Profil bezpieczeństwa leku – Dabigatran Etexilate Viatris 110 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Etexilate Viatris 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta karmione piersią, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U seniorów powyżej 75 roku życia zaleca się ostrożność, rozważenie zmniejszenia dawki oraz regularną ocenę czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dabigatran jest przeciwwskazany przy ClCr <30 mL/min, natomiast w umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisły nadzór kliniczny. Ponadto, stosowanie jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może negatywnie wpływać na przeżycie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dabigatran eteksylan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dabigatranu eteksylanu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta karmione piersią, a karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia dabigatranem eteksylanem.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek oraz zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zalecany jest ścisły nadzór kliniczny i regularna ocena czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisły nadzór kliniczny. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może mieć niekorzystny wpływ na przeżycie. Jest to wyraźnie wymienione w przeciwwskazaniach.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta karmione piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia dabigatranem eteksylanem.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się ostrożność, rozważenie zmniejszenia dawki oraz regularną ocenę czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL <30 mL/min). W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisły nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może mieć niekorzystny wpływ na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.