Wskazania do stosowania dabigatranu eteksylanu

Dabigatran Etexilate Viatris (dabigatran eteksylan) w dawce 110 mg w postaci kapsułek twardych jest lekiem przeciwzakrzepowym o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, obejmującym zarówno profilaktykę, jak i leczenie stanów zakrzepowo-zatorowych u pacjentów dorosłych oraz pediatrycznych.¹

Profilaktyka ŻChZZ w ortopedii

Lek jest wskazany w pierwotnej profilaktyce epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom ortopedycznym. Dotyczy to w szczególności pacjentów przechodzących:

• całkowitą endoprotezoplastykę stawu biodrowego
• całkowitą endoprotezoplastykę stawu kolanowego

W tych procedurach chirurgicznych dabigatran eteksylan stosuje się w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym, które mogą wystąpić w okresie pooperacyjnym.²

Profilaktyka udarów i zatorowości systemowej

Dabigatran Etexilate Viatris jest wskazany w profilaktyce udarów mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), u których występuje co najmniej jeden z wymienionych czynników ryzyka:

• przebyty udar mózgu
• przebyty przemijający napad niedokrwienny (TIA)
• wiek ≥75 lat
• niewydolność serca klasy ≥II według klasyfikacji NYHA
• cukrzyca
• nadciśnienie tętnicze

Obecność tych czynników ryzyka zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków, co uzasadnia włączenie profilaktyki przeciwzakrzepowej.³

Leczenie ZŻG i ZP u dorosłych

Dabigatran eteksylan jest wskazany w leczeniu ostrych epizodów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych. Lek może być stosowany zarówno w fazie ostrej choroby, jak również w profilaktyce wtórnej, mającej na celu zapobieganie nawrotom tych stanów klinicznych.⁴

Leczenie ŻChZZ u dzieci i młodzieży

Dabigatran Etexilate Viatris jest również wskazany w populacji pediatrycznej – w leczeniu epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz w profilaktyce nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat. Należy jednak podkreślić, że wybór odpowiedniej postaci farmaceutycznej powinien być dostosowany do wieku pacjenta.⁵

Warunki stosowania leku

Dabigatran Etexilate Viatris w dawce 110 mg jest dostępny w postaci twardych kapsułek z hypromelozy w rozmiarze 1 (około 19 mm), z jasnoniebieskim nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem. Kapsułki wypełnione są peletkami w kolorze od jasnożółtego do żółtawego, z charakterystycznym nadrukiem „VTRS” nad „DC110″ wykonanym czarnym tuszem na wieczku i korpusie.⁶

Każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w postaci mezylanu, co odpowiada 110 mg dabigatranu eteksylanu.⁷

Zalecenia dotyczące stosowania u różnych grup pacjentów

Lek należy przepisywać pacjentom z uwzględnieniem specyfiki ich stanu klinicznego:

1. Pacjenci po zabiegach ortopedycznych – w profilaktyce ŻChZZ po planowych zabiegach endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego
2. Pacjenci z migotaniem przedsionków – w niezastawkowym migotaniu przedsionków ze współistniejącymi czynnikami ryzyka zakrzepowo-zatorowego
3. Pacjenci z zakrzepicą żylną – w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w profilaktyce nawrotów tych stanów
4. Pacjenci pediatryczni – w leczeniu i profilaktyce ŻChZZ, przy czym dla dzieci młodszych należy dostosować postać farmaceutyczną do wieku

Wybór dabigatranu eteksylanu jako leku przeciwzakrzepowego powinien uwzględniać stan kliniczny pacjenta, współistniejące choroby, funkcję nerek i wątroby, wiek oraz interakcje z innymi jednocześnie przyjmowanymi lekami.⁸

Specjalne zalecenia dotyczące stosowania

Podczas przepisywania Dabigatran Etexilate Viatris należy pamiętać, że kapsułki twarde 110 mg mogą być nieodpowiednie dla niektórych pacjentów pediatrycznych, zwłaszcza młodszych dzieci. Dla tej grupy pacjentów należy rozważyć inne, bardziej odpowiednie postaci farmaceutyczne dabigatranu eteksylanu.⁹

Pacjentom, którym przepisuje się dabigatran eteksylan, należy przekazać szczegółowe informacje dotyczące regularnego przyjmowania leku, sposobu postępowania w przypadku pominięcia dawki oraz rozpoznawania potencjalnych objawów krwawienia, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.