Skład jakościowy i ilościowy leku Levomine midi

Levomine midi jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 125 mikrogramów lewonorgestrelu. Tabletka powlekana ma charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt oraz wytłoczenie po jednej stronie, podczas gdy druga strona jest gładka.¹

Substancje pomocnicze Levomine midi

Wśród substancji pomocniczych znajduje się 52,01 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie kliniczne u pacjentek z nietolerancją laktozy.²

Pełen skład preparatu Levomine midi obejmuje następujące komponenty:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka ułatwiającego rozpad tabletki po podaniu
• Maltodekstryna – substancja pomocnicza poprawiająca spoistość i właściwości technologiczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletki do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

• Hypromeloza 2910, 6 mPas – polimerowy materiał powlekający, który tworzy film na powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce białe zabarwienie
• Makrogol 400 – substancja zmiękczająca powłokę, poprawiająca elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik zapewniający charakterystyczny żółty kolor tabletki

⁴

Opakowanie i specjalne środki dotyczące przechowywania

Levomine midi jest pakowany w blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w trzech wariantach wielkości opakowań:⁵

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

W kwestii przechowywania, dla leku Levomine midi nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania.⁶

Okres ważności i stabilność produktu

Okres ważności produktu leczniczego Levomine midi wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Levomine midi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt Levomine midi może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego ze względu na zawartość hormonów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹