucisku w klatce piersiowej, które mogą wskazywać na chorobę niedokrwienną serca, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i diagnostyki. Leku nie należy stosować u pacjentów z podwyższonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca (np. palacze, kobiety po menopauzie, mężczyźni >40 lat) bez uprzedniej oceny układu krążenia. U osób z łagodnym, kontrolowanym nadciśnieniem obserwowano przejściowe wzrosty ciśnienia tętniczego i oporu naczyniowego.
ból głowy polekowy, buprenorfina, bursztynian sumatryptanu, choroba niedokrwienna serca, dziurawiec zwyczajny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, migrena hemiplegiczna, migrena okoporaźna, migrena podstawna, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niestabilność układu autonomicznego, przemijający napad niedokrwienny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sulfonamid, tachykardia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenia rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadacontrol
Produkt leczniczy Tadacontrol zawierający 10 mg tadalafilu wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może powodować łagodne, przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co nasila działanie hipotensyjne azotanów. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego. Produkt nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ograniczone dane kliniczne i zwiększoną ekspozycję na tadalafil (AUC).
azotan, białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doksazosyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, receptor α1-adrenergiczny, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Działania niepożądane
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych układu ruchu, takich jak ChZS, RZS, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz w terapii ostrego bólu, w tym dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z wymienionymi schorzeniami, z około 600 leczonymi przez co najmniej rok. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych populacjach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym bólu 120 mg). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, z bólem brzucha występującym bardzo często (≥1/10), a także zaparciami, wzdęciami, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zgagą, biegunką, nudnościami i wymiotami. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego. Program MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia dawkami 60 mg lub 90 mg) potwierdził profil bezpieczeństwa, zwracając szczególną uwagę na ryzyko sercowo-naczyniowe, które jest istotne i obejmuje nadciśnienie tętnicze (często), kołatanie serca, arytmie, a rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca, dusznicę bolesną i zawał mięśnia sercowego.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, program MEDAL, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Clormetin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu w tabletkach powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia, bóle głowy oraz dyskomfort piersiowy, które zwykle ustępują przy kontynuacji terapii. Dane z badań klinicznych obejmujących 1629 kobiet wskazują na szerokie spektrum działań niepożądanych, klasyfikowanych według MedDRA 17.1, obejmujących m.in. zakażenia pochwy (kandydoza, zapalenie sromu i pochwy), zaburzenia naczyniowe (nadciśnienie, zakrzepica żył i tętnic, VTE, ATE), zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, nerwowość, zmniejszone libido), a także objawy ze strony układu nerwowego, pokarmowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyskomfort piersi, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, kandydoza pochwy, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie międzymiesiączkowe, łuszczyca, łysienie, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość na lek, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór szyjki macicy, nowotwór wątroby, nudność, obniżony nastrój, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, octan chlormadinonu, ostuda, plamienie, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna skórna, rumień, rumień guzkowaty, świąd, szum uszny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wydzielina z pochwy, wymioty, wyprysk, wzdęcie, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmniejszone libido, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdyż poprawa stanu pacjenta może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Lek nie jest zalecany u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko incydentów krążenia mózgowego (1,3% vs 0,4% placebo) u osób w podeszłym wieku (średnia 78 lat). Wskazane jest unikanie stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona z powodu nasilenia parkinsonizmu i omamów oraz braku przewagi skuteczności nad placebo. Należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, sedacja, stężenie lipidów, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Axia Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w formie tabletek powlekanych. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę (44 mg w różowych tabletkach aktywnych i 89,5 mg w białych tabletkach placebo), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z aktualnym lub zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym po przebytym DVT lub PE, z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami takimi jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub S, a także u pacjentek planujących rozległe zabiegi operacyjne z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z wieloma czynnikami ryzyka VTE.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, oporność na aktywowane białko C, próby czynnościowe wątroby, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Naraya Plus 0,02 mg + 3 mg
Lek Naraya Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest przeciwwskazany u pacjentek z obecną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym z zakrzepicą żył głębokich (DVT) i zatorowością płucną (PE), a także u osób z wrodzonymi i nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak oporność na aktywne białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Przeciwwskazaniem jest także przygotowanie do rozległych zabiegów operacyjnych z długotrwałym unieruchomieniem oraz obecność wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z chorobami tętnic, w tym aktywnym lub przebytym zawałem mięśnia sercowego, dławicą piersiową, udarem mózgu (aktywnym lub przebytym) oraz przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA). Obecność genetycznych lub nabytych predyspozycji do zakrzepicy tętniczej, takich jak hiperhomocysteinemia czy obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, również stanowi przeciwwskazanie.
antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dasabuwir, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, krwawienie z pochwy, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywne białko C, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu, udar niedokrwienny mózgu, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Levomine midi 30 mcg + 125 mcg
Lek Levomine midi, zawierający 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 125 mikrogramów lewonorgestrelu, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na laktozę (52,01 mg w tabletce), oraz u tych z czynna lub przebyta żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (DVT, PE), genetyczną lub nabytą predyspozycją do zakrzepicy (np. mutacja czynnika V Leiden, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także u pacjentek planujących rozległe zabiegi operacyjne z długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, przeciwwskazania obejmują tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub TIA, migrenę z aurą, oraz obecność czynników ryzyka takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia.
amenorrhea, antykoagulant toczniowy, cukrzyca naczyniowa, czynnik V Leiden, dasabuwir, dławica piersiowa, doustny środek antykoncepcyjny, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, krwawienie z pochwy, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, parytaprewir, pibrentaswir, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar, welpataswir, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Polpharma 2,5 mg
Tadalafil Polpharma w dawce 2,5 mg, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej bóle głowy, niestrawność, bóle pleców i mięśni, których częstość nasila się wraz ze wzrostem dawki. Działania niepożądane mają zazwyczaj charakter przemijający i łagodny lub umiarkowany. W badaniach klinicznych z udziałem 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo, odnotowano również rzadziej występujące poważne zdarzenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA), a także poważne zaburzenia widzenia, w tym przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (NAION) i okluzję naczyń siatkówki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz u osób stosujących jednocześnie leki przeciwnadciśnieniowe ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, neuropatia niedokrwienna nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, udar, wymioty, wysypka, zaburzenia EKG, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg
Cyprodiol, zawierający 2 mg cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest preparatem hormonalnym o złożonym profilu działania, którego stosowanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki, nietolerancję laktozy (47,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę), a także współistnienie chorób zakrzepowo-zatorowych, takich jak idiopatyczna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, przebyta zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepica tętnicza, udar mózgu, oraz dziedziczne lub nabyte predyspozycje do zakrzepicy (np. niedobory antytrombiny III, białka C i S, oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z poważnymi czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia oraz u palących tytoń, a także w przypadku chorób wątroby, guzów zależnych od hormonów płciowych, migren z aurą, krwawień z dróg rodnych o nieustalonej etiologii, ciąży i karmienia piersią. Cyprodiol nie jest wskazany do stosowania u mężczyzn.
ciężkie nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, glekaprewir/pibrentaswir, guzy wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, laktoza jednowodna, migrena z objawami ogniskowymi, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja laktozy, ombitaswir parytaprewir, oponiak, oporność na aktywowane białko C, opryszczka ciężarnych, otoskleroza, powikłania naczyniowe cukrzycy, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir/welpataswir, udar mózgu, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, żółtaczka ciążowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 60 mg
Etorykoksyb, aktywny składnik leku Coxitex, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w terapii chorób zapalnych układu ruchu, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 9000 pacjentów, w tym 600 leczonych przez rok lub dłużej, oraz w programie MEDAL, który objął 17 412 pacjentów stosujących dawki 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i obejmuje m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, obrzęki, zatrzymanie płynów, bóle głowy, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). W dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg obserwowano także rzadkie reakcje anafilaktyczne, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona oraz incydenty naczyniowo-mózgowe.
ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dysfagia, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Glenmark
Sunitynib wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia obserwuje się ryzyko ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego oddzielania się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i śródmózgowe, z ryzykiem zgonu. Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi, parametrów krzepnięcia (PT, INR) oraz objawów klinicznych, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha i zapalenie jamy ustnej, a także ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, które może być śmiertelne.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, ciężka reakcja skórna, ciężkie nadciśnienie tętnicze, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor cytochromu CYP3A4, inhibitor cytochromu CYP3A4, kardiomiopatia, krwawienie z guza, martwica kości szczęki, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadczynność tarczycy, napad drgawkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, powikłania przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, tętniak tętnicy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gojenia ran, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylne zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Axia Forte Plus zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 3 mg drospirenonu i jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas terapii należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych przy stosowaniu przed ciążą ani działania teratogennego przy nieumyślnym stosowaniu we wczesnej ciąży, jednak dane dotyczące wpływu na przebieg ciąży i zdrowie płodu są ograniczone. Po porodzie należy uwzględnić zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) przed wznowieniem terapii. Preparat może wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka, dlatego nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka, potencjalnie oddziałując na dziecko.
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, drospirenon, działanie teratogenne, etynyloestradiol, kandydoza pochwy i sromu, krwawienie z odstawienia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, steroid antykoncepcyjny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które odzwierciedlają profil bezpieczeństwa obu składników. Często obserwuje się hematologiczne powikłania, takie jak zmniejszenie liczby leukocytów, erytrocytów i płytek krwi, a także eozynofilię (częstość nieznana do częstości ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często występują poważne stany, takie jak niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna (≥1/1000 do <1/100). Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), stanowią zagrożenie życia. Ramipryl może powodować zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH) oraz hiperkaliemię (często), co wymaga monitorowania elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaburzenia psychiczne (obniżenie nastroju, lęk, zaburzenia snu) oraz neurologiczne (ból i zawroty głowy, splątanie) występują z różną częstością, a amlodypina może wywoływać senność i zawroty głowy, szczególnie na początku terapii.
agranulocytoza, bradykardia, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, eozynofilia, erytrocyty, gospodarka elektrolitowa, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, morfologia krwi, neuropatia obwodowa, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, podwójne widzenie, przeciwciała przeciwjądrowe, przemijający napad niedokrwienny, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, SIADH, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, udar niedokrwienny, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia węchu, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół pozapiramidowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ApoMigra
Produkt leczniczy ApoMigra, zawierający sumatryptan w postaci bursztynianu, jest wskazany wyłącznie do leczenia jednoznacznie zdiagnozowanej migreny, z wyłączeniem specyficznych typów, takich jak migrena hemiplegiczna, podstawna i oftalmoplegiczna. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie poważnych schorzeń neurologicznych, w tym udaru mózgu (CVA) i przemijających napadów niedokrwiennych (TIA). Sumatryptan może wywoływać przejściowe bóle i ucisk w klatce piersiowej, co wymaga natychmiastowej oceny kardiologicznej, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca, takimi jak palenie tytoniu, wiek powyżej 40 lat u mężczyzn i kobiety po menopauzie. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnym nadciśnieniem tętniczym ze względu na możliwy wzrost ciśnienia krwi i oporu naczyniowego.
anafilaksja, ból w klatce piersiowej, bursztynian, choroba niedokrwienna serca, inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, migrena hemiplegiczna, migrena oftalmoplegiczna, migrena podstawna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, napad drgawkowy, obwodowy opór naczyniowy, polekowy ból głowy, przemijający napad niedokrwienny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sumatryptan, tryptan, uczucie ucisku, udar mózgu, zaburzona czynność nerek, zaburzona czynność wątroby, zespół serotoninowy, ziele dziurawca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 20 mg
Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, zawiera wardenafil chlorowodorek trójwodny i jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% vs 11,8%) oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Inne często obserwowane działania obejmują zawroty głowy (3,7% u osób starszych vs 0,7% u młodszych), przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz nagłe zaczerwienienie skóry. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym sercowo-naczyniowego, nerwowego i wzrokowego, i mają zwykle charakter przemijający o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
amnezja, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, mialgia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie, nagły zgon, napad drgawkowy, nasilona erekcja, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, wardenafil chlorowodorek, zaburzenie erekcji, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bisoratio ASA 10 mg + 75 mg
Lek Bisoratio ASA jest wskazany dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, u których choroba jest skutecznie kontrolowana bisoprololem w dawce 5 mg lub 10 mg, a jednocześnie wymagane jest stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 75 mg. Preparat łączy bisoprolol fumaranu (5 mg lub 10 mg) z kwasem acetylosalicylowym (75 mg) w jednej kapsułce, co upraszcza schemat leczenia i poprawia compliance. Wskazania do stosowania obejmują niestabilną dławicę piersiową, wtórną prewencję zawału mięśnia sercowego, zapobieganie niedrożności przeszczepów po CABG, profilaktykę powikłań po angioplastyce wieńcowej oraz wtórne zapobieganie incydentom mózgowo-naczyniowym, w tym TIA.
agregacja płytek krwi, angioplastyka wieńcowa, bisoprolol fumaran, CABG, dławica piersiowa, działanie beta-adrenolityczne, działanie przeciwdławicowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, działanie przeciwpłytkowe, incydent mózgowo-naczyniowy, kwas acetylosalicylowy, lecytyna sojowa, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zdarzenie mózgowo-naczyniowe, niestabilna dławica piersiowa, pomostowanie tętnic wieńcowych, powikłanie zakrzepowe, prewencja zawału serca, przemijający napad niedokrwienny, przezskórna interwencja wieńcowa, TIA, zabieg kardiochirurgiczny, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Polpharma
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko sercowo-naczyniowe związane z aktywnością seksualną oraz działaniem leku, który powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. Tadalafil może nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza w schemacie raz na dobę, co wymaga dostosowania terapii. U pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty i ocenić wydolność krążeniową. Skuteczność leku po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów nie jest potwierdzona. Zgłaszano poważne działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć sercowa, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, bloker receptorów alfa1-adrenergicznych, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działania niepożądane układu krążenia, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek przeciwnadciśnieniowy, nagła śmierć sercowa, nagła utrata słuchu, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, szpiczak mnogi, udar, zaburzenie widzenia, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Parykalcytol – Działania niepożądane
Parykalcytol, dostępny w stężeniach 2 µg/ml i 5 µg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań (Paricalcitol Fresenius), wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych faz II-IV na około 600 pacjentach, z częstością występowania działań niepożądanych u około 6% leczonych. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hiperkalcemia (4,7%), będąca efektem farmakodynamicznym supresji parathormonu (PTH), co wymaga regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy i dostosowania dawki. Często obserwuje się również niedoczynność przytarczyc, hiperfosfatemię oraz objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zaburzenia smaku) i skóry (świąd). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, udar mózgu, śpiączka, a także reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk krtani, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.
aminotransferaza asparaginianowa, astma, biegunka, ból głowy, duszność, dysfagia, farmakonadzór, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokalcemia, hirsutyzm, jadłowstręt, jaskra, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z odbytnicy, leukopenia, łysienie, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność przytarczyc, niedokrwistość, niestrawność, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parathormon, parestezja, parykalcytol, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, sepsa, tężyczka, trzepotanie przedsionków, udar mózgowy, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenie smaku, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zaparcie, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dabigatran Etexilate Viatris 110 mg
Dabigatran Etexilate Viatris w dawce 110 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek, jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych u dorosłych i dzieci. Wskazania obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po planowych zabiegach ortopedycznych, takich jak całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego i kolanowego, profilaktykę udarów mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka (np. wiek ≥75 lat, przebyty udar, niewydolność serca NYHA ≥II, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze), a także leczenie i profilaktykę nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). W populacji pediatrycznej lek jest stosowany w leczeniu i profilaktyce ŻChZZ, z koniecznością dostosowania postaci farmaceutycznej do wieku pacjenta.
cukrzyca, dabigatran eteksylan, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, endoprotezoplastyka stawu kolanowego, funkcja nerek i wątroby, hypromeloza, klasyfikacja NYHA, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, niezastawkowe migotanie przedsionków, objaw krwawienia, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, profilaktyka udaru mózgu, profilaktyka wtórna, przemijający napad niedokrwienny, stan zakrzepowo-zatorowy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Maxigra 10 mg
Podczas stosowania tadalafilu (Tadalafil Maxigra 10 mg, tabletki powlekane) najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni, z częstością występowania korelującą z dawką leku. Większość działań niepożądanych miała charakter przemijający i była łagodna lub umiarkowana. W badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z placebo, odnotowano także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak udar, przemijające napady niedokrwienne (TIA), napady drgawek, przemijająca amnezja, a także przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION) i okluzja naczyń siatkówki. U osób powyżej 65. roku życia częściej zgłaszano biegunkę, a u pacjentów powyżej 75 lat – zawroty głowy i biegunkę. Analiza EKG wykazała nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej u pacjentów stosujących tadalafil raz na dobę, jednak większość tych zmian nie wiązała się z objawami klinicznymi.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, omdlenie, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, ubytek pola widzenia, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valinger Med
Przed rozpoczęciem terapii syldenafilem (Valinger Med) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny klinicznej pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, nagła śmierć sercowa, niemiarowość komorowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, TIA oraz zaburzenia ciśnienia tętniczego. Syldenafil, jako inhibitor PDE5, wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z utrudnionym odpływem krwi z lewej komory (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa) oraz u osób z zaburzeniami autonomicznej kontroli ciśnienia tętniczego. Jednoczesne stosowanie syldenafilu z azotanami jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia działania hipotensyjnego. Ponadto, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (np. choroba Peyroniego) oraz predyspozycjami do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka), gdyż zgłaszano przypadki priapizmu trwającego ponad 4 godziny, stanowiącego stan zagrożenia zdrowotnego wymagający natychmiastowej interwencji lekarskiej.
autonomiczny układ nerwowy, białaczka, choroba Peyroniego, ciśnienie tętnicze krwi, czynna choroba wrzodowa, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, kardiomiopatia przerostowa, krwotok mózgowo-naczyniowy, lek alfa-adrenolityczny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć sercowa, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niemiarowość komorowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przedłużona erekcja, przemijający napad niedokrwienny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, syldenafil, szpiczak mnogi, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie erekcji, zaburzenie krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego, zespół atrofii wielonarządowej, zwężenie aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil Actavis 5 mg
Tadalafil Actavis w dawce 5 mg na dobę wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przejściowymi działaniami niepożądanymi, których częstość występowania jest zależna od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców oraz ból mięśni. Ból głowy pojawia się zwykle w ciągu pierwszych 10-30 dni terapii. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo, uwzględniając różne schematy dawkowania i wskazania terapeutyczne, w tym zaburzenia erekcji oraz łagodny rozrost gruczołu krokowego. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, drgawki, duszność, incydent krwotoczny, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedrożność naczyń siatkówki, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, szumy uszne, tachykardia, tadalafil, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Telmidon 80 mg + 12,5 mg
Telmidon to preparat złożony zawierający telmisartan (antagonista receptora AT1 angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), wykazujący synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe. Telmisartan charakteryzuje się wysokim powinowactwem i selektywnością do receptora AT1, bez agonistycznego działania, co skutkuje długotrwałym efektem obniżającym ciśnienie tętnicze utrzymującym się do 24 godzin po podaniu dawki 80 mg. Hydrochlorotiazyd zwiększa diurezę, zmniejsza objętość osocza i wpływa na gospodarkę elektrolitową, jednak telmisartan przeciwdziała utracie potasu indukowanej przez diuretyk. W badaniach klinicznych wykazano, że dawka 80 mg telmisartanu w połączeniu z 25 mg hydrochlorotiazydu obniża ciśnienie tętnicze o około 11,5/9,9 mm Hg (SBP/DBP), a działanie przeciwnadciśnieniowe jest stabilne przez całą dobę, bez efektu „rebound hypertension” po nagłym odstawieniu leku.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, bradykinina, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, diuretyk tiazydowy, działanie agonistyczne, działanie przeciwnadciśnieniowe, enzym konwertujący angiotensynę, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kanał jonowy, kanalik nerkowy, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy wargi, objętość osocza, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, posocznica, przemijający napad niedokrwienny, przerost lewej komory serca, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, receptor AT1, retinopatia, stężenie potasu, suchy kaszel, telmisartan, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wchłanianie zwrotne elektrolitów, wodorowęglan, wydzielanie aldosteronu, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sidretella 30
Produkt leczniczy Sidretella 30, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Sidretella 30 wynosi 9-12 przypadków na 10 000 rocznie, co jest wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (ok. 6/10 000). Należy natychmiast przerwać stosowanie w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, a także poinformować pacjentkę o objawach DVT i zatorowości płucnej. Dodatkowe czynniki ryzyka to m.in. wiek >35 lat, nowotwory, toczeń rumieniowaty układowy, choroby zapalne jelit, otyłość (BMI >30 kg/m²), palenie tytoniu oraz dodatni wywiad rodzinny. Stosowanie Sidretella 30 jest przeciwwskazane u pacjentek z wysokim ryzykiem tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza przy współistnieniu wielu czynników ryzyka (np. nadciśnienie, migrena, cukrzyca, dyslipoproteinemia).
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, kamica żółciowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pochodne kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła zapalna choroba jelit, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Logest
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Logest (0,075 mg gestodenu + 0,02 mg etynyloestradiolu) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz ocena czynników ryzyka, zwłaszcza dotyczących zakrzepicy żylnej i tętniczej. Stosowanie Logestu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), które wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 2 na 10 000 u kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej i 6 na 10 000 u stosujących preparaty z lewonorgestrelem. Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Dodatkowe czynniki ryzyka to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Pacjentki powinny być poinformowane o objawach ŻChZZ i konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamienie żółciowe, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretisteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus HPV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil SUN
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz oceny układu sercowo-naczyniowego, ze względu na ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar mózgu czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co może prowadzić do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilać hipotensję w połączeniu z azotanami lub lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną. U pacjentów po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów skuteczność leku nie została jednoznacznie potwierdzona. W przypadku stosowania tadalafilu należy monitorować objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz unikać jednoczesnego stosowania z innymi inhibitorami PDE5 lub lekami silnie hamującymi CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol), które zwiększają ekspozycję na tadalafil i ryzyko działań niepożądanych.
antybiotyk makrolidowy, azotany, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciśnienie tętnicze, erytromycyna, hipotensja, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, komorowe zaburzenie rytmu serca, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, lek przeciwgrzybiczy, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietolerancja galaktozy, powikłanie kardiologiczne, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, sakwinawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, właściwość wazodilatacyjna, wygięcie prącia, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadalafil PMCS 10 mg
Tadalafil PMCS jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa opartym na badaniach klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z częstością występowania od często (≥1/100 do <1/10) do niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Występowanie działań niepożądanych koreluje z dawką leku, a większość objawów ma charakter przejściowy i łagodny lub umiarkowany. U pacjentów powyżej 65 roku życia zaobserwowano zwiększoną częstość biegunek, a u osób powyżej 75 roku życia także zawrotów głowy przy dawce 5 mg raz na dobę. W schemacie przyjmowania raz na dobę odnotowano nieznacznie wyższą częstość bradykardii zatokowej w EKG, jednak bez istotnych objawów klinicznych.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba refluksowa przełyku, częstoskurcz, duszność, hematospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagła głuchota, nagłe zaczerwienienie twarzy, nagły zgon sercowy, NAION, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Erlis
Przed rozpoczęciem terapii tadalafilem (Erlis) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz oceny układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko poważnych incydentów kardiologicznych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca. Tadalafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, prowadząc do przejściowego obniżenia ciśnienia tętniczego, co może nasilać efekt hipotensyjny azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (zwłaszcza doksazosyny). Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania tych leków. Ponadto, u pacjentów stosujących tadalafil obserwowano zaburzenia widzenia (CSCR, NAION) oraz nagłą utratę słuchu, co wymaga natychmiastowej konsultacji okulistycznej lub laryngologicznej w przypadku wystąpienia nagłych objawów sensorycznych.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, dziedziczna nietolerancja galaktozy, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, komorowe zaburzenie rytmu serca, laktoza jednowodna, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, receptor α1-adrenergiczny, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, właściwość wazodylatacyjna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Accord 400 mg
Pazopanib Accord, stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z RCC i 382 z STS. Do najczęstszych działań niepożądanych (≥10%) należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), dermatologiczne (zmiana koloru włosów, hipopigmentacja skóry), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze), neurologiczne (ból głowy, zaburzenia smaku), metaboliczne (jadłowstręt, utrata masy ciała) oraz ogólne (zmęczenie, ból). Wśród ciężkich działań niepożądanych, występujących rzadziej (<1%), odnotowano poważne incydenty sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał, zaburzenia rytmu typu torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego, krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu, a także powikłania specyficzne dla STS, takie jak żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory i odma opłucnowa. Zgłaszano również zgony związane z masywnymi krwotokami, niewydolnością wątroby oraz udarami niedokrwiennymi mózgu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipofosfatemia, hipomagnezemia, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukopenia, małopłytkowość, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, pancytopenia, pazopanib, perforacja jelita, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie otrzewnej, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Axipio 5 mg
Lek Axipio zawiera apiksaban w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych i jest wskazany do zapobiegania udarom mózgu oraz zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) posiadających co najmniej jeden czynnik ryzyka, taki jak przebyty udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny (TIA), wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub objawowa niewydolność serca klasy II lub wyższej wg NYHA. Ponadto, Axipio jest stosowany w leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych, z uwzględnieniem stanu hemodynamicznego pacjenta, szczególnie w przypadku niestabilności hemodynamicznej, gdzie konieczne jest stosowanie dodatkowych środków ostrożności i ewentualne leczenie parenteralne przed włączeniem apiksabanu. Tabletki mają wymiary około 11 mm x 6 mm x 4,2 mm, zawierają 5 mg apiksabanu oraz 1,60 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
apiksaban, cukrzyca, funkcja nerek, klasyfikacja NYHA, leczenie parenteralne, linia podziału, nadciśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezastawkowe migotanie przedsionków, ostra faza choroby, powikłanie krwotoczne, profilaktyka wtórna, przemijający napad niedokrwienny, ryzyko sercowo-naczyniowe, stan hemodynamiczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, udar mózgu, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Działania niepożądane
Trandolapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badań klinicznych u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym (n=2520), długoterminowych badań nadciśnienia (n=1049) oraz badania TRACE u pacjentów z dysfunkcją lewej komory po zawale mięśnia sercowego (n=876). Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, kaszel oraz astenia. Rzadziej występują poważne powikłania hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza), neurologiczne (incydenty naczyniowo-mózgowe, przemijające napady niedokrwienne), kardiologiczne (zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca), oddechowe (skurcz oskrzeli), dermatologiczne (obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperkaliemia. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania zgodnie z MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
agranulocytoza, azotemia, blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, krwotok śródmózgowy, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stenoza tętnicy nerkowej, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ krwiotwórczy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności lewej komory, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Aurovitas
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Tadalafil Aurovitas konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz badania fizykalnego w celu potwierdzenia diagnozy zaburzeń erekcji i identyfikacji ich przyczyn, ze szczególnym uwzględnieniem oceny układu sercowo-naczyniowego. Tadalafil, jako inhibitor PDE5 o działaniu wazodylatacyjnym, może powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, co w połączeniu z azotanami zwiększa ryzyko hipotensji. W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar czy komorowe zaburzenia rytmu serca, głównie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka. Jednoczesne stosowanie tadalafilu z lekami blokującymi receptory α1-adrenergiczne, zwłaszcza doksazosyną, jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego.
anatomiczne zniekształcenie członka, białaczka, bloker receptorów alfa-1 adrenergicznych, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, doksazosyna, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, erytromycyna, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, itrakonazol, ketokonazol, kołatanie serca, komorowe zaburzenie rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedobór laktazy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia tętniczego, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rytonawir, skala Child-Pugh, szpiczak mnogi, udar, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwłóknienie ciał jamistych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tadilecto 20 mg
Analiza bezpieczeństwa leku Tadilecto (tadalafil 20 mg) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 8022 pacjentów leczonych tadalafilem oraz 4422 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, niestrawność, ból pleców i mięśni, z nasileniem zależnym od dawki. W układzie nerwowym dominują bóle głowy (często w pierwszych 10-30 dniach terapii), zawroty głowy oraz rzadziej poważne incydenty neurologiczne, takie jak udar czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, kołatanie serca, a także rzadkie, ale poważne zdarzenia, w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilną dławicę piersiową. W układzie pokarmowym dominują niestrawność i ból brzucha, a u pacjentów powyżej 65 lat częściej występuje biegunka. Działania niepożądane obejmują również objawy ze strony układu oddechowego, wzroku (np. NAION, okluzja naczyń siatkówki), słuchu (szum w uszach, nagła głuchota), skóry (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowego oraz układu moczowo-płciowego (priapizm, krwiomocz). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko priapizmu oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból oczu, ból pleców, ból w klatce piersiowej, bradykardia zatokowa, choroba refluksowa przełyku, duszność, hemospermia, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok z prącia, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nagła głuchota, nagła śmierć sercowa, nagłe zaczerwienienie twarzy, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, okluzja naczyń siatkówki, pokrzywka, priapizm, przedłużony wzwód, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówek, przemijająca amnezja, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, szum w uszach, tachykardia, ubytek pola widzenia, udar, wymioty, wysypka, zaburzenie erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sildenafil Sandoz 100 mg
Sildenafil Sandoz, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie 74 badań klinicznych z udziałem 9570 pacjentów oraz danych z ponad 10 lat stosowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, zaczerwienienie, niestrawność, przekrwienie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia, w tym widzenie na niebiesko i niewyraźne widzenie. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca występowanie poważnych zdarzeń neurologicznych (udar mózgu, napady drgawek), sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, nagły zgon sercowy) oraz ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które choć rzadkie, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
ból głowy, cytrynian syldenafilu, głuchota, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu serca, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niestabilna dławica piersiowa, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, podwójnie ślepa próba, priapizm, przedłużony wzwód, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skórna reakcja niepożądana, suchość błony śluzowej jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, widzenie na niebiesko, wysypka, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie, zapalenie błony śluzowej nosa, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Działania niepożądane
Dazatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dawkach od 20 mg do 140 mg pod różnymi nazwami handlowymi. Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów, w tym 324 z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej oraz 2388 z opornością lub nietolerancją na imatynib, wskazują na mediana czasu leczenia wynoszącą 19,2 miesiąca (zakres 0–93,2 miesiąca). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), ból głowy, krwotoki, wysięk opłucnowy, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), wysypka skórna oraz obrzęki obwodowe i zmęczenie.
aplazja układu czerwonokrwinkowego, białkomocz, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym, krwawienie z przewodu pokarmowego, łysienie, martwica kości, mielosupresja, naciek płucny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, udar naczyniowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie łaknienia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśni, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tadalafil Teva
Przed rozpoczęciem terapii produktem Tadalafil Teva konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz badania fizykalnego w celu rozpoznania zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz wykluczenia przeciwwskazań, w tym raka prostaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na ocenę układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar mózgu czy komorowe zaburzenia rytmu serca, które były zgłaszane po zastosowaniu tadalafilu. Lek powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego, co może nasilać działanie hipotensyjne azotanów oraz leków blokujących receptory α1-adrenergiczne (np. doksazosyny), dlatego wymagana jest ostrożność i ewentualna korekta terapii przeciwnadciśnieniowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (klasa C wg Child-Pugh) stosowanie tadalafilu w schemacie raz na dobę jest niewskazane lub wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka.
białaczka, brak laktazy, centralna surowicza chorioretinopatia, choroba Peyroniego, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, działanie hipotensyjne azotanów, fosfodiesteraza typu 5, inhibitor CYP3A4, komorowe zaburzenia rytmu serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lek blokujący receptory α1-adrenergiczne, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja galaktozy, obniżenie ciśnienia krwi, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skala Childa-Pugha, szpiczak mnogi, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie erekcji, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Ranolazyna – Działania niepożądane
Ranolazyna, stosowana w leczeniu przewlekłej dławicy piersiowej, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanym nasileniu, najczęściej łagodnym do umiarkowanego, pojawiającym się głównie w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Badania kliniczne III fazy (n=1030) oraz długoterminowe badania MERLIN-TIMI 36 i RIVER-PCI (dawka do 1000 mg ranolazyny 2x/dobę przez około 70 tygodni) wykazały zwiększoną częstość występowania zastoinowej niewydolności serca (2,2% vs 1,0% placebo) oraz przemijającego napadu niedokrwiennego (1,0% vs 0,2% placebo), przy podobnej częstości udaru w obu grupach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ≥75 lat, z klirensem kreatyniny 30–80 ml/min oraz o masie ciała ≤60 kg, u których obserwuje się wyższą częstość zaparć (do 8%), nudności (do 14%), wymiotów (do 6%) i niedociśnienia tętniczego (do 5%). Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy jest odwracalne i nie wskazuje na toksyczność nerkową, co potwierdza mechanizm zahamowania wydzielania kreatyniny przez kanaliki nerkowe bez wpływu na GFR.
alergiczne zapalenie skóry, drgawki kloniczne, filtracja kłębuszkowa, hiponatremia, klirens kreatyniny, krwiomocz, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, parestezje, podwójne widzenie, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa, ranolazyna, stan splątania, szumy uszne, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy ortostatyczne