fosfokinaza kreatynowa

Fosfokinaza kreatynowa (CPK lub CK) to enzym występujący głównie w tkance mięśniowej, w tym w mięśniu sercowym, mięśniach szkieletowych oraz w mózgu. Odpowiada za kataliz reakcji przekształcania kreatyny w fosfokreatynę, co jest kluczowe dla metabolizmu energetycznego komórek.

W diagnostyce laboratoryjnej oznaczanie poziomu fosfokinazy kreatynowej ma istotne znaczenie w wykrywaniu uszkodzeń tkanki mięśniowej. Podwyższone wartości CK we krwi mogą wskazywać na zawał mięśnia sercowego, dystrofie mięśniowe, rabdomiolizę, uraz mięśni szkieletowych czy też uszkodzenia spowodowane intensywnym wysiłkiem fizycznym.

Istnieją trzy główne izoenzymy fosfokinazy kreatynowej: CK-MM (dominujący w mięśniach szkieletowych), CK-MB (występujący głównie w mięśniu sercowym) oraz CK-BB (obecny przede wszystkim w tkance mózgowej). Oznaczanie izoenzymów, zwłaszcza CK-MB, jest szczególnie wartościowe w diagnostyce ostrych zespołów wieńcowych, choć obecnie częściej wykorzystuje się troponiny jako markery bardziej specyficzne dla uszkodzenia mięśnia sercowego.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezehron Duo

Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu reakcji skórnych takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz DRESS. W przypadku wystąpienia objawów tych zespołów należy natychmiast przerwać terapię i nie wznawiać leczenia rozuwastatyną. Ponadto, rozuwastatyna, zwłaszcza w dawkach powyżej 20 mg, może powodować miopatię, bóle mięśni, a w rzadkich przypadkach rabdomiolizę, co wymaga monitorowania klinicznego i oznaczania aktywności kinazy kreatynowej (CK). Wartość CK powyżej 5× górnej granicy normy (GGN) stanowi wskazanie do przerwania leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów.
antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, ból mięśni, fenofibrat, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, genetycznie uwarunkowana choroba mięśni, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, padaczka, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, sepsa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie metaboliczne, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka

Olanzapin Krka wykazuje opóźniony początek działania, z poprawą stanu klinicznego obserwowaną po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitorowania pacjentów. Lek nie jest zalecany u osób z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie większą częstość incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazała skuteczności w leczeniu psychozy, a wręcz nasilała objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) jest poważnym powikłaniem, objawiającym się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Monitorowanie lipidów jest zalecane przed terapią, po 12 tygodniach i co 5 lat.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatynowa, granulocyty obojętnochłonne, hipereozynofilia, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leukocyty, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, odstęp QTc, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, prolaktyna, rabdomioliza, sedacja, udar niedokrwienny, zapalenie wątroby, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami psychicznymi i zaburzeniami nastroju, którzy powinni pozostawać pod intensywnym nadzorem. Arypiprazol wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia), chorobą naczyń mózgu oraz stanami predysponującymi do hipotensji. Należy monitorować ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z rodzinnym wywiadem. W trakcie leczenia obserwowano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS), napadów drgawkowych, dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, które wymagają odpowiedniej interwencji, w tym zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, objawy pozapiramidowe, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lidocaine Accord

Lidokaina, jako miejscowy środek znieczulający, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko toksycznych reakcji ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza przy podaniu dożylnym i wysokim stężeniu we krwi. Znieczulenie regionalne i lokalne powinno być wykonywane z dostępem do sprzętu resuscytacyjnego, a przy dużych blokadach konieczne jest założenie kaniuli dożylnej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, z blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia, zastoinową niewydolnością serca, bradykardią, zaburzeniami oddechowymi, ciężką chorobą wątroby lub nerek, padaczką, koagulopatią, kobietami w III trymestrze ciąży oraz pacjentami leczonymi lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaronem). W tych grupach ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone, a konieczne jest monitorowanie, w tym EKG. Podawanie lidokainy dostawowo w formie ciągłego wlewu nie jest zatwierdzone i wiąże się z ryzykiem chondrolizy, zwłaszcza w stawie barkowym.
bezdech, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, bradykardia płodu, chondroliza, choroba wątroby, czasowa ślepota, drgawki, działanie porfiriogenne, fosfokinaza kreatynowa, hipowolemia, koagulopatia, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwzakrzepowy, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność sercowo-naczyniowa, ośrodkowy układ nerwowy, ostra porfiria, ostry zawał mięśnia sercowego, padaczka, podanie dożylne leku, próg drgawkowy, roztwór krystaloidowy, sprzęt do resuscytacji, tachykardia płodu, układ sercowo-naczyniowy, zapaść krążeniowa, zastoinowa niewydolność serca, znieczulenie nadtwardówkowe, znieczulenie okołogałkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie pozagałkowe, znieczulenie regionalne
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kefrenex 300 mg

Lek Kefrenex zawiera kwetiapinę fumaranu i wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej występujące (≥10%) działania niepożądane obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (wzrost triglicerydów, cholesterolu całkowitego, głównie LDL, spadek HDL, zwiększenie masy ciała) oraz inne, takie jak suchość w jamie ustnej, objawy odstawienia i zmniejszenie stężenia hemoglobiny. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, w tym kardiologiczne (wydłużenie QT, torsade de pointes, nagłe zgony) oraz ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS). Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z wytycznymi CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka i podejmowanie decyzji terapeutycznych.
agranulocytoza, anemia, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cukrzyca, duszność, dysfagia, dyzartria, eozynofil, fosfokinaza kreatynowa, fumaran kwetiapiny, ginekomastia, hemoglobina, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotermia, kołatanie serca, kwetiapina, leukopenia, mlekotok, neutrofil, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, nieżyt nosa, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, suchość jamy ustnej, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, triglicerydy, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka z eozynofilią, zaburzenia rytmu przedsionkowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół metaboliczny, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół odstawienny u noworodka, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Przedawkowanie – Vimetso 50 mg + 1000 mg

Produkt leczniczy Vimetso zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg). Przedawkowanie wildagliptyny, obserwowane przy dawkach 400 mg i 600 mg, może powodować objawy takie jak ból mięśni, parestezje, gorączka, obrzęki (w tym stóp i dłoni), a także przemijające zaburzenia biochemiczne, w tym wzrost stężenia lipazy, aktywności CPK, AspAT, CRP oraz mioglobiny. Wszystkie te objawy ustępują samoistnie po odstawieniu leku bez konieczności specjalistycznego leczenia. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących przedawkowania złożonego produktu Vimetso, a informacje opierają się na badaniach poszczególnych składników.
AspAT, badanie tolerancji, białko C-reaktywne, ból mięśni, fosfokinaza kreatynowa, gorączka, hemodializa, kwasica mleczanowa, lipaza, metabolit, metformina, mioglobina, niewydolność wielonarządowa, obrzęk, obrzęk kończyn, ośrodek toksykologiczny, parestezje, przedawkowanie leku, stan zagrożenia życia, Vimetso, wildagliptyna, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg

Produkt leczniczy Telmisartan + HCT Genoptim, łączący telmisartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych porównywalny z monoterapią telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (często ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, potencjalnie zagrażający życiu. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (obniżone stężenie potasu), hiperurykemię, hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia funkcji wątroby (nieprawidłowe enzymy wątrobowe), zaostrzenie tocznia rumieniowatego, zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie i obrzęk płuc), a także objawy skórne takie jak rumień, świąd i pokrzywka. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana.
duszność, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, kurcze mięśni, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, tachykardia, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół zaburzeń oddechowych
Leksykon leków
Przedawkowanie – Meaxin 400 mg

Przedawkowanie imatynibu (Meaxin) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, objawiające się szerokim spektrum symptomów zależnych od dawki. W dawkach 1200-1600 mg/dobę dominują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), zmiany skórne (wysypka, rumień, obrzęk) oraz hematologiczne (trombocytopenia, pancytopenia). Przy dawkach 1800-3200 mg/dobę pojawiają się dodatkowo objawy mięśniowe (bóle, skurcze mięśni) i zaburzenia biochemiczne (wzrost fosfokinazy kreatyny, bilirubiny). Ekstremalne dawki 6400-10 000 mg mogą powodować ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych oraz wzrost aktywności transaminaz. U dzieci (3 lata) odnotowano objawy po dawkach 400 mg (zaburzenia żołądkowo-jelitowe, utrata apetytu) i 980 mg (leukopenia, biegunka). Monitorowanie parametrów życiowych, funkcji wątroby, nerek oraz obrazu morfologicznego krwi jest kluczowe w diagnostyce i ocenie stanu pacjenta.
aktywność transaminaz, białe krwinki, biegunka, elementy morfotyczne krwi, fosfokinaza kreatynowa, funkcja wątroby, granulocyty obojętnochłonne, imatynib, leczenie objawowe, leukopenia, Meaxin, morfologia krwi, nawadnianie dożylne, neutropenia, obrzęk twarzy, pancytopenia, parametry życiowe, płytki krwi, preparaty krwiopochodne, rumień, stężenie bilirubiny, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, utrata apetytu, wysypka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany hematologiczne, zmiany skórne
Leksykon substancji czynnych
Olmesartan medoksomil – Działania niepożądane

Olmesartan medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa potwierdzonym w licznych badaniach klinicznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%), z zawrotami głowy jednoznacznie związanymi z lekiem (2,5% vs 0,9% placebo). Inne istotne działania niepożądane obejmują małopłytkowość (≥1/1 000 do <1/100), reakcje anafilaktyczne (niezbyt często), hipertriglicerydemię (2,0%), hiperurykemię, rzadką hiperkaliemię (<1/1 000), a także bardzo rzadką enteropatię typu celiakii (<1/10 000), która może manifestować się przewlekłą biegunką i utratą masy ciała. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat, zwłaszcza >75 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego, a u dzieci i młodzieży częstsze są krwawienia z nosa oraz nasilenie zawrotów i bólów głowy. W terapii skojarzonej z hydrochlorotiazydem lub amlodypiną najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie oraz obrzęki obwodowe.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bloker kanału wapniowego, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, hydrochlorotiazyd, krwiomocz, lek moczopędny, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka

Olanzapina wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdy poprawa kliniczna może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Lek nie jest zalecany u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) w grupie osób w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) leczonych dawką średnią 4,4 mg/dobę. Czynniki ryzyka zwiększonej śmiertelności to wiek >65 lat, utrudnione połykanie, sedacja, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Ponadto, olanzapina wiąże się z trzykrotnym wzrostem częstości incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%), a także nie jest wskazana u pacjentów z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamów bez przewagi skuteczności nad placebo. Należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), objawiającego się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, mioglobinuria, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, ostra niewydolność nerek, otępienie, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, sedacja, sztywność mięśniowa, udar, uszkodzenie wątrobokomórkowe, walproinian, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia świadomości, zaburzenia zachowania, zapalenie płuc aspiracyjne, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripsan 15 mg

Profil bezpieczeństwa arypiprazolu, substancji czynnej leku Aripsan, został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych oraz w obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi (>3%) są akatyzja i nudności. W badaniach kontrolowanych placebo, częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) u pacjentów ze schizofrenią wynosiła 19% dla arypiprazolu i 13,1% dla placebo, natomiast u pacjentów z epizodami maniakalnymi w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I EPS występowały u 23,5% leczonych arypiprazolem i 53,3% leczonych haloperydolem. Akatyzja u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi występowała u 12,1% osób leczonych arypiprazolem, a u pacjentów ze schizofrenią u 6,2%. W populacji młodzieży (13-17 lat) częstość działań niepożądanych była zbliżona do dorosłych, z wyjątkiem wyższej częstości senności, zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji (odpowiednio ≥10% i do 16%). Średnie przyrosty masy ciała u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wynosiły 2,4 kg po 12 tygodniach i 5,8 kg po 30 tygodniach leczenia arypiprazolem.
dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsades de pointes, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zespół odstawienny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Viavardis 5 mg

Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, jest lekiem stosowanym w terapii, którego działania niepożądane mają najczęściej charakter przemijający i o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% przy dawce 20 mg) w porównaniu do młodszych (11,8%). Zawroty głowy również częściej występują u starszych pacjentów (3,7% vs 0,7%). Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym wykazują zwiększoną częstość zawrotów głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak priapizm, krwawienia z prącia, hematospermia i krwiomocz, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, obejmując szeroki zakres układów i narządów, z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do częstych (≥1/100 do <1/10).
aminotransferaza, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy błędnikowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Osaver 20 mg

Olmesartan medoksomil, składnik aktywny leku Osaver, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (3,7%). W badaniach kontrolowanych placebo, zawroty głowy ośrodkowe występowały u 2,5% pacjentów leczonych olmesartanem w porównaniu do 0,9% w grupie placebo. Zauważono również nieznacznie wyższą częstość hipertriglicerydemii (2,0% vs 1,1%) oraz podwyższonej aktywności fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, zapalenia błon śluzowych, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, a także rzadkie przypadki autoimmunologicznego zapalenia wątroby i rabdomiolizy.
alergiczne zapalenie skóry, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność nerek, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika we krwi, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zapalenie wątroby autoimmunologiczne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra

Leczenie przeciwpsychotyczne arypiprazolem (Apra) wymaga uwzględnienia opóźnionej poprawy klinicznej, która może nastąpić po kilku dniach do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), wydłużeniem odstępu QT oraz u osób z historią napadów drgawek. W badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo) oraz działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego (1,3% vs 0,6% placebo). Arypiprazol nie jest wskazany w leczeniu psychozy związanej z demencją. Monitorowanie obejmuje także ryzyko hiperglikemii, zaburzeń kontroli impulsów (np. popęd do hazardu, kompulsywne objadanie się) oraz objawów pozapiramidowych, takich jak akatyzja i parkinsonizm, zwłaszcza u młodzieży i pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgu, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, leczenie przeciwpsychotyczne, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zespół ADHD, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Daptomycyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Daptomycyna jest antybiotykiem peptydowym stosowanym głównie w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) oraz prawostronnego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus. Skuteczność daptomycyny w innych zakażeniach, takich jak zapalenie płuc, zakażenia enterokokowe czy zakażenia lewostronnego wsierdzia, nie została potwierdzona, a dane kliniczne są ograniczone, zwłaszcza u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. W przypadku zakażeń głębokich konieczna jest interwencja chirurgiczna, gdyż sama antybiotykoterapia może być niewystarczająca. Stosowanie daptomycyny wymaga monitorowania aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu, szczególnie u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, poddawanych dializie lub leczonych lekami potencjalnie miotoksycznymi. Aktywność CPK należy oznaczać przed terapią i co najmniej raz w tygodniu, a u pacjentów z podwyższonym ryzykiem – nawet co 2-3 dni przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Daptomycyna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowego i nerwowego.
anafilaksja, antybiotyk peptydowy, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka skórna reakcja niepożądana, Clostridioides difficile, cyklosporyna, czas protrombinowy, daptomycyna, drobnoustrój oporny, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, infekcja bakteryjna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, neuropatia obwodowa, opłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, Staphylococcus aureus, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zaburzenie czynności nerek, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka zawiera 40 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu w jednej tabletce i jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa preparatu wskazuje, że najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, stanowiący poważne zagrożenie dla pacjenta. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (niezbyt często), zaburzenia elektrolitowe, tachykardię, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz reakcje skórne, w tym rumień i pokrzywkę. Wśród działań niepożądanych obserwowanych po wprowadzeniu leku do obrotu szczególną uwagę zwraca zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów skóry związane z hydrochlorotiazydem oraz przypadki nieprawidłowej czynności wątroby u pacjentów japońskich.
agranulocytoza, arytmia, cukromocz, dna moczanowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolememia, jaskra zamkniętego kąta, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność nerek, parestezje, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia elektrolitowe, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń skóry, zapalenie płuc, zapalenie żołądka, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Abilium 15 mg

Arypiprazol, substancja czynna leku Abilium, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzony badaniami klinicznymi oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej (>3%) zgłaszane działania to akatyzja oraz nudności. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do często obserwowanych należą m.in. leukopenia, bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, drżenie, bóle głowy, sedacja, senność, zawroty głowy, tachykardia, hipotensja ortostatyczna, zaparcia, nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny oraz wysypka. Rzadziej występują zaburzenia pozapiramidowe, dystonia, późne dyskinezy, a także poważne reakcje alergiczne, zaburzenia metaboliczne (np. hiperglikemia, cukrzyca, kwasica ketonowa), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie, żółtaczka) oraz poważne powikłania kardiologiczne (torsade de pointes, arytmie, wydłużenie QT, nagły zgon).
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, bezsenność, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, drgawki typu grand mal, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, parkinsonizm, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator płucny, zespół DRESS, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gexiro (10 mg + 3 mg)/ml

Produkt leczniczy Gexiro, zawierający paracetamol (10 mg/mL) i ibuprofen (3 mg/mL) w roztworze do infuzji, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla obu substancji czynnych, bez wykazania dodatkowych efektów niepożądanych w badaniach klinicznych. Często obserwowane działania obejmują zawroty głowy, ból głowy, nerwowość, szumy uszne, obrzęki oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty. Niezbyt często występują zaburzenia hematologiczne (np. zmniejszenie hemoglobiny), reakcje alergiczne (choroba posurowicza, zespół tocznia rumieniowatego), zaburzenia widzenia (niedowidzenie), a także powikłania ze strony układu oddechowego i nerek. Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują agranulocytozę, różne formy niedokrwistości, reakcje nadwrażliwości, uszkodzenie wątroby i nerek, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba posurowicza, choroba Schönleina-Henocha, częstoskurcz, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hematokryt, hematopoeza, hemoglobina, hipoglikemia, hipokaliemia, hipoksemia, kwasica metaboliczna, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, nadwrażliwość, neutropenia, niedowidzenie, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, stridor, toczeń rumieniowaty, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzepica tętnicza, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lidocaine 2% Fresenius Kabi

Lidocaine 2% Fresenius Kabi (20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera chlorowodorek lidokainy i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza ze względu na ryzyko toksyczności neurologicznej i kardiologicznej przy wysokich stężeniach we krwi. Lek powinien być podawany wyłącznie przez personel medyczny z doświadczeniem w resuscytacji i dostępem do odpowiedniego sprzętu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami automatyzmu i przewodzenia serca, przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron), z niewydolnością serca, bradykardią, ciężkim wstrząsem, zaburzeniami oddechowymi, napadami drgawkowymi, miastenią, koagulopatią, zaburzeniami czynności wątroby i nerek (klirens kreatyniny <10 mL/min), a także u osób w podeszłym wieku i ogólnie osłabionych. Przed podaniem dożylnym konieczne jest wyrównanie zaburzeń metabolicznych i elektrolitowych, takich jak hipokaliemia, hipoksja oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Podczas znieczulenia podpajęczynówkowego i okołoszyjkowego wymagana jest ścisła kontrola parametrów hemodynamicznych i częstości akcji serca płodu, ze względu na ryzyko niedociśnienia, bradykardii oraz powikłań neurologicznych i kardiologicznych.
amiodaron, aPTT, bezdech, blokada okołoszyjkowa, bradykardia, chlorowodorek lidokainy, chondroliza, ciężki wstrząs, CPK, czas kaolinowo-kefalinowy, czas krwawienia, częstość akcji serca płodu, drgawki, działanie porfirogenne, fosfokinaza kreatynowa, heparyna, hipokaliemia, hipoksja, klirens kreatyniny, koagulopatia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, monitorowanie EKG, napad drgawkowy, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostry zawał mięśnia sercowego, parametr krzepnięcia, płytka krwi, podanie dostawowe, porfiria, przejściowa ślepota, przestrzeń podpajęczynówkowa, roztwór koloidowy, roztwór krystaloidowy, tachykardia płodu, upośledzona czynność oddechowa, uszkodzenie chrząstki stawowej, wskaźnik Quicka, zabieg kardiochirurgiczny, zaburzenia neurologiczne i kardiologiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zapaść krążeniowa, zastoinowa niewydolność serca, znieczulenie nadtwardówkowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zagałkowe
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvezen Neo

Produkt leczniczy SUVEZEN NEO, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz działań niepożądanych ze strony mięśni szkieletowych, zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny powyżej 20 mg, a szczególnie 40 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów. W przypadku CK >5× górnej granicy normy (GGN) lub objawów miopatii należy przerwać terapię. Statyny mogą również nasilać objawy miastenii oraz powodować rzadkie, ale poważne immunozależne miopatie martwicze. Zaleca się także kontrolę funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza przy dawce 40 mg rozuwastatyny, ze względu na ryzyko wzrostu aminotransferaz ≥3× GGN.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, azol przeciwgrzybiczy, białkomocz, ból mięśniowy, choroba wątroby, ciężkie zakażenie, drgawka, dysfagia, działanie niepożądane wątroby, ezetymib, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor HMG-CoA, inhibitor proteazy, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, warfaryna, zaburzenie metaboliczne, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tractiva 10 mg

Arypiprazol, substancja czynna leku Tractiva, jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja (częstość do 12,1% u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi) oraz nudności (często). Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia pozapiramidowe (często), hiperprolaktynemię i hipoprolaktynemię (niezbyt często), a także poważne powikłania metaboliczne, takie jak cukrzyca i hiperglikemia (niezbyt często). Arypiprazol może powodować zarówno wzrost, jak i spadek stężenia prolaktyny, co jest istotne klinicznie. W badaniach wykazano mniejszą częstość objawów pozapiramidowych w porównaniu z haloperydolem (25,8% vs. 57,3% u pacjentów ze schizofrenią). U młodzieży (13-17 lat) profil działań niepożądanych jest podobny, z wyższą częstością senności, zaburzeń pozapiramidowych oraz akatyzji (do 16% przy dawce 30 mg). Przyrost masy ciała u młodzieży wynosił średnio 2,4 kg po 12 tygodniach i 5,8 kg po 30 tygodniach leczenia.
akatyzja, arypiprazol, bezsenność, ból głowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, drżenie, dysfagia, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, lęk, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, podwójne widzenie, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, tachykardia, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Daptomycin Accordpharma 350 mg

Profil bezpieczeństwa daptomycyny został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 2011 dorosłych pacjentów oraz 372 pacjentów pediatrycznych, z dawkami dobowymi od 4 mg/kg mc. do 12 mg/kg mc. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10) obejmowały zakażenia grzybicze, zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy), naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka), nieprawidłowe wyniki czynności wątroby (zwiększona aktywność AlAT, AspAT, ALP), zmiany skórne (wysypka, świąd), dolegliwości mięśniowo-szkieletowe (ból kończyn) oraz podwyższona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy. Rzadziej występowały poważniejsze działania, takie jak nadwrażliwość, eozynofilowe zapalenie płuc, DRESS, obrzęk naczynioruchowy i rabdomioliza.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, Clostridioides difficile, czas protrombinowy, dehydrogenaza mleczanowa, dysfagia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, INR, kandydoza, leukocytoza, małopłytkowość, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, rabdomioliza, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, zakażenie dróg moczowych, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Asduter 10 mg

Arypiprazol w dawce 10 mg (Asduter) wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, z najczęstszymi objawami takimi jak akatyzja i nudności, występującymi u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000) oraz nieznanych. Wśród istotnych działań wymienia się zaburzenia pozapiramidowe (często), senność, zmęczenie, lęk, bezsenność, a także zaburzenia metaboliczne, w tym cukrzycę (często). W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym częstość występowania objawów pozapiramidowych (EPS) wahała się od 14,8% do 26,6%, z niższą częstością w porównaniu do haloperydolu. Dystonia, choć rzadka, może wystąpić szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. W populacji młodzieży (13-17 lat) częstość występowania senności i zaburzeń pozapiramidowych była bardzo wysoka (≥ 1/10), a także obserwowano zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i suchości w jamie ustnej.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, hiperseksualność, hiponatremia, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój ruchowy, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, sedacja, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tezeo 40 mg

Telmisartan, składnik leku Tezeo, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo (41,4% vs 43,9%). Nie stwierdzono zależności występowania działań niepożądanych od dawki, płci, wieku ani rasy pacjentów. Najpoważniejsze działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (w tym zgony) oraz ostra niewydolność nerek, występują rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000) i wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwuje się niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne, szczególnie u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, co może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń, zwiększając ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Rzadkie przypadki nieprawidłowej czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów japońskiego pochodzenia, wskazują na konieczność monitorowania parametrów wątrobowych w tej grupie.
bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoglikemia, kreatynina, kwas moczowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie wątroby, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok, zawrót głowy
Leksykon substancji czynnych
Lidokaina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Lidokaina, stosowana jako miejscowy środek znieczulający, wymaga podawania przez wykwalifikowany personel z dostępem do sprzętu do resuscytacji, ze względu na ryzyko toksyczności neurologicznej i kardiologicznej przy wysokich stężeniach w osoczu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z uszkodzoną skórą lub błoną śluzową, gdyż wchłanianie ogólnoustrojowe może być znacznie zwiększone, co podnosi ryzyko działań niepożądanych, takich jak drgawki. Lidokaina jest przeciwwskazana w przypadku większych, niezagojonych ran w jamie ustnej i gardle. Zaleca się monitorowanie EKG u pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron) ze względu na addytywny wpływ na przewodzenie serca. Ponadto, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek (klirens kreatyniny <10 mL/min), a także u osób w podeszłym wieku i osłabionych, konieczne jest dostosowanie dawkowania i ścisła obserwacja kliniczna. Przed dożylnym podaniem należy wyrównać hipokaliemię, hipoksję i zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, a podczas znieczulenia podpajęczynówkowego monitorować ciśnienie tętnicze, ze względu na ryzyko niedociśnienia i bradykardii.
Stosowanie lidokainy w okolicy gardła i jamy ustnej wiąże się z ryzykiem zaburzeń połykania i zachłyśnięcia, dlatego pacjentów należy pouczyć o unikaniu jedzenia i picia bezpośrednio po aplikacji. U noworodków i niemowląt poniżej 3 miesięcy obserwuje się przemijające zwiększenie methemoglobiny, a u wcześniaków i dzieci do 12 miesięcy stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko methemoglobinemii. Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz z porfirią wymagają szczególnej ostrożności, gdyż lidokaina może indukować methemoglobinemię i zaostrzać objawy porfirii. Domięśniowe podanie lidokainy może powodować wzrost fosfokinazy kreatynowej i ryzyko powikłań neurologicznych oraz miejscowych, w tym martwicy. W przypadku kontaktu z oczami konieczne jest natychmiastowe przemycie wodą lub roztworem chlorku sodu. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i miejscowych podrażnień, szczególnie u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, stosowanie lidokainy powinno być ograniczone do niezbędnych przypadków, z zachowaniem zalecanego czasu ekspozycji i dawkowania.
angina, astma, atopowe zapalenie skóry, blok przedsionkowo-komorowy, błona śluzowa, bradykardia, chlorowodorek lidokainy, chondroliza, drgawka, działanie toksyczne, fosfokinaza kreatynowa, hipokaliemia, hipoksja, klirens kreatyniny, koagulopatia, lek przeciwarytmiczny, methemoglobinemia, miastenia, nadwrażliwość krzyżowa, napad drgawkowy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedociśnienie, odoskrzelowe zapalenie płuc, plamica, podanie dożylne, podrażnienie rogówki, porażenie neurologiczne, porfiria, powikłanie zatorowe, reakcja alergiczna, reakcja naczyniowa, reakcja toksyczna, resuscytacja, środek znieczulający, wchłanianie ogólnoustrojowe, wybroczynę, zaburzenie automatyzmu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie połykania, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zachłyśnięcie, zapalenie migdałków, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Rupatadinum Noucor 10 mg

Rupatadyna w dawce 10 mg była badana klinicznie u ponad 2043 pacjentów dorosłych i młodzieży, w tym u 120 osób leczonych przez okres przekraczający rok, co pozwoliło na szczegółową ocenę profilu bezpieczeństwa leku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,4%), bóle głowy (6,9%), zmęczenie (3,1%), astenia (1,5%), suchość w jamie ustnej (1,2%) oraz zawroty głowy (1,03%). Działania te miały zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie i rzadko wymagały przerwania terapii. Inne zgłaszane działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥1/1000 do <1/100) obejmowały m.in. zapalenie gardła, zwiększenie łaknienia, zaburzenia neurologiczne, objawy ze strony układu oddechowego, żołądka i jelit, wysypkę oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Rzadkie działania (≥1/10 000 do <1/1000) to tachykardia, kołatanie serca oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezpieczeństwo hepatologiczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, fosfokinaza kreatynowa, funkcja wątroby, kołatanie serca, krwawienie z nosa, lek przeciwhistaminowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna, senność, suchość gardła, suchość jamy ustnej, tachykardia, test czynności wątroby, wymioty, wysypka, zaburzenia skupiania uwagi, zaburzenie neurologiczne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zaparcia, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie łaknienia
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apra-swift

Podczas terapii lekiem Apra-swift (arypiprazol) należy uwzględnić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie w początkowym okresie leczenia, oraz konieczność ścisłej obserwacji pacjentów z grup wysokiego ryzyka. Lek wymaga ostrożności u chorych z chorobami sercowo-naczyniowymi, naczyniami mózgowymi, stanami predysponującymi do niedociśnienia, nadciśnieniem tętniczym, a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). W badaniach klinicznych częstość wydłużenia odstępu QT była porównywalna z placebo, jednak zaleca się ostrożność u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT. Należy monitorować objawy późnych dyskinez, akatyzji i parkinsonizmu, a w przypadku ich wystąpienia rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), choć rzadki, wymaga natychmiastowego przerwania terapii, podobnie jak napady drgawek u pacjentów z predyspozycjami.
akatyzja, choroba Alzheimera, dysfagia, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, kompulsywne objadanie, kwasica ketonowa, kwasica metaboliczna, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia świadomości, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, zespół objawów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Olmesartan LEK-AM 40 mg

Olmesartan medoksomil, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (2,5% vs 0,9% placebo). Rzadziej obserwuje się hipertriglicerydemię (2,0% vs 1,1% placebo) oraz wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7% placebo). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby z okresem utajenia od kilku miesięcy do lat, ostrą niewydolność nerek oraz enteropatię typu celiakii. U osób starszych zwiększa się częstość niedociśnienia tętniczego, co wymaga ostrożności w monitorowaniu terapii.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista receptora angiotensyny II, astenia, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, brak laktazy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwiomocz, kurcze mięśni, letarg, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, świąd, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Olmesartan LEK-AM 20 mg

Olmesartan medoksomil, jako antagonista receptora angiotensyny II, wykazuje profil działań niepożądanych istotnych w terapii nadciśnienia tętniczego. Najczęściej obserwuje się ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%), z potwierdzonym wzrostem częstości zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego (2,5% vs 0,9% placebo). Niezbyt często występują niedociśnienie tętnicze, szczególnie u osób starszych, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, enteropatia typu celiakii, autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz reakcje skórne, w tym obrzęk naczynioruchowy. Rzadko notuje się dławicę piersiową, hiperkaliemię, rabdomiolizę oraz ostre niewydolności nerek. W trakcie terapii należy monitorować parametry laboratoryjne, takie jak aktywność fosfokinazy kreatynowej, enzymów wątrobowych, stężenie mocznika i kreatyniny oraz profil lipidowy (hipertriglicerydemia 2,0% vs 1,1% placebo). Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko niedociśnienia u pacjentów w podeszłym wieku oraz potencjalne poważne powikłania, jak autoimmunologiczne zapalenie wątroby i reakcje anafilaktyczne.
antagonista receptora angiotensyny II, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, ból głowy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwiomocz, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 250 mg

Lewetyracetam (Polkepral) wykazuje profil bezpieczeństwa spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach w leczeniu padaczki, potwierdzony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne reakcje, takie jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, zespół DRESS, złośliwy zespół neuroleptyczny, a także zaburzenia psychiczne, w tym depresję, myśli samobójcze i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej obserwowano wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%), natomiast u niemowląt i dzieci poniżej 4 lat – drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).
ataksja, choreoatetoza, działanie niepożądane, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie chodu, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Isotretinoin Aristo

Isotretinoin Aristo, dostępny w kapsułkach miękkich o dawkach 10 mg i 20 mg, zawiera izotretynoinę, silny retinoid o działaniu teratogennym, który jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym bez spełnienia rygorystycznych kryteriów Programu Zapobiegania Ciąży. Lek jest wskazany w ciężkich, opornych na standardowe leczenie postaciach trądziku, takich jak trądzik guzkowy lub skupiony, z ryzykiem powstawania trwałych blizn. Kobiety muszą stosować co najmniej jedną wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (niezależną od użytkownika) lub dwie uzupełniające się metody zależne od użytkownika przez minimum 1 miesiąc przed, w trakcie oraz 1 miesiąc po zakończeniu terapii. Konieczne jest wykonywanie nadzorowanych testów ciążowych o czułości minimum 25 mIU/mL przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie terapii (optymalnie co miesiąc) oraz 1 miesiąc po zakończeniu leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii izotretynoiną, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty w zakresie teratogenności.
antykoncepcja, bóle mięśniowo-stawowe, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężka reakcja skórna, depresja, dermabrazja, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, hipertrójglicerydemia, izotretynoina, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, lipidogram, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nietolerancja soczewek kontaktowych, ostre zapalenie trzustki, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, test ciążowy, trądzik ciężki, zaburzenia lękowe, zaostrzenie trądziku, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalna choroba jelit, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmiany kostne
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Donecept

Donecept, zawierający chlorowodorek donepezylu, jest inhibitorem cholinoesterazy stosowanym w terapii choroby Alzheimera, jednak wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężką postacią otępienia, innymi typami zaburzeń pamięci oraz u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Lek może powodować bradykardię, blok serca, wydłużenie odstępu QTc oraz torsade de pointes, zwłaszcza u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, zaburzeniami przewodnictwa nadkomorowego, hipokaliemią lub hipomagnezemią. Zaleca się monitorowanie EKG oraz ostrożność u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, niedawnym zawałem mięśnia sercowego i przyjmujących leki wpływające na odstęp QTc. Donecept może nasilać działanie zwiotczających mięśnie leków stosowanych podczas znieczulenia ogólnego, dlatego konieczne jest poinformowanie anestezjologa o jego stosowaniu.
astma, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa, ciężka postać otępienia, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, fosfokinaza kreatynowa, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor acetylocholinoesterazy, inhibitor cholinoesterazy, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek cholinomimetyczny, napad drgawkowy, niedrożność ujścia pęcherza moczowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyrównana niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, pochodna sukcynylocholiny, rabdomioliza, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie elektrolitowe, zahamowanie zatokowe, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripilek

Arypiprazol (Aripilek) wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko nasilenia zachowań samobójczych, szczególnie w początkowym okresie terapii lub podczas modyfikacji dawkowania. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym z przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym czy stanami predysponującymi do niedociśnienia, powinni być monitorowani z uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol stosuje się ostrożnie u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, a także u osób z historią napadów drgawkowych. W trakcie terapii obserwowano rzadkie przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), objawiającego się m.in. gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. U pacjentów pediatrycznych odnotowano akatyzję i parkinsonizm, co wskazuje na konieczność dostosowania dawki i monitorowania klinicznego.
akatyzja i parkinsonizm, arypiprazol, aspiracja treści pokarmowej, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba psychiczna, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, ostra niewydolność nerek, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie nastroju, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie przewodzenia, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, zawał mięśnia sercowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix 80 mg

Telmisartan, substancja czynna leku Telmix, stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Profil bezpieczeństwa telmisartanu jest spójny u pacjentów z nadciśnieniem oraz u tych leczonych w profilaktyce sercowo-naczyniowej, bez zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Do ciężkich działań niepożądanych należą rzadkie reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz ostra niewydolność nerek. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000). W badaniu PRoFESS odnotowano zwiększoną częstość posocznicy u pacjentów przyjmujących telmisartan. Hipotonia, zwłaszcza ortostatyczna, jest częstym działaniem niepożądanym, a u pacjentów japońskich częściej obserwuje się zaburzenia czynności wątroby. Po wprowadzeniu leku zgłaszano także przypadki śródmiąższowej choroby płuc, choć związek przyczynowy nie został potwierdzony.
bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, duszność, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone stężenie kreatyniny, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok
Leksykon leków
Działania niepożądane – Alerprof 10 mg

Rupatadyna w dawce 10 mg (w postaci fumaranu) została przebadana klinicznie na ponad 2025 pacjentach, w tym 120 stosujących lek przez minimum rok, co potwierdza bezpieczeństwo długoterminowej terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,5%), bóle głowy (6,9%) oraz zmęczenie (3,2%), głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, nie wymagającym przerwania leczenia. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Wśród zgłaszanych objawów znalazły się m.in. suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak podwyższenie aktywności fosfokinazy kreatynowej oraz aminotransferaz (ALT, AST).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, ból brzucha, ból jamy ustnej, ból mięśni, ból nadbrzusza, ból pleców, ból stawów, bóle głowy, działania niepożądane produktów leczniczych, fosfokinaza kreatynowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, niestrawność, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rupatadyna fumaran, suchość błony śluzowej nosa, tachykardia, zaburzenia koncentracji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zawroty głowy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmizek HCT 80 mg + 12,5 mg

Telmizek HCT, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla obu składników oraz ich synergii. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy, natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy z ryzykiem zgonu. W badaniach klinicznych na 1471 pacjentach częstość działań niepożądanych była porównywalna dla kombinacji 80 mg telmisartanu i 12,5 lub 25 mg hydrochlorotiazydu oraz dla samego telmisartanu. Nie stwierdzono zależności działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, niedociśnienie, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe, a także rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc i posocznicy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieprawidłowej czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów japońskich, oraz na potencjalne zwiększenie ryzyka nieczerniakowych nowotworów skóry związane z hydrochlorotiazydem.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, cukromocz, częstoskurcz, dna moczanowa, dyspepsja, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, płyn między naczyniówką a twardówką, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie erekcji, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół toczniopodobny, zmniejszenie objętości krwi, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Podczas terapii produktem leczniczym Tractiva (arypiprazol) poprawa stanu klinicznego może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi i nastroju, oraz na konieczność monitorowania pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, choroba naczyń mózgowych, nadciśnienie tętnicze). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, dlatego u pacjentów z rodzinnym wywiadem wydłużenia QT należy zachować ostrożność. W trakcie leczenia obserwowano także ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), napadów drgawkowych, zespołu złośliwego neuroleptycznego (NMS) oraz zaburzeń pozapiramidowych, takich jak dyskinezy, akatyzja i parkinsonizm, które mogą wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku.
akatyzja, arypiprazol, brak laktazy, choroba Alzheimera, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, gruczolak przysadki, hiperglikemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, mioglobinuria, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, ostra niewydolność nerek, parkinsonizm, patologiczny hazard, późna dyskineza, przejściowy napad niedokrwienny, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zachłystowe zapalenie płuc, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Axotret 10 mg

Izotretynoina, będąca pochodną witaminy A, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu skórno-śluzówkowego, manifestując się suchością skóry, zapaleniem czerwieni warg, suchością błony śluzowej nosa oraz zapaleniem spojówek. Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, przyspieszone OB, małopłytkowość, nadpłytkowość oraz neutropenia, występują bardzo często i wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi. Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości obserwuje się zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, agresja), które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym myśli i prób samobójczych. Neurologicznie najczęściej występuje ból głowy, a rzadziej łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe czy drgawki. W zakresie okulistycznym dominują zapalenie powiek i spojówek oraz suchość oka, natomiast rzadko obserwuje się poważne zaburzenia widzenia i słuchu. Częstość występowania działań niepożądanych została określona na podstawie badań klinicznych u 842 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu.
aminotransferaza, białkomocz, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cheilitis, cukrzyca, depresja, fosfokinaza kreatynowa, fotonadwrażliwość, ginekomastia, hiperurykemia, hiperwitaminoza A, izotretynoina, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z nosa, krwiomocz, limfadenopatia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, niedokrwistość, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, trądzik piorunujący, trójglicerydy, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie okrężnicy, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki
Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 50 mg

Pregabalina, stosowana u ponad 8900 pacjentów w badaniach klinicznych, wykazuje przewidywalny profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo, z najczęstszymi przyczynami odstawienia będącymi zawrotami głowy i sennością. Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) należą zawroty głowy, senność oraz bóle głowy. W przypadku leczenia ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności. Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów ze strony układów: nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, wątrobowego, skórnego, mięśniowo-szkieletowego oraz moczowo-płciowego, z częstością występowania od bardzo często do rzadko, w tym potencjalnie poważne reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) i rabdomiolizę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, duszność, dyskineza, dyzuria, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, kurcz mięśni, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, oczopląs, parestezja, parkinsonizm, pokrzywka, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Donepezyl – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Donepezyl, inhibitor cholinesterazy stosowany w leczeniu otępienia w chorobie Alzheimera, wymaga ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane i przeciwwskazania. Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczonego lekarza, z regularną oceną korzyści terapeutycznych i monitorowaniem pacjenta, zwłaszcza w kontekście ryzyka bradykardii, bloków serca, wydłużenia odstępu QTc oraz napadów drgawkowych. Donepezyl może nasilać zwiotczenie mięśni podczas znieczulenia ogólnego oraz wywoływać objawy pozapiramidowe, a także zwiększać ryzyko zespołu złośliwego neuroleptycznego (ZZN), szczególnie u pacjentów jednocześnie leczonych lekami przeciwpsychotycznymi. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi, astmą, obturacyjną chorobą płuc oraz u osób z ryzykiem choroby wrzodowej przewodu pokarmowego. Donepezyl nie powinien być stosowany łącznie z innymi inhibitorami acetylocholinesterazy ani agonistami/antagonistami układu cholinergicznego.
astma, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, choroba wrzodowa, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, działanie wagotoniczne, fosfokinaza kreatynowa, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inhibitor acetylocholinesterazy, inhibitor cholinesterazy, krwawienie z przewodu pokarmowego, mioglobinuria, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedrożność ujścia pęcherza moczowego, niestabilność autonomicznego układu nerwowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, objaw pozapiramidowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniopochodne, otępienie w chorobie Alzheimera, pochodna sukcynylocholiny, rabdomioliza, sztywność mięśni, układ cholinergiczny, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia elektrolitowe, zespół chorego węzła zatokowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiotczenie mięśni
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Daptomycin Accord Healthcare

Daptomycyna Accord Healthcare w dawkach 350 mg i 500 mg wymaga ścisłego przestrzegania wytycznych dotyczących bezpieczeństwa, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak miopatia, rabdomioliza, eozynofilowe zapalenie płuc, ciężkie reakcje skórne (DRESS, SJS, TEN) oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek. Monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) w osoczu jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z klirensem kreatyniny < 80 mL/min, hemodializowanych lub stosujących leki potencjalnie miotoksyczne. Aktywność CPK należy oznaczać przed terapią i co najmniej raz w tygodniu, a w przypadku objawów mięśniowych – co 2 dni. Daptomycyny nie należy stosować u dzieci poniżej 1 roku życia oraz w leczeniu zapalenia płuc, a jej skuteczność w prawostronnym infekcyjnym zapaleniu wsierdzia (RIE) potwierdzono jedynie u dorosłych (n=19). U pacjentów z zakażeniami enterokokowymi i lewostronnym zapaleniem wsierdzia skuteczność jest niepotwierdzona, a terapia może wiązać się z rozwojem oporności.
anafilaksja, bakteriemia, biegunka związana z Clostridioides difficile, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, ciężka skórna reakcja niepożądana, cyklosporyna, czas protrombinowy, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, hipoksyjna niewydolność oddechowa, infekcyjne zapalenie wsierdzia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lewostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, mioglobinemia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, prawostronne infekcyjne zapalenie wsierdzia, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią, reakcja nadwrażliwości, Staphylococcus aureus, sztuczna zastawka, toksyczna martwica naskórka, współczynnik znormalizowany międzynarodowy, zakażenie enterokokowe, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Revival 20 mg

Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Revival, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%), z potwierdzonym wzrostem częstości zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego (2,5% vs 0,9% placebo). Inne istotne działania niepożądane to hipertriglicerydemia (2,0% vs 1,1% placebo) oraz zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7% placebo). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują autoimmunologiczne zapalenie wątroby, enteropatię typu celiakii, rabdomiolizę, reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy. U pacjentów w podeszłym wieku częściej występuje niedociśnienie tętnicze (kategoria „niezbyt często”). Profil bezpieczeństwa u dzieci (1-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, choć częściej obserwuje się krwawienia z nosa oraz zwiększoną częstość zawrotów i bólów głowy przy wysokich dawkach.
alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, nieżyt błony śluzowej nosa, nieżyt żołądka i jelit, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, przewlekła niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tractiva

Podczas terapii produktem leczniczym Tractiva (arypiprazol) poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zaburzeniami przewodzenia, nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym. Arypiprazol może wywoływać działania niepożądane takie jak dyskinezy, akatyzja, parkinsonizm, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), napady drgawkowe oraz hiperglikemię, dlatego konieczne jest monitorowanie objawów podmiotowych i przedmiotowych tych stanów. U osób w podeszłym wieku z psychozą związaną z chorobą Alzheimera odnotowano zwiększone ryzyko zgonu (3,5% vs 1,7% placebo), głównie z powodu chorób układu krążenia i infekcji. Produkt nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba sercowo-naczyniowa, dysfagia, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, krążenie mózgowe, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, otyłość, parkinsonizm, późna dyskineza, rabdomioliza, senność, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Asduter 15 mg

Arypiprazol w dawce 15 mg, stosowany w preparacie Asduter, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które lekarze powinni dokładnie znać. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Objawy pozapiramidowe (EPS), takie jak akatyzja, drżenie, sztywność i dystonia, pojawiają się z różną częstością w zależności od wskazania klinicznego, np. w schizofrenii EPS występują u 19-26% pacjentów, a w epizodach maniakalnych u 18-26%. Akatyzja występuje u 12,1% pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i 6,2% ze schizofrenią, co jest istotne klinicznie. Dodatkowo, arypiprazol może powodować poważne reakcje, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsades de pointes), leukopenię, neutropenię, trombocytopenię, a także zaburzenia metaboliczne, w tym cukrzycę i hiponatremię. Warto zwrócić uwagę na ryzyko zaburzeń kontroli impulsów, takich jak patologiczne uzależnienie od hazardu czy hiperseksualność, które mogą znacząco wpływać na funkcjonowanie pacjenta.
akatyzja, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, leukopenia, neutropenia, nudność, objaw pozapiramidowy, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, torsades de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie pozapiramidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół abstynencyjny noworodków, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Naxalgan 75 mg

Pregabalina, badana na ponad 8900 pacjentach, wykazuje profil działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, z częstością przerwania terapii wynoszącą 12% w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, w tym zawroty głowy i senność (bardzo często, ≥1/10), a także ataksja, zaburzenia koordynacji i pamięci (często, ≥1/100 do <1/10), co zwiększa ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Często obserwuje się również zaburzenia widzenia, zwiększenie apetytu i masy ciała, a także objawy psychiczne, takie jak nastrój euforyczny, splątanie i bezsenność. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz depresję oddechową, której częstość nie jest dokładnie znana. Wśród działań niepożądanych odnotowano także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak tachykardia i blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, oraz ryzyko uzależnienia i objawów odstawienia, które mogą obejmować bezsenność, bóle głowy, nudności i drgawki.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dysfagia, dyskineza, działanie niepożądane pregabaliny, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, jaskrawe widzenie, myśl samobójcza, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata pola widzenia, uzależnienie lekowe, zaburzenie erekcji, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amisan

Amisulpryd, stosowany jako lek neuroleptyczny, wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze względu na ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS), objawiającego się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi, rabdomiolizą oraz wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK). W przypadku podejrzenia NMS lub niewyjaśnionej gorączki, zwłaszcza po dużych dawkach, konieczne jest natychmiastowe odstawienie amisulprydu i innych neuroleptyków. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powinien być stosowany u tych pacjentów wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Istotne jest także monitorowanie funkcji wątroby z uwagi na zgłaszane przypadki hepatotoksyczności, a także kontrola EKG ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i potencjalnych groźnych arytmii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz wrodzonym wydłużeniem QT. Amisulpryd nie powinien być łączony z innymi lekami wydłużającymi QT lub neuroleptykami.
agranulocytoza, amisulpryd, astenia, ból brzucha, bradykardia, choroba Parkinsona, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hipertermia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, leukopenia, neuroleptyk, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, próg drgawkowy, rabdomioliza, ryzyko zgonu, sedacja, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie płuc, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – ABILIUM

Podczas terapii arypiprazolem poprawa kliniczna może nastąpić w ciągu kilku dni do kilku tygodni, co wymaga ścisłej obserwacji pod kątem skuteczności leczenia oraz działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim ryzykiem zachowań samobójczych, chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym zawałem mięśnia sercowego, chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia i chorobą naczyń mózgowych), a także na osoby predysponowane do niedociśnienia i nadciśnienia tętniczego. Konieczne jest monitorowanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz wydłużenia odstępu QT, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca. W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja, parkinsonizm czy późne dyskinezy, które wymagają dostosowania dawki lub odstawienia leku. Należy również mieć na uwadze rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie – Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS), objawiający się m.in. hipertermią, sztywnością mięśni i niestabilnością układu autonomicznego.
akatyzja, arypiprazol, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, dyskineza, epizod manii, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niewydolność serca, parkinsonizm, psychoza związana z demencją, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, zawał mięśnia sercowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 100 mg/ml

Lek Cezarius (lewetyracetam) w roztworze doustnym 100 mg/ml, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym zespół DRESS), zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność) oraz objawy neurologiczne (drgawki, ataksja, parestezje). Rzadko występują poważne powikłania, takie jak encefalopatia, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, rabdomioliza czy zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz częstsze występowanie rabdomiolizy u pacjentów japońskich.*
Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, jednak w grupie wiekowej 4-16 lat częściej obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), wahania nastroju (2,1%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%). U niemowląt i dzieci poniżej 4 lat częstym działaniem niepożądanym jest drażliwość (11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchowej (3,3%). Badania neuropsychologiczne nie wykazały istotnego wpływu lewetyracetamu na pamięć, jednak odnotowano pogorszenie zachowań agresywnych w krótkoterminowych ocenach, które nie potwierdziły się w długoterminowych obserwacjach. Zaleca się systematyczne monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii lewetyracetamem. Kontakt do zgłoszeń: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, e-mail: [email protected].
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dulxetenon 120 mg

Duloksetyna, dostępna w dawkach 90 mg i 120 mg w postaci kapsułek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół odstawienia, zwłaszcza przy nagłym przerwaniu leczenia, manifestujący się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, lękiem, nudnościami, drżeniem i bólami mięśni. Objawy te są zazwyczaj przemijające, jednak mogą być ciężkie i długotrwałe u niektórych pacjentów, co uzasadnia zalecenie stopniowego zmniejszania dawki. W populacji pediatrycznej (7-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, jednak obserwuje się istotne zmiany masy ciała (średnia utrata 0,1 kg po 10 tygodniach terapii w porównaniu do wzrostu 0,9 kg w grupie placebo) oraz niewielkie zmniejszenie wzrostu na siatce centylowej (średnio o 1%).
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bruksizm, chlorowodorek duloksetyny, drgawki kloniczne, duże zaburzenia depresyjne, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfokinaza kreatynowa, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra, kapsułki dojelitowe, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, stan maniakalny, szczękościsk, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia lękowe uogólnione, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zatrzymanie moczu, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy obwodowe, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabacol 100 mg

Gabapentyna (Gabacol) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) obejmują zakażenia wirusowe, zaburzenia układu nerwowego takie jak senność, zawroty głowy i ataksja oraz objawy ogólne jak uczucie zmęczenia i gorączka. Często obserwuje się również leukopenię, reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), zaburzenia widzenia i słuchu, nadciśnienie tętnicze, duszność, nudności, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki obwodowe. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak hipoglikemia, depresja oddechowa, zapalenie trzustki, rabdomioliza, ostra niewydolność nerek oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, DRESS). U pacjentów z niewydolnością nerek na hemodializach odnotowano miopatie z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W badaniach pediatrycznych zgłaszano specyficzne działania niepożądane, w tym infekcje dróg oddechowych, drgawki i agresywne zachowania.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dysfagia, dyskinezy, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkinezy, hipertrofia piersi, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, labilność emocjonalna, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, monoterapia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedowidzenie, niepamięć, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, parestezje, podwójne widzenie, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, splątanie, szum uszny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uzależnienie od leku, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka