martwica toksyczno-rozpływna naskórka
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (toxic epidermal necrolysis, TEN, zespół Lyella) to rzadka, zagrażająca życiu reakcja polekowa charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka i błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać reakcji skórnych z grupy ciężkich reakcji niepożądanych, do której zalicza się również zespół Stevensa-Johnsona (SJS). Martwica obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Główną przyczyną TEN są reakcje polekowe, najczęściej na sulfonamidy, leki przeciwdrgawkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz allopurynol. Mechanizm patogenetyczny opiera się na reakcji immunologicznej prowadzącej do masowej apoptozy keratynocytów. Rola receptorów śmierci, limfocytów T cytotoksycznych oraz mediatorów zapalnych jest kluczowa w rozwoju tego stanu.
Obraz kliniczny obejmuje wysoką gorączkę, rumień skóry, powstawanie pęcherzy oraz rozległe złuszczanie naskórka przypominające oparzenie II stopnia. Charakterystyczny jest objaw Nikolskiego (oddzielanie się naskórka pod wpływem delikatnego tarcia). Zajęte są również błony śluzowe jamy ustnej, oczu, narządów płciowych i dróg oddechowych. Powikłania obejmują zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zakażenia wtórne, niewydolność wielonarządową.
Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji, najlepiej w specjalistycznych oddziałach leczenia oparzeń. Podstawą jest odstawienie leku wywołującego reakcję, intensywna płynoterapia, antybiotykoterapia (przy zakażeniach wtórnych), żywienie pozajelitowe oraz specjalistyczna pielęgnacja skóry i błon śluzowych. W terapii stosuje się immunoglobuliny dożylne, cyklosporynę lub glikokortykosteroidy, choć ich skuteczność jest przedmiotem dyskusji.
Śmiertelność w TEN wynosi 25-30%, a u pacjentów, którzy przeżyli, często pozostają trwałe powikłania, takie jak zaburzenia pigmentacji skóry, bliznowacenie, zmiany oczne (zespół suchego oka, symblefaron), zwężenie cewki moczowej czy dróg oddechowych. Rokowanie można ocenić przy pomocy skali SCORTEN uwzględniającej czynniki ryzyka zgonu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra 2,5 mg/mL to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/ml, o pH 6,5–9,5. Ze względu na miejscową aplikację, systemowe wchłanianie flurbiprofenu jest niskie, co redukuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla NLPZ. Niemniej jednak, mogą wystąpić działania niepożądane zgodne z profilem flurbiprofenu, w tym zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość niezbyt często, leukopenia bardzo rzadko), reakcje alergiczne (nadwrażliwość niezbyt często, anafilaksja rzadko), zatrzymanie płynów (często), zaburzenia psychiczne (depresja i splątanie rzadko, halucynacje bardzo rzadko), oraz objawy neurologiczne (ból głowy i zawroty często, parestezje niezbyt często). Występują także działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, biegunka, nudności i krwawienia (często), a także poważniejsze schorzenia jak wrzody i perforacje (niezbyt często). Dodatkowo obserwuje się rzadkie przypadki nefrotoksyczności i ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko).
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Crohna, depresja, flurbiprofen, halucynacje, incydent mózgowo-naczyniowy, klasyfikacja MedDRA, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, wchłanianie ogólnoustrojowe, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie płynów, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gliclada 60 mg
Podczas terapii gliklazydem (substancja czynna leku Gliclada 60 mg) najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, występująca bardzo często (≥ 1/10). Objawy hipoglikemii obejmują zarówno symptomy neuroglukopenii (ból głowy, zaburzenia widzenia, splątanie, drgawki, utrata świadomości), jak i adrenergiczne (pocenie się, tachykardia, nadciśnienie, kołatanie serca, dławica piersiowa). Leczenie hipoglikemii wymaga podania węglowodanów, przy czym sztuczne substancje słodzące nie są skuteczne. Należy monitorować możliwość nawrotu hipoglikemii, a w ciężkich przypadkach rozważyć hospitalizację. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) o częstości niezbyt częstej (≥ 1/1 000 do ≤ 1/100), które można minimalizować przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Rzadko obserwuje się reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień, wykwity plamkowo-grudkowe) oraz ciężkie odczyny pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS (bardzo rzadko, ≤ 1/10 000).
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, ból brzucha, ból głowy, cukrzyca typu 2, drgawki, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pocenie się, pokrzywka, rumień, śpiączka hipoglikemiczna, świąd, tachykardia, wykwit plamkowo-grudkowy, wysypka, zaburzenia świadomości, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 80 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został określony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów (8755 na atorwastatynie vs. 7311 na placebo) z średnim okresem obserwacji 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny i 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały hiperglikemię, hipoglikemię, zmiany masy ciała, zaburzenia snu (koszmary, bezsenność) oraz objawy neurologiczne takie jak ból głowy, zawroty głowy, parestezje i neuropatie. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) dotyczyły m.in. zaburzeń widzenia, słuchu, układu oddechowego, przewodu pokarmowego (w tym zapalenia trzustki), wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność), skóry (w tym ciężkie reakcje jak zespół Stevensa-Johnsona), mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza, immunozależna miopatia martwicza) oraz ginekomastii.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bezsenność, ból stawowy, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, gorączka, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, insomnia, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie mięśniowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Lewetyracetam, stosowany w terapii padaczki, wykazuje profil bezpieczeństwa podobny we wszystkich grupach wiekowych, od niemowląt po dorosłych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/10) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1/100 do <1/10). Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i leukopenia (≥1/1 000 do <1/100), oraz rzadkie przypadki pancytopenii, neutropenii i agranulocytozy (≥1/10 000 do <1/1 000). Wśród zaburzeń psychicznych często występują depresja, lęk, agresja i bezsenność (≥1/100 do <1/10), a rzadziej próby samobójcze i myśli samobójcze (≥1/1 000 do <1/100). U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej niż u dorosłych obserwuje się wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresję (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%). W populacji niemowląt (1 miesiąc do <4 lat) częstym działaniem niepożądanym jest drażliwość (11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (3,3%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, diplopia, dysfagia, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salazopyrin EN 500 mg
Salazopyrin EN (sulfasalazyna) w dawce 500 mg w formie tabletek dojelitowych wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują u około 33% leczonych pacjentów, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi (bardzo często: zaburzenia żołądkowe, nudności; często: bóle brzucha, biegunka, wymioty) oraz bólami głowy. Około 75% działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii. Wśród poważniejszych powikłań należy monitorować hematologiczne zaburzenia, takie jak leukopenia (często), trombocytopenia (niezbyt często) oraz rzadkie, ale zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Należy również zwrócić uwagę na ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (bardzo rzadko), a także na możliwość wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowych (częstość nieznana).
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, choroba posurowicza, depresja, duszność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, gorączka, kamica nerkowa, kaszel, krwiomocz, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nacieki eozynofilowe, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, oligospermia, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, piorunujące zapalenie wątroby, pokrzywka, proteinuria, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, sinica, skaza krwotoczna, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulfasalazyna, świąd, szum w uszach, tabletki dojelitowe, trombocytopenia, układowy toczeń rumieniowaty, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wzdęcie, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Sjögrena, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvox) został określony na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%). Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują m.in. zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Rzadkie, ale poważne powikłania to rabdomioliza (≥1/10000, <1/1000), immunozależna miopatia martwicza (częstość nieznana), niewydolność wątroby (≤1/10000), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz anafilaksja (≤1/10000).
aminotransferaza w surowicy, anafilaksja, anoreksja, cholestaza, ciężka reakcja skórna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, uszkodzenie mięśni szkieletowych, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atrox 10 10 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atrox, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK >3× GGN u 2,5%, a >10× GGN u 0,4%), co wskazuje na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (n=520) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Dodatkowo, atorwastatyna może indukować hiperglikemię (często) i hipoglikemię (niezbyt często), a ryzyko rozwoju cukrzycy wzrasta u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², hipertrójglicerydemia, nadciśnienie tętnicze).
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie kliniczne, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, glukoza, górna granica normy, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, substancja czynna, trójglicerydy, zapalenie błony śluzowej, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Temozolomide Fair-Med 20 mg
Temozolomid, stosowany głównie w terapii glejaków, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to nudności (43%), wymioty (36%), zaparcia, jadłowstręt, bóle głowy, zmęczenie, drgawki oraz wysypka. Ciężkie nudności i wymioty występują u około 4% pacjentów. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest mielosupresja, w tym neutropenia i trombocytopenia stopnia 3 i 4, obserwowane odpowiednio u 8-19% i 14-19% pacjentów, co może prowadzić do hospitalizacji i przerwania leczenia. Mielosupresja nasila się między dniem 21 a 28 cyklu i ustępuje zwykle w ciągu 1-2 tygodni. U kobiet zaobserwowano wyższą częstość ciężkiej neutropenii (ANC < 0,5 x 10^9/l) i trombocytopenii (< 20 x 10^9/l) w porównaniu do mężczyzn, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania terapii.
afazja, białaczka szpikowa, cholestaza, erytrodermia, glejak, glejak wielopostaciowy, gorączka neutropeniczna, granulocyty obojętnochłonne, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, jadłowstręt, lek cytotoksyczny, leukopenia, limfopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, menorrhagia, mielosupresja, moczówka prosta, neutropenia i trombocytopenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, polekowa reakcja z eozynofilią, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, temozolomid, wybroczyny, zakażenie CMV, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc PCP, zator tętnicy płucnej, zespół Cushinga, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 1000 mg 1000 mg
Produkt leczniczy Ospamox zawiera 1000 mg amoksycyliny trójwodnej (1148 mg substancji), której profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka i nudności (często, ≥1/100 do <1/10 pacjentów) oraz wysypka skórna (często). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, a także ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Wśród rzadkich powikłań wymienia się przemijającą leukopenię, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczną, śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie wątroby oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego również zostało odnotowane jako bardzo rzadkie zdarzenie.
agranulocytoza, amoksycylina, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny włochaty język, czas protrombinowy, drgawki, hiperkinezja, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, zapalenie jelit, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie rzekomobłoniaste, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flucorta 50 mg
Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg (preparat Flucorta), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które wymagają starannego monitorowania podczas terapii. Najczęstsze objawy (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, ALP) i wysypka skórna. Często obserwowana jest również niedokrwistość (≥1/100 do <1/10), co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi. Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, zwiększające ryzyko infekcji i krwawień. Flukonazol może także indukować zaburzenia metaboliczne, w tym hipokaliemię, hipercholesterolemię i hipertriglicerydemię, które mogą mieć istotne implikacje kliniczne, zwłaszcza w kontekście ryzyka arytmii serca.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, fosfataza alkaliczna, funkcja wątroby, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osutka krostkowa uogólniona, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka polekowa, wysypka skórna, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy obwodowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cezarius 250 mg
Lek Cezarius, zawierający lewetyracetam, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 3416 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy, klasyfikowane jako bardzo często (≥1/10). W zakresie układu nerwowego i psychicznego obserwuje się także zaburzenia nastroju (depresja, lęk), zaburzenia zachowania (agresja, pobudzenie u dzieci), a także poważne zaburzenia psychiczne, takie jak myśli i próby samobójcze czy zaburzenia psychotyczne. W układzie pokarmowym mogą wystąpić ból brzucha, nudności, wymioty (u dzieci bardzo często, 11,2%), biegunka oraz rzadkie, ale poważne zapalenie trzustki. Ponadto, lek może powodować zmiany masy ciała, zarówno przyrost, jak i utratę, a także reakcje skórne od wysypki po ciężkie, zagrażające życiu zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
ataksja, chwiejność emocjonalna, drżenie, dyspepsja, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, padaczka, pancytopenia, parestezja, rumień wielopostaciowy, zaburzenie behawioralne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tertensif SR 1,5 mg
Tertensif SR zawiera indapamid w dawce 1,5 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu i wykazuje profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić w terapii. Najczęściej obserwowane są reakcje nadwrażliwości skórnej, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi, oraz wysypki grudkowo-plamkowe. Hipokaliemia stanowi istotne ryzyko – w badaniach klinicznych wystąpiła u 10% pacjentów (stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l), a u 4% stężenie potasu spadło poniżej 3,2 mmol/l po 4-6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach terapii średnie obniżenie potasu wynosiło 0,23 mmol/l. Indapamid może także powodować hiponatremię, hiperkalcemię oraz rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, leukopenia oraz małopłytkowość. Zaburzenia elektrolitowe i hematologiczne wymagają regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.
agranulocytoza, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, indapamid, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wysięk naczyniówkowy, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apoauronarami 5 mg
Apoauronarami, zawierający ramipryl w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, jest inhibitorem ACE stosowanym w terapii nadciśnienia i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy, takie jak uporczywy suchy kaszel, hipotonia oraz podwyższone stężenie potasu we krwi. Istotne są również rzadkie, ale poważne powikłania, w tym obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym hematologicznego (leukopenia, aplazja szpiku), immunologicznego (reakcje anafilaktyczne), nerwowego (bóle i zawroty głowy), oddechowego (suchy kaszel, duszność), pokarmowego (zapalenie błony śluzowej, zapalenie trzustki), a także skórnego (wysypka, obrzęk naczynioruchowy). Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii i niewydolności nerek.
agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, dławica piersiowa, eozynofilia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, inhibitor ACE, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie OUN, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, TIA, udar niedokrwienny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zapalenie języka, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok przynosowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluconazole Polfarmex 200 mg
Flukonazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, wysypkę oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania tych objawów wynosi ≥1/10. Wśród rzadziej obserwowanych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia), reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia metaboliczne (hipercholesterolemia, hipokaliemia), objawy neurologiczne (drgawki, parestezje), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, które wymagają monitorowania EKG, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca lub stosujących inne leki wpływające na rytm serca.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, bezsenność, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, świąd, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Eslibon
Octan eslikarbazepiny, dostępny w dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg i 800 mg (Eslibon), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym myśli i zachowań samobójczych, które obserwowano u pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów psychiatrycznych oraz informować ich o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia. Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność, mogą zwiększać ryzyko urazów. Zaleca się stopniowe odstawianie leku, aby uniknąć nasilenia napadów padaczkowych. Występowanie wysypki u 1,2% pacjentów wymaga natychmiastowego przerwania terapii w przypadku objawów nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których obecność allelu HLA-B*1502 (częstość około 10% w populacjach Chińczyków Han i Tajów) zwiększa ryzyko zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) podczas terapii octanem eslikarbazepiny. Testowanie genetyczne jest zalecane przed rozpoczęciem leczenia u tych pacjentów, a stosowanie leku powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, desmopresyna, hiponatremia, karbamazepina, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwpadaczkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad padaczkowy, octan eslikarbazepiny, odstawianie leku, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, senność, sód w surowicy, stan splątania, wydłużenie odstępu PR, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klertis
Podczas terapii sunitynibem (Klertis) należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami i inhibitorami CYP3A4 ze względu na ryzyko odpowiednio obniżenia lub zwiększenia stężenia leku w osoczu, co może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia zmian skórnych, takich jak odbarwienie, suchość, pęcherze czy wysypka, które są zazwyczaj odwracalne i nie wymagają przerwania terapii. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy (EM), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (TEN), które mogą prowadzić do zgonu i wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Po potwierdzeniu SJS lub TEN terapia nie powinna być kontynuowana, natomiast w przypadku EM możliwe jest ponowne wprowadzenie sunitynibu w zredukowanej dawce wraz z leczeniem wspomagającym kortykosteroidami lub lekami przeciwhistaminowymi.
czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok z guza nowotworowego, krwotok z nosa, martwica nowotworu, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, perforacja jelita, pioderma zgorzelinowa, płytki krwi, produkt przeciwzakrzepowy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rumień wielopostaciowy, sunitynib w osoczu, wskaźnik INR, zdarzenie krwotoczne, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Zanamiwir – Działania niepożądane
Zanamiwir, stosowany w dawce 5 mg/proszek do inhalacji (Relenza), wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego, takimi jak astma czy POChP. Najpoważniejsze reakcje obejmują ostry skurcz oskrzeli i ciężkie pogorszenie funkcji oddechowej, które mogą wystąpić także u osób bez wcześniejszych schorzeń oddechowych, choć rzadko. Objawy takie jak duszność, uczucie napięcia lub zaciskania w gardle wymagają natychmiastowej oceny klinicznej i mogą wskazywać na rozwijające się powikłania. Ponadto zanamiwir może wywoływać reakcje alergiczne, od obrzęku jamy ustnej i gardła (częstość niezbyt często) po ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk twarzy (rzadko), które stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji. Wysypka jest najczęstszą reakcją skórną, natomiast rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, wymagają natychmiastowego odstawienia leku i leczenia szpitalnego.
bradykardia, choroba układu oddechowego, drgawki, grypa, lek przeciwwirusowy, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka skórna, niewydolność oddechowa, obrzęk gardła, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, POChP, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, Relenza, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie świadomości, zanamiwir, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 60 mg
Atorvastatin Krka, inhibitor reduktazy HMG-CoA, stosowany w leczeniu hiperlipidemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie. W grupie leczonej lekiem 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3x i >10x górnej granicy normy zanotowano odpowiednio u 2,5% i 0,4% pacjentów. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, a także rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zapalenia wątroby i ciężkich reakcji skórnych. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroxol Rivopharm 15 mg/5 ml
Ambroxol Rivopharm w postaci roztworu doustnego (15 mg/5 ml) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia smaku oraz niedoczulica gardła i okolicy ust, występujące u 1-10% pacjentów, które są zwykle przejściowe. Często obserwuje się również nudności (1-10%), a niezbyt często (0,1-1%) wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Reakcje nadwrażliwości ze strony układu immunologicznego występują rzadko (0,01-0,1%), natomiast poważniejsze reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd, mają częstość nieznaną i stanowią zagrożenie życia wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
ambroksol, ambroksolu chlorowodorek, biegunka, ból brzucha, ciężka reakcja skórna, działanie niepożądane, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, suchość gardła, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 200 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 200, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, skórny oraz inne narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność – bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty – bardzo często) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry – bardzo często). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest zalecane w przypadku objawów neurologicznych sugerujących względne przedawkowanie lub znaczne wahania poziomu leku.
agranulocytoza, alergiczny odczyn skórny, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość płucna, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedowład, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, rzadkoskurcz, trombocytopenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmętnienie soczewki, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Velafax 75 mg
Wenlafaksyna, substancja czynna leku Velafax, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym najczęściej (>1/10) występują nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, lęk, nudności, drżenia i objawy grypopodobne, które zwykle mają łagodne do umiarkowanego nasilenie, lecz mogą być ciężkie i przedłużone, co uzasadnia stopniowe zmniejszanie dawki. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi reakcjami, takimi jak zmniejszenie apetytu i masy ciała, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz wzrost cholesterolu, a także zwiększone ryzyko myśli samobójczych, wrogości i samookaleczeń, szczególnie w przebiegu zaburzeń depresyjnych.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, brak orgazmu, bruksizm, depersonalizacja, derealizacja, dyskineza, dyspepsja, dystonia, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, halucynacja, hipercholesterolemia, hipomania, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, krwotok z przewodu pokarmowego, majaczenie, małopłytkowość, mania, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, mioklonia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, objawy grypopodobne, objawy pozapiramidowe, pancytopenia, parestezja, populacja pediatryczna, poty nocne, przerwanie leczenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, substancja czynna, szumy uszne, tachykardia, tachykardia komorowa, torsade de pointes, wenlafaksyna, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia snu, zaburzenia wytrysku, zaburzenie depresyjne, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zawroty głowy nieukładowe, zawroty głowy układowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie danych od 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość i neutropenia, które występują bardzo często (≥1/10). Neuropatia obwodowa, zarówno czuciowa, jak i ruchowa, jest istotnym problemem klinicznym, a rzadziej obserwuje się neuropatię autonomiczną. Inne często występujące objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), zmęczenie, gorączka oraz wysypka i półpasiec. Ciężkie, choć niezbyt częste działania niepożądane obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc.
bortezomib, dysfagia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, pancytopenia, parestezje, półpasiec, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa mikroangiopatia, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atarax 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Atarax, wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN), działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęściej obserwowano senność (13,74%), zmęczenie (1,36%), ból głowy (1,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22%). Działania niepożądane o mniejszej częstości obejmują m.in. pobudzenie, splątanie, omamy, drgawki, tachykardię, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Hydroksyzyna może również wywoływać objawy związane z metabolitem cetyryzyną, takie jak trombocytopenia, agresywność, depresja czy parestezje.
depresja oddechowa, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, hemodializa, hemoperfuzja, hydroksyzyna chlorowodorek, intubacja dotchawicza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mimowolne oddawanie moczu, niedociśnienie tętnicze, omam, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pemfigoid, reakcja nadwrażliwości, sedacja, skurcz oskrzeli, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowo-oddechowa, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazol Accord 40 mg
Esomeprazol Accord 40 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa podobnym do innych postaci leku, niezależnie od dawki, wskazań czy grupy wiekowej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na rzadkie zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hipokalcemia, hiponatremia), a także zaburzenia wątroby (zapalenie, niewydolność) i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem częstości nieznanej dla niektórych zdarzeń.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, encefalopatia, esomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polip żołądka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trelema 150 mg
Lakozamid, stosowany w leczeniu napadów częściowych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Działania niepożądane ze strony OUN i przewodu pokarmowego często zmniejszają się z czasem, a ich nasilenie może być zależne od dawki, co umożliwia ich kontrolę przez jej redukcję. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 12,2% pacjentów leczonych lakozamidem, najczęściej z powodu zawrotów głowy, szczególnie po dawce nasycającej. W porównaniu z karbamazepiną CR, częstość przerwania terapii była niższa (10,6% vs 15,6%).
agranulocytoza, agresja, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, depresja, dyskineza, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, nastrój euforyczny, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, niestrawność, nudności, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, próba samobójcza, przewód pokarmowy, stan splątania, suchość w ustach, świąd, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia koordynacji, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia równowagi, zaburzenie psychotyczne, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Zentiva
Sunitynib Zentiva wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań dermatologicznych (np. piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), które mogą prowadzić do zgonu. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami i inhibitorami CYP3A4 ze względu na wpływ na stężenie leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko krwotoków, w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, a także powikłań hematologicznych takich jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość. Należy regularnie kontrolować morfologię krwi, parametry krzepnięcia oraz funkcję wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina) i nerek, a także monitorować ciśnienie tętnicze, zwłaszcza w przypadku nadciśnienia ciężkiego (ciśnienie skurczowe > 200 mmHg lub rozkurczowe > 110 mmHg).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok płucny, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja, pioderma zgorzelinowa, przejściowy napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętniak, torsade de pointes, udar mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Synthon
Sunitynib Synthon, stosowany w leczeniu nowotworów litych, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne potencjalnie ciężkie działania niepożądane. Interakcje farmakokinetyczne obejmują unikanie jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu. W trakcie terapii obserwuje się ryzyko poważnych reakcji skórnych, takich jak piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN), które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia objawów SJS, TEN lub EM konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, a wznowienie terapii jest przeciwwskazane po potwierdzeniu diagnozy. Ponadto, sunitynib wiąże się z ryzykiem krwotoków w różnych lokalizacjach, w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, dróg moczowych i mózgu, z krwotokiem z nosa jako najczęstszym powikłaniem, występującym u około 50% pacjentów z guzami litymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, monitorując morfologię krwi, czas protrombinowy (PT) i/lub INR oraz stan kliniczny.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, amylaza, bilirubina, bradykardia, czas protrombinowy, czynniki krzepnięcia, dysfagia, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myconafine
Myconafine, zawierający 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby. Lek nie jest zalecany u osób z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby, a przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań oceniających funkcję wątroby. Hepatotoksyczność może wystąpić zarówno u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby, jak i u osób bez wcześniejszych problemów, dlatego zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych po 4-6 tygodniach od zakończenia leczenia. W przypadku podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych należy natychmiast przerwać terapię. Terbinafina może również powodować ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia i niedokrwistość aplastyczna, co wymaga monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy objawach gorączki lub bólu gardła.
agranulocytoza, choroba wątroby, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, interakcje lekowe, izoenzym CYP2D6, klirens kreatyniny, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutrofile, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność wątroby, nudności, płytki krwi, terbinafina, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 100 mg/ml
Vetira, zawierająca lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml jako koncentrat do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów. Profil ten jest spójny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych, choć dane dotyczące podawania dożylnego są ograniczone i opierają się głównie na danych z podawania doustnego. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Wśród rzadziej występujących działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, zespół DRESS, hiponatremię, zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk, bezsenność), a także poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego oraz encefalopatii, które ustępują po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, koncentrat do sporządzania roztworu, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Akis 25 mg/ml
Lek AKIS (diklofenak sodowy) w formie roztworu do wstrzykiwań wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi reakcjami ze strony przewodu pokarmowego oraz miejsc podania. Najczęściej obserwuje się ból, krwiak, stwardnienie i obrzęk w miejscu iniekcji, przy czym częstość tych działań jest niższa przy dawkach 25 i 50 mg w porównaniu do 75 mg. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia oraz dyspepsję, a w rzadkich przypadkach poważniejsze powikłania, takie jak krwotok, choroba wrzodowa czy zapalenie jelita grubego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według MedDRA, gdzie reakcje w miejscu podania są bardzo częste (≥1/10), a objawy żołądkowo-jelitowe i podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występują często (≥1/100 – <1/10). Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują martwicę tkanek, ropień, piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność nerek, reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyell.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, diklofenak sodowy, embolia cutis medicamentosa, epizod naczyniowo-mózgowy, krwiomocz, krwotoczne zapalenie jelita grubego, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Davercin 150 mg/5 ml
Davercin, zawierający cykliczny 11,12-węglan erytromycyny w stężeniu 30 mg/ml, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najczęstszych należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka, często związane z dawką leku. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje alergiczne, w tym pokrzywkę, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy oraz anafilaksję, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nadkażeń bakteriami i grzybami opornymi na erytromycynę. Ponadto, sporadycznie występują zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, oraz zaburzenia słuchu (szumy uszne, głuchota), szczególnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Davercin może także indukować zaburzenia rytmu serca, w tym arytmie komorowe i torsades de pointes, a także poważne stany zagrożenia życia, jak zatrzymanie krążenia i migotanie komór.
agranulocytoza, aminotransferaza wątrobowa, antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, biegunka, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, cykliczny węglan erytromycyny, częstoskurcz komorowy, granulocyt obojętnochłonny, hepatotoksyczność, kołatanie serca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadkażenie, niewydolność wątroby, nudność, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szum uszny, torsades de pointes, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie słuchu, zakażenie grzybicze, zapalenie trzustki, zatrzymanie krążenia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 5 mg
Ramipryl, substancja czynna ApoRami, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to uporczywy suchy kaszel oraz reakcje hipotensyjne. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia i agranulocytoza. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Ramipryl może powodować istotne zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, anemia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię, hiponatremię oraz objawy neurologiczne, w tym niedokrwienie mózgu (udar, TIA). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, arytmie, niedociśnienie ortostatyczne), oddechowe (suchy kaszel, skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowe (zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit) oraz skórne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona).
agranulocytoza, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja tkanki, hipotonia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, udar niedokrwienny, uszkodzenie hepatocytów, wysypka grudkowo-plamkowa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 600 mg
Darunavir Accord, zawierający darunawir w dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg, stosowany z rytonawirem (600 mg/100 mg dwa razy na dobę lub 800 mg/100 mg raz na dobę), wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów w badaniach klinicznych (n=2613), ze średnim czasem terapii 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka (≥1/10), nudności, wysypka, ból głowy i wymioty (≥1/100 do <1/10). Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa u pacjentów wcześniej nieleczonych jest podobny, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstościami od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), co umożliwia precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka terapii.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, darunawir z rytonawirem, dna moczanowa, hemofilia, hepatomegalia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica nerkowa, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, stłuszczenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ściswego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane są zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (bardzo często), a także hiponatremia i zwiększenie masy ciała (często), co może predysponować do zespołu policystycznych jajników. W zakresie układu nerwowego dominują drżenia (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki i zaburzenia pamięci (często), a także stany splątania i halucynacje. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na częste uszkodzenia, zwłaszcza u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niewydolność szpiku kostnego, zespół mielodysplastyczny, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, aplazja krwinek czerwonych, ataksja, atrofia mózgu, ból głowy, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, czas trombinowy, czynnik krzepnięcia, Depakine Chronosphere, diplopia, drgawki, drżenie, encefalopatia, halucynacje, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiperplazja dziąseł, hiponatremia, hipotermia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, makrocytemia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadpobudliwość psychoruchowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, SIADH, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół ciężkiej nadwrażliwości, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 10 10 mg
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w formie tabletek do rozgryzania i żucia oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. W grupie atorwastatyny (8755 pacjentów) odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2%, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo (7311 pacjentów). Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, ból głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle gardła, krwawienia z nosa oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie (>3x górna granica normy) podwyższenie aminotransferaz wystąpiło u 0,8% pacjentów, a CK u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10x normy. Zmiany te były zwykle odwracalne i zależne od dawki.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatenil 400 mg
Imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. W badaniach klinicznych przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych odnotowano u 4-5% pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują nudności, wymioty, biegunkę, bóle brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypkę. Charakterystyczne są także powierzchowne obrzęki, głównie wokół oczu i kończyn dolnych, które rzadko są ciężkie i ustępują po zastosowaniu diuretyków lub zmniejszeniu dawki. U pacjentów z CML obserwowano częstsze mielosupresje, a u chorych z GIST – ciężkie krwawienia (5% przypadków), w tym z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza, które mogą prowadzić do zgonu. W terapii skojarzonej z chemioterapią u pacjentów z Ph+ ALL odnotowano przemijające uszkodzenie wątroby manifestujące się wzrostem aminotransferaz i hiperbilirubinemią.
dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor kinazy tyrozynowej, jaskra, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukoklastyczne zapalenie naczyń, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, mielosupresja, migotanie przedsionków, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tamponada serca, tarcza zastoinowa, trombocytopenia, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaćma, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Endoxan 200 mg
Endoxan, zawierający 200 mg cyklofosfamidu, jest cytotoksycznym lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mielosupresję (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), występującą u ≥1/10 pacjentów, z nadirem po 7-14 dniach i powrotem do normy po około 21 dniach. Charakterystycznym powikłaniem jest krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, związane z toksycznym działaniem metabolitu akroleiny, objawiające się krwiomoczem i dysurią, które wymaga profilaktyki w postaci odpowiedniego nawodnienia i stosowania mesny. Cyklofosfamid wykazuje także gonadotoksyczność prowadzącą do upośledzenia spermatogenezy, amenorrhoea oraz przedwczesnego wygaśnięcia czynności jajników, co wymaga rozważenia metod zachowania płodności przed leczeniem. Ponadto, lek zwiększa ryzyko nowotworów wtórnych, w tym ostrej białaczki i nowotworów pęcherza moczowego, co podkreśla konieczność długoterminowej obserwacji pacjentów.
agranulocytoza, amenorrhoea, arytmia, azoospermia, choroba śródmiąższowa płuc, cyklofosfamid, encefalopatia, enterokolitis, gonadotoksyczność, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hiponatremia, immunosupresja, infekcja oportunistyczna, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, leukopenia, limfopenia, martwica cewek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mielosupresja, mikrohematuria, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niepłodność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór pęcherza moczowego, ostra białaczka, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, perforacja jelit, pulmonotoksyczność, rumień wielopostaciowy, substancja cytotoksyczna, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, upośledzenie spermatogenezy, włóknienie płuc, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zwłóknienie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Zentiva
Sunitynib Zentiva wymaga ścisłego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakokinetyczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia obserwowano zmiany skórne, w tym ciężkie reakcje jak SJS, TEN czy piodermia zgorzelinowa, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zgłaszano również poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, z ryzykiem zgonu, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego obejmują biegunkę, nudności, wymioty i zapalenie jamy ustnej, a u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej możliwe są perforacje przewodu pokarmowego. Należy regularnie monitorować ciśnienie tętnicze, gdyż sunitynib może powodować ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe ≥110 mmHg), a w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia zaleca się czasowe przerwanie terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, białkomocz, bisfosfoniany, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok, krwotok płucny, krwotok z nosa, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica nowotworu, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, napad drgawkowy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, tętniak tętnicy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wskaźnik INR, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności tarczycy, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Aurovitas 40 mg
Atorvastatin Aurovitas, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. W grupie leczonej atorwastatyną 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia często, hipoglikemia niezbyt często), zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy (>3x GGN u 0,8% pacjentów). Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie mięśni, a także bardzo rzadkie zespoły toczniopodobne i immunozależną miopatię martwiczą. Monitorowanie parametrów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK >3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%) jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, dysfagia, dysguesja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mialgia, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramladio 10 mg + 10 mg
Lek Ramladio, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z działania obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie skóry, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Ramipryl jest odpowiedzialny za uporczywy, suchy kaszel, niedociśnienie, a także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak udar, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. Amlodypina natomiast odpowiada za objawy takie jak senność, kołatanie serca i obrzęk obwodowy.
agranulocytoza, ból brzucha, ból głowy, choroba tkanki łącznej, ciężka reakcja skórna, duszność, hiperkaliemia, kołatanie serca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, monitorowanie ciśnienia tętniczego, morfologia krwi, nagłe zaczerwienienie skóry, neutropenia, niedociśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, profil bezpieczeństwa, ramipryl i amlodypina, suchy kaszel, udar, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Davercin 250 mg
Lek Davercin zawiera 250 mg cyklicznego 11,12-węglanu erytromycyny A i jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Do najpoważniejszych należą agranulocytoza (bardzo rzadko), anafilaksja (rzadko) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa (częstość nieznana). Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia słuchu (szumy uszne, głuchota), szczególnie po dużych dawkach lub u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, które zazwyczaj są odwracalne po odstawieniu leku. Istotne są również potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, takie jak częstoskurcz komorowy, torsades de pointes, migotanie komór oraz zatrzymanie krążenia (częstość nieznana), co wymaga ścisłego nadzoru kardiologicznego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
agranulocytoza, anafilaksja, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, cykliczny węglan erytromycyny, częstoskurcz komorowy, Davercin, dolegliwość gastryczna, granulocyty obojętnochłonne, kołatanie serca, koszmar nocny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadwrażliwość na alergeny, niewydolność wątroby, omam, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, produkt leczniczy, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, torsades de pointes, zaburzenie słuchu, zapalenie trzustki, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atractin 40 mg
Atorwastatyna, substancja czynna leku Atractin, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach (8755 na atorwastatynie, 7311 na placebo) przez średnio 53 tygodnie. Odsetek rezygnacji z terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny vs. 4,0% w grupie placebo. Najważniejsze działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3-krotnie powyżej normy u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (CK) (>3-krotnie u 2,5%, >10-krotnie u 0,4%), co jest dawkozależne i odwracalne. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, m.in. zakażenia (zapalenie błon śluzowych nosa i gardła ≥1/100 do <1/10), zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia rzadko), reakcje alergiczne (często), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia często, hipoglikemia niezbyt często), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy często, neuropatia obwodowa rzadko), oraz mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśniowe często, miopatia i rabdomioliza rzadko). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się rabdomiolizę, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), anafilaksję oraz śródmiąższową chorobę płuc.
anafilaksja, atorwastatyna, enzymy wątrobowe, ginekomastia, górna granica normy, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie dróg moczowych, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Junior 250 mg
Paracetamol, substancja czynna Apap Junior 250 mg (granulat w saszetce), charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Działania niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, małopłytkowość, zahamowanie czynności szpiku), zaburzenia sercowe (obrzęki), przewodu pokarmowego (ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwawienia, nudności, wymioty), a także poważne uszkodzenia wątroby (niewydolność, martwica, żółtaczka) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). W przypadku długotrwałego stosowania, nawet w dawkach terapeutycznych, mogą wystąpić nefropatie i tubulopatie, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka.
ból brzucha, ciężka reakcja skórna, dawka terapeutyczna, działanie nefrotoksyczne, funkcja nerek, hemoglobina, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwinka czerwona, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, MedDRA, nefropatia, niedokrwistość, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, paracetamol, plamica, pokrzywka, przedawkowanie leku, przewlekłe zapalenie trzustki, świąd, układ krwiotwórczy, zaburzenie funkcji nerek, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polkepral 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Polkepral dostępnego w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa leku jest podobny u dorosłych i dzieci, jednak u pacjentów pediatrycznych częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), pobudzenie (3,4%) oraz wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat). Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych wymienia się pancytopenię, encefalopatię, zespół DRESS, a także wydłużenie odstępu QT w EKG. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko jadłowstrętu przy jednoczesnym stosowaniu topiramatu oraz na występowanie łysienia, które ustępuje po odstawieniu leku.
agranulocytoza, anafilaksja, astenia, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 225 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny oraz 5% w grupie placebo, z zawrotami głowy i sennością jako najczęstszymi przyczynami. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, w tym nasilonej senności. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę zwraca się na poważne działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, depresja oddechowa, niewydolność wątroby, rabdomioliza, myśli i zachowania samobójcze oraz drgawki, zwłaszcza przy nagłym odstawieniu leku.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ataksja, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, drgawki kloniczne mięśni, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, krwinki białe, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezje, pregabalina, rabdomioliza, retencja moczu, senność, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febrisan Zatoki 500 mg + 25 mg + 5 mg
Febrisan Zatoki to preparat zawierający 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny oraz 5 mg fenylefryny chlorowodorku w formie tabletek powlekanych. Stosowanie leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza), kardiologiczne (arytmia, bradykardia), hepatologiczne (uszkodzenie i niewydolność wątroby) oraz reakcje skórne, w tym ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zmiany jak zespół Stevensa-Johnsona. Fenylefryna może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego oraz zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego i chorobami układu sercowo-naczyniowego. Działania niepożądane występują rzadko (1/10 000 do <1/1 000), jednak ich potencjalna ciężkość wymaga ostrożności i monitorowania pacjentów podczas terapii.
agranulocytoza, arytmia, astma, bradykardia, choroba sercowo-naczyniowa, ciężka reakcja skórna, fenylefryna chlorowodorek, kofeina, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie, nadwrażliwość skóry, niewydolność wątroby, paracetamol, podwyższenie ciśnienia tętniczego, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hematologiczne, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Faxolet ER 75 mg
Faxolet ER, zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, jest lekiem o przedłużonym uwalnianiu, który może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do bardzo częstych należą nudności, suchość w ustach, ból głowy (30,3% vs. 31,3% placebo) oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Wśród poważnych, choć rzadkich, działań niepożądanych wymienia się agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, trombocytopenię, pancytopenię i neutropenię, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się reakcje anafilaktyczne, zaburzenia endokrynologiczne (np. nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, hiperprolaktynemię), hiponatremię oraz szerokie spektrum zaburzeń psychicznych, takich jak bezsenność, stany maniakalne, halucynacje, myśli i zachowania samobójcze, a także zaburzenia układu nerwowego, w tym złośliwy zespół neuroleptyczny i zespół serotoninowy. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, kołatanie serca, poważne arytmie (torsade de pointes, migotanie komór) oraz wydłużenie odstępu QT.
agranulocytoza, akatyzja, anorgazmia, bruksizm, częstoskurcz komorowy, delirium, depersonalizacja, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, krwotok poporodowy, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, midriaza, migotanie komór, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia krwi, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny