martwica toksyczno-rozpływna naskórka
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (toxic epidermal necrolysis, TEN, zespół Lyella) to rzadka, zagrażająca życiu reakcja polekowa charakteryzująca się rozległym złuszczaniem naskórka i błon śluzowych. Stanowi najcięższą postać reakcji skórnych z grupy ciężkich reakcji niepożądanych, do której zalicza się również zespół Stevensa-Johnsona (SJS). Martwica obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.
Główną przyczyną TEN są reakcje polekowe, najczęściej na sulfonamidy, leki przeciwdrgawkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz allopurynol. Mechanizm patogenetyczny opiera się na reakcji immunologicznej prowadzącej do masowej apoptozy keratynocytów. Rola receptorów śmierci, limfocytów T cytotoksycznych oraz mediatorów zapalnych jest kluczowa w rozwoju tego stanu.
Obraz kliniczny obejmuje wysoką gorączkę, rumień skóry, powstawanie pęcherzy oraz rozległe złuszczanie naskórka przypominające oparzenie II stopnia. Charakterystyczny jest objaw Nikolskiego (oddzielanie się naskórka pod wpływem delikatnego tarcia). Zajęte są również błony śluzowe jamy ustnej, oczu, narządów płciowych i dróg oddechowych. Powikłania obejmują zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zakażenia wtórne, niewydolność wielonarządową.
Leczenie wymaga natychmiastowej hospitalizacji, najlepiej w specjalistycznych oddziałach leczenia oparzeń. Podstawą jest odstawienie leku wywołującego reakcję, intensywna płynoterapia, antybiotykoterapia (przy zakażeniach wtórnych), żywienie pozajelitowe oraz specjalistyczna pielęgnacja skóry i błon śluzowych. W terapii stosuje się immunoglobuliny dożylne, cyklosporynę lub glikokortykosteroidy, choć ich skuteczność jest przedmiotem dyskusji.
Śmiertelność w TEN wynosi 25-30%, a u pacjentów, którzy przeżyli, często pozostają trwałe powikłania, takie jak zaburzenia pigmentacji skóry, bliznowacenie, zmiany oczne (zespół suchego oka, symblefaron), zwężenie cewki moczowej czy dróg oddechowych. Rokowanie można ocenić przy pomocy skali SCORTEN uwzględniającej czynniki ryzyka zgonu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlectine 75 mg
Venlectine to lek w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zawierający wenlafaksynę chlorowodorek w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia objawiający się zawrotami głowy, parestezjami, zaburzeniami snu, pobudzeniem, nudnościami, drżeniem i objawami grypopodobnymi, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji to myśli i zachowania samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, ciężkie zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), rabdomioliza, agranulocytoza oraz reakcje anafilaktyczne. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny, z dodatkowymi objawami jak ból brzucha, pobudzenie, wybroczyny, krwawienia z nosa oraz zwiększone ryzyko myśli samobójczych i samookaleczeń.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, duża depresja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, dyzuria, eozynofilia płucna, hipomania, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krwotok miesiączkowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz miokloniczny, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie pozapiramidowe, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Vipharm
Sunitynib Vipharm wymaga ścisłego monitorowania ze względu na szeroki profil działań niepożądanych i liczne interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami i induktorami CYP3A4, które mogą znacząco zmieniać stężenie leku w osoczu. Należy zwracać uwagę na reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły jak SJS, TEN czy EM, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zgłaszano także poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, szczególnie u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. W trakcie leczenia często występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej), a także nadciśnienie tętnicze, które w ciężkich przypadkach (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg) wymaga przerwania terapii do czasu kontroli ciśnienia. Monitorowanie morfologii krwi jest niezbędne ze względu na ryzyko neutropenii, małopłytkowości i niedokrwistości, a także potencjalnie śmiertelnych powikłań hematologicznych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, białkomocz, dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwioplucie, lipaza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pioderma zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moxifloxacin MSN 400 mg
Moksyfloksacyna, fluorochinolon o specyficznym profilu bezpieczeństwa, wykazuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, z najczęstszymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz nadkażeniami bakteryjnymi i grzybiczymi. Większość działań niepożądanych występuje z częstością poniżej 3%, z wyjątkiem nudności i biegunki. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT), piorunujące zapalenie wątroby oraz powikłania neurologiczne, w tym drgawki i zaburzenia psychotyczne. Długotrwałe, nieodwracalne powikłania obejmują zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie, zaburzenia psychiczne i sensoryczne, które mogą wystąpić niezależnie od czynników ryzyka.
agranulocytoza, drgawki, fluorochinolony, guz rzekomy mózgu, hiperkalcemia, hipernatremia, kandydoza jamy ustnej, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, migotanie przedsionków, moksyfloksacyna, nadkażenie bakteryjne, nadkażenie grzybicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, piorunujące zapalenie wątroby, rabdomioliza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka hipoglikemiczna, tachyarytmia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zatrzymanie akcji serca, zerwanie ścięgna, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oziclide MR 60 mg
Oziclide MR (gliklazyd 60 mg) w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest związany z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najczęstszą i klinicznie najistotniejszą jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują szerokie spektrum symptomów neurologicznych (np. ból głowy, zaburzenia świadomości, drżenia), psychiatrycznych (pobudzenie, agresja, majaczenie), ogólnoustrojowych (silny głód, nudności, zmęczenie) oraz ciężkich stanów zagrażających życiu, takich jak drgawki, bradykardia, śpiączka. W przypadku hipoglikemii konieczne jest natychmiastowe podanie glukozy, z wykluczeniem sztucznych substancji słodzących, oraz monitorowanie pacjenta ze względu na ryzyko nawrotu. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia) występują niezbyt często i można je ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, dławica piersiowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, drgawki, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niewydolność wątroby, objawy neurologiczne, objawy psychiatryczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, przejściowe zaburzenie widzenia, rumień, śpiączka, tachykardia, wysypka z eozynofilią, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Atorva 30 mg
Atorwastatyna (Apo-Atorva) wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, stawów i kończyn, skurcze mięśni oraz obrzęki stawów. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy – GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (CK) >3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost CK >10 razy GGN. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, zapalenie mięśni, rabdomiolizę oraz zapalenie ścięgien, a także immunozależną miopatię martwiczą o częstości nieznanej. W populacji pediatrycznej (249 dzieci i młodzieży) obserwowano podobny profil działań niepożądanych, jednak dane dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa są ograniczone.
aminotransferazy, anafilaksja, atorwastatyna, biegunka, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Zentiva
Darunavir Zentiva 800 mg, stosowany wyłącznie w skojarzeniu z kobicystatem lub niską dawką rytonawiru, wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą terapią przeciwretrowirusową, obecnością mutacji oporności (DRV-RAM), wiremią HIV-1 RNA ≥100 000 kopii/ml oraz liczbą komórek CD4+ <100 x 10⁶/l. W trakcie ciąży stosowanie darunawiru z kobicystatem jest przeciwwskazane ze względu na znaczne obniżenie stężenia Cmin (nawet o 90%), co zwiększa ryzyko niepowodzenia wirusologicznego i transmisji HIV. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z przewlekłym zapaleniem typu B lub C, konieczne jest częstsze monitorowanie AspAT/AlAT, a w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby lek jest przeciwwskazany. W populacji geriatrycznej oraz u dzieci poniżej 3 roku życia lub o masie ciała <15 kg brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Należy zwrócić uwagę na ryzyko ciężkich reakcji skórnych (0,4% pacjentów), w tym zespołu DRESS i Stevensa-Johnsona, oraz na możliwość polekowego zapalenia wątroby (0,5% pacjentów).
aktywność transaminaz, alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, enzymy wątrobowe, glikoproteina p, grupa sulfonamidowa, hemofilia, indukcja enzymu CYP3A, induktor CYP3A, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy, klady HIV-1, klirens kreatyniny, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, oporność na darunawir, ostra uogólniona osutka krostkowa, polekowe zapalenie wątroby, półpasiec, przewlekłe zapalenie wątroby, reaktywacja wirusa opryszczki, rytonawir, supresja wirusa, tenofowir dizoproksyl, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wylew śródskórny, wzmacniacz farmakokinetyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie płuc Pneumocystis, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, złożona terapia przeciwretrowirusowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Indapen SR 1,5 mg
Indapamid, substancja czynna leku Indapen SR 1,5 mg, wykazuje działania niepożądane zależne od dawki, z najczęstszymi objawami obejmującymi hipokaliemię, reakcje nadwrażliwości skórnej oraz wysypki plamkowo-grudkowe. W badaniach klinicznych II i III fazy stwierdzono, że po 4-6 tygodniach terapii dawką 1,5 mg hipokaliemia (stężenie potasu w osoczu <3,4 mmol/l) wystąpiła u 10% pacjentów, a stężenie <3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. Przy dawce 2,5 mg odsetek pacjentów z hipokaliemią wzrastał do 25% (<3,4 mmol/l) i 10% (<3,2 mmol/l), ze średnim spadkiem 0,41 mmol/l. Monitorowanie elektrolitów, zwłaszcza potasu, jest kluczowe podczas terapii indapamidem ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń elektrolitowych, w tym hiponatremii, hipochloremii, hipomagnezemii oraz rzadkich przypadków hiperkalcemii.
agranulocytoza, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, lek moczopędny, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, toczeń rumieniowaty układowy, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tobramycin B. Braun 1 mg/ml
Tobramycyna, aminoglikozydowy antybiotyk, charakteryzuje się istotnym profilem toksyczności, w szczególności ototoksycznością i nefrotoksycznością. Ototoksyczność obejmuje uszkodzenie zarówno przedsionkowych, jak i słuchowych struktur nerwu czaszkowego VIII, manifestujące się zawrotami głowy, zaburzeniami równowagi, szumami usznymi oraz częściową, najczęściej nieodwracalną utratą słuchu, początkowo w zakresie wysokich częstotliwości. Nefrotoksyczność może prowadzić do zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek z objawami takimi jak wzrost stężenia kreatyniny, azotu mocznikowego, oliguria, wałeczkomocz i białkomocz. Ryzyko działań niepożądanych wzrasta u pacjentów z niewydolnością nerek, przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefro- lub ototoksycznych, podczas terapii długotrwałej, przy dawkach przekraczających zalecane oraz u osób starszych i odwodnionych. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek i słuchu w trakcie leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk aminoglikozydowy, białkomocz, bilirubina, blokada nerwowo-mięśniowa, cierpnięcie skóry, dehydrogenaza mleczanowa, dezorientacja, duszność, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gorączka polekowa, granulocytopenia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kreatynina w surowicy, leukocytoza, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadkażenie, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność nerek, oliguria, ostra niewydolność nerek, ototoksyczność, parestezja, rumień wielopostaciowy, splątanie, szumy uszne, tobramycyna, trombocytopenia, utrata słuchu, wałeczkomocz, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zawroty głowy obwodowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Aurovitas
Darunavir Aurovitas w dawce 600 mg, podawany doustnie w skojarzeniu z rytonawirem jako wzmacniaczem farmakokinetycznym oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi, wymaga ścisłego monitorowania odpowiedzi wirologicznej i badań oporności w przypadku utraty skuteczności terapii. Nie zaleca się stosowania schematu dawkowania raz na dobę u pacjentów z mutacjami oporności DRV-RAM, wiremią HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopii/ml lub liczbą CD4+ < 100 × 10⁶/L. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3 lat lub o masie ciała < 15 kg oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U kobiet w ciąży darunavir z rytonawirem stosuje się tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W populacji osób starszych (≥ 65 lat) zaleca się ostrożność ze względu na częstsze współistniejące schorzenia i polipragmazję.
AspAT AlAT, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, darunawir, dehydrogenaza alkoholowa, eozynofilia, glikoproteina p, hemofilia, immunosupresja, inhibitor CYP3A, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, lek przeciwretrowirusowy, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa, Pneumocystis jirovecii, polipragmazja, półpasiec, raltegrawir, reaktywacja immunologiczna, reaktywacja wirusa opryszczki, rytonawir, terapia przeciwretrowirusowa, wiremia HIV-1 RNA, wylew śródskórny, zakażenie prątkami, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Subinit
Podczas terapii sunitynibem (Subinit) należy uwzględnić szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym reakcje skórne (np. odbarwienie włosów, suchość skóry, pęcherze, wysypka dłoni i stóp), a także ciężkie reakcje, takie jak piodermia zgorzelinowa, rumień wielopostaciowy (EM), zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN). W przypadku objawów SJS, TEN lub EM należy natychmiast przerwać leczenie, a w potwierdzonych przypadkach SJS/TEN nie wznawiać terapii. Konieczne jest unikanie jednoczesnego stosowania silnych induktorów i inhibitorów CYP3A4 ze względu na ryzyko zmiany stężenia sunitynibu w osoczu i skuteczności terapii. Należy monitorować pacjentów pod kątem krwotoków (np. z przewodu pokarmowego, układu oddechowego, nosa), które mogą być ciężkie i prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób stosujących leki przeciwzakrzepowe, z kontrolą morfologii krwi, czasu protrombinowego (PT) i INR. Do najczęstszych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należą biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej i przełyku, a w rzadkich przypadkach perforacje przewodu pokarmowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, czas protrombinowy, frakcja wyrzutowa lewej komory, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, INR, krwioplucie, krwotok z nosa, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwwymiotny, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 10 mg
Analiza profilu bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvox) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie CK (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmowały także rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, reakcji alergicznych, zaburzeń neurologicznych i skórnych, a także metaboliczne, takie jak hiperglikemia i hipoglikemia. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, ból stawu, cholestaza, działanie niepożądane, ginekomastia, glukoza we krwi, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 500 mg
Levetiracetam Aurovitas, lek przeciwpadaczkowy, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Wśród poważniejszych reakcji odnotowano małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, encefalopatię odwracalną po przerwaniu terapii oraz rzadkie przypadki zapalenia trzustki i zespołu Stevensa-Johnsona. Warto podkreślić, że jadłowstręt występuje częściej przy jednoczesnym stosowaniu z topiramatem, a łysienie może ustąpić po odstawieniu leku.
agranulocytoza, ataksja, badanie kontrolowane placebo, choreoatetoza, drgawka, dyskineza, działanie niepożądane lewetyracetamu, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 400 400 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 400, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa terapii. Najczęściej obserwuje się działania ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ataksja, zawroty głowy, senność, podwójne widzenie oraz bóle głowy. W początkowym okresie leczenia mogą wystąpić także nudności, wymioty oraz reakcje alergiczne skórne. Zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), stanowią poważne ryzyko, a rzadko obserwuje się agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną czy pancytopenię. Hiponatremia i zmniejszona osmolarność krwi, wynikające z efektu podobnego do działania ADH, mogą prowadzić do zatrucia wodnego z objawami neurologicznymi. Wśród działań niepożądanych skóry wymienia się pokrzywkę, alergiczne zapalenie skóry oraz bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie skóry, alergiczny odczyn skórny, aplazja czerwonokrwinkowa, ataksja, ból głowy, chłoniak rzekomy, choreoatetoza, dyskineza, eozynofilia, ginekomastia, hiponatremia, hirsutyzm, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, osmolarność krwi, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, ruchy mimowolne, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, suchość jamy ustnej, Tegretol CR, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uspokojenie polekowe, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia pigmentacji skóry, zaburzenia spermatogenezy, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrucie wodne, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvalipin 40 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla statyn, potwierdzony badaniami klinicznymi i nadzorem farmakoterapeutycznym. W badaniu obejmującym 16 066 pacjentów leczonych przez średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo). Najczęstsze objawy to łagodne, przemijające podwyższenie aktywności aminotransferaz (0,8% z >3x ULN) oraz kinazy kreatynowej (2,5% z >3x ULN, 0,4% z >10x ULN). Do istotnych klinicznie należą zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, od mialgii po rzadką rabdomiolizę i immunozależną miopatię martwiczą. Ponadto obserwuje się hiperglikemię (często), hipoglikemię i zmiany masy ciała (niezbyt często), a także reakcje skórne od łagodnych (pokrzywka, świąd) po ciężkie, zagrażające życiu (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). Profil bezpieczeństwa u dzieci (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia gravis, miastenia oka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szum uszny, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 80 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA stosowany w leczeniu zaburzeń lipidowych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów oraz doświadczeniach postmarketingowych. W badaniach tych 5,2% pacjentów leczonych atorwastatyną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotnej normy u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości przekraczające 10-krotność normy. Działania niepożądane obejmują również rzadkie, ale poważne stany, takie jak rabdomioliza, miopatia immunozależna, reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).
aktywność CK, aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, badanie kliniczne, cholestaza, cukrzyca typu 2, defekacja, dyspepsja, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parametr laboratoryjny, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja alergiczna, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Moxifloxacin MSN
Moksyfloksacyna, jako fluorochinolon, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym wydłużenia odstępu QTc (średnio o 6 ms ± 26 ms u 1,4% pacjentów), zapalenia i zerwania ścięgien, ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN, AGEP), a także tętniaka i rozwarstwienia aorty, zwłaszcza u osób starszych oraz pacjentów z predyspozycjami genetycznymi lub chorobami tkanki łącznej (np. zespół Marfana, Ehlersa-Danlosa). Należy unikać stosowania moksyfloksacyny u pacjentów z wcześniejszymi poważnymi reakcjami na chinolony, a także u dzieci poniżej 18 roku życia ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek. Monitorowanie EKG, kontrola elektrolitów oraz szybka reakcja na objawy niepożądane, takie jak ból ścięgien, objawy zapalenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz) czy reakcje alergiczne, są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
chinolon, choroba Behçeta, Clostridium difficile, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, encefalopatia wątrobowa, fluorochinolon, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, moksyfloksacyna, MRSA, Mycobacterium, Neisseria gonorrhoeae, odstęp QT, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ostra uogólniona osutka krostkowa, piorunujące zapalenie wątroby, polineuropatia czuciowo-ruchowa, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śpiączka hipoglikemiczna, stopa cukrzycowa, tętniak aorty, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zapalenie powięzi, zapalenie szpiku kostnego, zapalenie tętnic Takayasu, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Marfana, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klertis 25 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Klertis, jest stosowany w terapii nowotworów takich jak GIST, MRCC oraz pNET, jednak wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). Często występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (stopień 3 i 4 u 10-16% pacjentów) i małopłytkowość (stopień 3 i 4 u 3,7-8,2% pacjentów). Niedoczynność tarczycy pojawia się u 16% pacjentów z MRCC, a nadciśnienie tętnicze dotyczy około 33,9% pacjentów leczonych sunitynibem. Wśród poważnych powikłań wymienia się niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz krwotoki, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu.
białkomocz, dysfagia, dysfunkcja wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipoglikemia, kardiomiopatia, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nekrotyczne zapalenie powięzi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalny tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Indapamide SR Genoptim 1,5 mg
Indapamid, substancja czynna leku Indapamide SR Genoptim w dawce 1,5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia elektrolitowe, z hipokaliemią jako najczęstszym efektem. Po 4-6 tygodniach terapii stężenie potasu w osoczu poniżej 3,4 mmol/l obserwowano u 10% pacjentów, a poniżej 3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. W dawce 2,5 mg hipokaliemia występuje częściej – 25% pacjentów miało stężenie K+ <3,4 mmol/l, a 10% <3,2 mmol/l, ze średnim spadkiem 0,41 mmol/l po 12 tygodniach. Inne zaburzenia elektrolitowe to hiponatremia, hipochloremia, hipomagnezemia oraz bardzo rzadko hiperkalcemia. Ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić rzadkie zaburzenia rytmu, w tym potencjalnie śmiertelne torsade de pointes, oraz niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane neurologiczne obejmują zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, parestezje i omdlenia, a okulistyczne – krótkowzroczność, niewyraźne widzenie, ostrą jaskrę zamkniętego kąta i wysięk naczyniówkowy.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, kurcz mięśni, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, toczeń rumieniowaty, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysięk naczyniówkowy, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Lewetyracetam – Działania niepożądane
Lewetyracetam, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Profil działań niepożądanych jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u dzieci częściej występują zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), wymioty (11,2%) czy drażliwość (11,7% u niemowląt). Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz wątrobowych, ze względu na ryzyko niewydolności i zapalenia wątroby. Rzadkie, ale poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, funkcja poznawcza, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parametr wątrobowy, politerapia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 20 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, enzymy wątrobowe, ginekomastia, glukoza na czczo, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie smaku, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nodom 20 mg/ml
Produkt leczniczy Nodom, zawierający dorzolamid w postaci kropli do oczu, był badany klinicznie na ponad 1400 pacjentach, w tym 1108 w długoterminowych badaniach monoterapii lub terapii skojarzonej z beta-adrenolitykami. Około 3% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych miejscowych, głównie zapalenia spojówek i reakcji powiek. Najczęstsze działania niepożądane to pieczenie i kłucie oczu (≥1/10), powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki, łzawienie, zapalenie spojówek, zapalenie i świąd powiek oraz niewyraźne widzenie (≥1/100). Rzadziej obserwowano zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, odwarstwienie naczyniówki po zabiegach filtracyjnych, reakcje alergiczne, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Działania ogólnoustrojowe obejmują ból głowy, nudności, gorzki smak w ustach oraz astenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko kamicy moczowej.
astenia, chlorek benzalkonium, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dorzolamid, kamica moczowa, kontaktowe zapalenie skóry, lek beta-adrenolityczny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk rogówki, odwarstwienie naczyniówki, parestezja, pieczenie oka, podrażnienie gardła, punkcikowate zapalenie rogówki, skurcz oskrzeli, zabieg filtracyjny, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie tęczówki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Levetiracetam NeuroPharma, jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, stosowanym zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na analizie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zespół DRESS, niewydolność i zapalenie wątroby, ostre uszkodzenie nerek, rabdomiolizę z podwyższoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej oraz encefalopatię odwracalną po przerwaniu leczenia.
agranulocytoza, agresja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, ból głowy, choreoatetoza, chwiejność emocjonalna, ciężkie reakcje skórne, depresja, drażliwość, drżenie, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niepamięć, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, próba samobójcza, profil bezpieczeństwa lewetyracetamu, rabdomioliza, reakcje nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, wahania nastroju, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia lękowe, zaburzenia myślenia, zaburzenia nastroju, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 80 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami były podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%). Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Wśród działań niepożądanych wyróżniono m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (mialgia, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zapalenie, niewydolność), reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i poważne zmiany skórne jak zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i ryzyko rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, ból mięśniowy, ból stawowy, cholestaza, cukrzyca, epistaxis, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 2,5 mg
Lek ApoRami, zawierający ramipryl, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentów. Do najczęstszych należą suchy kaszel oraz hipotonia, w tym hipotonia ortostatyczna, które występują u ≥ 1/10 pacjentów. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz neutropenię i agranulocytozę. W trakcie terapii obserwuje się zmiany w morfologii krwi, takie jak eozynofilia, zmniejszenie liczby leukocytów, erytrocytów, hemoglobiny i płytek krwi. Dodatkowo mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH), hiponatremia oraz zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, niepokój, splątanie). W populacji pediatrycznej (2-16 lat) tachykardia, przekrwienie błony śluzowej nosa i katar występują częściej (≥ 1/100 do < 1/10) niż u dorosłych.
agranulocytoza, arytmia, biegunka, ból głowy, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, eozynofilia, erytrocyt, fotowrażliwość, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, jadłowstręt, leukocyt, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niewyraźne widzenie, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, parestezje, płytki krwi, pokrzywka, potas we krwi, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sód we krwi, splątanie, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, wymioty, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenia snu, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvox) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najważniejszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątroby, z istotnym klinicznie (>3-krotnym wzrostem GGN) podwyższeniem aminotransferaz u 0,8% pacjentów, oraz zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym wzrost aktywności kinazy kreatynowej (>3 razy GGN) u 2,5% pacjentów, a poważniejsze (>10 razy GGN) u 0,4%. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe w badaniu trwającym 3 lata.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramoclav 875 mg + 125 mg
Preparat Ramoclav, zawierający amoksycylinę 875 mg i kwas klawulanowy 125 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (bardzo często, ≥1/10), nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), przy czym nudności są bardziej nasilone przy wyższych dawkach doustnych. Objawy te można złagodzić podając lek na początku posiłku. Rzadziej występują niestrawność (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100) oraz poważniejsze powikłania, jak zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, ostre zapalenie trzustki czy czarny język włochaty (częstość nieznana). Reakcje skórne i nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (niezbyt często), a także ciężkie reakcje, np. zespół Stevens-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (częstość nieznana), wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, rzadko obserwuje się przemijającą leukopenię, trombocytopenię oraz podwyższenie enzymów wątrobowych AspAT i ALAT (niezbyt często), a także poważniejsze zaburzenia hematologiczne i wątrobowe (częstość nieznana).
AGEP, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, ból głowy, choroba posurowicza, drgawki, hiperkineza, język włochaty, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, linijna dermatoza IgA, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polekowe zapalenie jelit, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, trombocytopenia, wymioty, wysypka skórna, zapalenie jelita poantybiotykowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml
Taromentin to preparat zawierający amoksycylinę (80 mg/ml) oraz kwas klawulanowy (11,4 mg/ml) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, stosowany w terapii zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty, występujące często (≥1/100 do <1/10), oraz kandydoza skóry i błon śluzowych. Rzadziej pojawiają się zaburzenia hematologiczne, w tym przemijająca leukopenia i trombocytopenia (rzadko), a także podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT (niezbyt często). Wśród działań o nieznanej częstości występowania znajdują się poważne reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz poważne zaburzenia wątroby i nerek.
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, choroba posurowicza, czas protrombinowy, enzymy wątrobowe, eozynofilia, IgA dermatoza, język włochaty, kandydoza błon śluzowych, klawulanian potasu, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewrażliwe bakterie, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meloxistad 15 mg
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), stosowany w dawkach 7,5 mg lub 15 mg przez okres do jednego roku, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego, w tym bardzo często występujące niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia i biegunkę. Istotne są także potencjalnie ciężkie powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do niedokrwistości (często) i zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W zakresie układu krwiotwórczego meloksykam może powodować niedokrwistość (często), leukopenię i małopłytkowość (rzadko), a także bardzo rzadkie przypadki agranulocytozy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mielotoksycznych. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy często, zawroty głowy i senność niezbyt często), reakcje alergiczne, w tym ciężkie anafilaktyczne (częstość nieznana), oraz zaburzenia psychiczne, takie jak zmiany nastroju i bezsenność (rzadko).
agranulocytoza, astma, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba wrzodowa żołądka, eozynofilia płucna, hiperkaliemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica cewek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, meloksykam, mielotoksyczność, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, udar mózgu, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcia, zator tętnicy, zatrzymanie sodu, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syntarpen 500 mg
Produkt leczniczy Syntarpen 500 mg, zawierający kloksacylinę sodową, może wywoływać bardzo rzadkie (<1/10 000) działania niepożądane obejmujące hematologiczne zaburzenia, takie jak przemijająca eozynofilia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter natychmiastowy (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, zapaść naczyniowa) lub opóźniony (gorączka, wysypki, bóle mięśni i stawów, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń). Neurotoksyczność manifestuje się przemijającą nadmierną ruchliwością, pobudzeniem, sennością i dezorientacją, głównie u pacjentów z niewydolnością nerek przy dużych dawkach. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane z Clostridioides difficile, biegunkę, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz czarny język włochaty.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, antybiotyk beta-laktamowy, bezmocz, białkomocz, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny język włochaty, eozynofilia, kanaliki nerkowe, kloksacylina, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia krzepnięcia, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diaprel MR 30 mg
Diaprel MR, zawierający 30 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, najczęściej wywołuje hipoglikemię, szczególnie przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neuropsychiatrycznych (m.in. ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka), objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz sercowo-naczyniowego (bradykardia). Towarzyszące pobudzenie układu adrenergicznego manifestuje się potliwością, tachykardią, nadciśnieniem i kołataniem serca. Hipoglikemia wymaga natychmiastowego podania węglowodanów; sztuczne substancje słodzące są nieskuteczne. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia, można ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczna choroba pęcherzowa, bradykardia, dławica piersiowa, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość hemolityczna, objawy neuropsychiatryczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, tachykardia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexketoprofen Sopharma 50mg/ 2ml
Dekskeptoprofen Sopharma (50 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha oraz poważne powikłania wrzodowe, takie jak perforacja i krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Dodatkowo, rzadziej występują zapalenie żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie chorób zapalnych jelit (np. choroby Leśniowskiego-Crohna) oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Stosowanie deksketoprofenu wiąże się także z ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia tętniczego, obrzęków, niewydolności serca oraz zwiększonego ryzyka zatorów tętniczych (zawał mięśnia sercowego, udar), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, deksketoprofen, ekstrasystolia, hipoplazja szpiku kostnego, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, plamica, skurcz oskrzeli, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceclor MR 500 mg
Cefaklor, substancja czynna tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu Ceclor MR (dostępnych w dawkach 375 mg, 500 mg oraz 750 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się działaniami niepożądanymi o najczęściej łagodnym i przemijającym przebiegu. Działania niepożądane wystąpiły u 1,7% pacjentów, co wymagało przerwania terapii. Najczęstsze objawy to zaburzenia układu pokarmowego, takie jak biegunka (3,4%) i nudności (2,5%), oraz infekcje grzybicze, w tym drożdżyca (2,5%) i zapalenie pochwy (1,7%). Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka i świąd, obserwowano u 1,7% pacjentów, a reakcje podobne do choroby posurowiczej u 0,03%, z objawami skórnymi i zapaleniem stawów. Rzadkie, ale poważne reakcje anafilaktoidalne mogą manifestować się obrzękiem naczynioruchowym, dusznością i omdleniem, szczególnie u osób uczulonych na penicyliny.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk β-laktamowy, azot mocznikowy, bezsenność, białkomocz, biegunka, choroba posurowicza, czas protrombinowy, drożdżyca, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, halucynacja, infekcja grzybicza, kompleks immunologiczny, leukopenia, limfocytoza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nefropatia toksyczna, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, senność, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórkowa, trombocytopenia, zaburzenie układu pokarmowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie pochwy, zapalenie stawów, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Esomeprazol Accord
Podczas terapii esomeprazolem należy zachować szczególną ostrożność w przypadku wystąpienia objawów sugerujących chorobę nowotworową przewodu pokarmowego, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, zaburzenia połykania, wymioty z krwią lub smoliste stolce, gdyż lek może maskować objawy nowotworu, opóźniając diagnozę. Inhibitory pompy protonowej zwiększają ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami Salmonella i Campylobacter oraz mogą prowadzić do zmniejszonego wchłaniania witaminy B12 w mechanizmie hipo- lub achlorhydrii, co wymaga monitorowania szczególnie u pacjentów z niedoborami tej witaminy. Długotrwałe stosowanie (≥3 miesiące, często ≥12 miesięcy) wiąże się z ryzykiem ciężkiej hipomagnezemii manifestującej się zmęczeniem, tężyczką, majaczeniem, drgawkami, zawrotami głowy i arytmią komorową; zaleca się monitorowanie stężenia magnezu u pacjentów z czynnikami ryzyka oraz stosujących digoksynę lub leki moczopędne.
arytmia komorowa, atazanawir, bakterie Salmonella i Campylobacter, choroba wrzodowa żołądka, chromogranina A, ciężkie skórne działania niepożądane, cyjanokobalamina, digoksyna, esomeprazol, guz neuroendokrynny, hipochlorhydria, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, izoenzym CYP2C19, klopidogrel, lek moczopędny, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, osteoporoza, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, polekowa reakcja z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, tężyczka, witamina B12, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zulbex 20 mg
Rabeprazol sodowy (Zulbex) charakteryzuje się stosunkowo dobrym profilem bezpieczeństwa, z większością działań niepożądanych o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przemijającym charakterze. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to ból głowy, biegunka, ból brzucha, astenia, wzdęcia, wysypka oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej. Rzadziej występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, reakcje skórne, a także zaburzenia hematologiczne i wątroby, które wymagają monitorowania. Bardzo rzadkie, ale poważne reakcje obejmują zespół Stevensa-Johnsona, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz reakcje anafilaktyczne. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem hipomagnezemii, hiponatremii, zwiększonym ryzykiem złamań kości, polipowatością żołądka oraz zaburzeniami wchłaniania witaminy B12 i wapnia.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, Clostridium difficile, dyspepsja, enzym wątrobowy, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, neutropenia, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, rabeprazol sodowy, reakcja anafilaktyczna, reakcje alergiczne, reakcje skórne, rumień, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trelema 200 mg
Lakozamid, stosowany w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) takie jak zawroty głowy (≥10%), bóle głowy, nudności i podwójne widzenie. W badaniach klinicznych u 1308 pacjentów z napadami częściowymi 61,9% leczonych lakozamidem zgłaszało co najmniej jedno działanie niepożądane, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Nasilenie objawów było zwykle łagodne do umiarkowanego, z zależnością od dawki i możliwością złagodzenia po jej redukcji. Lakozamid powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu PR w EKG, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, omdleń i bradykardii. W badaniach klinicznych częstość bloku I stopnia wynosiła do 0,7% przy dawce 200 mg, a po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano również przypadki bloków II i III stopnia oraz arytmii. Działania niepożądane psychiczne obejmują depresję, stan splątania, bezsenność, a także rzadziej agresję, zaburzenia psychotyczne i myśli samobójcze. Wśród działań ze strony przewodu pokarmowego najczęściej występują nudności, wymioty, zaparcia i biegunka. Reakcje skórne, w tym ciężkie jak zespół Stevensa-Johnsona i DRESS, wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, depresja, drżenie, dyskineza, dyzartria, gorączka, hipestezja, lakozamid, letarg, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, napad miokloniczny, nieprawidłowy wynik badania wątroby, niestrawność, nietypowe zachowanie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omdlenie, osłabienie apetytu, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, senność, stan splątania, suchość w ustach, świąd, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, upadek, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie koordynacji, zaburzenie pamięci, zaburzenie poznawcze, zaburzenie równowagi, zaburzenie uwagi, zapalenie gardła, zapalenie nosogardła, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Napro Fast 220 mg
Apo-Napro Fast zawiera 220 mg naproksenu sodowego (odpowiadającego 200 mg naproksenu) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do najczęstszych działań należą nudności, ból nadbrzusza lub brzucha oraz zaparcia (bardzo często), ból głowy, zaburzenia widzenia, szumy uszne, obrzęk i niewydolność serca (często). Rzadziej obserwuje się reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię, zapalenie naczyń krwionośnych, eozynofilowe zapalenie płuc, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby (mogące prowadzić do zgonu), łysienie, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza czy trombocytopenia. Częstość występowania niektórych poważnych działań, jak niedokrwistość aplastyczna, dna moczanowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek czy zaburzenia płodności u kobiet, pozostaje nieznana.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, dna moczanowa, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, naproksen sodowy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, szum uszny, tętniczy incydent zakrzepowy, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wymioty krwawe, zaburzenie czynności poznawczej, zaburzenie płodności, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroDulox 60 mg
Duloksetyna, dostępna w kapsułkach dojelitowych o dawkach 30 mg i 60 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności (≥1/10), ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i często ustępują w trakcie kontynuacji terapii. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardowych kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy oraz zaburzenia funkcji wątroby, a bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona.
badanie kliniczne, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, duloksetyna, działanie niepożądane, kapsułka dojelitowa twarda, lek psychotropowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadmierna potliwość, nudności, objawy odstawienne, palpitacje, poty nocne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość jamy ustnej, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie łaknienia, zaburzenie wątroby, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 500 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Lepsitam, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie analizy 3416 pacjentów w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u pacjentów pediatrycznych (1 miesiąc do 16 lat) częściej występują objawy takie jak wymioty (11,2% u dzieci 4-16 lat), pobudzenie (3,4%), agresja (8,2%), drażliwość (11,7% u niemowląt) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (3,3% u dzieci <4 lat). Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS, obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby (niewydolność, zapalenie), rabdomiolizę, ostre uszkodzenie nerek oraz zaburzenia neuropsychiatryczne (myśli i próby samobójcze, psychozy, depresja). Encefalopatia, zwykle odwracalna po przerwaniu leczenia, pojawia się na początku terapii.
agranulocytoza, choreoatetoza, chwiejność emocjonalna, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, Lepsitam, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, próba samobójcza, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) może powodować liczne działania niepożądane, zarówno wynikające z terapii skojarzonej, jak i z monoterapii poszczególnymi składnikami. Najczęściej obserwuje się hipokaliemię (bardzo często), hiponatremię i hipomagnezemię (często) indukowane przez hydrochlorotiazyd, podczas gdy walsartan może powodować hiperkaliemię (częstość nieznana). Inne istotne działania obejmują zaburzenia czynności nerek (częstość nieznana), zmęczenie, zawroty głowy, bóle mięśniowe, a także reakcje skórne, takie jak pokrzywka i wysypka (często). Wśród poważniejszych działań wymienia się małopłytkowość, agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą wystąpić z nieznaną częstością. Hydrochlorotiazyd wiąże się również z ryzykiem rozwoju nieczerniakowych nowotworów skóry oraz poważnych zaburzeń metabolicznych, w tym hiperglikemii i hiperurykemii (często).
agranulocytoza, anemia hemolityczna, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, diuretyk tiazydowy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczyniowy, odwodnienie, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skóry, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 750 mg
Lewetyracetam NeuroPharma, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa opartym na analizie 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych i wskazań epileptycznych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥1/10), senność (≥1/10), ból głowy (≥1/10), zmęczenie (≥1/100 do <1/10) oraz zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, agranulocytoza czy neutropenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS i anafilaksja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jadłowstrętu nasilonego przez jednoczesne stosowanie topiramatu oraz na zwiększoną częstość rabdomiolizy u pacjentów japońskiego pochodzenia. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, choć u dzieci w wieku 4-16 lat częściej obserwuje się wymioty (11,2%), agresję (8,2%) i zaburzenia zachowania (5,6%).
agranulocytoza, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niepamięć, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ospałość, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, szpik kostny, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia równowagi, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 30 mg
Profil działań niepożądanych atorwastatyny został szczegółowo opisany na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości ≥1/100 to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, hiperglikemia, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, kończyn, kurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców), bóle głowy, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka) oraz nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i podwyższenie aktywności kinazy kreatynowej (CK). Istotne klinicznie zwiększenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie CK >3x GGN u 2,5%, co jest zgodne z profilem innych statyn. Rzadkie, ale poważne działania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, cholestazę, anafilaksję oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, ból mięśni, cholestaza, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendencja do krwawień, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złe samopoczucie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vermox
Produkt leczniczy Vermox (mebendazol) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kojarzeniu z metronidazolem, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona oraz martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. Zaleca się unikanie jednoczesnego podawania tych leków. W trakcie terapii mebendazolem obserwowano rzadkie, odwracalne zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby oraz neutropenię, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby i hematologicznymi, co wymaga monitorowania funkcji wątroby i morfologii krwi. Dodatkowo, powikłania takie jak kłębuszkowe zapalenie nerek i agranulocytoza były zgłaszane przy dawkach przekraczających zalecany zakres lub podczas długotrwałej terapii.
agranulocytoza, brak laktazy, choroba hematologiczna, drgawki, kłębuszkowe zapalenie nerek, laktoza jednowodna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mebendazol, metronidazol, morfologia krwi, neutropenia, nietolerancja galaktozy, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vermox 100 mg
Produkt leczniczy Vermox (mebendazol) w dawce 100 mg w postaci tabletek charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym w 39 badaniach klinicznych obejmujących 6276 pacjentów z infestacjami pasożytniczymi przewodu pokarmowego. Działania niepożądane występują rzadko, a u ≥1% pacjentów nie zaobserwowano żadnych niepożądanych efektów. Najczęściej zgłaszane objawy to łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha (często), nudności i wymioty (niezbyt często), biegunka oraz wzdęcia (<1%). Zmiany skórne, w tym wysypka, również występują sporadycznie. Profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z nadwrażliwością oraz podczas długotrwałego stosowania lub podawania dużych dawek, gdyż mogą pojawić się poważniejsze działania niepożądane.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, drgawki, dyskomfort w jamie brzusznej, infestacja pasożytnicza przewodu pokarmowego, kłębuszkowe zapalenie nerek, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mebendazol, nadwrażliwość, neutropenia, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, test czynnościowy wątroby, wysypka, wzdęcie, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie układu pokarmowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 150 mg
Darunavir Accord, zawierający darunawir, jest stosowany w terapii zakażeń HIV, często w skojarzeniu z rytonawirem. W badaniach klinicznych u 51,3% pacjentów leczonych dawką 800 mg darunawiru i 100 mg rytonawiru raz na dobę odnotowano co najmniej jedno działanie niepożądane, przy średnim czasie terapii wynoszącym 95,3 tygodnia. Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Poważne powikłania obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości oraz zapalenie wątroby. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS), powikłań kardiologicznych (w tym wydłużenie odstępu QT) oraz zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca i hiperlipidemia.
aftowe zapalenie jamy ustnej, alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, ból mięśniowy, bradykardia zatokowa, choroba Gravesa-Basedowa, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, częstoskurcz, darunawir, darunawir z rytonawirem, dehydrogenaza mleczanowa, dławica piersiowa, dna moczanowa, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hemofilia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, lek przeciwretrowirusowy, łojotokowe zapalenie skóry, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, polidypsja, profil bezpieczeństwa leku, przekrwienie spojówek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, stłuszczenie wątroby, tyreotropina, wirus opryszczki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zakażenie HIV, zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Taromentin 500 mg + 100 mg
Taromentin, będący połączeniem amoksycyliny i kwasu klawulanowego, jest antybiotykiem beta-laktamowym, który może wywoływać liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (często, ≥1/100 do <1/10), nudności, wymioty i niestrawność (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). W trakcie terapii mogą pojawić się wtórne infekcje grzybicze, np. kandydoza skóry i błon śluzowych (często), wymagające czasem leczenia przeciwgrzybiczego. Rzadziej obserwuje się przemijającą leukopenię, małopłytkowość, agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną oraz wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leki przeciwkrzepliwe. Ponadto, mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej i alergiczne zapalenie naczyń (częstość nieznana), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, biegunka, ból nadbrzusza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, drgawki, enzymy wątrobowe, eozynofilia, IgA dermatoza, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depratal 30 mg
Lek Depratal, zawierający duloksetynę w dawkach 30 mg i 60 mg w formie tabletek dojelitowych, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, z reguły o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ustępujące w trakcie kontynuacji leczenia. Działania niepożądane o mniejszej częstości (≥1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia, ból brzucha, wymioty), zaburzenia snu, zmniejszenie apetytu, zaburzenia widzenia, zwiększoną potliwość oraz zmęczenie. Rzadziej występują tachykardia, zawroty głowy ortostatyczne, drżenia, niepokój psychoruchowy, parestezje i zaburzenia koncentracji. Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane to reakcje nadwrażliwości, zespół serotoninowy, zaburzenia psychotyczne, jaskra, ciężkie reakcje skórne, krwawienia z przewodu pokarmowego oraz zapalenie wątroby.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, drżenie, duloksetyna, halucynacje, jaskra, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadmierna potliwość, niepokój psychoruchowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, tabletki dojelitowe, tachykardia, wymioty, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie psychotyczne, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zawroty głowy ortostatyczne, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie apetytu, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zilibra 50 mg
Lakozamid, substancja czynna produktu leczniczego Zilibra, dostępna w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych na 1308 pacjentach z napadami częściowymi. Działania niepożądane wystąpiły u 61,9% pacjentów leczonych lakozamidem, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo, a odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2% vs. 1,6%. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, z tendencją do zmniejszania się w czasie i zależnością od dawki. W badaniu monoterapii lakozamid vs. karbamazepina CR, częstość przerwania leczenia była niższa dla lakozamidu (10,6% vs. 15,6%). Występują również rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, zespół DRESS, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia oraz reakcje nadwrażliwości, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania.
agranulocytoza, anoreksja, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, dawka nasycająca, diplopia, dyzartria, enzymy wątrobowe, hipestezja, karbamazepina, lakozamid, letarg, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na lek, napady częściowe, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, trzepotanie przedsionków, wydłużenie odstępu PR, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona