Dawkowanie i sposób podawania
Vimetso 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę i metforminę, powinien być dawkowany indywidualnie, z maksymalną dawką wildagliptyny wynoszącą 100 mg na dobę. Standardowe rozpoczęcie terapii to 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy podawane dwa razy dziennie, zwykle jedna tabletka rano i jedna wieczorem. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na monoterapii metforminą lub terapii skojarzonej (w tym z sulfonylomocznikiem lub insuliną) dawka wildagliptyny powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę, a metformina powinna być podawana w dawce aktualnie stosowanej lub zbliżonej. W przypadku terapii z sulfonylomocznikiem zaleca się rozważenie zmniejszenia jego dawki w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Vimetso (wildagliptyna + metformina)
- Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)
- Dawkowanie w różnych grupach pacjentów
- Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
- Dostosowanie dawki w zależności od czynności nerek
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Sposób podawania
- Szczegółowa tabela dawkowania produktu Vimetso
Dawkowanie i sposób podawania leku Vimetso (wildagliptyna + metformina)
Dawkowanie produktu leczniczego Vimetso, zawierającego wildagliptynę i metforminę, powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego aktualnego schematu leczenia, skuteczności i tolerancji terapii. Maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny w produkcie Vimetso nie powinna przekraczać 100 mg.1
Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)
Leczenie produktem Vimetso można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę. Zaleca się stosowanie jednej tabletki rano i jednej wieczorem.2
Dawkowanie w różnych grupach pacjentów
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii przy monoterapii metforminą: Dawka początkowa powinna zapewnić podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.3
Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: Podawanie produktu Vimetso należy rozpoczynać od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta.4
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej metforminą z sulfonylomocznikiem: Dawka produktu Vimetso powinna zapewnić podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej przez pacjenta. W przypadku jednoczesnego stosowania z sulfonylomocznikiem można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.5
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej insuliną z metforminą: Dawka produktu Vimetso powinna zapewnić podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej przez pacjenta.6
Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.7
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Ze względu na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku często występuje pogarszająca się czynność nerek, u osób w tej grupie wiekowej stosujących Vimetso należy regularnie kontrolować funkcję nerek.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U wszystkich pacjentów należy oznaczyć wartość GFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie wykonywać badanie przynajmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, co 3-6 miesięcy.9
Maksymalna dobowa dawka metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 mL/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Vimetso" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 10
Jeśli produkt Vimetso o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.11
Dostosowanie dawki w zależności od czynności nerek
| GFR (mL/min) | Metformina | Wildagliptyna |
|---|---|---|
| 60-89 | Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg. Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek. | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| 45-59 | Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. | Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. |
| 30-44 | Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. | Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. |
| <30 | Metformina jest przeciwwskazana. | Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Produktu Vimetso nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN – ang. upper limit of normal).12
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Produkt Vimetso nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu w tej grupie wiekowej nie zostały określone, a dane w tym zakresie nie są dostępne.13
Sposób podawania
Vimetso należy przyjmować doustnie. Zaleca się podawanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku, co może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.14
Szczegółowa tabela dawkowania produktu Vimetso
| Grupa pacjentów | Dawka wildagliptyny | Dawka metforminy | Schemat dawkowania | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Vimetso | 50 mg dwa razy na dobę | 850 mg lub 1000 mg dwa razy na dobę | Jedna tabletka rano i jedna wieczorem | Maksymalna dawka dobowa wildagliptyny: 100 mg |
| Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii przy monoterapii metforminą | 50 mg dwa razy na dobę | Dawka aktualnie stosowana przez pacjenta | Jedna tabletka rano i jedna wieczorem | Całkowita dawka dobowa wildagliptyny: 100 mg |
| Pacjenci wcześniej stosujący wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach | Dawka aktualnie stosowana przez pacjenta | Dawka aktualnie stosowana przez pacjenta | Według aktualnego schematu | Zachować aktualną dawkę obu składników |
| Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej metforminą z sulfonylomocznikiem | 50 mg dwa razy na dobę | Dawka zbliżona do aktualnie stosowanej | Jedna tabletka rano i jedna wieczorem | Można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika |
| Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej insuliną z metforminą | 50 mg dwa razy na dobę | Dawka zbliżona do aktualnie stosowanej | Jedna tabletka rano i jedna wieczorem | Całkowita dawka dobowa wildagliptyny: 100 mg |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | Według wskazań klinicznych | Dostosować do czynności nerek | Według wskazań | Regularna kontrola czynności nerek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania