Przeciwwskazania stosowania leku Levomine midi

Lek Levomine midi (30 mikrogramów etynyloestradiolu + 125 mikrogramów lewonorgestrelu) jako złożony doustny środek antykoncepcyjny posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentek. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentki wykazujące nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, zarówno na substancje czynne (etynyloestradiol i lewonorgestrel), jak i na substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu leczniczego, nie powinny stosować preparatu Levomine midi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z nietolerancją laktozy, gdyż każda tabletka zawiera 52,01 mg tej substancji.²³

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Levomine midi jest występowanie lub zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Do szczegółowych przeciwwskazań w tej kategorii należą:⁴

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki aktualnie leczone lekami przeciwzakrzepowymi z powodu zakrzepicy⁵
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – pacjentki, które w przeszłości przechodziły zakrzepicę żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucną (PE)⁶
• Genetyczna lub nabyta predyspozycja do zakrzepicy – w tym oporność na aktywowane białko C (mutacja czynnika V Leiden), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C oraz niedobór białka S⁷
• Planowane rozległe zabiegi operacyjne wymagające długotrwałego unieruchomienia⁸
• Współwystępowanie wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej, co znacząco zwiększa ryzyko incydentu zakrzepowo-zatorowego⁹

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Podobnie jak w przypadku VTE, przeciwwskazaniem jest występowanie lub zwiększone ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:¹⁰

• Czynne lub przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – dotyczy to pacjentek po zawale mięśnia sercowego oraz tych z objawami prodromalnymi, takimi jak dławica piersiowa¹¹
• Choroby naczyń mózgowych – obejmuje to pacjentki po przebytym udarze, z aktywnym udarem lub z objawami prodromalnymi, takimi jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹²
• Genetyczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy tętniczej – np. hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹³
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹⁴
• Wysokie ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych z powodu współwystępowania wielu czynników ryzyka lub obecności jednego z poważnych czynników, takich jak:¹⁵
  • Cukrzyca powikłana zmianami naczyniowymi¹⁶
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁷
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁸

Choroby wątroby

Lek Levomine midi nie powinien być stosowany u pacjentek z:¹⁹

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (obecnie lub w przeszłości) – do czasu normalizacji parametrów czynnościowych wątroby²⁰
• Nowotworami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi) obecnie lub w przeszłości²¹

Nowotwory zależne od hormonów

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Levomine midi jest rozpoznanie lub podejrzenie występowania nowotworów zależnych od hormonów płciowych, jak nowotwory narządów płciowych lub piersi.²²

Krwawienia i zaburzenia miesiączki o niewyjaśnionej etiologii

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z:²³

• Krwawieniami z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie²⁴
• Brakiem miesiączki (amenorrhea) o nieustalonej etiologii²⁵

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Lek Levomine midi jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania określonych leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, takich jak:²⁶

• Ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem
• Dasabuwir
• Glekaprewir z pibrentaswirem
• Sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Levomine midi?

Natychmiastowe przerwanie stosowania leku

Należy zdecydowanie odradzić dalsze stosowanie leku Levomine midi i zlecić natychmiastowe przerwanie przyjmowania preparatu, jeśli którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań pojawi się po raz pierwszy w trakcie jego stosowania.²⁷

Pacjentki planujące zabiegi chirurgiczne

Pacjentkom, które planują rozległy zabieg operacyjny wiążący się z długotrwałym unieruchomieniem, należy odradzić stosowanie leku Levomine midi. Zaleca się odstawienie preparatu na odpowiednio długi czas przed planowanym zabiegiem oraz nierozpoczynanie jego stosowania do czasu pełnego uruchomienia pacjentki po operacji.²⁸

Pacjentki z czynnikami ryzyka zakrzepicy

Wskazane jest odradzenie stosowania leku pacjentkom, u których występuje kilka czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej jednocześnie, co znacząco zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych. Dotyczy to zwłaszcza osób, u których ryzyko to jest już podwyższone z powodu stanów takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze czy ciężka dyslipoproteinemia.²⁹

Pacjentki z migreną z aurą

Pacjentkom, u których występują napady migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi (aura), należy zdecydowanie odradzić stosowanie leku Levomine midi ze względu na istotnie zwiększone ryzyko udaru. Również pojawienie się takich objawów u pacjentki już stosującej preparat stanowi wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii.³⁰

Pacjentki z niewyjaśnionymi krwawieniami

Wystąpienie krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie lub brak miesiączki bez zidentyfikowanej przyczyny są bezwzględnymi wskazaniami do odradzenia stosowania lub kontynuowania leczenia preparatem Levomine midi do czasu pełnej diagnostyki i wykluczenia poważnych przyczyn tych objawów.³¹

Pacjentki leczone przeciwwirusowo

Pacjentkom, które stosują lub mają rozpocząć terapię przeciwwirusową w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C z wykorzystaniem schematów zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dasabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, należy jednoznacznie odradzić jednoczesne stosowanie leku Levomine midi ze względu na ryzyko istotnych interakcji lekowych.³²