Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Vermox (mebendazol) wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego podczas zalecania leczenia. Poniżej przedstawione zostały istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii.¹

Interakcje lekowe wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z metronidazolem. Badania porównawcze wykazały możliwy związek między równoczesnym zastosowaniem mebendazolu i metronidazolu a wystąpieniem zespołu Stevensa-Johnsona i/lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka. Z uwagi na brak innych danych potwierdzających tego typu interakcje, zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych dwóch leków.²

Potencjalne reakcje niepożądane

Podczas leczenia mebendazolem w zalecanych dawkach i we wskazanych przypadkach obserwowano rzadkie przypadki odwracalnych zaburzeń, takich jak:

• Zaburzenia czynności wątroby – pacjenci z wcześniejszymi chorobami wątroby powinni być monitorowani podczas terapii
• Zapalenie wątroby – należy zwrócić uwagę na objawy sugerujące zaburzenia wątrobowe
• Neutropenia – poleca się okresową kontrolę morfologii krwi, szczególnie u pacjentów z chorobami hematologicznymi

Warto zaznaczyć, że powyższe reakcje, a także kłębuszkowe zapalenie nerek i agranulocytoza, były również raportowane po zastosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecany zakres lub w trakcie długotrwałej terapii.³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu leczniczego Vermox u dzieci poniżej 2 lat:

• U dzieci w wieku od 1 do 2 lat produkt może być stosowany wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść terapeutyczna przewyższa możliwe ryzyko – mebendazol nie był szeroko badany w tej grupie wiekowej
• Nie zaleca się stosowania u niemowląt poniżej 1 roku życia z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej
• Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano bardzo rzadkie przypadki drgawek u dzieci, w tym u niemowląt poniżej 1 roku życia

Przepisując lek w najmłodszych grupach wiekowych, lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.⁴

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Należy uwzględnić skład produktu leczniczego, który zawiera substancje pomocnicze mogące wywołać niepożądane reakcje u predysponowanych pacjentów:

• Laktoza jednowodna (110 mg w jednej tabletce) – produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Sód – zawartość sodu jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) w tabletce, dlatego produkt uznaje się za „wolny od sodu”

Informacja o zawartości laktozy jest szczególnie istotna przy planowaniu leczenia u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.⁵

Monitorowanie pacjentów podczas leczenia mebendazolem powinno obejmować ocenę czynności wątroby i nerek, szczególnie w przypadku terapii długotrwałej lub stosowania dawek wyższych niż zalecane. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów sugerujących reakcje niepożądane, należy rozważyć odstawienie leku i zastosowanie odpowiedniego leczenia.⁶