Skład i postać leku
Dabigatran Etexilate Viatris 110 mg

Dabigatran Etexilate Viatris w postaci kapsułek twardych zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu (w formie mezylanu) jako substancję czynną. Kapsułki mają rozmiar 1 (około 19 mm), są jasnoniebieskie, nieprzezroczyste, z nadrukiem „VTRS” nad „DC110”. Wewnątrz znajdują się peletki o barwie od jasnożółtej do żółtawej. Substancje pomocnicze w peletkach to m.in. kwas winowy (regulator pH), hydroksypropyloceluloza (substancja wiążąca), talk (przeciwzbrylający) oraz hypromeloza (matryca i powłoka). Osłonka kapsułki zawiera błękit brylantowy FCF (E 133), tytanu dwutlenek (E 171) oraz hypromelozę. Nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek stężony, tlenek żelaza czarny (E 172) i potasu wodorotlenek jako regulatory pH i pigmenty.

Pobierz ChPL PDF Dabigatran Etexilate Viatris – Kapsułki twarde – 110 mg
  1. Pełen skład leku Dabigatran Etexilate Viatris
    1. Postać farmaceutyczna
  2. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie
    1. Zawartość kapsułki
    2. Osłonka kapsułki
    3. Tusz do nadruku
  3. Opakowania i przechowywanie produktu
    1. Dostępne opakowania
    2. Przechowywanie leku
    3. Postępowanie z niezużytym produktem
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie zakrzepica żył głębokich
  2. leczenie zatorowość płucna
  3. leczenie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  4. pierwotna profilaktyka żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  5. profilaktyka nawrotów zakrzepica żył głębokich
  6. profilaktyka nawrotów zatorowość płucna
  7. profilaktyka nawrotu żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  8. profilaktyka udarów
  9. profilaktyka zatorowość systemowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory trombiny
  3. leki przeciwzakrzepowe

Pełen skład leku Dabigatran Etexilate Viatris

Dabigatran Etexilate Viatris w postaci kapsułek twardych 110 mg stanowi lek, którego głównym składnikiem aktywnym jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Każda kapsułka zawiera substancję czynną w ilości odpowiadającej 110 mg dabigatranu eteksylanu.1

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w formie kapsułek twardych. Są to twarde kapsułki wykonane z hypromelozy w rozmiarze 1 (około 19 mm), charakteryzujące się jasnoniebieskim, nieprzezroczystym wieczkiem oraz jasnoniebieskim, nieprzezroczystym korpusem. Wewnątrz kapsułki znajdują się peletki w kolorze od jasnożółtego do żółtawego. Na wieczku i korpusie kapsułki widnieje nadruk wykonany czarnym tuszem: „VTRS” nad „DC110”.2

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Poza substancją czynną, Dabigatran Etexilate Viatris zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie – składniki zawartości kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki.3

Zawartość kapsułki

Zawartość kapsułki stanowią peletki zawierające następujące substancje pomocnicze:4

  • Kwas winowy (zawarty w peletkach) – substancja regulująca pH
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i tworząca matrycę
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Hypromeloza (typ 2910) – polimer stosowany jako składnik powłoki i substancja tworząca matrycę

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z następujących substancji:5

  • Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający niebieski kolor osłonce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nieprzezroczysty
  • Hypromeloza – tworzy strukturę osłonki kapsułki

Tusz do nadruku

Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym:6

  • Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i nośnik
  • Amonu wodorotlenek stężony – regulator pH
  • Tlenek żelaza czarny (E 172) – czarny pigment
  • Potasu wodorotlenek – regulator pH

Opakowania i przechowywanie produktu

Dostępne opakowania

Dabigatran Etexilate Viatris jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:7

  1. Blistry wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierające:
    • 10 kapsułek
    • 30 kapsułek
    • 60 kapsułek
    • 180 kapsułek
  2. Perforowane blistry jednodawkowe wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zawierające:
    • 10 x 1 kapsułek
    • 30 x 1 kapsułek
    • 60 x 1 kapsułek
    • 100 x 1 kapsułek
    • 180 x 1 kapsułek
  3. Butelki z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z:
    • Białą nieprzezroczystą zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci
    • Aluminiowym uszczelnieniem
    • Środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy)
    • Zawartością 100 lub 180 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Przechowywanie leku

Produkt leczniczy Dabigatran Etexilate Viatris należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata.9

Postępowanie z niezużytym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Lek nie wykazuje znanych niezgodności farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl