Dawkowanie i sposób podawania
Vimetso 50 mg + 1000 mg

Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę i metforminę, powinien być dawkowany indywidualnie, z maksymalną dawką wildagliptyny wynoszącą 100 mg na dobę. Standardowe rozpoczęcie terapii to 50 mg wildagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy podawane dwa razy dziennie, zwykle jedna tabletka rano i jedna wieczorem. U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na monoterapii metforminą lub terapii skojarzonej (w tym z sulfonylomocznikiem lub insuliną) dawka wildagliptyny powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę, a metformina powinna być podawana w dawce aktualnie stosowanej lub zbliżonej. W przypadku terapii z sulfonylomocznikiem zaleca się rozważenie zmniejszenia jego dawki w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.

Dawkowanie i sposób podawania leku Vimetso (wildagliptyna + metformina)

Dawkowanie produktu leczniczego Vimetso, zawierającego wildagliptynę i metforminę, powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego aktualnego schematu leczenia, skuteczności i tolerancji terapii. Maksymalna zalecana dawka dobowa wildagliptyny w produkcie Vimetso nie powinna przekraczać 100 mg.1

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)

Leczenie produktem Vimetso można rozpoczynać od dawek 50 mg + 850 mg lub 50 mg + 1000 mg podawanych dwa razy na dobę. Zaleca się stosowanie jednej tabletki rano i jednej wieczorem.2

Dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii przy monoterapii metforminą: Dawka początkowa powinna zapewnić podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce aktualnie przyjmowanej przez pacjenta.3

Pacjenci wcześniej stosujący jednocześnie wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach: Podawanie produktu Vimetso należy rozpoczynać od dawki wildagliptyny i metforminy aktualnie stosowanej przez pacjenta.4

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej metforminą z sulfonylomocznikiem: Dawka produktu Vimetso powinna zapewnić podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej przez pacjenta. W przypadku jednoczesnego stosowania z sulfonylomocznikiem można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.5

Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej insuliną z metforminą: Dawka produktu Vimetso powinna zapewnić podanie 50 mg wildagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz metforminy w dawce zbliżonej do aktualnie stosowanej przez pacjenta.6

Należy zaznaczyć, że nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny i metforminy w trzylekowej terapii doustnej w skojarzeniu z tiazolidynodionem.7

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): Ze względu na fakt, że metformina jest wydalana przez nerki, a u pacjentów w podeszłym wieku często występuje pogarszająca się czynność nerek, u osób w tej grupie wiekowej stosujących Vimetso należy regularnie kontrolować funkcję nerek.8

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U wszystkich pacjentów należy oznaczyć wartość GFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie wykonywać badanie przynajmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, co 3-6 miesięcy.9

Maksymalna dobowa dawka metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 mL/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.<sup data-drug="Vimetso" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2 lub 3 dawki na dobę. Przed rozważeniem rozpoczęcia leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR 10

Jeśli produkt Vimetso o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.11

Dostosowanie dawki w zależności od czynności nerek

GFR (mL/min) Metformina Wildagliptyna
60-89 Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg. Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
45-59 Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
30-44 Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.
<30 Metformina jest przeciwwskazana. Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Produktu Vimetso nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN – ang. upper limit of normal).12

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produkt Vimetso nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18. roku życia. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu w tej grupie wiekowej nie zostały określone, a dane w tym zakresie nie są dostępne.13

Sposób podawania

Vimetso należy przyjmować doustnie. Zaleca się podawanie leku podczas posiłku lub zaraz po posiłku, co może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy.14

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Vimetso

Grupa pacjentów Dawka wildagliptyny Dawka metforminy Schemat dawkowania Uwagi
Pacjenci rozpoczynający leczenie produktem Vimetso 50 mg dwa razy na dobę 850 mg lub 1000 mg dwa razy na dobę Jedna tabletka rano i jedna wieczorem Maksymalna dawka dobowa wildagliptyny: 100 mg
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii przy monoterapii metforminą 50 mg dwa razy na dobę Dawka aktualnie stosowana przez pacjenta Jedna tabletka rano i jedna wieczorem Całkowita dawka dobowa wildagliptyny: 100 mg
Pacjenci wcześniej stosujący wildagliptynę i metforminę w oddzielnych tabletkach Dawka aktualnie stosowana przez pacjenta Dawka aktualnie stosowana przez pacjenta Według aktualnego schematu Zachować aktualną dawkę obu składników
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej metforminą z sulfonylomocznikiem 50 mg dwa razy na dobę Dawka zbliżona do aktualnie stosowanej Jedna tabletka rano i jedna wieczorem Można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika
Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo terapii skojarzonej insuliną z metforminą 50 mg dwa razy na dobę Dawka zbliżona do aktualnie stosowanej Jedna tabletka rano i jedna wieczorem Całkowita dawka dobowa wildagliptyny: 100 mg
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) Według wskazań klinicznych Dostosować do czynności nerek Według wskazań Regularna kontrola czynności nerek
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl