Przedawkowanie leku Vimetso

Produkt leczniczy Vimetso zawiera dwie substancje czynne: wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (w dawce 850 mg lub 1000 mg). Przedawkowanie tego złożonego produktu leczniczego może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, związanych z działaniem obu składników aktywnych. Należy podkreślić, że brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Vimetso jako połączenia obu substancji czynnych.¹

Objawy przedawkowania poszczególnych składników

Dostępne informacje dotyczące przedawkowania opierają się na danych klinicznych dla poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład leku. W przypadku wildagliptyny dane te są ograniczone i pochodzą głównie z badań tolerancji u osób zdrowych.²

Przedawkowanie wildagliptyny

Informacje o prawdopodobnych objawach przedawkowania wildagliptyny pochodzą z badania tolerancji, w którym zdrowym osobom podawano stopniowo zwiększane dawki przez okres 10 dni. Zaobserwowano różne objawy w zależności od zastosowanej dawki:³

Przy dawce 400 mg wildagliptyny zaobserwowano:⁴

• Ból mięśni – odnotowano trzy przypadki
• Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia
• Gorączka – jako objaw systemowy
• Obrzęk – o nieokreślonej lokalizacji
• Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające zaburzenie parametrów biochemicznych

Przy wyższej dawce 600 mg wildagliptyny obserwowano następujące objawy:⁵

• Obrzęk stóp i dłoni – u jednego pacjenta
• Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) – marker uszkodzenia mięśni
• Podwyższone stężenie AspAT – marker uszkodzenia wątroby
• Zwiększone stężenie białka C-reaktywnego (CRP) – marker stanu zapalnego
• Podwyższone stężenie mioglobiny – marker uszkodzenia mięśni
• Obrzęk stóp – u trzech innych osób
• Parestezje – towarzyszące obrzękowi stóp u dwóch osób

Istotne jest, że wszystkie obserwowane objawy i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po odstawieniu badanego produktu leczniczego bez konieczności wdrażania specjalistycznego leczenia.⁶

Przedawkowanie metforminy

Znacznie poważniejsze konsekwencje towarzyszą przedawkowaniu metforminy, drugiego składnika leku Vimetso. Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące czynniki ryzyka mogą prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej hospitalizacji.⁷

Kwasica mleczanowa to poważne powikłanie metaboliczne, charakteryzujące się nadmiernym gromadzeniem kwasu mlekowego w organizmie, obniżeniem pH krwi i zaburzeniem równowagi kwasowo-zasadowej. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na wysoką śmiertelność.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Vimetso zaleca się następujące postępowanie:⁸

• Hemodializa – stanowi najskuteczniejszą metodę eliminacji metforminy z organizmu
• Należy pamiętać, że wildagliptyna nie może być usunięta za pomocą hemodializy
• Główny metabolit wildagliptyny (produkt hydrolizy LAY 151) może być usuwany z organizmu podczas hemodializy
• Wdrożenie leczenia podtrzymującego dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta

Objawy przedawkowania leku Vimetso

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Vimetso należy niezwłocznie skontaktować się z ośrodkiem toksykologicznym lub oddziałem ratunkowym. Ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej w przypadku przedawkowania metforminy, pacjent wymaga natychmiastowej hospitalizacji i wdrożenia odpowiedniego leczenia, w tym potencjalnie hemodializy w celu usunięcia metforminy z organizmu.⁹